成品放行审核单审批稿
是/否
6.批检验记录及检验报告审核
记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名
检验报告单项目及结果应符合标准
检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”
是/否
结论
符合规定不符合规定
审核人：日期：年月日符合规定 Nhomakorabea同意放行不符合规定，不同意放行
质量管理部负责人：日期：年月日
成品放行审核单
成品放行审核单
文件编号：
品名
批号
规格
生产车间
数量
检验单号
审核项目标准结果
生
产
审
核
1.生产指令及主配方
起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求
生产配方是否与工艺规程相符
是/否
2.生产用物料
生产所使用的物料有合格证
投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常
是/否
3.批生产记录
清场记录及清场合格证是否有QA签名
所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确
是/否
3.物料平衡
物料平衡计算公式正确
各工序物料平衡结果符合标准
是/否
4.监控记录及取样记录审核
记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名
监控项目齐全，结果符合规定，取样单及取样数量正确
是/否
5.偏差处理
生产偏差是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求
各工序物料平衡结果符合标准
是/否
结论
符合规定不符合规定
审核人：日期：年月日
质
量
审
核
1.批生产记录审核
记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名
清场记录及清场合格证是否有QA签名
中间产品是否按规定取样、检验，检验结果是否符合标准
是/否
2.批包装记录审核
记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名
记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名
生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证等均符合规定
中间产品有检验报告或QA确认，结果符合内控标准
是/否
4.批包装记录
所有说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确
记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名
是/否
5.物料平衡
物料平衡计算公式正确
成品放行审核单
产品名称
批号
规格
数量
生产日期
失效日期
核查
制造记录
是否完整
质检记录
是否完整
1.生产/分装/包装指令、请验单
2.配制录
3.分装记录
4.贴签记录
5.包装记录
6.贴合格证
7.物料平衡记录
1.□是□否
2.□是□否
3.□是□否
4.□是□否
5.□是□否
6.□是□否
7.□是□否
1.半成品检验报告
2.半成品检验记录
□是□否
质量检验员：
年月日
审核本批次的产品使用的文件符合要求，当天的生产记录齐全、填写正确，所用物料是合格的供应商提供的并检验合格。
□是□否
质量部经理：
年月日
批准
本批次产品是否准予放行：
□是□否
生产中心负责人：
年月日
3.成品检验报告
4.成品检验记录
1.□是□否
2.□是□否
3.□是□否
4.□是□否
批生产记录
共页
批检验记录
共页
审
核
本批次的产品按规定组织生产，生产操作执行批准的标准操作，做到双人复核，物料平衡符合规定限度，批记录文件齐全、填写正确。
□是□否
生产部经理：
年月日
取样执行批准的取样规程，检验按照批准的质量标准并执行批准的检验规程，检验数据双人复核无误，检验记录及报告书填写符合要求，检验记录完整。
成品放行审核单
批工序生产记录填写规范，数据完整。附表《工序生产日报表》、 《工序作业记录表》、《进仓单》、《送检单》、《厂内领料 单》、《厂内生产入库单》、《制造作业标准书》、《原料计 □是；□否 量记录表》、《制造工程检查记录表》、《调色记录表》等。
生产过程监控的项目齐全，填写规范，结果符合内控规定。附 表《原料检验报告》、《半成品放行单》、《进料检验报告》、
品名 规格 生产日期
相关物料
XX 有限公司
成品放行审核单
订单号/批号
数量
有效期
审核内容
结果判定
合同资料齐全，生产用料、制造指令符合工艺规程要求，下达 指令符合内控标准。附表《订单》、《合同评审汇总表》、《生 产计划》、《领、退、补料单》，以及供应商提供的 COA 或 MSDS 报告等。
□是；□否
批生产记录 品质异常记录
□是；□否 《制程检验记录》、《成品检验报告单》等。
①生产过程品质监控的项目齐全，填写规范，结果符合内控规
定。附表《品质异常通知单》、《返工单》等。
□是；□否
生产负责人审核意见： 品管部审核意见：
质量安全负责人批准：
记录完整无缺失； 补充记录；
签名：
日期：
记录完整无缺失； 补充记录；
签名：
日期：
同意放行； 补充记录后放行；
产品放行审核单
产品放行审核单
产品名称
批号
规格
包装规格
数量
审核内容
审核结果（打“√”）
1.起始物料均应有检验合格报告单
有□
无□
2.配料、称重应执行复核制度
已复核□
未复核□
3.生产记录应完整、真实
（应有配料指令、包装指令、各生产岗位原始记录等）
完整□
不完整□
4.清场
已清场□
未清场□
5.半成品质量检验结果：应符合内控标准
符合□
不符合□
6.偏差及异常情况
无偏差及异常情况□
有偏差及异常情况□
同意处理意见□
不同意处理意见□
7.成品质量检验结果：应符合标准
符合□
不符合□
8.物料平衡情况
符合□
不符合□
原因分析：
9.质管员现场监督记录应完整
符合□
不符□
10.药品及其生产应符合注册批准的要求和质量标准
符合□
不符合□
结论
符合标准，准予出厂□
不符合标准，不准予出厂□
质量受权人：
年月日
备注
成品放行申请单
5.产品经测试通过及出据测试报告
□是/□否
6.各工序原始记录。
□是/□否
7.所有参数没有超出产品需求规定的参数要求的限度范围。
□是/□否
8.环境、人员监测符合规定的标准。
□是/□否
9.产品已经出具合格的成品检验报告单。
□是/□否
10.对偏差、变更是否执行相应的规程处理，处理结果是否符合要求。
□是/□否
审核结论
经对
1)开发、测试等各审核内容的复审；
2)产品的注册批准的法规性、质量标准、检验标准的审核；
3)部门的10项审查内容的审核；
本批产品
□符合规定□不符合规定
质量经理：日期：年月日
放行结论：
本批产品(同意/不同意)放行。
质量受权人：日期：年月日
成品审核放行单
编号
产品名称
开发部门
检验单号
产品批号
成品总量
规格
审核内容
结果
质量经理审核内容
1.主要开发过程和检验方法已经过验证。
□是/□否
2.已完成所有必需的检查、检验。
□是/□否
3.开发、检验部门相关主管人员已签名确认，对批记录进行过审核。
□是/□否
4.开发所需物品等投入使用之前经质量检测和质量安全部门批准，并且在规定的有效期之内使用。
物料放行审核单
编号：
偏差与变更处理
①是否有偏差、变更等。
②偏差或变更是否执行相应的处理程序，处理结果是否符合要求;
是□否□
检验结果
检验结果是否符合质量标准
是□ 否□
审核结论
备
注
审核人结论：符合放行标准□不符合放行标准□
签名：日期：
质量部长意见：同意放行□不同意放行□
签名：日期：
质量受权人审批意见：批准放行□不批准放行□
物 料 放 行 审 核 单
名称
规格
代号பைடு நூலகம்
进厂批号
数量
供应商
审核项目
审核内容
审核结果
供应商
是否经质量部批准的供应商
是□否□
包装
包装、标识是否符合要求
是□否□
验收入库
是否执行验收入库程序，是否有供应商检验报告单
是□否□
取样
取样数量、取样环境是否符合取样规程
是□否□
检验
质量标准、检验规程是否现行版本
是□否□
货物放行审批单
泸西县扩铂贵金属有限公司 货物放行审批单
提货日期
提货时间
编号
部门
持货人
车牌号
货物名称
数量
规格
重量
备注
部门负责人
副总经理
门卫
出门时间
备注：携带货物出门时必须出示手续齐全的审批单才可放行。
仓库管理 员
附件五：
泸西县扩铂贵金属有限公司 货物放行审批单
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
提货日期
提货时间
编号
部门
持货人
车牌号
货物名称
数量
规格
重量
备注
部门负责人
副总经理
门卫
出门时间
备注：携带货物出门时必须出示手续齐全的审批单才可放行。
仓库管理 员
成品放行审核制度
目的：建立成品放行审核制度，确保产品质量可追溯。
范围：适用于成品的放行审核及追溯。
责任：质量管理部经理及其授权审核人，生产部授权审核人对本制度实施负责。
审核程序:1、每批成品放行前，质量管理部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录，经审核无误后方可签名放行，否则不准放行。
2、成品放行前审核工作首先由生产部授权人担任，授权人应熟悉GMP且具有相关的药学专业知识和实践经验。
3、生产部申请放行的成品首先由生产部授权审核人对与该产品相关的制造、包装文件进行审核，审核内容包括：3.1.起始物料有无合格报告书；3.2.生产过程应符合GMP要求，符合工艺主配方要求，操作执行标准操作程序；3.3.批生产记录、批包装填写正确、完整无误，各项均符合规定要求；3.4.有物料平衡单符合规定限度；3.5.如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误。
手续齐全，符合要求。
4、生产部授权审核人审核无误后，将审核结果填写在成品放行审核单上并签名。
（成品放行审核单见附件）5、将成品放行审核单及批生产记录、批包装记录交质量部授权审核人审核。
6、质量管理部授权审核人负责审核的内容包括：6.1.现场监测记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误；6.2.配料:称量过程经复核人复核无误并签字；6.3.各生产工序检查记录完整、准确无误；6.4.中间体(半成品)检验合格单完整准确无误；6.5.物料平衡在规定的范围之内，产生偏差的部分严格执行偏差处理程序，处理措施正确无误，确认可以保证产品质量；6.6.成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求；6.7.成品检验执行批准的检验操作规程，检验记录完整准确，复核人复核无误；6.8.内外包装与实物相符。
7、质量管理部授权审核人审核批生产记录、批包装记录无误后，填写成品放行审核单连同成品检验报告书一并交质量管理部经理。
8、质量管理部经理对成品放行审核单与成品检验报告书进一步审核无误后签名放行，上述各项有错误者不签名放行。
成品放行审核表
品名 数量
规格/型号 生产日期
批号/序列号 生产车间
记录类型
审核项目
审核结果
生产指令单、领料单是否齐全；
□是 □否
所用物料是否检验或验收合格；
□是 □否
关键过程是否经过复核；
□是 □否
各生产工序生产、检查记录是否完整；
□是 □否
生产过程质量控制点是否在规定的范围内； 生产记录 各工序物料平衡计算是否规范，并在规定的范围内；
□是 □否
检验记录 成品检验报告书有检验人、复核人签名，并加盖有检验专用章
□是 □否
检验过程是否存在偏差；
□有 □无
如有偏差，是否正确处理，并形成偏差报告；
结论：□符合规定 □不符合规定
QA 审核人/日期：
年月日
□是 □否
第1页共1页
□是 □是
否 □否
半成品检验是否合格；
□是 □否
包装材料的销毁是否在监督下完成；
□是 □否
清场记录是否完整、齐全；
□பைடு நூலகம் □否
批记录的填写、修改是否规范；
□是 □否
生产过程是否存在偏差；
□有 □无
如有偏差，是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求；
□是 □否
记录齐全、书写正确；
□是 □否
数据完整、计算无误，有检验人、复核人签字；
货物放行流程审批稿
货物放行流程YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】货物放行流程目的：规范公司货物放行管理，减少公司经济损失。
职责权限：公司内部的货物放行权限：仅限财务部人员、各工厂长、焦保管。
要求：1、《发货单》一经填写不得随意修改；2、发货人签字：只限定财务部人员；3、出库经手人签字：只限定焦保管；4、出库负责人签字：只限定各工厂长；5、门卫必须见到《发货单》，并且单据上为2个以上负责人（财务部人员、工厂长、焦保管）签字方可放行。
6、所有签字，均要写上日期。
流程：1、《发货单》一式四联：第一联：发货人留存；第二联：出库负责人留存；第三联：随车发到收货单位留存；第四联：门卫留存。
2、发货人按要求仔细填写《发货单》里的相关内容。
3、出库经手人员依据《发货单》明细进行清点、出库。
3、出库负责人对此负责监督。
4、货物清点完毕，发货人留存《发货单》第一联；出库负责人留存《发货单》第二联；《发货单》第三联随货发到接货单位。
5、门卫确认《发货单》上有指定的发货人与出库经手人、出库负责人的签字后放行。
并保留《发货单》第四联。
遇紧急情况及时上报沟通。
6、发货人负责与接货单位做事前沟通，烦请接货单位配合验货后在回执单上签字盖章，并将《发货单》传真发回，以便我司存档。
补充：1、如果因我司员工没有按照该流程私自发货并且给公司造成经济损失的，该发货人作为第一责任人、门卫作为第二责任人进行经济赔偿，其主管领导承担连带赔偿责任。
2、因发货人、出库经手人、出库负责人任何一方工作疏忽，未按要求进行出库清点给公司造成经济损失的，三方均作为第一责任人，按比例进行赔偿。
3、门卫未按要求对《发货单》上面的签字进行审核，私自将发货车辆放出给公司造成经济损失的，门卫承担全部赔偿责任；主管领导承担连带责任。
4、售后人员申请补新件时，必须将原配件全额返回，否则承担相应经济赔偿责任。
5、如发现员工将公司物品私自带离公司，或者有窃取公司财物的行为，一经发现，公司将追究其经济赔偿责任，并予以开除处分。
SMP-05-004-F02成品审核放行单
注：NA为不适用情况（如，无不适用于该产品或无该种情形）
□是□否 □NA □是□否 □NA □是□否 □NA □是□否 □NA □是□否 □NA □是□否 □NA □是□否 □NA
结论
质量评价员
审核日期
质量部经理
审核日期
批准意见：
（1）批放行 □
（2）复验 □
（3）拒绝放行 □
SMP-05-004-F02
版本：1.0
批准人签字： 日期：
SMP-05-004-F02
版本：1.0
成品审核放行单
产品名称
型号规格
生产批号
数量
批历史记录清单
审核项目与标准
结果
1 □合同/订单
合同/订单要求是否与生产指令一致
□是□否 □NA
2 □合同/订单评审表
合同/订单评审填写完成，信息明确
□是□否 □NA
3 □生产领料单
生产用物料有合格的来料检验报告书
□是□否 □NA
4 □工序生产记录
工序生产按规定实施，记录填写完整
□是□否 □NA
5 □成品标签
成品标签信息是否与实物、指令单一致
□是□否 □NA
6 □生产入库单
品名、批号、规格、数量与生产、检验记录一致
□是□否 □NA
8 □生产记录审核单
审核单填写完成，检查其审核内容是否全面有效
10 □过程检验记录 11 □成品检验记录
过程检验是否按规定实施，记录是否完整、检验结果是否符合 要求
规定的检验项目均已完成，检验记录完整、准确无误，检验结 果符合规定
12 □返工记录
返工作业按批准的返工作业指导书进行，记录填写完整、准确记录完整、准确无误，检验结 果符合规定