风险管理控制程序文件
风险评估与风险控制程序文件
风险评估与风险控制程叙文件一、引言风险评估与风险控制是组织中非常重要的环节，它们匡助组织识别和评估潜在的风险，并采取相应的措施来降低风险对组织造成的负面影响。
本文档旨在制定风险评估与风险控制程叙文件，以确保组织能够有效地进行风险管理。
二、风险评估程序1. 确定评估范围：明确评估的目标范围，包括组织的各个部门、流程和项目。
2. 识别潜在风险：通过采集信息、进行调查和分析，识别可能对组织产生负面影响的潜在风险。
3. 评估风险的概率和影响：对识别出的潜在风险进行定量或者定性评估，确定其发生的概率和对组织的影响程度。
4. 优先级排序：根据评估结果，将风险按照优先级进行排序，以便组织能够有针对性地制定风险控制措施。
5. 编制风险评估报告：将评估结果整理成报告，包括风险的描述、评估结果和优先级排序等信息，并提交给相关部门和管理层。
三、风险控制程序1. 制定风险控制策略：根据风险评估报告，制定相应的风险控制策略，明确控制目标和控制措施。
2. 分配责任：明确各个部门或者个人在风险控制中的责任和职责，确保每一个人都清晰自己的任务。
3. 实施控制措施：根据风险控制策略，执行相应的控制措施，包括制定操作规程、培训员工、采购设备等。
4. 监控和评估控制效果：建立监控机制，定期检查和评估控制措施的效果，及时发现问题并采取纠正措施。
5. 更新和改进控制措施：根据监控结果和组织的变化情况，及时更新和改进控制措施，以适应新的风险和挑战。
四、风险评估与风险控制程序的执行1. 培训与意识提升：组织应定期开展风险评估与风险控制的培训，提升员工对风险管理的认识和能力。
2. 文件管理：组织应建立完善的文件管理制度，确保风险评估与风险控制程叙文件的有效保存和更新。
3. 内部审核：定期进行内部审核，检查风险评估与风险控制程序的执行情况，并提出改进建议。
4. 风险沟通与报告：建立风险沟通机制，及时向相关部门和管理层报告风险评估和风险控制的情况，以便采取相应的决策和措施。
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风险评估与风险控制程序文件一、背景介绍风险评估与风险控制程序文件是为了确保组织能够有效识别、评估和控制风险而制定的一套文件。
风险评估是指对组织内外部的潜在风险进行识别、评估和优先排序的过程。
风险控制是指采取相应的措施和策略来减轻风险的潜在影响和损失。
二、目的风险评估与风险控制程序文件的目的是确保组织能够：1. 识别和评估潜在风险，以便及时采取相应的控制措施；2. 减轻风险对组织运营和业务目标的潜在影响；3. 遵守相关法规和标准，确保组织的合规性；4. 提高组织的决策能力和应对风险的能力；5. 保护组织的声誉和利益。
三、程序文件内容1. 风险评估流程1.1 风险识别在风险识别阶段，组织应该收集并分析与其运营和业务目标相关的各种信息，包括内部和外部因素。
内部因素可能包括组织的资产、流程和员工，外部因素可能包括市场竞争、法规和技术变化等。
通过对这些信息的分析，组织能够识别潜在的风险。
1.2 风险评估在风险评估阶段，组织应该对已识别的风险进行定量或定性评估。
定量评估可以使用各种风险评估工具和方法，如风险矩阵、风险指标和风险价值等。
定性评估可以通过专家判断和经验来评估风险的概率和影响程度。
1.3 风险优先排序在风险优先排序阶段，组织应该根据风险的严重程度、概率和影响程度等因素，对已评估的风险进行排序。
这有助于组织确定哪些风险需要优先处理，并分配相应的资源和措施。
2. 风险控制流程2.1 风险控制策略在风险控制策略阶段，组织应该根据已评估的风险，制定相应的控制策略和措施。
这些策略和措施应该能够减轻风险的潜在影响和损失，并确保组织能够遵守相关法规和标准。
2.2 风险控制实施在风险控制实施阶段，组织应该根据制定的控制策略和措施，采取相应的行动来控制风险。
这可能包括改变组织的流程、制定新的政策和程序、加强员工培训和意识等。
2.3 风险监测与反馈在风险监测与反馈阶段，组织应该建立有效的监测机制，定期评估已实施的风险控制措施的有效性，并根据监测结果进行必要的调整和改进。
风险评估与风险控制程序文件
风险评估与风险控制程序文件引言概述：风险评估与风险控制程序文件是组织在管理风险过程中的重要工具。
它们通过系统性的方法来识别、评估和控制潜在的风险，从而帮助组织降低风险带来的不确定性和损失。
本文将详细介绍风险评估与风险控制程序文件的内容和结构。
一、风险评估程序文件1.1 风险识别：风险评估程序文件的第一部分是风险识别。
在这一部分，组织需要明确识别可能对项目或业务产生负面影响的潜在风险。
具体包括但不限于市场风险、技术风险、法规风险等。
在风险识别过程中，可以采用SWOT分析、头脑风暴等方法来帮助识别风险。
1.2 风险评估：风险评估是风险评估程序文件的核心内容。
在这一部分，组织需要对已经识别出的风险进行定量或定性的评估，以确定其可能性和影响程度。
可以使用概率分析、影响矩阵等工具来进行风险评估。
评估结果将帮助组织确定哪些风险需要重点关注和采取相应的风险控制措施。
1.3 风险记录与报告：风险评估程序文件的最后一部分是风险记录与报告。
在这一部分，组织需要建立一个风险记录系统，用于跟踪和记录已经识别和评估的风险。
同时，组织还需要定期生成风险报告，向相关利益相关者传达风险情况和控制措施的执行情况。
风险记录和报告的准确性和及时性对于有效的风险管理至关重要。
二、风险控制程序文件2.1 风险控制策略：风险控制程序文件的第一部分是风险控制策略。
在这一部分，组织需要明确制定风险控制的目标和策略。
目标可以是降低风险的可能性、减轻风险的影响或转移风险的责任。
策略可以包括风险避免、风险减轻、风险转移等。
2.2 风险控制计划：风险控制计划是风险控制程序文件的核心内容。
在这一部分，组织需要详细制定和描述具体的风险控制措施和计划。
这些措施和计划应该包括谁负责执行、何时执行、如何执行以及执行的预期效果等。
同时，组织还需要制定风险监控和反馈机制，以确保风险控制措施的有效性和持续改进。
2.3 风险控制执行与监控：风险控制程序文件的最后一部分是风险控制的执行与监控。
风险 管理 控制 程序
行政人事部市场部研发部售后部生产部计划部品质部财务部采购部其他修订记录版本修订内容修订人修订日期目录1.目的...........................................................................................................................................................................2.范围...........................................................................................................................................................................3.定义...........................................................................................................................................................................4.职责...........................................................................................................................................................................5.流程图.......................................................................................................................................................................6.程序...........................................................................................................................................................................6.1.基本要求........................................................................................................................................................6.1.1.风险管理流程....................................................................................................................................6.1.2.管理层职责........................................................................................................................................6.1.3.人员资质............................................................................................................................................6.2.风险管理计划................................................................................................................................................6.3.风险分析........................................................................................................................................................6.3.1.危害的判断........................................................................................................................................6.3.2.估计危害处境的风险........................................................................................................................6.4.风险评价........................................................................................................................................................6.4.1.风险评估............................................................................................................................................6.4.2.风险评价和风险的可接受性............................................................................................................6.5.风险控制........................................................................................................................................................6.6.风险管理报告................................................................................................................................................6.7.生产和生产后信息........................................................................................................................................6.8.风险管理文档................................................................................................................................................7.相关文件...................................................................................................................................................................8.相关记录...................................................................................................................................................................1.目的本程序的目的是在公司建立风险管理流程和要求，来确保风险能被识别、分析、缓解并降低到可接受的程度。
ISO13485：2016风险管理控制程序
1、目的为了规范风险管理的过程，保证本公司产品在生产和使用全过程中，所有可能出现的风险受到识别、评估，从而制定、实施适应的应对措施，并监控风险控制的有效性以进一步降低风险损害发生的概率，特制定本程序。
2、范围适用于本公司医疗器械产品风险管理的过程。
3、职责3.1 工程部：负责根据产品成立风险管理小组，建立产品的风险管理档案，编写风险管理计划和报告，监控风险控制措施有效性。
有需要时，对获准上市的医疗器械产品，结合适用的标准、法律法规、工作文件以及顾客反馈组织开展医疗器械再评价。
3.2 总经理：提供风险管理所需的资源，批准风险管理计划和风险管理报告。
3.3 风险管理小组成员：完成风险分析、评价、控制和售后信息的收集等风险管理过程。
负责参与与本部门有关的风险评估，组织实施相关的风险管理各项方案。
参与风险管理报告的评审。
4、定义4.1 风险：损害发生概率与该损害严重程度的结合。
4.2 风险分析：系统运用可获得资料，判定危害并估计风险。
4.3 风险估计：用于对损害发生概率和该损害严重度赋值的过程。
4.4 风险评价：将估计的风险和给定的风险准则进行比较，以决定风险可接受性的过程。
4.5 风险评定：包括风险分析和风险评价的全部过程。
4.6 风险控制：作出决策并实施措施，以便降低风险或把风险维持在规定水平的过程。
4.7 剩余风险：采取风险控制措施后余下的风险。
4.8 医疗器械再评价：是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
4.9风险管理：用于风险分析、评价、控制和监视工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。
4.10 生命周期：在医疗器械寿命中，从初始概念到最终停用或处置的所有阶段。
4.11 使用错误：由于一个动作或动作的忽略，而造成不同于制造商预期或用户期望的医疗器械反应。
如使用错误包括疏忽、失误、和错误，患者的不期望的生理反应本身不认为是使用错误。
4.12 最新技术水平：在一定时期内，产品、过程和服务等技术能力的发展程度，根据相关科学、技术和经验的综合成果进行判定。
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版本：A0编制：审核：批准：日期：日期：日期：发布日期：实施日期：为实现医疗器械产品的预期功能及安全性，防止和规避可能存在的某些失效，降低由此而产生的后果的风险，特制定本程序。
合用于产品在其寿命周期的风险管理。
3.1.1 进行风险管理策划，致力于全部风险可接受；3.1.2 负责提供适当的资源和人员；3.1.3 规定风险管理的职责和权限，确定风险管理小组成员；3.1.4 《风险管理报告》的批准。
3.2.1 公司风险管理的主管部门；3.2.2 负责指定各项目风险管理的负责人；3.2.3 负责批准风险管理计划；3.2.4 负责组织协调风险管理活动；3.2.5 负责跟踪检查风险管理活动实施情况；3.2.6 负责《风险管理报告》的编制。
3.3.1 负责制定风险管理计划；3.3.2 负责组织风险管理小组实施风险管理活动；3.3.3 负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险，可直接向最高管理者汇报；3.2.4 负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。
参预评价风险分析，实施风险管理的各项方案，监控实施的有效性。
4.1 人员资格4.1.1 公司总经理在产品的设计阶段，指派相关人员组成风险管理小组。
4.1.2 风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能组成的成员(如设计者)，熟悉产品制造的成员(如生产部主管)以及熟悉产品的应用的成员(如医师或者临床专家)。
小组成员应具有和赋予他们的任务相适应的医疗器械 (或者类似医疗器械)及其应用的知识和经验，以及具有风险管理技术知识。
4.2 风险管理策划通过充分评价外部及内部相关信息，致力于全部风险可接受。
4.3 风险管理过程概述4.3.1 风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价及风险/收益分析。
4.3.2 记录风险管理活动结果并存档。
4.3.3 风险管理过程参照YY/T0316-2022 附录B 图B.1。
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版本：A0风险管理控制程序编制：日期：审核：日期：批准：日期：发布日期：实施日期：1 目的为实现医疗器械产品的预期功能及安全性，防止和规避可能存在的某些失效，降低由此而产生的后果的风险，特制定本程序。
2 适用范围适用于产品在其寿命周期的风险管理。
3 职责3.1最高管理责3.1.1 进行风险管理策划，致力于全部风险可接受；3.1.2负责提供适当的资源和人员；3.1.3规定风险管理的职责和权限，确定风险管理小组成员；3.1.4《风险管理报告》的批准。
3.2技术部3.2.1公司风险管理的主管部门；3.2.2负责指定各项目风险管理的负责人；3.2.3负责批准风险管理计划；3.2.4负责组织协调风险管理活动；3.2.5负责跟踪检查风险管理活动实施情况；3.2.6负责《风险管理报告》的编制。
3.3项目风险管理负责人3.3.1 负责制定风险管理计划；3.3.2负责组织风险管理小组实施风险管理活动；3.3.3负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险，可直接向最高管理者汇报；3.2.4 负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。
3.4其它相关部门参与评价风险分析，实施风险管理的各项方案，监控实施的有效性。
4 工作程序4.1人员资格4.1.1公司总经理在产品的设计阶段，指派相关人员组成风险管理小组。
4.1.2风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能组成的成员（如设计者），熟悉产品制造的成员（如生产部主管）以及熟悉产品的应用的成员（如医师或临床专家）。
小组成员应具有和赋予他们的任务相适应的医疗器械（或类似医疗器械）及其应用的知识和经验，以及具有风险管理技术知识。
4.2 风险管理策划通过充分评价外部及内部相关信息，致力于全部风险可接受。
4.3风险管理过程概述4.3.1 风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价及风险/收益分析。
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风险管理控制程序文件在现代社会中，风险管理对于企业的运营和发展至关重要。
为了能够更好地应对各种潜在风险，企业需要建立风险管理控制程序文件，以确保在面对风险时能够及时采取措施，减少损失。
风险管理控制程序文件是企业制定的一套规范和流程，用于识别、评估、处理和监控风险。
它包含了各种风险管理措施和策略，以及相应的责任分工和执行路径。
一个完善的风险管理控制程序文件能够帮助企业实现风险的预防和控制，提高运营效率和业绩。
首先，在风险管理控制程序文件中，企业需要明确各种风险的分类和评估标准。
不同类型的风险具有不同的特征和潜在影响。
通过对风险的分类和评估，企业能够更准确地了解风险的性质和可能带来的影响，为制定相应的控制措施奠定基础。
其次，企业需要在风险管理控制程序文件中规定风险管理的具体步骤和操作流程。
这些步骤包括风险的识别、评估、处理和监控。
在风险识别阶段，企业需要全面梳理和分析各种潜在风险，包括内部和外部风险。
评估阶段主要是对风险进行定量或定性的评估，确定其可能的程度和影响。
处理阶段包括制定相应的风险控制策略和措施，并明确责任人和执行路径。
监控阶段则是对风险管理措施的执行情况进行监测和评估，及时发现和解决问题。
除了风险管理的具体步骤，企业还需要在风险管理控制程序文件中规定相关的角色和责任分工。
风险管理是一个系统工程，需要多个部门和人员的共同参与。
在程序文件中，应明确各个岗位的职责和权限，确保各项风险管理工作能够有序进行并及时响应。
此外，风险管理控制程序文件还需要规定风险管理的相关指标和绩效评估方法。
通过制定相关的指标，企业能够更好地监控风险管理的效果，并及时调整控制策略。
同时，绩效评估也能够激励相关人员积极参与风险管理工作，提高整体管理水平。
最后，企业还应对风险管理控制程序文件进行定期审查和更新。
随着环境和市场的变化，潜在的风险也会不断变化和演变。
因此，风险管理控制程序文件需要与时俱进，不断根据实际情况进行调整和改进，以提高其适应性和可操作性。
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风险管理控制程序1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量和环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.围本程序适用于在公司质量和环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；b. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；c. 生产过程的风险和机遇管理；d. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；e. 设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；f. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；g. 持续改进过程的风险和机遇管理；h. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2安环部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各单位：负责本部门/科室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4经营部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.定义4.1风险：在一定环境下和一定限期客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
4.7部风险：企业部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
4.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
4.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
4.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。
5.作业容5.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a. 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b. 生产作业过程中的安全风险；c. 设备对产品质量造成的风险；d. 产品售后的风险；e. 过程失效的风险①。
5.2建立风险/机遇管理团队5.2.1建立风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，常务副总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a. 组织实施风险和机遇分析和评估；b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行；c. 编制风险管理计划；d. 组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：策划并实施风险和机遇的管理，并编制《风险和机遇应对计划》表。
5.2.2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a. 熟悉其所在部门的所有流程；b. 有一定的组织协调能力；c. 熟悉本标准的要求，并依据本标准容策划风险分析和评估。
5. 3风险管理计划评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险管理计划》表，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险管理计划》时，应包含但不限于以下容：a. 计划的围，判定和描述适用于计划的产品的生命周期阶段；b. 职责和权限的分配；c. 风险管理活动的评审要求；d. 风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e. 验证活动；f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。
5.4风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5.4.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a.法律法规、产品及客户要求b. 风险发生时导致的人身伤害；c. 财产损失的多少;d. 是否会导致停工/停产；e. 对企业形象的损害程度。
注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。
为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：a. 非常严重b.严重c. 较严重d. 一般e. 轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。
根据上表容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.4.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a. 极少发生；b. 很少发生；c. 偶尔发生;d. 有时发生；e. 经常发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。
根据上表容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.4.3风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。
风险系数的计算如下公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的围及当风险系数达到风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。
当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。
下表为识别风险系在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据《记录控制程序》文件执行，风险分析和风险应对措施的详细容应记录在《风险和机遇评估分析表》中，便于后续的查阅和跟进。
5.4风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：a.风险接受；b.风险降低；c.风险规避。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
5.4.1风险接受是指企业本身承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b. 造成的损失较小且重复性较高的风险；c. 既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。
5.4.2风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b. 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。
5.4.3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面：5.4.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。
风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的容：a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b. 制定的措施应落实到个人，每个人应完成的容应得到明确；c. 应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。