过敏原和转基因管理控制程序
鱼类及其制品
鲈鱼、鳕鱼
花生及其制品
花生
大豆及其制品
大豆
乳及其制品
牛奶、乳糖
坚果及其制品
美国大杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃坚果、巴西坚果、阿月浑子果、夏威夷坚果和昆士兰果仁
芹菜及其制品
芹菜
芥末及其制品
芥末
芝麻及其产品
黑芝麻、白芝麻
二氧化硫或亚硫酸盐含量在10ppm以上，以SO2表示
蜜饯食品（话梅、陈皮）
4.5生产车间：负责生产加工现场设备、设施的清洁，产品标识和防护，做好外来物料或员工过敏原控制。
4.6销售部：对外购的产品可能含过敏原产品的风险识别、评估和跟踪，对于客户投诉过敏原或转基因处理，信息沟通和相关工作；
4.7SHE部：负责公司过敏原和转基因政策的宣贯，员工的宣导和培训工作，及其员工私人物品禁止带入工作的监督、管控。
5.3.4监管纠偏：如在检查中发现员工、来访者带入过敏原进入厂区，立即要求其将过敏原物质存放到厂区外并对其培训，做好检查记录。
5.4对含有过敏原物质的产品生产控制及员工、消费者的保护
5.4.1采购部在采购原辅料时，应要求供应商对原辅料过敏原成分进行标识，按其标识检查评估过敏原物质的风险；
5.4.2原辅料进厂检验时，质控部检验人员要确认其是否含有过敏性物质。仓储部应对不同原辅料进行分开存放，对含有过敏性物质的原辅料进行标识。
GB 7718-2011预包装食品标签通则
美国
1、主要内容：指出食品标签上必须标识的致敏原成分种类和标识方式，是强制性的法规。
2、所有在美国销售的《联邦食品药品化妆品法规》规定的包装食品（包括国产和进口的），必须符合该法规中有关的食品致敏原标识要求，但不包括美国农业部管辖的肉制品、禽肉制品和蛋制品。
3、对于鱼类、甲壳贝类、树生坚果三类食品必须标识具体的食品名称。
4、食品致敏原应标注在成分表之后或附近，字体大小与配料表相同，或者在配料表的相关食品致敏原处用括号标出。但在下列情况中不要求再另外列明食品来源名称：
1）成分的通用/常用名称采用主要食品致敏原的食品名称；
2）来自主要食品致敏原的食品名称在成分列表的其他部分已经予以标示。否则应在标签中列明来自主要食品致敏原的食品名称。
5、初级农产品（如在自然状态下的新鲜蔬菜和水果）不受《法规》约束。
6、如果违反法规要求，对公司和其管理者将受到民事制裁或刑事处罚或两者并罚。对于不符合要求的产品将进行扣留。对于含有未声明过敏原的产品，美国FDA可能会要求产品召回。
7、食品生产商或包装商必须在含主要食品致敏原的食品包装标签中按以下两种方式之一标识致敏原：
1）当含主要致敏原的食物来源名称没有出现在配料表中时，必须在食品致敏原名称后加括号标注食品来源。
2）紧邻配料表处标识食品致敏原的食物来源名称，字体必须不得小于配料表所用字体。例如：含有小麦、牛奶和蛋类。
8、食品标签标识中必须标明所以可能导致过敏的成分，哪怕仅含微量致敏原，厂家也必须将其标识出来，但并未要求标明食品中致敏原的具体含量，因为消费者可能不知道致敏原的含量是否足以应过敏反应。
国别
食品种类
过敏原食品示例
法规要求
中国（8种）
含有麸质的谷物及其制品
小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系
GB 7718-2011预包装食品标签通则
甲壳纲类动物及其制品
虾、龙虾、蟹等
鱼类及其制品
鲈鱼、鳕鱼、鲽鱼等
蛋类及其制品
鸡蛋、鸭蛋等
花生及其制品
花生
大豆及其制品
大豆
乳及乳制品（包括乳糖）
5.5.3产品标签没有标识出过敏原成分，须通知相关部门停止印刷和使用并修改；
5.5.4如果发现车间生产时被误带入过敏原，应对产品及时隔离评估，对可能受过污染的原辅材料及产品作不合格处理。
相关文件：
《食品安全产品召回控制程序》
附件：
公司食品过敏原成分的引用依据分析
一、各个国家食品标识应标明的过敏原成分
3.1.10芥末及其制品；
3.1.11 芝麻及其制品；
3.1.12 二氧化硫和亚硫酸盐——浓度超过10mg/kg或10mg/L，以SO2表示。
3.1.13 羽扇豆及其制品；
3.1.14 软体动物及其产品。
3.2转基因制品
可能属于转基因制品的物质主要有以下两大类：
A、植物类如谷物：玉米、小麦、大豆、土豆、水果（西红柿）等；
5.3.2宣传：质控部负责在厂区、车间明显处张贴过敏原物质的警示牌和实物图片，防止员工、来访者以及原辅材料携带过敏原物质进入厂区。
5.3.3检查：大门门卫人员对所有的进入厂区的员工和来访者通过问询和检查是否有过敏原的带入现象；车间负责进一步监控员工带入过敏原物质，负责对进入生产区员工带入物品进行检查，防止带入与工作无关的私人物品特别是食品。
木本坚果及坚果类产品
杏仁、腰果、核桃
使用量大于10mg/kg的亚硫酸盐
欧盟（14种）
含有麸质的谷类及其制品
小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、卡姆小麦或他们的杂质株
1、引用标准：
欧盟指令2007/68/EC
附件IIIA条款6（3a）、（10）和（11）条涉及的成分
甲壳类动物及其产术开发过程中，研发部门应明确在原辅助物料和工艺中对于过敏原和或转基因的控制要求；
5.2.3采购部门在洽谈原辅助物料采购合同时，应向合格供应商明确拒绝含有过敏原或转基因成分或物质的原辅助物料，并考察了解产品工艺技术和来源，对于生物来源或自植物提取的原辅助物料，必须要求供应商提供不含有过敏原或转基因物质成分的相关技术报告；
羽扇豆及其制品
羽扇豆（鲁冰花）
软体动物及其制品
牡蛎、蜗牛
日本（7种）
虾
虾
1、《食品卫生法》
2、《食品和农业进口条例和标准修订过敏原标签要求》
蟹
蟹
小麦
小麦
荞麦
荞麦
蛋
鸡蛋
奶
牛奶
花生
花生
二、各国家对食品过敏原标签的要求
国别
标签要求
法规依据
中国
如加工过程中可能带入上述食品或其制品，宜在配料表临近位置加以提示。
花生
花生
大豆
大豆
国际食品法典委员会（CAC）
（8种）
含有谷蛋白的谷物产品
小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系
CODEX STAN 1-1985预包装食品标签通则
甲壳纲类动物及其制品；
蟹、虾
蛋类及其制品
鸡蛋
鱼类及其制品
鲈鱼、鳕鱼
花生、大豆及其制品
花生、大豆
牛奶及其乳制品（包括乳糖）
牛奶
6、任何食品或食品成分中存在通过生物技术手段从含上述致敏原成分的产品中得到了致敏原成分也应作出声明。如果含有致敏原成分的食品标签上没有提供足够的关于致敏原存在的信息将不能在市场上销售。
牛奶、乳糖
坚果及其果仁类制品
杏仁、腰果、胡桃、榛子、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳洲坚果
美国
（8种）
乳
牛奶、乳糖
《食品过敏原标识和消费者保护法案》（Public Law 1008-282）
蛋
鸡蛋、鸭蛋
鱼
鲈鱼、鳕鱼
甲壳动物和贝类
蟹、虾
树生坚果
杏仁、榛子、腰果、胡桃
含麸质的谷类
小麦、黑麦、大麦、燕麦
9、原料成分含有“禁用谷物”的食品不得使用“无麸质标签”，“禁用谷物”包括小麦、大麦及其杂交品系。
10、原料成分来源于“禁用谷物”，例如小麦淀粉，且原料成分未经过减除麸质的工艺处理，造成小麦终产品中麸质含量大于等于20mg/kg，不等使用“无麸质”食品标签。
11、食品原料与麸质无关时不得使用“无麸质”标签。
5.2.4仓储部在接收采购进仓的原辅助物料，应认真检查运输车辆或工具，是否存在混装情况，确认是否存在过敏原转基因交叉污染的情况；
5.3员工/外来人员带入的过敏原控制
5.3.1学习制度：质控部、技术部负责员工进厂上岗前集中培训学习过敏原控制程序，并通过实物及图片进行理论培训，培训后进行考核验证，对验证合格的员工同意上岗，对不合格的员工集中继续培训，直至培训合格后上岗。
12、以燕麦为原料成分生产的食品，麸质含量大于20mg/kg，不等使用“无麸质”标签。
1、《食品过敏原标识和消费者保护法案》第1-8条
2、《食品标签：食品的无麸质标识》第9-12条
CAC（国际食品法典委员会）
1、未使用含量麸质的谷类加工的食品，麸质含量不大于20mg/kg，可以称为“无麸质食品”。
2、使用含量麸质的谷类加工食品，如果采用一定食品加工工艺专门去麸质成分，当食品中麸质含量不大于20mg/kg，也可以成为“无麸质食品”。
5管理内容
5.1过敏原、转基因的识别、评估和确认
5.1.1食品安全小组应组织对过敏原、转基因来源的评估和确认，包括原料、生产、销售过程；
5.1.2食品安全小组应组织计划相关部门（SHE或销售、QCQA等）对原材料供应商或最终生产商进行生产现场、运输过程等进行存在或潜在交叉污染的评估；
5.1.3食品安全小组在组织制定HACCP计划时，应将过敏原或转基因因素进行有效识别和评价；
5.1.4当原料变更或者客户要求、过敏原和转基因标准发生变更、客户反映或投诉可能含有过敏原、转基因的情况，需要重新进行评估确认；
5.1.5形成过敏原和转基因清单，如果没有则可以只包括评估记录；
5.2过敏原和转基因的控制
5.2.1过敏原和转基因的标识，当原辅助物料或生产过程中明确含有过敏原或者转基因成分或产品时，应分区存放并做好明显标识；
4.2采购部：要求供应商对原料过敏原成分进行标识，协助食品安全小组识别原辅助物料中可能存在的转基因来源原辅助物料；
4.3仓储部：负责对进厂所有原辅料的运输车辆进行检查，确保运输车辆内无与采购原辅料无关的食品过敏原；对含有过敏原成分的原辅料进行独立存放并挂牌标识。
ZJ-QP-15过敏源和转基因食品控制程序 - 副本
1、目的为更好的做好过敏原的安全性问题，把可能存在的任何过敏风险降至最低限。
为加强转基因食品的管理，保障消费者的健康权和知情权，制定本转基因控制程序。
2、范围适用于含有过敏原食品的生产管理适用于公司转基因食品的管理（目前，公司尚未生产转基因食品，如将来生产转基因食品应严格按本规定执行）。
3、职责3.1品管部负责编制过敏原控制管理规定及转基因食品管理规定；3.2各部门负责按照过敏原转基因食品管理规定实施。
4、内容4.1过敏源的物质：过敏原：一部分人会引起产生不良反应的蛋白质或化合物。
食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，小部分是人工合成的物质，目前已经知道的大约有160多种食品含有可以导致过敏反应的食品过敏原，另外其它成分(味精，食用色素，亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起类似反应。
4.2各个国家需要控制的过敏原4.2.1中国需要控制以下过敏原①含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系；②甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；③鱼类及其制品；④蛋类及其制品；⑤花生及其制品；⑥大豆及其制品；⑦乳及乳制品（包括乳糖）；⑧坚果及其果仁类制品。
4.2.2欧盟需要控制以下过敏原：①Grains containing gluten and their products (i.e., wheat, rye, barley, oats, spelt, kamut or their hybrids)②Crustacean products and their products③Eggs and their products④Fish and its products⑤Peanut and its products⑥Soybean and its products⑦Milk and its products (including lactose)⑧Nuts and their products (e.g. almonds, hazelnuts, walnuts, cashews, pecans, Brazil nuts, pistachios, macadamia nuts and Queensland nuts)⑨Celery and its products⑩Mustard and its products⑪Sesame and its products⑫When concentrations of SO2 and sulfites exceed 10 mg/kg or 10 mg/l⑬Lupine and its products⑭Mollusks and their products4.2.3美国要控制以下过敏原：①Milk and its products②Eggs and their products③Fish and its products④ Crustacean aquatic products and their products (such as crab, lobster, shrimp)⑤Nuts and their products (such as almonds, beech nuts, Brazil nuts, butternuts, cashews,chestnuts, chestnuts, coconut, hazelnuts, ginkgo nuts, pecans, lychees, macadamia nuts, pecans, pine nuts, pistachios, shea nuts, walnuts)⑥Wheat (common wheat, durum wheat, dense ear wheat, emmer wheat, coarse wheat, one-grain wheat, two-grain wheat, kamutwheat, black wheat)⑦Peanut and its products⑧Soybeans and their products4.2.4澳大利亚需要控制以下过敏原：①Cereals containing gluten and their products (wheat, rye, barley, oats, rye)4.2.5加拿大需要控制以下过敏原：①鸡蛋及其制品②鱼类及其制品③牛奶及其制品④甲壳贝类⑤芥末及其制品⑥花生及其制品⑦大豆及其制品⑧浓度大于每公斤10毫克的亚硫酸盐4.2.6新西兰需要控制以下过敏原：①蜂花粉②鸡蛋及其制品③鱼类及其制品④谷蛋白⑤羽扇豆⑥牛奶及其制品⑦花生及其制品⑧蜂王浆⑨芝麻⑩大豆及其制品⑪浓度大于每公斤10毫克的亚硫酸盐。
过敏原控制程序
过敏原控制程序1、目的、涵义1.1目的：XXX在罐头生产过程中无潜在过敏原，以满足顾客及相关食品安全卫生法规的要求。
1.2涵义：过敏源：一部分人会引起产生不良反应的蛋白质或化合物。
2、范围适用于以过敏原的原料及辅料进行加工生产的全过程（如有以含过敏原为原料、辅料进行生产时，要明显标识，并隔离生产）。
3、职责3.1供应部负责采购非过敏原的原料、辅料，并保存原辅料的调查证明，并对此程序实施归口控制。
3.2生产部负责对生产过程中的非过敏原的原辅料进行控制、记录和标识。
3.3品管部做好原辅料检验、过程控制记录4、过敏原内容主要包括4.1XXX过敏源主要包括：4.1.1含有麸子的谷类及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或其杂交品种）。
4.1.2甲壳纲（动物）及其制品。
4. 1.3鸡蛋及其制品。
4. 1.4鱼及其成品。
4. 1.5花生及其制品4.1.6大豆及其制品。
4. 1.7牛奶及其制品（包括乳糖）。
4. 1.8坚果及其制品。
（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆土兰坚果）4. 1.9芹菜及其成品。
4.1.10羽扁豆及其成品。
4.1.11软体动物及其成品。
4.1.12芥末及其制品。
4.1.13芝麻及其制品。
4. 1.14二氧化硫和亚硫酸盐（含量超过10mg/kg或10ml/L，以SO2表示）。
4.2美国《2004年食品过敏原标识和消费者保护法规》中的过敏原包括：牛奶、蛋、鱼类（如鲈鱼、鲽鱼或真鲟）、甲壳贝类（蟹、龙虾或虾）、树坚果类（如杏仁、美洲山核桃或胡桃）、小麦、花生、大豆。
该法规规定：对于鱼类、甲壳贝类、树坚果类三类食品必须标注具体的食品名称，食品过敏原应标注在成分表之后或附近，标注大小与成分表相同；或者在成分表的相关食品过敏原处用括号标出。
例外情况除外，如果违反《法规》要求，对于公司和其管理者将受到民事制裁或刑事处罚，或两者并罚，对于不符合要求的产品将进行扣留。
简述食品加工企业过敏原控制的主要流程
简述食品加工企业过敏原控制的主要流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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4.2.5过敏原管理控制程序
过敏原管理控制程序1、目的为保证公司产品的食用安全,实现过敏原的全流程管理控制，避免过敏原交叉污染，有效地维护消费者和员工的健康，特制定本项程序。
2、适用范围适用于本公司含过敏原产品、与含过敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外来潜在过敏原风险的管理控制，对过敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。
3、职责3.1 品控部负责监督生产现场过敏原控制的执行落实，制订过敏原目录（见附录A），并适时更新。
3.2品控部负责审核产品标签标识内容，确保符合我国及产品销售国家或地区的法规要求。
3.3采购部负责原辅料供应商的过敏原管理的审核评估。
3.4仓库负责含过敏原物料的仓储保管和物流跟踪。
3.4生产部负责含生产区域过敏原交叉接触的预防控制，含过敏原的产品的生产策划和实现。
3.5办公室负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训范畴），提升员工过敏原意识。
3.6 品控部负责提供过敏原管理控制的技术支持（如过敏原残留验证）。
3.7销售部负责涉过敏原产品的销售跟踪和产品召回。
4. 内容4.1 过敏原的识别4.1.1根据我国和产品销售国的法律法规要求，建立《过敏原控制清单》（见附录A），并适时更新控制清单，实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的过敏原成分和可能的过敏原风险。
4.1.2过敏原危害评估应包含在公司HACCP计划危害分析过程中。
过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在《过敏原控制清单》内。
4.2 供应商审核批准4.2.1过敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。
相关供应商应提供其过敏原管理控制计划以及记录，确保其过敏原管理控制能力。
4.2.2 供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商，临时采购合同或协议应有涉过敏原成分声明的内容，保证采购产品不含有未经宣布的过敏原成分。
4.2.3通过原辅料供应商加工现场调查等方式验证供应商过敏原控制计划实施效果。
过敏原和转基因控制程序
过敏原和转基因控制程序1.目的确定本公司原辅料和成品中可能存在的过敏源和GMO，并对其实施管理，避免非预期的使用或消费。
2.适用范围适用于原辅料的过敏源和GMO物质识别、评估、生产、清洁和标签等的管理。
3.职责3.1质管部负责识别和评估原辅料中可能存在的过敏源及转基因物质；3.2现场品管员对过敏源和GMO物质管理措施的执行情况进行监督检查。
3.3相关部门如（业务、仓库/生产部）负责落实各项过敏源管理措施4.工作程序4.1过敏源及转基因物质的识别4.1.1 过敏源“识别依据”见附件；4.1.2质管部在配方确定后即对过敏源和转基因成分进行识别；4.1.3 经识别的过敏源和GMO清单，见附件2：；4.2源头控制4.2.1 业务部在实施采购前，需调查所有原辅料的过敏源信息，并按《供应商选择和评价程序》实施评价，选定合格供应商；4.2.2 生产部根据原辅料信息，按《研发控制程序》要求，尽可能寻求非过敏源的原辅料替代品。
如不能替代，则需进行风险评估，并制订或修订相应的交叉污染控制文件，确保其满足要求和特殊顾客声明；4.3 仓储控制4.3.1 原辅料入库后由仓库可能含有过敏源及转基因物质的物料进行标示，含过敏类成分的物料必须分区域或专库存放，避免交叉污染；如不能专库存放，则必须按SSOP-02中《清洁计划》要求进行必要的清洁，在检查符合要求后，方可入罐操作；具体要求如下：l 过敏源和非过敏源分库存放l 含过敏原物料不得破包和散落，应及时换袋，并标示清楚；l 对于可能的管道渗漏，应有承接装置，并标示清楚；4.3.2 建立有效的库存货品检查机制，加工使用必须清晰记录在案，以便进行追踪工作。
4.4生产管理4.4.1配料管理a)在配料区域暂存的物料，米粉车间不得出现小麦等过敏原制品；b)将配料用容器、工具做到专用，过敏源和非过敏源用具应严格区分标识；4.4.2生产排序a) 在产品生产指令中列出过敏原所涉及的产品；b）将含有过敏源的产品排列在生产过程的最后程序，或将含有相同过敏源的所有产品生产安排在同一排产序列中；c)严禁含过敏源产品与不含过敏源的产品同时在同一加工台面或区域生产；d）生产期间换产时按《卫生标准操作程序》，进行有效清洁和清场，防止过敏源遗留或标签误用，包括：在生产前，应进行清场，确保无上批产品（包括：标签）遗留；生产加工中需换产过敏源的产品之前，应通过清洗、清扫、整理等措施对其使用过的工器具、台面、输送带等接触表面进行清洁，除去上次可能含有过敏源物质，生产前经品管员检查合格后，才准许生产d)培训操作员工，使其了解公司过敏源控制要求。
简述食品加工企业过敏原控制的主要流程
简述食品加工企业过敏原控制的主要流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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过敏原的管理与控制
过敏原的管理与控制编号：201700002编制：审核：批准：安徽顶味食品有限公司发布实施日期：2017 年 1 月30 日过敏原控制程序一、目的为更好的做好过敏原的安全性问题，把可能存在的任何过敏风险降至最低二、范围适用于含有过敏原食品的生产管理。
三、术语1. 过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。
2. 过敏原：能够引起过敏反应的物质，通常称为过敏源。
四、职责：1.．技术质检部负责建立过敏原清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏原信息，负责提供过敏原管理控制的技术支持（如过敏原残留验证）2.．生产部负责原辅料储存时过敏原的控制管理。
3.．生产部负责生产过程中过敏原的控制。
4 ．综管部负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训范畴），提升员工过敏原意识。
5 ．市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。
五、内容和工作程序1 ．过敏源的物质：食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，目前已经知道的大约有160 多种食品含有可以导致过敏反应的食品过敏原，另外其它成分(味精，食用色素，亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起类似反应。
2 ．欧盟2003/89/EC 指令中食品过敏原包括：含有麸子的谷物及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、kamut 或其杂交品种）；甲壳纲（动物）及其制品；鸡蛋及其制品；鱼及其制品；花生及其制品；大豆及其制品；牛奶及其制品（包括软糖）；坚果及其制品（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆士兰坚果）；芹菜及其制品；芥末及其制品；芝麻及其制品；二氧化硫和浓度大于每公斤10 克的亚硫酸盐。
在欧盟市场上出售的转基因产品，包括食品和饲料，如果其转基因成分的含量超过0.9 ％，就必须贴上标签，注明产地、成分及销售情况，并且这些信息至少要保留5 年时间。
3.．美国《2004 年食品过敏源标识和消费者保护法规》中食品过敏原包括：牛奶、蛋、鱼类(如鲈鱼、鲽鱼或真鳕)、甲壳贝类(蟹、龙虾或虾)、树坚果类(如杏仁、美洲山核桃或胡桃)、小麦、花生、大豆。
过敏源控制程序
过敏源控制程序1.目的：为了确保所有涉及与产品安全性相关的过敏源得到充分识别和管理，保证HACCP体系正常、有效运行，制定本程序。
2.适用范围：本程序适用于对所有涉及与产品安全性相关的过敏源的管理和控制。
3.职责：3.1品管部是公司过敏源的主管部门，负责识别可能影响产品安全的过敏源。
3.2总经理、生产部、采购部、销售部等有关负责人和有关职能部门向品管部提供相关信息、内容，并会同品管部落实控制计划。
3.3生产车间负责生产操作过程中上述因素的控制。
4.过敏源的识别4.1据查，食品过敏源主要有：•花生•植物类：小麦荞麦•树坚果类：杏仁巴西坚果腰果榛子核桃松子开心果•牛奶•蛋类•鱼类：鲑青鱼鲈鱼蝶鱼真鳕•甲壳类：蟹龙虾虾蛤蜊河蚌牡蛎•贝类：扇贝鲍鱼鱿鱼•菌类：松菇•蔬菜类：芹菜•块茎类：山芋•植物籽类：芝麻籽、葵花子、棉籽、罂粟籽•水果类：橙子、猕猴桃、香蕉、桃、苹果•豆类（不含绿豆）：大豆豌豆、小扁豆•肉类：鸡肉牛肉猪肉•亚硫酸盐•动物凝胶参考资料：1：美国《2004年食品过敏源标识和消费者保护法规》2：日本《基本卫生管理程序11.2防止过敏物质混入》4.2此过敏源还应考虑IFS的标准，共12类：•含有麦子的谷类及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦、kamut或其杂交品种）•甲壳纲（动物）及其制品•鸡蛋及其制品•鱼及其制品•花生及其制品•大豆及其制品•牛奶及其制品•坚果及其制品。
•芹菜及其制品•芥末及其制品•芝麻及其制品•浓度大于每公斤10毫克的二氧化硫和亚硝酸盐4.3药残经常食用一些含低剂量抗菌药物残留的食品能使易感的个体出现过敏反应，这些药物包括青霉素、四环素、磺胺类药物及某些氨基糖苷类抗生素等。
4.4过敏源信息查询途径美国食品过敏网站 /5.控制5.1采购采购过程中，采购人员根据采购标准中列明的过敏源物质清单来识别过敏源物质，在采购单上表明其名称，产地和采购数量，并在运输过程中和其他采购产品进行隔离运输。
过敏原控制程序
过敏原的管理与控制编号：编制：审核：批准：发布实施日期：过敏原的管理与控制1、目的以防范过敏食品对人体健康的危害, 确保食品安全而制定过敏原的控制程序。
2、范围本程序适用与食品安全体系中的过敏性食品信息收集、分析和评估等所有活动。
3、定义过敏原：是指有导致特定的过敏人群消费时产生的化学性危害的某种或某类食品原料。
过敏人群：是指对特定的某种或某类食品原料产生过敏性反应的人。
预防措施：用来控制已确定的食品安全危害的物理的、化学的或其它方面的措施。
4、职责4.1 HACCP小组：收集过敏原控制所需文献资料，过敏原危害的分析和评估4.2品管开发部：供方产品资料的收集、原料接收的标准、过敏原的控制的检查、过敏人群资料的收集及过敏原相关的技术标准、文献的收集汇总。
4.3生产部：生产过程中过敏原的控制、交叉污染的预防或异常情况收集、对盛装过过敏性食物的工器具的清洗和消毒。
4.4采购部:负责原辅料过敏原成分的提供4.5财务部：过源性食物储存和保管，以及储存区域的划分。
5、控制程序5.1原材料5.1.1原材料供应商及原材料的接收：（1）供应商需向公司提供原料规格书；（2）公司品管部需清楚的在规格书中标注含有的过敏原的成分；（3）供应商产品配方有任何改变都要事先通知公司。
（4）不要采购再生的（回收的、重复激活的）配料或油。
（5）保证运输车辆，卡板等无过敏原的残留。
5.1.2原料的贮存:（1）使用有清晰标记的贮存容器；（2）过敏性原料分开放置；（3）严密监视外源性过敏原物质；（4）对过敏原采用专门的贮存区域。
5.2生产加工5.2.1合理的计划：(1) 换产品生产之前要清洗设备；(2) 通过合理的计划尽可能减少生产过敏性的产品时的产品品种的改变；5.2.2防止产品交叉污染：（1）为员工建立明确的标准操作程序；（2）工作时，在指定场所分不同时间段进行操作，防止加工过程中的产品间的交叉污染；（3）应考虑产品包装时的交叉污染；5.3设备与卫生：5.3.1 合理的清洗：（1）彻底的清洗所用的设备并且目视检查；（2）重点关注难清洁的区域，寻找隐藏的残渣；（3）检查设备上过敏原的成份的确已清洗干净；（4）保证正确的贮存清洁用品；（5）在更换生产品种时允许有适当的清洗时间；（6）关注清洗效果，并知道需要特别清洗的环节；过敏性物质一览表如果原料使用的原材料含有上述项的过敏性物质，一定要在原料规格书中标注出来，该原料还应划为过敏原物质。
转基因操作规程(3篇)
第1篇一、总则为确保转基因操作的安全、合规，预防转基因生物对环境和人体健康可能造成的危害，特制定本规程。
本规程适用于从事转基因生物研究的单位、企业和个人。
二、操作前的准备1. 人员培训：从事转基因操作的人员应接受专业培训，了解转基因生物的安全知识和操作技能。
2. 设施设备：转基因操作应在符合国家规定标准的生物安全实验室进行，配备必要的生物安全柜、离心机、超净工作台、高压灭菌器等设备。
3. 物料准备：转基因操作所需的生物材料、试剂、培养基等应确保来源合法，质量合格。
4. 环境准备：操作前应确保实验室环境清洁、通风良好，温度、湿度适宜。
三、转基因操作流程1. 样品处理：对转基因生物样品进行编号、登记，并按照要求进行预处理，如提取DNA、RNA等。
2. 转基因载体构建：根据研究目的，设计并合成目标基因片段，构建合适的转基因载体。
3. 转基因载体导入：采用合适的方法将转基因载体导入受体细胞，如电穿孔、显微注射、基因枪等。
4. 选择与培养：对导入转基因载体的受体细胞进行筛选，培养至稳定表达。
5. 鉴定与验证：对转基因生物进行分子生物学鉴定，如PCR、Southern blot等，确保目标基因已成功导入。
6. 表型分析：对转基因生物进行表型分析，观察其生长、繁殖、产量等性状变化。
7. 安全评价：对转基因生物进行安全性评价，包括环境安全、食品安全、生物安全等。
8. 数据记录与报告：详细记录操作过程、结果，形成报告，并按规定提交相关部门。
四、操作注意事项1. 生物安全：操作过程中应严格按照生物安全操作规程，防止转基因生物泄漏。
2. 试剂与设备：使用合格、新鲜的试剂和设备，确保实验结果的准确性。
3. 环境保护：操作过程中应关注环境保护，防止转基因生物对环境造成污染。
4. 人员防护：操作人员应穿戴防护服、手套、口罩等防护用品，确保自身安全。
5. 数据管理：对实验数据进行妥善保存，确保数据的完整性和可追溯性。
五、监督与检查1. 定期对转基因操作进行监督与检查，确保操作规程的执行。