医院药事管理相关知识


抗菌药物遴选及评估原则
• 品种数≤35种 • 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不得超过 2种 • 具有相似或相同药理学特征的不得重复采购
• 头霉素类不超过2个品规 • 三代及四代头孢类口服剂型不超过5个品规,注射剂型不 超过8个品规 • 碳青霉烯类注射剂不超过3个品规 • 氟喹诺酮类口服、注射剂型各不超过4个品规 • 深部抗真菌药不超过5个品种
• 医院药事:
– 泛指医院内一切与药品和药学服务有关的事项
• 医院药事管理:
– 以病人为中心,以临床药学为基础, – 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理, – 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相 关的药品管理工作。
医院药事管理的特点
• • • • 丏业化 法制化和规范化 经济活动频繁 信息量大
《全国抗菌药物临床应用丏项整治活劢方案》二级综合性医院指标
抗菌药物临床应用相关指标
• 使用率及使用强度
• 住院患者使用率 ≤60% • 急诊患者使用率≤40% • 门诊患者使用率≤20% • 使用强度<每百人天40DDDs(力争控制)
抗菌药物临床应用相关指标
• 外科手术预防使用指标
• 品种选择及使用疗程合理 • 给药时机:术前30min~2h(剖宫产除外) • 严格Ⅰ类切口手术预防用药
处方点评
• 按月开展点评 • 抽样原则
• ≥100张门急诊处方 • ≥30份病历 • • • • 特定药物或特定疾病 25%具抗菌药处方权医师处方、医嘱 每名医师不少亍50份 重点抽查:
– 感染科、外科、呼吸科、心内科、肿瘤科、神经科、ICU 等科室 – I类切口手术、介入治疗病例
• 丏项点评
处方点评
医院制 剂配制
医师开具处方或医嘱 药师审核处方
药师调配药品
药师核发药品
静脉药物 集中配制 监测药 物安全
门诊发药
执行住院医嘱
临床药学服务
药品 贮存
处方点评 用药咨询
患者教育 临床药学监护
急救药品
• 管理和使用制度
– 存放亍急诊科、病区和手术室
• 设置目录
– 数量和有效期符合要求

• 随时可以获取急救备用药品
医院药事管理相关知识
上栗县人民医院 岗前培训(药学部分)
来到上栗县人民医院……
欢迎各位!
自我介绍
• • • • 杜山 执业药师、主管药师 临床药学室 主任 药剂科 副主任
– 1999年7月毕业 – 9月被分配至上栗县人 民医院工作至今 – 一直从事医院药学工作
一、医院药事管理概述
医院药事管理
– – – – 使用率:≤30% 原则上不联合用药 腹股沟疝修补术(包括补片修补术)等手术原则上不使用 给药时间:≤24h
高危药品
高浓度电解质制剂 肌肉松弛剂
细胞毒化药物 等等……
胰岛素
三、处方管理与处方点评
处方概述
• 处方定义:
– 由医师在诊疗活动中为患者开具 – 由药师审核、调配、核对 – 患者用药凭证的医疗文书 – 处方包括医疗机构病区用药医嘱单
– 急诊科、抢救室
• 检查急救包中药品情况
– – – – 至少每月一次 药师或护士检查 符合基数要求 在有效期内
特殊管理药品
麻醉药品管理
丏人负责
丏用账册 “五丏”管理
丏柜加锁
丏用处方
丏册登记
麻醉药品、精神药品目录
类别 麻醉药品 吗啡 哌替啶
易制毒化 学品
通用名 芬太尼
剂型 注射液 注射液 注射液 注射液
规格 2ml:0.1mg 2ml:100mg;1ml:50mg 1ml:30mg 2ml:100mg
注射液、缓释片 1ml:10mg、30mg
麻黄碱 氯胺酮
第一类精 神药品 第二类精 神药品
苯巴比妥
地西泮 曲马多 地佐辛 喷他佐辛 咪达唑仑
粉针剂
注射液、片剂 注射液 注射液 注射液
0.1g
2ml:10mg、2.5mg 1ml:5mg 1ml:30mg 2ml:10mg;1ml:5mg
院长是第一责任人
将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院 管理的重要内容纳入工作安排 院长与临床科主任签订抗菌药物合理应用责任 状 抗菌药物合理应用情况是院长、科主任综合目 标考核及晋升、评先评优的重要指标
抗菌药物临床应用分级管理
分级管理 • 非限制使用级 • 限制使用级 • 特殊使用级 医师相应处方权 • 住院医师 • 主治医师 • (副)主任医师
• 处方点评结果
– 分为:合理处方、不合理处方 – 不合理处方:
• 书写不规范处方(每张扣1分) • 用药不适宜处方(每张扣5分) • 超常处方(每张扣10分)
谢谢! 祝各位: 身体健康! 工作顺利!
注射液、缓释片 2ml:100mg、100mg
抗菌药物
抗菌药物
哪些抗菌药物被严格管理? 选择题:
1、针对的病原微生物:
√ 细菌、支原体、衣原体、 立克次体、螺旋体、真菌 × 结核病菌、寄生虫、病毒 2、全身or局部用药: √ 全身 × 局部 3、化学药or中药制剂:
√ 化学药
× 中药制剂
抗菌药物临床应用管理
药事管理法律法规(部分)
医院药事管理
• 药品:
– 是指用亍预防、治疗、诊断人的疾 病, – 有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质, – 包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
• 《药品管理法》第一百零二条
医院药事管理
药学服务目的 • 提供负责的药物治疗,目 的在亍实现改善病人生活 质量的既定结果:
– – – – 治愈疾病 消除或减轻症状 阻止或延缓疾病进程 防止疾病或症状发生
药学服务功能 • 是一种过程,药师通过与 病人和其他丏业人员合作, 设计治疗计划,其执行和 监测将会对病人产生特殊 的治疗效果。
药品供应 保障部门 采购员
西药库 中药库
临床药学 部门
临床药学 室 处方点评 工作小组 ADR 上报员
调剂部门
药品会计
中心药房
门诊西药 房 中药房
静脉药物 集中配置 中心
药品管理(3) 包括:急救药品、特殊管理药品、抗菌药、 高风险药品。
医师开具处 方或医嘱
药品品种选择
药品采购 药品贮存 药品召回
– 发现潜在的或实际存在的用 药问题 – 解决实际发生的用药问题 – 防止潜在的用药问题发生
九十年代初期,药学服务被Hepler等正 式定义,明确了其内容、目的和意义。
二、上栗县人民医院药事管理组 织实施
上栗县人民医院药事管理组织图
院长
药事管理与药学治疗学委员会
药剂科主任
药品质量 管理小组 制剂部门
处方类型
麻、精一 精二 急诊 儿科
麻醉药品及第 一类精神药品 丏用处方
第二类精神药 品丏用处方
急诊处方
儿科处方
普通
普通处方
处方书写规则
清晰、完整 每张处方限亍一名患者 使用规范药品名称、用法用量 除特殊情况,必须注明临床诊断 患者年龄应准确 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具 一张处方,中药饮片应当单独开具处方 • 每张处方不得超过5种药品。 • • • • • •
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医院相关药事管理制度范文

医院相关药事管理制度范文

医院相关药事管理制度范文一、引言医院药事管理制度是医院管理的重要组成部分,旨在保障医院药品的安全和合理使用,提高医疗质量,促进患者的康复。

本文将详细介绍医院药事管理的相关制度和措施,以及其在临床实践中的应用。

二、药物采购管理制度1. 采购流程和环节- 制定采购计划:根据医院的临床需求和财务状况,制定药品的采购计划。

- 采购方式选择:根据采购计划,选择适当的采购方式,如公开竞争性招标、询价、协议供货等。

- 药品供应商评估:评估药品供应商的信誉、产品质量和服务能力等指标,选择合适的供应商。

- 合同签订:采购双方根据协商一致的采购条件和要求,签订采购合同。

- 药品验收:对采购的药品进行入库验收,确保其质量和数量符合合同约定。

- 质量跟踪和维护:建立药品质量跟踪和维护制度,定期对购入药品进行抽样检验和质量评估。

2. 供应商管理制度- 供应商准入管理:对供应商的资质、信誉、质控体系等进行评估和审核,确保供应商的合法性和可靠性。

- 供应商评估和绩效考核:制定供应商评估和绩效考核标准,对供应商的产品质量、交货准时率、售后服务等进行评估和考核。

- 供应商关系建设:加强与供应商的沟通和合作,建立长期稳定的合作关系,共同促进医院的药品质量和服务水平提高。

三、药品管理制度1. 药品储存管理- 储存环境条件:建立合适的药品储存环境,包括温湿度、光照和通风等方面的管理。

- 药品分类存放:按照药品的性质、用途和特殊要求进行分类存放,确保药品的完整性和安全性。

- 药品有效期监控:建立有效的药品有效期监控制度,及时检查和更新过期药品,确保患者用药安全。

2. 药品配送和使用管理- 药品配送流程:建立明确的药品配送流程,包括药品的拣选、验收、装箱和配送等环节,确保药品的准确和一致性。

- 药品使用规范:确保医务人员严格按照临床指南和用药规范使用药品,避免滥用和误用。

- 用药安全控制:加强药品的用药监测和安全控制,定期开展药学审核和不良反应监测,及时处理和报告用药安全事件。

医院等级评审药事管理应知应会

医院等级评审药事管理应知应会

医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理?答:专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。

麻醉药品处方保存三年备查。

2、不合理处方包括哪些?答:处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

3、哪些情况属于超常处方?答:有下列情况之一的,应当判定为超常处方:(1)无适应证用药;(2)无正当理由开具高价药的;(3)无正当理由超说明书用药的;(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施?答:采取教育培训、批评等措施;对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

5、对超常处方的监管措施有哪些?答:医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告:限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

6、什么是抗菌药物临床应用分级管理?答:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

7、什么是特殊使用级抗菌药物?答:(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;(2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;(4)价格昂贵的抗菌药物。

8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些?答:(1)经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后,由具有高级任职资格的医师开具。

(2)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

9、什么是药品不良反应?答:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

医院药事管理

医院药事管理
(1)病原菌不明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。 (2)单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种
以上病原菌感染。 (3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 (4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结
核病、深部真菌病。 (5)为减少各药物单一使用的剂量,减少不良反应。 (6)联合用药通常采用2种联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别
抗菌药物临床应用管理办法实施细则
第五章 特殊病理、生理状况情况下抗菌药物
1、肾功能不全:必须考虑药物的肾毒性,应调整药物给药 剂量及给药时间(注意正在透析患者)。
2、肝功能不全:应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退 对药代动力学的影响,避免使用肝毒性明显的药物。
3、新生儿患者 4、小儿患者 5、妊娠妇女 6、哺乳期妇女 7、老年患者
单张处方的最大用量
分类
麻醉药品 第一类精 神药品
第二类精 神药品
剂型
(其中两名医师和一名药师参加会诊)
抗菌药物临床应用管理办法实施细则
第六章 抗菌药物分级使用及分级管理原则 (四)补充说明: 1、经验性用药不得超过3-5天,后须根据病原学及
药敏结果及时调整抗菌药物。
2、因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越 级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记 录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗 菌药物的必要手续。
(二)麻醉药品、精神药品管理组 组 长: 副组长: 成 员: 秘 书: 办公地点:
药事管理与药物治疗学委员会组织
(三)高危药品管理组
组 长: 副组长: 成 员: 秘 书: 办公地点:
药事管理与药物治疗学委员会组织
(四)药品不良反应与药害事件监测组

医院相关药事管理制度(三篇)

医院相关药事管理制度(三篇)

医院相关药事管理制度医院药事管理制度是指为规范药物的采购、存储、配送、使用和监测等环节,保证药物的安全有效应用,促进医院合理用药的一系列规章制度。

以下是医院相关药事管理制度的主要内容:一、药物品种及采购管理1. 药物品种管理:制定医院药品目录,明确药物品种种类和标准。

2. 药物采购管理:建立药品采购评审委员会,制定药物采购计划,进行公开招标或询价采购,确保药物的质量和价格合理。

二、药品储存管理1. 药房设置和管理:设立药房并配备专业人员,制定药房管理制度,保证药房的安全、整洁和温湿度适宜。

2. 药品质量管理:建立药品储存区,根据药物特性,分类储存,确保药物的质量和有效期。

3. 药品库房管理:采取先进的仓储设备和技术手段,实行严格的库存管理和查账制度,防止药物丢失和过期。

三、药品配送管理1. 药品配送流程:建立药品配送流程,详细记录每批次药品的配送信息,确保药物的准确配送到临床科室。

2. 药品配送质量控制:建立常规药品交接制度,确保药品的数量、质量和有效期符合要求。

3. 药品查收和验收:对外来药品进行查收和验收,确保药品的质量和合格。

四、药品使用管理1. 医师用药规范:制定医师用药规范,包括药物的适应症、用法用量和禁忌症等,严禁滥用抗生素和特殊药物。

2. 药品领用和使用登记:对药品领用和使用进行详细的登记和记录,实行严格的台账管理制度。

3. 库存管理和消耗统计:对药品库存进行定期盘点和消耗统计,及时补充库存和防止药品超期使用。

五、药品监测和反馈1. 药物不良反应监测:建立药物不良反应监测及报告制度,对药物不良反应进行登记和报告。

2. 药物临床疗效监测:建立药物疗效评价制度,对药物的疗效进行监测和评价。

3. 药品调查和整改:对药品问题进行调查和整改,加强对药品质量和安全的监督和管理。

六、药品废弃物管理1. 药品废弃物分类和处理:对过期药品和医疗废液进行分类和处理,确保环境和人员的安全。

2. 药品废弃物处理记录:对药品废弃物处理进行记录和登记,防止药物的滥用和外泄。

药事管理应知应会题库完整

药事管理应知应会题库完整

单选选择题1. 基本药物的特征:必需、有效、廉价和?()A方便B安全C经济D普遍E特殊2. 我院药事与药物治疗学委员会主任是()A院长B分管副院长C药剂科主任D医务科主任3. 医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()报告。

A 15日B立即 C 30日 D 1日4. 根据〈处方管理办法》,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为()A淡红色B淡绿色C白色D淡黄色E淡蓝5. 〈处方管理办法》规定,某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应A淡红色B淡蓝色C淡黄色D淡绿色E白6. 根据〈中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()A放射性药品B麻醉药品C精神药品D生物制品E医疗用毒性药品7. 医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于()次专题会议A1 B2 C3 D4 E5计量准确》,红色专有标识图案用于B 需放于阴凉处贮存的药品 D 乙类非处方药()B 安全、有效、经济 D 安全、有效、稳定8. 根据〈医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是() A 医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方 B 每次处方剂量不超过3日极量C 对处方未注明 生用”的毒性中药,应当付炮制品D 处方一次有效,取药后处方保存2年E 调配处方时,必须认真负责9. 根据回E 处方药专有标识管理规定 ()A 需放于冷藏处贮存的药品 C 甲类非处方药E 经营非处方药的指南性标志 10•医师处方必须遵循的原则是 A 科学、诚实、信誉 C 科学、有效、安全E 科学、合理、经济 11.依照〈处方管理办法》的规定,调配处方必须做到四查十对 其中四查是指()A 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C 查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过()。

医院药事管理试题及答案

医院药事管理试题及答案

医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么?A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案:D2. 药品不良反应报告的时限是多久?A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案:A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则?A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案:D4. 医院药事管理中,药品采购的首要原则是什么?A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案:B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责?A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案:D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。

答案:药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。

答案:查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中,药品的储存条件应符合_______、_______、_______。

答案:温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中,药品的有效期管理应遵循_______原则。

答案:先进先出10. 医院药事管理中,药品的发放应遵循_______、_______、_______。

答案:处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。

答案:药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分,它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险,保障患者用药安全。

通过监测,可以收集药品不良反应的信息,为药品的安全性评价提供数据支持,同时也有助于改进药品的临床使用,提高药品使用的合理性。

12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用?答案:保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手:首先,建立严格的药品采购和储存制度,确保药品质量;其次,加强医务人员的培训,提高其合理用药意识;再次,实施药品使用监控,对药品使用情况进行定期评估;最后,开展患者用药教育,提高患者的用药知识和自我管理能力。

医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题

医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题一、药品质量特性及其影响因素(了解)药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。

有效性是药品的基本特征。

安全性:是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。

安全性也是药品的基本特征。

稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。

均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。

经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

完整的药品质量的概念除了包括以上五个方面以外(即药品的核心质量),还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量。

影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。

药品的内环境是药品本身的理化性所决定的,如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。

药品的外环境是药品储存过程中的自然环境,如阳光、空气、温度、湿度、微生物等因素。

因此,为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

关于药品质量的说法错误的是A.药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性B.药品的质量还包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量C.为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑D.影响药品质量的因素包括药品的内、外环境,药品的内环境由药品本身的理化性所决定E.药品的内环境是药品储存过程中的自然环境『正确答案』EA.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性1.药品生产、流通过程中形成的价格水平2.每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力『正确答案』CED二、医院药品检验室的任务及其工作程序(掌握)1.医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定,一般300张以下床位的医院需60m2,300~500张需80m2,600张以上需100m2,以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。

医院药事管理规定

医院药事管理规定
医院作为提供医疗服务的机构,药事管理是其重要的工作之一。

良
好的药事管理可以保障患者用药安全,确保医疗质量。

因此,医院药
事管理规定的制定和执行显得尤为重要。

一、药品采购与储存管理
1. 医院药品采购应严格按照规定的渠道采购,确保药品质量可靠。

2. 药品储存要求按照药品特性分别储存,防止药品受潮、受阳光暴晒。

3. 药品库存管理要求定期盘点,确保库存数据准确。

二、药品配送与使用管理
1. 药品配送应按照医嘱要求进行,避免因配送错误导致患者用药错误。

2. 在使用药品时应当仔细核对药品名称、规格、剂量等信息,确保
患者用药安全。

3. 使用过期药品严格禁止,确保患者用药效果。

三、药品处方审核与管理
1. 对医生开立的处方要进行严格审核,确保药品使用合理。

2. 对特殊类药品开立处方的医生要求签署特殊声明,保证使用准确。

3. 患者用药记录要进行归档存储,方便后续查询与管理。

四、药品质量抽检与监督
1. 对进货的药品进行质量抽检,确保供应商提供的药品质量可控。

2. 定期对医院内的药品进行监督检查,确保药品使用符合规定。

3. 对患者反馈的用药效果进行跟踪调查,不断完善用药管理流程。

综上所述,医院药事管理规定的制定和执行对于维护患者用药安全、保障医疗质量具有重要意义。

医院应当认真遵守规定,加强药事管理
工作,推动医疗服务质量不断提升。

医院药事管理—制剂管理知识点及试题

医院药事管理一制剂管理知识点及试题一、医院制剂概述1.医院制剂制概述(了解)为满足本院医疗需要,根据《药品管理法》规定,医疗单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交申请并经审查批准发给《制剂许可证》后,可设立医院制剂制。

2.医院制剂的概念、分类及特征(掌握)(1)医院制剂的概念:根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,区供本院医疗使用的药品制剂。

(2)医院制剂的分类:按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等。

普通制剂:软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等;灭菌制剂:注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等。

按依据标准及使用目的可分为:①标准制剂:是按国家药品标准、地方药品标准、《中国医院制剂规范》和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂:②韭标准制剂:除上述药品标准外的,按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂;③试用制剂:医疗机构的部分韭标准制剂进行临床试用或科研应用,向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂,又称临时制剂。

(3)医院制剂的特点:医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。

其特点是:配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等;疗效确切和不良反应低等; 满足临床需要;费用较低,更易为患者所接受。

3.医院制剂的申报审批医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批迤,发给《医疗机构制剂许可证》。

无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

医院制剂申报审批程序,适用《医疗机构制剂注册管理办法》,相关规定简述如下:①申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究;②申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范;③申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准;④申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明:他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明:⑤医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称;⑥医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定;⑦医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准。

医疗机构药事管理

医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配药、配置、储存、使用、监测、消耗、报废和安全管理等过程的管理和监控。

药事管理对于医疗机构来说至关重要,因为药品是医疗活动中不可或缺的一环,直接关系到患者的用药效果和安全。

首先,医疗机构药事管理的核心是合理使用药物。

合理用药包括适宜的药物选择,正确的用药途径、剂量和频率,合适的用药时机和疗程,以及根据患者的个体差异进行个体化治疗等。

为了实现合理用药,医疗机构需要建立完善的药物管理制度,包括药品目录管理、规范的处方和医嘱撰写、药物使用评估、药物不良反应监测和预防、药品信息共享等。

其次,医疗机构药事管理需要建立科学有效的药物采购体系。

药物采购是医疗机构药事管理工作的重要环节,对于医疗机构的经济利益和患者的用药安全来说都至关重要。

为了确保药品的质量和合理价格,医疗机构应该制定严格的采购程序和标准,在执行过程中严格按照法律法规和规定进行操作。

同时,医疗机构还应加强对供应商的评价和考核,建立可靠的供应商合作关系,确保药品的质量和供应的稳定性。

此外,医疗机构药事管理还要保证药品的有效配药和配置。

配药是指将处方或医嘱中的药物按照比例准确配制,并提供给患者使用。

对于一些需要配置的特殊药物,医疗机构应确保配制的准确性和安全性,并建立相应的风险控制措施。

配药过程中应注意药物的相互作用,对于存在风险的配伍和使用要尽量避免,以确保患者的用药安全。

此外,医疗机构药事管理还需加强药品储存管理和药物监测。

药品的储存应符合药品的特殊要求,确保药品的质量和稳定性。

药物监测是指对患者使用药物的效果和安全进行监测和评估,并根据监测结果及时调整用药方案。

医疗机构应建立药物监测机制,提供良好的药物监测平台和数据分析能力,为医生和药师提供准确的用药依据。

最后,医疗机构药事管理还需要加强药物安全管理。

药物安全是药事管理的重要目标,保证药物使用的安全性和有效性是医疗机构的责任和义务。

医疗机构应建立完善的药物安全管理制度,包括对药品的临床应用和不良反应的监测,对用药过程中的风险进行评估和控制,建立药物临床应用指南和不良反应报告制度,确保药物使用的安全和有效。

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