试验患者分组随访管理系统 界面篇
随访管理系统功能参数
随访管理系统功能参数一、建设背景随访是临床工作的重要组成部分，通过对来医院就诊的病人进行医疗追踪服务，医生可以及时了解病人的病情并给予治疗建议，对病情复发和恶化的病人可以提早发现并安排治疗;另一方面医生对病人的跟踪观察，了解愈后情况、远期疗效以及新技术临床应用效果，掌握第一手资料，积累经验，有助于科研工作的开展和业务水平的提高，更好的为患者服务。
二、建设目标数字化随访系统利用先进的技术手段，科学的统计方法，解决了目前医院随访工作较为突出的一些问题。
1提高患者信息采集：系统通过配置接口，定时自动从his系统抽取出院患者信息作为随访基础数据，减少了手工录入的工作量，降低了录入错误率。
2多样化随访方式:系统提供网络电话、手机叩P应用和微信集成等多种方式进行随访，极大的扩展了随访的方式。
3三级随访：实现主管医生和责任护士进行自主随访的一级随访；行风监督员进行对本科室的患者进行抽查回访的二级随访；医院再抽查科室随访的三级随访。
4提高随访质量和减轻工作量：通过配置随访任务后系统自动生成随访任务，借助预制基础模板或专业模板，随访人员只要通过简单的鼠标操作轻松完成随访工作的同时获取了规范的随访结果。
5促进就诊率：通过患者随访、医患交流、问题解答等，拉近医患间的距离从而提高医院的就诊率。
6不在已单一集中式的人工拨打电话随访，采用自动获取患者联系电话并通过网络电话拨打随访、手机叩P应用随访等方式。
极大程度上减轻了医生随访工作和提高随访效率。
系统为了兼容原有方式保留了电话随访方式。
通过专用的设备将电话与系统相结合，在随访时自动对随访患者进行拨号，大大避免在手工拨号过程中产生的错误，同时支持回拨显示功能可以继续完成随访工作。
7优化临床科研与医疗管理水平：随访结果利用，按照不同指标和维度进行统计分析为科研工作的开展和业务水平的提高提供了数据依据。
本系统提供全院、科室和个人的随访率、工作量、满意度、患者在复诊率、患者疾病症状分析、存活率分析等。
临床试验数据管理系统设计及应用
临床试验数据管理系统设计及应用I. 简介临床试验是药品、治疗方法、疫苗等医学领域通过科学的研究方法在人体上进行验证的一种重要手段。
数据管理在临床试验中扮演重要角色，其中数据收集、存储和管理是临床试验数据管理系统（Clinical Trials Management System, CTMS）的主要任务之一。
本文将主要讨论CTMS的设计及应用。
II. CTMS的设计临床试验数据管理系统包含了多个子系统，其中试验计划制定、实验室管理、受试者管理、药物管理、随访和数据收集是最重要的子系统之一。
1. 试验计划制定试验计划的制定是整个临床试验的核心步骤。
CTMS需要实现在线制定试验计划的功能，包括试验设计、样本容量估算、入选标准、排除标准、随访计划等。
同时，应该对各方面的项目，如实验室管理、受试者管理和药物管理等进行协调和规划。
2. 实验室管理CTMS的实验室管理系统应支持试验流程中所涉及的检测点和参数的管理。
该系统可以管理实验标准和校准、实验室设备的日常维护和保养、样本收集和运输过程中的记录等。
3. 受试者管理受试者管理系统是临床试验管理系统的重要组成部分。
该系统集成了受试者数据的收集、随访、委员会审核和文档管理等功能。
这些功能涵盖收全受试者基本信息、记录受试者数据反馈、记录受试者的研究参与状态、跟踪随访记录和研究进度，同时应能够在需要时生成报告和分析结果。
4. 药物管理药物管理是临床试验中最具挑战性的工作之一。
CTMS的药物管理系统应该支持药物的进口、存储、下发、装箱等一系列过程，并需要专门的系统来管理试验用药的库存、入库、出库记录等。
5. 随访和数据收集CTMS的随访和数据收集系统应该支持数据的按照规定方式采集、分析和统计，同时数据的存储和备份也非常重要。
数据在存储、备份和保持安全等方面要严格遵循法规要求。
III. CTMS的应用CTMS的应用可以改善临床试验数据管理流程的繁杂度和提高临床试验数据质量。
病人跟踪治疗信息管理系统
1）管理员数据实体：只需要记录管理员的管理员姓名、管理员Id、密码、性别、管理员号，其管理员姓名和密码是管理员模块登录验证时所必须的。
1）管理员表（adminInfo）：用于存放管理员的数据记录。
2）医务人员表（doctorInfo）：用于存放管理员的数据记录。
3）患者表（patientInfo）：用于存放患者的数据记录。
4）用户表（userInfo）：用于存放用户的数据记录。
5）病人病历表（patientIllCase）：用于存放病人治疗信息的数据记录。
doctorInfo医务人员表
序号
字段
含义
类型
1
doctorName
姓名
String
2
doctorId
身份证号
String
3
doctorAge
年龄
Int
4
doctorSex
性别
Char
5
doctorPfessional
职称
String
表3.3患者表
patientInfo患者表
序号
字段
含义
类型
1
patientName
15336患者操作界面设计15337查询用户16338删除用户16339添加医务人员173310查询医务人员173311删除医务人员设计183312查询病历界面设计183313更新病历界面设计183314增加病历界面设计193315删除病历界面设计193316病历界面设计2034数据库设计20341数据库表设计21目录ii第四章编码2541程序设计语言25411java程序设计语言25412jsp技术2642编码风格及软件效率27第五章测试2951软件测试的目的2952软件测试方法30521白盒测试技术30522黑盒测试技术3153模块测试33531登录模块测试33第六章运行维护
ClinFlash EDC(临床试验数据管理)系统介绍
即将上线的功能
图文识别
-2015年4月
整合随机系统
-2015年4月
云技术平台
-2015年7月
EDC质量标准
Industry Guidelines
• • •
• • •
临床试验数据管理工作技术指南 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures Guidance for Industry Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures — Scope and Application Guidance for Industry Electronic Source Data in Clinical Investigations Guidance for Industry COMPUTERIZED SYSTEMS USED IN CLINICAL TRIALS General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff
关于Edit Check：
ClinFlash的前身是ClinStReport CDM System, 是泰格医药自主开发的pCRF 数据管理系统。ClinStReport 已有近十年使用历史，处理超过一千个临床试 验项目数据，高效且十分成熟。ClinFlash EDC 系统的程序架构由 ClinStReport发展而来，允许用户在后台建立一切能够想到Check 程序，因此 Edit Check 这项功能异常强大。
0 药物临床试验系统GCP (复旦大学附属儿科医院)(1)
01 产品概述产品基本信息⚫以药物临床试验信息化为主线、受试者用药安全为驱动，将GCP 审批流程、试验过程、归档管理等进行有序整合，提高药物临床试验的工作效率。
符合规范⚫结合国家相关标准和规范要求对产品做了相应改造和处理，完全遵循相关标准和规范。
资源共享⚫建立数字化的试验过程信息存档，实现医院业务系统和GCP 系统的数据共享，减少重复工作量。
智能支持⚫内置符合CTCAE4.03标准的不良事件知识库，若发生不良事件提供提醒功能，并且能够自动判定生成AE 记录。
质控管理⚫提供完整的质控审批流程，及时对项目过程中出现的问题进行整改，保障试验过程的规范性和受试者的安全。
高度集成患者主索引临床数据中心医院业务系统CPOEEMRHISRISLISPACS……临床试验平台项目管理立项信息人员授权项目配置方案计划试验数据分析全流程管理受试者管理筛选/入组时间轴管理计划医嘱执行ICF 项目质控不良事件随访数据标准机构质控PK 管理药房管理经费管理CDISC 标准CTCAEICH 医学术语集配置管理CRF 配置中英文对照日志管理试验疗效评估HR MDMP立项审批Project MangerG过程管理GCPM数据管理MedRisA分析服务DataAnalyzer 项目审批•配置项目立项相关表单•CRA、研究医生或PI提交及补充材料•机构办、伦理委员会、财务、PI完成审批临床试验模块•项目配置、方案配置、•受试者管理、PK管理、经费管理、质控管理临床试验数据处理•面向GCP项目中的数据管理需求•病历数据采集、标准化处理、CRF表单、数据上传与归档、阶段小结、分中心小结、总结等..数据的高级应用•受试者数据分析•费用统计分析•……CRO、CRA机构办公室伦理委员会PI、研究者财务PI研究者CRC机构办专业组PI研究者CRCCRAPI研究者机构办CRA申办方按照机构办配置的各项内容提交材料系统首页→立项申请→提交资料（补）审批人登录系统后，在审查项目中能够查看待审查的内容，“同意”则进入下一审批流程。
医院随访系统
思远医院随访系统开发背景随着国家经济的飞速发展，医疗服务领域的竞争日益加剧，除了不断地提高医疗技术水平，医院必须研究如何提高管理与服务水平，培育自己的核心竞争能力，其关键是如何有效地找到患者，更好地服务患者，更持久地留住患者。
思远医院客户服务管理平台[随访版](思远HCRM)系列产品就是帮助医院提高服务水平，建立稳定医患关系的有效平台。
思远随访系统由软件和通讯终端组成，借助现代信息工具、利用电信、网络、邮政各种方式对不同的患者，在不同的阶段，进行定期和个性化的随访管理，使患者得到持续的关怀和合理后续治疗，提高医院医前及医后服务，同时方便医生对病人跟踪观察，掌握第一手资料进行统计分析、积累经验，有利于科研工作的开展和业务水平的提高，更好地为患者服务。
思远HCRM帮助医院：实现高效的医后回访，建立稳定的医患关系！一.系统功能1．完整方便的患者资料管理详尽的患者、联系人资料，包括患者姓名、性别、年龄、单位、地址、电话及联系人电话，与患者关系等基本资料。
同时有详细的门诊资料，住院资料，随访资料和联系资料。
任何与患者相关的信息都将存入患者信息中，为患者资料的整理，统计，发掘利用提供了有力的基础。
患者资料可以批量导入，也可以与HIS进行接口开发。
2．智能化的随访管理随访提醒自动化：将患者的信息输入系统后，系统将根据不同患者的情况自动提醒到访时间和随访内容，使随访员在系统主界面上就可以一目了然的看到，从而方便、快捷、有序地进行随访工作。
随访统计明细化：可分别对不同的科室、不同的医师、不同的病种等方面进行完整、详细、多样的统计、分析、查询。
随访方式多样化：可针对不同的被随访对象采取电话随访、电子邮件随访以及短信息随访、信函随访等多种方式。
3.高效的医患沟通软件拨号：用鼠标点击患者电话，系统会进行自动拨打。
还可以对一组患者进行批量自动拨打电话。
短信群发：可以用系统给患者发送短信，也可以对一组患者进行批量群发。
邮件群发：可以直接给患者发送邮件，也可以对一组患者进行批量群发。
随访管理系统
引言概述：随访管理系统是一种为医疗机构提供方便、高效的随访服务和管理的软件系统。
通过科学的随访计划和流程，随访管理系统旨在提高医疗机构对患者的关怀度，并优化医疗资源的利用，使得患者能够得到持续的关注和有效的治疗。
本文将深入探讨随访管理系统的功能、优势以及在医疗机构中的应用。
正文内容：一、随访计划的制定1. 确定患者随访的目的和频率：在制定随访计划时，需要明确每位患者的病情和治疗需求，确定随访的目的和频率，以便提供个性化的随访服务。
2. 设计科学的随访流程：随访管理系统可以帮助医疗机构设计科学合理的随访流程，包括预约、提醒、面访、电话和短信随访等环节，并提供相应的标准操作规范。
二、患者信息的管理1. 患者档案的建立与维护：随访管理系统可以建立完整的患者档案，包括基本信息、病历资料、检查结果等。
并及时更新患者的治疗进展，为医生提供参考。
2. 信息共享与互动：随访管理系统可以实现医生与患者之间的信息共享与互动，患者可以随时通过系统获取医学知识、预约医生、咨询疾病等，提高医患沟通的效率。
三、数据分析与评估1. 随访数据的统计和分析：随访管理系统可以对患者的随访数据进行统计和分析，包括随访次数、用药情况、病情改善程度等，为医生提供决策支持。
2. 患者满意度的评估：随访管理系统通过患者满意度的评估，可以了解患者对医疗服务的满意程度，从而改进医疗机构的服务质量。
四、医疗资源的优化利用1. 提高医生工作效率：随访管理系统可以帮助医生根据患者的病情和需求制定合理的随访计划，并提供随访提醒和自动化流程，减轻医生的工作压力，提高工作效率。
2. 合理分配医疗资源：随访管理系统可以根据患者的病情和随访需求，合理分配医疗资源，包括医生的时间、检查设备的利用等，提高医疗资源的利用效率。
五、随访结果的监控与追踪1. 随访结果的录入与追踪：随访管理系统可以记录患者的随访结果，并进行追踪和监控，及时发现患者病情的变化，提供针对性的治疗和指导。
患者随访系统
患者随访系统《患者随访系统》技术参数1.系统目标1.1提升患者就医体验，提高患者满意度；1.2提升医护人员工作效率，收集更多院外数据，提高临床科研水平；1.3提升科室随访效率，优化医疗服务质量，树立医院口碑。
2.系统技术要求2.1技术要求2.1.1产品架构整体设计：要求提供完整的产品功能设计架构，及应用系统技术架构；2.1.2技术架构需满足：多层技术架构，具有清晰的数据存取层，业务逻辑层，客户界面层的划分；2.1.3基于微服务，支持服务的容错处理，及线性扩展；2.1.4支持分布式数据管理；2.1.5支持分布式事务处理；★2.1.6能够提供数据接口，与HIS系统进行数据交换(提供软件功能演示，不提供视为不响应该条款)；★2.1.7可以集成语音录入、语音识别、网络通讯等先进的互联网技术（提供软件功能演示，不提供视为不响应该条款）；2.1.8采用组件开发技术；2.1.9采用图形化的数据阐发及报表统计技术；2.1.10采用消息机制，日志系统的异步处理，文件系统管理技术；2.1.11自主研发的自定义表单系统；基于html，css，jquery，java框架生成，能够通过简单拖拽实现自定义表单，获取随访表单数据；2.1.12系统能无缝对接fabric区块链，对患者信息进行背书验证，对数据使用痕迹留痕；2.1.13系统使用的全部第三方组件基于开源组织的标准开源插件，具有较强的延续性和问题修复性；2.1.14App内设计了针对高清图片展示的内存回收机制，在展示高清图片的同时能够合理释放内存，保证app运行的稳定性。
针对富文本的优化排版机制，优化之后的排版机制可以展示多种类、多样式的数据类型，而且在结构上保持统一，进一步提高用户体验。
研发了web与原生的交互机制，极大提高了web与原生程序的数据互联互通，能提高app系统的稳定性，减少闪退发生的概率。
2.2产品架构2.2.1患者：微信、小程序、App2.2.2医生：APP、电脑端2.2.3管理员：电脑端2.2.4所有终端数据同步，可以用同一用户名和密码登陆。
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临床试验患者分组/随访管理系统界面篇
1，登陆界面
登陆界面，仅供参考。
登陆界面的显示的问题最好都可以在后台自行设置，例如全局→站点信息→设置及SEO里的设置
2，研究-医院界面
当前用户：user，用户组：研究者
************研究
医院编号医院名称患者个数
1 仁济医院
2 随机化随访管理
2 华山医院
3 随机化随访管理
3，点击随机化控件，进入随机化-研究-医院-患者界面
打印导出
当前用户：user，用户组：研究者
医院编号医院名称患者编号姓名缩写随机号组别药物包装号操作员入组日期
1 仁济医院001 ZL 002
2 TPE --------- user 2011-08-04
添加受试者
3,1 点击添加受试者，进入随机化-研究-医院-筛选受试者界面
当前用户：user，用户组：研究者
姓名缩写【必填】
出生年月【选填】
年龄【必填】
性别【必填】
重复数据校验
纳入标准
1，是否
2，是否
排除标准
1，是否
2，是否
筛选记录返回下一步
当不满足入选/排除或者漏填任何一项入选/排除标准，则单击“下一步”按钮，系统弹出对话框，提示不满足入选/排除标准，不能申请随机号。
单击“取消”按钮，可继续修改入选/排除标准；单击“确定”按钮，系统将该受试者列入筛选失败病例。
如受试者拼音缩写、年龄及性别相同，单击“保存”按钮申请随机号时，系统会弹出对话框提醒受试者信息重复；若的确存在，则将“重复数据检验”检查框勾除，此时单击“保存”按钮即可申请随机号。
3,2 点击下一步，进入随机化-研究-医院-添加受试者界面
当前用户：user，用户组：研究者
姓名缩写【必填】XF
出生年月【选填】2000-08-84
年龄【必填】11
性别【必填】男重复数据校验
肿瘤原发部位下拉框选择
返回保存
3,3点击保存，进入随机化-研究-医院-患者界面
打印导出
当前用户：user，用户组：研究者
医院编号医院名称患者编号姓名缩写随机号组别药物包装号操作员入组日期
1 仁济医院001 ZL 002
2 TPE --------- user 2011-08-04 查看/打印
1 仁济医院00
2 XF 0032 TPE --------- user 2011-08-04 查看/打印
3,4点击查看/打印，进入随机化-研究-医院-患者-打印界面
当前用户：user，用户组：研究者
姓名缩写【必填】XF
出生年月【选填】2000-08-84
年龄【必填】11
性别【必填】男
肿瘤原发部位下咽
随机号：0032 分组：TPE
申请人：user 申请时间：2011-08-04
研究者签字：
3,5 在3,1点击筛选，进入随机化-研究-医院-失败病例列表
当前用户：user，用户组：研究者
打印导出医院编号医院名称患者编号姓名缩写出生日期年龄性别操作员日期
1 仁济医院004 ZL 1954-06-01 55 男user 2011-08-04 查看/打印
4，点击随访管理控件，进入随访管理-研究-医院-患者界面
当前用户：user，用户组：研究者随访管理-
华山医院
患者编号姓名
缩写V0 V1 V2 V3 V4 V5 V6 (Vx)
编辑1 ZL
计划时间
实际时间
当前状态
未到时间，按时
完成，超窗完
成，还未完成
时期基线期治疗期1 治疗期2
治疗期3
（末次治
疗）随访期1 随访期2 末次随访
输出全部列表
输出当月任务列表
输出下月任务列表
依从性报告
选择时间
选择医院
确认
输入列表样式
当前用户：user，用户组：研究者
打印导出
仁济医院2011年7月任务列表
患者号计划日期访视内容
依从性报告样式
当前用户：user，用户组：研究者
打印导出仁济医院2011年6月随访依从性报告
次数百分比
全部计划次数7
按时完成 3 42.86%
超窗完成 2 28.57%
还未完成 2 28.57%
5，点击编辑界面，进入研究-医院-患者-访视界面
当前用户：user，用户组：研究者
仁济医院-患者
001 ZL-访视管
理编辑确认
计划日期实际完成时间当前状态访视内容
V0 基线期
V1 治疗期
V2
V3
V4
V5 末次治疗If Vx 当前状态=末次治疗，then 编辑计划时间；
Vx+1=Vx+Y，
Vx+2=Vx+Z；…
V6 随访期V7
V8
V9
V10 末次随访If Vx 当前状态=末次随访，then 清空
Vy,(y>x)。