妊娠期用药安全
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常用感冒药成分
妊娠期感冒药的选择
解热镇痛药
妊娠期感冒药的选择
镇咳祛痰药
妊娠期感冒药的选择
妊娠期感冒药的选择
常用感冒复方制剂
妊娠期感冒药的选择
常用感冒复方制剂
妊娠期感冒药的选择
常用感冒复方制剂
妊娠期感冒药的选择
• 妊娠期退热药物的选择
–对乙酰氨基酚（B 级）√ –阿司匹林（C级） –吲哚美辛（B/D级） 妊娠晚期禁用 –布洛芬（B/D级） –双氯芬酸（B/C级）
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期高血压疾病
• 妊娠期高血压疾病不宜使用的降压药
–利尿剂（Ⅲ-B） –阿替洛尔（I-D） –哌唑嗪（I-D） –ACEI/ARB（妊娠中晚期）（Ⅱ-2E）
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期用药的基本原则
• 妊娠期用药原则
–妊娠早期(12周内)尽量不用药 –尽量避免联合用药 –使用药物的最小有效剂量，最短有效疗程 –用结论比较肯定的药物，避免用新药 –必须用药时,尽量选择对胎儿无损害或影响小
的药物
妊娠期常见疾病的药物治疗
妊娠期常见疾病
• 妊娠期高血压疾病 • 妊娠合并糖尿病 • 妊娠合并感染
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的长期影响
长期影响——增加糖尿病的发生
妊娠期血糖控制目标
妊娠期血糖控制目标
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的药物治疗
抗癫痫药
给药方式 口服、肠道外
口服 口服、肠道外
肠道外 口服
妊娠期药物风险分级 D D D D C
• 镇静催眠药
药物 地西泮 三唑仑 艾司唑仑 阿普唑仑 唑吡坦 佐匹克隆 水合氯醛
给药方式 口服、肠道外
口服 口服 口服 口服 口服 口服、直肠
妊娠期药物风险分级 D X X D B C C
免疫抑制剂
C；D- 如在妊娠早期 C；D- 如在妊娠早期 C；D- 如在妊娠早期
C B C C
• 抗栓药
药物 肝素 依诺肝素 达肝素 华法林
阿司匹林
氯吡格雷
抗栓药
给药方式 肠道外 肠道外 肠道外 口服
口服
口服
妊娠期药物风险分级 C B B X
C；D- 如在妊娠晚期 大剂量使用 B
• 抗癫痫药
药物 丙戊酸钠 卡马西平 苯妥英 苯巴比妥 乙琥胺
在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用
有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后 D级 绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药
物无效的严重疾病）
对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害， X级
而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者
胎儿的影响甚微
在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的 不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并 B级 未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具 有危害性的证据）
动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对 C级 照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有
• 免疫抑制剂
药物 环孢素 硫唑嘌呤 麦考酚酸
给药方式 口服、肠道外 口服、肠道外 口服、肠道外
妊娠期药物风险分级 C D D
• 性激素
药物 己烯雌酚 甲羟孕酮 黄体酮
性激素
给药方式 口服 肠道外
口服、肠道外
妊娠期药物风险分级 X X B
• 维生素
药物 维生素D 维生素E
叶酸
维生素
给药方式 口服 口服 口服
妊娠期高血压疾病常用降压药
• 妊娠期高血压疾病常用降压药
–口服药
• 拉贝洛尔（I-A） • 硝苯地平（I-A） • 硝苯地平缓释片（Ⅱ-B）
–静脉用药
• 拉贝洛尔（I-A） • 酚妥拉明（Ⅱ-3B）
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期高血压疾病常用降压药
妊娠后糖尿病（GDM）的诊断
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠期用药安全
武汉市普爱医院 李咏
前言
内容提要
妊娠期药害事件回顾 影响妊娠期用药安全的因素 妊娠期用药的风险 妊娠期常见疾病的药物治疗
药害——从“反应停事件”谈起
• 1960s 沙利度胺 • 1.2万名婴儿 • 严重出生缺陷 • 唤起大众对妊娠期用
药的警惕
药害事件回顾
• 己烯雌酚与少女阴道癌
–1966-1972 –91例8-25岁的阴道癌患者，其中49例母亲在妊
妊娠合并糖尿病——及时使用胰岛素
妊娠合并糖尿病的药物治疗
妊娠期可用的胰岛素制剂
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的药物治疗
• 口服降糖药
–二甲双胍、格列本脲的安全性和有效性不断被证实 –国内缺乏相关研究，CFDA未批准使用口服降糖药 –指南推荐在知情同意的基础上，部分GDM孕妇可慎用
妊娠合并糖尿病
妊娠合并糖尿病
妊娠合并糖尿病分类
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
孕前糖尿病的诊断
孕前糖尿病（PGDM）的诊断
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠后糖尿病的诊断
娠期间服用过己烯雌酚 –相对危险度大于132倍
妊娠的分期
• 孕早期（12周内）、孕中期（13--27周） 、孕晚期（28周后
妊娠期用药误区
用药
不肯用药
选择不合理
延误病情
影响妊娠期用药安全的因素
1.妊娠期药代动力学特点
妊娠对细胞色素P4Fra Baidu bibliotek0同工酶的影响
酶
妊娠的影响作用
作用底物举例
CYP1A2
抑制
• 胚胎或胎儿毒性反应发生与否取决于
–特定药物的使用剂量 –基因决定的对药物的敏感程度 –受孕体发育是否处于对药物敏感阶段 –生殖毒性药物的作用模式
FDA妊娠期药物风险分级
在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生 A级 危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），该类药物对
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并感染
妊娠合并感染
抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类
2015年抗菌药物临床应用指导原则
妊娠合并感染
抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类
2015年抗菌药物临床应用指导原则
妊娠期感冒药的选择
妊娠期感冒药的选择
分布 主要分布于肝脏、脑、心脏等器官 蛋白结合率低，毒性增大 血脑屏障发育不完善，易造成中枢毒性
代谢 代谢酶缺乏, 解毒能力低
排泄 肾小球滤过率低,排泄延缓
3.胎儿器官发育各阶段对致畸物的敏感度
妊娠期药物风险
发育异常的诱因
孕期与哺乳期用药指南（原书第二版）.科学出版社.2010
药物导致的生殖和发育毒性的确认原则
阿米替林、奥氮平、昂丹司琼、茶碱
CYP2C19
很可能抑制 西酞普兰、普萘洛尔、PPI、沙利度胺
CYP2C9
诱导
NSAID
CYP2D6
诱导
阿米替林、氯苯那敏、可待因、氟西汀
CYP3A4
诱导
钙通道阻滞剂、卡马西平、氯苯那敏、 红霉素、咪达唑仑、他克莫司
2.胎儿的药代动力学特点
吸收 大多数药物能透过胎盘 胎儿吞饮——羊水肠道循环
妊娠期高血压疾病降压原则
• 目的：预防心脑血管意外、胎盘早剥等 • 降压目标
–未并发器官功能损伤者，130-155/80-105 mmHg –并发器官功能损伤者，130-139/80-89 mmHg
• 降压原则
–平稳降压 –不可低于130/80 mmHg
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期其他常用药物的选择
• 止吐药
药物 苯海拉明 甲氧氯普胺 多潘立酮
止吐药
给药方式 口服及肠道外 口服及肠道外
妊娠期药物风险分级 B B C
糖皮质激素
• 糖皮质激素
药物 地塞米松 氢化可的松 泼尼松 甲泼尼龙 布地奈德 氟替卡松
给药方式 眼部给药 口服及肠道外
口服
吸入、鼻腔 口服、直肠
妊娠期药物风险分级 C
妊娠期药物风险分级 A；D-如剂量超过美 国的每日推荐剂量 A；C-如剂量超过美国
的每日推荐剂量 A；C-如剂量超过美国
的每日推荐剂量
妊娠期禁用的草药
• 妊娠期禁用的草药
白芷 白屈菜 白毛莨 荠菜 小檗 当归
青蒿 黑升麻 麻黄 艾蒿 艾菊 威岩仙
芸香 荨麻根 穿心莲 蓍草 野甘菊 益母草
秋水仙 甘草 咖啡 亚麻籽 番泻 人参
妊娠期感冒药的选择
解热镇痛药
妊娠期感冒药的选择
镇咳祛痰药
妊娠期感冒药的选择
妊娠期感冒药的选择
常用感冒复方制剂
妊娠期感冒药的选择
常用感冒复方制剂
妊娠期感冒药的选择
常用感冒复方制剂
妊娠期感冒药的选择
• 妊娠期退热药物的选择
–对乙酰氨基酚（B 级）√ –阿司匹林（C级） –吲哚美辛（B/D级） 妊娠晚期禁用 –布洛芬（B/D级） –双氯芬酸（B/C级）
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期高血压疾病
• 妊娠期高血压疾病不宜使用的降压药
–利尿剂（Ⅲ-B） –阿替洛尔（I-D） –哌唑嗪（I-D） –ACEI/ARB（妊娠中晚期）（Ⅱ-2E）
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期用药的基本原则
• 妊娠期用药原则
–妊娠早期(12周内)尽量不用药 –尽量避免联合用药 –使用药物的最小有效剂量，最短有效疗程 –用结论比较肯定的药物，避免用新药 –必须用药时,尽量选择对胎儿无损害或影响小
的药物
妊娠期常见疾病的药物治疗
妊娠期常见疾病
• 妊娠期高血压疾病 • 妊娠合并糖尿病 • 妊娠合并感染
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的长期影响
长期影响——增加糖尿病的发生
妊娠期血糖控制目标
妊娠期血糖控制目标
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的药物治疗
抗癫痫药
给药方式 口服、肠道外
口服 口服、肠道外
肠道外 口服
妊娠期药物风险分级 D D D D C
• 镇静催眠药
药物 地西泮 三唑仑 艾司唑仑 阿普唑仑 唑吡坦 佐匹克隆 水合氯醛
给药方式 口服、肠道外
口服 口服 口服 口服 口服 口服、直肠
妊娠期药物风险分级 D X X D B C C
免疫抑制剂
C；D- 如在妊娠早期 C；D- 如在妊娠早期 C；D- 如在妊娠早期
C B C C
• 抗栓药
药物 肝素 依诺肝素 达肝素 华法林
阿司匹林
氯吡格雷
抗栓药
给药方式 肠道外 肠道外 肠道外 口服
口服
口服
妊娠期药物风险分级 C B B X
C；D- 如在妊娠晚期 大剂量使用 B
• 抗癫痫药
药物 丙戊酸钠 卡马西平 苯妥英 苯巴比妥 乙琥胺
在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用
有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后 D级 绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药
物无效的严重疾病）
对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害， X级
而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者
胎儿的影响甚微
在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的 不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并 B级 未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具 有危害性的证据）
动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对 C级 照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有
• 免疫抑制剂
药物 环孢素 硫唑嘌呤 麦考酚酸
给药方式 口服、肠道外 口服、肠道外 口服、肠道外
妊娠期药物风险分级 C D D
• 性激素
药物 己烯雌酚 甲羟孕酮 黄体酮
性激素
给药方式 口服 肠道外
口服、肠道外
妊娠期药物风险分级 X X B
• 维生素
药物 维生素D 维生素E
叶酸
维生素
给药方式 口服 口服 口服
妊娠期高血压疾病常用降压药
• 妊娠期高血压疾病常用降压药
–口服药
• 拉贝洛尔（I-A） • 硝苯地平（I-A） • 硝苯地平缓释片（Ⅱ-B）
–静脉用药
• 拉贝洛尔（I-A） • 酚妥拉明（Ⅱ-3B）
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期高血压疾病常用降压药
妊娠后糖尿病（GDM）的诊断
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠合并糖尿病的近期影响
妊娠期用药安全
武汉市普爱医院 李咏
前言
内容提要
妊娠期药害事件回顾 影响妊娠期用药安全的因素 妊娠期用药的风险 妊娠期常见疾病的药物治疗
药害——从“反应停事件”谈起
• 1960s 沙利度胺 • 1.2万名婴儿 • 严重出生缺陷 • 唤起大众对妊娠期用
药的警惕
药害事件回顾
• 己烯雌酚与少女阴道癌
–1966-1972 –91例8-25岁的阴道癌患者，其中49例母亲在妊
妊娠合并糖尿病——及时使用胰岛素
妊娠合并糖尿病的药物治疗
妊娠期可用的胰岛素制剂
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并糖尿病的药物治疗
• 口服降糖药
–二甲双胍、格列本脲的安全性和有效性不断被证实 –国内缺乏相关研究，CFDA未批准使用口服降糖药 –指南推荐在知情同意的基础上，部分GDM孕妇可慎用
妊娠合并糖尿病
妊娠合并糖尿病
妊娠合并糖尿病分类
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
孕前糖尿病的诊断
孕前糖尿病（PGDM）的诊断
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠后糖尿病的诊断
娠期间服用过己烯雌酚 –相对危险度大于132倍
妊娠的分期
• 孕早期（12周内）、孕中期（13--27周） 、孕晚期（28周后
妊娠期用药误区
用药
不肯用药
选择不合理
延误病情
影响妊娠期用药安全的因素
1.妊娠期药代动力学特点
妊娠对细胞色素P4Fra Baidu bibliotek0同工酶的影响
酶
妊娠的影响作用
作用底物举例
CYP1A2
抑制
• 胚胎或胎儿毒性反应发生与否取决于
–特定药物的使用剂量 –基因决定的对药物的敏感程度 –受孕体发育是否处于对药物敏感阶段 –生殖毒性药物的作用模式
FDA妊娠期药物风险分级
在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生 A级 危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），该类药物对
妊娠合并糖尿病诊治指南(2014) .中华妇产科杂志,2014,49(08): 561-569
妊娠合并感染
妊娠合并感染
抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类
2015年抗菌药物临床应用指导原则
妊娠合并感染
抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类
2015年抗菌药物临床应用指导原则
妊娠期感冒药的选择
妊娠期感冒药的选择
分布 主要分布于肝脏、脑、心脏等器官 蛋白结合率低，毒性增大 血脑屏障发育不完善，易造成中枢毒性
代谢 代谢酶缺乏, 解毒能力低
排泄 肾小球滤过率低,排泄延缓
3.胎儿器官发育各阶段对致畸物的敏感度
妊娠期药物风险
发育异常的诱因
孕期与哺乳期用药指南（原书第二版）.科学出版社.2010
药物导致的生殖和发育毒性的确认原则
阿米替林、奥氮平、昂丹司琼、茶碱
CYP2C19
很可能抑制 西酞普兰、普萘洛尔、PPI、沙利度胺
CYP2C9
诱导
NSAID
CYP2D6
诱导
阿米替林、氯苯那敏、可待因、氟西汀
CYP3A4
诱导
钙通道阻滞剂、卡马西平、氯苯那敏、 红霉素、咪达唑仑、他克莫司
2.胎儿的药代动力学特点
吸收 大多数药物能透过胎盘 胎儿吞饮——羊水肠道循环
妊娠期高血压疾病降压原则
• 目的：预防心脑血管意外、胎盘早剥等 • 降压目标
–未并发器官功能损伤者，130-155/80-105 mmHg –并发器官功能损伤者，130-139/80-89 mmHg
• 降压原则
–平稳降压 –不可低于130/80 mmHg
妊娠期高血压疾病诊治指南.中华妇产科杂志.2015,50(10):721-728
妊娠期其他常用药物的选择
• 止吐药
药物 苯海拉明 甲氧氯普胺 多潘立酮
止吐药
给药方式 口服及肠道外 口服及肠道外
妊娠期药物风险分级 B B C
糖皮质激素
• 糖皮质激素
药物 地塞米松 氢化可的松 泼尼松 甲泼尼龙 布地奈德 氟替卡松
给药方式 眼部给药 口服及肠道外
口服
吸入、鼻腔 口服、直肠
妊娠期药物风险分级 C
妊娠期药物风险分级 A；D-如剂量超过美 国的每日推荐剂量 A；C-如剂量超过美国
的每日推荐剂量 A；C-如剂量超过美国
的每日推荐剂量
妊娠期禁用的草药
• 妊娠期禁用的草药
白芷 白屈菜 白毛莨 荠菜 小檗 当归
青蒿 黑升麻 麻黄 艾蒿 艾菊 威岩仙
芸香 荨麻根 穿心莲 蓍草 野甘菊 益母草
秋水仙 甘草 咖啡 亚麻籽 番泻 人参