《药剂学教材》PPT课件
药剂学基础--绪论 ppt课件

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药剂学基础--绪论ppt课件第1 章绪论学习目标掌握药剂学的含义、《中国药典》的结构和查阅方法、处方调配的基本知识。
理解医师处方的结构、药剂学的分支学科、《GMP》相关的规定。
了解药剂学的研究内容和GSP、GLP、GCP。
第第1 节概述一、药剂学的概念 1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.药物:指用于治疗、诊断或预防疾病的化学物质一、药剂学概念3. 剂型是指适合于治疗、诊断或预防需要而制备的不同给药形式,也称为药物剂型。
如片剂、颗粒剂、注射剂、溶液剂、软膏剂、气雾剂等。
二、常用术语 4. 制剂:各种剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、红霉素眼膏剂等。
制剂的生产过程也称为制剂。
LOREM IPSUM DOLOR 5. 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、1/ 8中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
一、药剂学概念新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。
6. 辅料:指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究 2. 新剂型的研究与开发 3. 新辅料的研究与开发 4. 制剂新机械和新设备的研究与开发 5. 中药新剂型的研究与开发 6. 生物技术药物制剂的研究与开发 7. 新技术的研究与开发三、药剂学的分支学科 1. 物理药剂学 2. 工业药剂学3. 生物药剂学4. 药物动力学5. 药用高分子材料学6. 临床药学第第 2 节药物剂型一、剂型的重要性二、药物剂型的分类三、药物的传递系统(drug delivery system, DDS)一、剂型的重要性 1. 不同药物,要求制成剂型不同 2. 同一药物,剂型不同,作用性质不同3.同一药物,剂型不同,作用速度、强度和持续时间不同4.同一药物,剂型不同,毒副作用不同 5. 同一药物,同一剂型,由于处方中辅料组成或制备工艺不同,作用快慢、强度、疗效、毒副作用都有可能不同。
《药剂学基础》课件

副作用的防治 措施:减少药 物剂量,使用
辅助药物等
药物制剂的发展趋势与展望
药物制剂的发展历程与现状
古代:以天然药物 为主,如草药、动 物药等
近代:化学药物逐 渐兴起,如阿司匹 林、青霉素等
当代:生物技术药 物快速发展,如基 因工程药物、抗体 药物等
现状:药物制剂种 类繁多,包括口服、 注射、外用等多种 剂型,以满足不同 疾病的治疗需求。
过滤:去除杂质和颗粒 物
灌装:将溶液灌装到合 适的容器中
封口:密封容器,防止 溶液泄漏
包装:贴上标签,注明 药品名称、规格、有效 期等信息
半固体制剂的制备工艺
半固体制剂的定义:介于固体和液体之间的制剂,如软膏、乳膏、凝胶等 半固体制剂的制备方法:包括熔融法、乳化法、分散法等 半固体制剂的制备步骤:原料选择、混合、加热、冷却、成型等 半固体制剂的质量控制:包括外观、气味、黏度、pH值等指标的检测
智能化:药物制剂将更加智能化,如智能药物输送系统、智能药物释放系统等。 个性化:药物制剂将更加个性化,如针对不同人群、不同疾病、不同治疗阶段的个性化药物制剂。 绿色化:药物制剂将更加绿色化,如采用可降解材料、减少环境污染、提高药物利用率等。 创新化:药物制剂将更加创新化,如新型药物制剂、新型给药方式、新型药物传递系统等。
THANK YOU
汇报人:
药物制剂的创新与技术进步
创新药物制剂:新型药物制剂的开发和应用 技术进步:药物制剂生产技术的提升和改进 智能化生产:自动化、智能化生产设备的应用 绿色环保:环保型药物制剂的开发和应用 个性化治疗:针对不同患者需求,开发个性化药物制剂 国际合作:加强国际合作,共同推动药物制剂的创新与发展
药物制剂的发展趋势与展望
粉针剂等
药剂学--微型包囊ppt课件

•混合 •微囊化
A药微囊化+B药微囊化+…+附加剂
• 注意:囊心物与囊材的比例要适当,囊心物过少,
•
则生成无囊心物的空囊。
PPT文档演模板
药剂学课件--微型包囊课件
二、囊材(coating material)
用于包裹囊心物所需的材料称为囊材。 对囊材的一般要求:
①性质稳定;②有适宜的释药速度;③无毒、无刺激; ④能与药物配伍,不影响药物的药理作用及含量测定; ⑤有一定强度和可塑性,能完全包裹囊芯物; ⑥具有符合要求的粘度、渗透性、亲水性、溶解性等。
PPT文档演模板
药剂学课件--微型包囊课件
2.单凝聚法的工艺流程
•?
• 加量为总体 积的3倍
•胶联 剂
•凝聚 剂
PPT文档演模板
药剂学课件--微型包囊课件
单凝聚法: 3、成囊条件
•透明区
•⑴凝聚系统的组成 • • 用三元相图来寻找成囊 系统产生凝聚的组成范围。
• 明胶10% • 硫酸钠10%
• 水80%
PPT文档演模板
药剂学课件--微型包囊课件
•3、合成高分子囊材
(1) 生物不降解囊材 ①不受pH值影响:聚酰胺、硅橡胶等。 ②在一定pH条件下溶解: 聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)
(2)可生物降解囊材 聚碳酸酯、聚氨基酸、 聚乳酸(PLA)、 聚羟基乙酸(PGA)、 聚乳酸聚羟基乙酸共聚物(PLGA) 特点:无毒、成膜性好、化学稳定性高,可用于注射。
PPT文档演模板
药剂学课件--微型包囊课件
2、半合成高分子材料
⑴羧甲基纤维素钠:常与明胶配合作复合囊材, 配比 CMC-Na(1-5g/L):明胶(30g/L) = 2 :1
第六章 药剂学 PPT课件

第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
2021/2/11
5
一、药剂学的概念 1.药剂学(pharmaceutics)是研究
药物制剂的基本理论、处方设计、制 备工艺和合理应用的综合性技术科学。
研究的对象:药物制剂 研究内容:药物制剂的基本理论、处
2021/2/11
28
2021/2/11
29
是研究药物及其代谢
物在人体或动物体内 的含量随时间变化的 过程,并提出用于解 释这一过程的数学模 型,为指导合理安全 用药、剂型和剂量设 计等提供量化指标。
2021/2/11
30
2021/2/11
31
2021/2/11
32
临床药剂学(clinical pharmaceutics):与临床治疗学紧 密联系,以患者为对象,研究合理、有 效、安全用药等。
方设计、制备工艺和合理应用等 药剂学是一门综合性技术科学
2021/2/11
6
2.药物( drugs):具有生物活性,可能 用于防治人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物 ×
人体
2021/2/11
7
3.药物剂型(drug dosage form):指
适合临床需要、与给药途径相适应的最 佳给药形式,简称剂型。
38
(三)按形态分类
▪ 液体制剂:溶液剂、水针剂 ▪ 气体制剂:气雾剂、喷雾剂 ▪ 固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂、
散剂、丸剂
▪ 半固体制剂:软膏剂、凝胶剂
2021/2/11
39
按形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型
2021/2/11
中药药剂学 PPT课件

药典外标准
• 部颁药品标准-有法律约束力
– 1963:西药174种,其中制剂97种 – 1974:抗生素及其制剂102种
• 部颁药品卫生标准 • 地方标准:已废除(2001.12.1)
药品管理法规
• 中华人民共和国药品管理法规 – 1985.7.1 – 2001.12.1 – 2002.9.15 实施条例 • 新药审批办法 – 1985.7.1 新药审批办法:卫生部 – 1999.5.1 SDA修订 新药指我国未生产过的药品 – 2002.12.1 药品注册管理办法
中药药剂学
第一章 绪论
中药药剂学概述 药剂学的发展 药物剂型的分类 药物剂型选择原则 药剂工作的依据
1.1 概述
基本概念
• 药剂学(Pharmaceutics)
– 研究药物配制理论,生产技术,质量控制与 合理应用等内容的综合性,应用性和技术性 学科。
• 中药药剂学:
– 以中医药理论为指导,研究药物配制理论, 生产技术,质量控制与合理应用等内容的综 合性,应用性和技术性学科。
– 制剂处方Formulation – 医师处方Prescription
• 非处方药:OTC Drug • 新药:
中药药剂学的地位/作用
• • • • 综合性学科 主干课程 联系中医与中药的桥梁 中药现代化的主要载体
1.2 药剂学的发展
• 发展历史 • 研究进展
药剂学的发展:古代
夏商时代 (B.C.2100-1100) 夏禹 BC 2140, 酿酒,药酒,曲(酵母) 商 BC 1766, 汤剂 五十二病方 丸剂 春秋 BC221 《黄帝内经》 载方 13 首提出“君、臣、佐、使”的组方原 则,记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型 并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均 有较明确的规定。 书中还专列出汤液醪醴论篇,论述了汤液醪 醴的制法和用途。 中国现存中医学文献最早的一部典籍不仅奠 定了中医药理论体系的基础,而且也开创了 中药药剂学的先河。
药剂学课件

◆(P同re一pe种ra药tio物n也s)可。
PPT文档演模板
以制成多种剂型 药剂学课件
研究内容
▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 质量控制 ▲ 合理用药
PPT文档演模板
以注射剂为例
药剂学课件
涉及学科
药剂学的研究涉及到许多相关 的学科,从数学、化学、物理学、 生物化学、微生物学、药理学、物 理化学、化工原理以及机械设备等 等,因此说药剂学是一门综合性技 术科学。
主要任务:参与临床正确选择安全、合理、有 效的药物疗法,提高临床治疗水平。
医药情报学
l 医药情报学(Drug Informatics)以收 集和评价庞大的与医药品相关的情报为依 据,谋求最适宜的药物治疗方案。
PPT文档演模板
药剂学课件
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型
剂型(Dosage form)指药物不同的给 药形式。
PPT文档演模板
药剂学课件
“十一五”时期,国家对制剂工业的发展规 划和重点:
l ④研究开发新工艺与新设备,为药剂生产的进一 步机械化、自动化生产创造条件,不断提高药品 质量、改善劳动条件、提高生产效率与降低成本;
l ⑤在制剂认证和出口上迈开国际化的脚步,抓住 世界通用名药物市场高速增长的机会。
PPT文档演模板
药剂学课件
第九章 药物溶液的形成理论
教材内容 第十六章 制剂新技术 第十章 表面活性剂
第十七章 缓释、控释制剂第和十一章 药物微粒分散体系
迟释制剂
的 基础理论
第十八章 透皮给药制剂 第十二章 药物制剂的稳定性
第十九章 生物技术药物制第剂十三章 粉体学基础
第十四章 流变学基础
第一篇 药物剂第型十五概章论药物制剂的设计
药剂学--液体制剂 PPT课件
5)可添加色素
6)含药材提取物的,允许含少量轻摇即散沉淀
制备方法与举例
1、 溶解法 (1)热溶法 (2)冷溶法
2、混合法
制备糖浆剂时应注意的问题
药物的加入的方法: 水溶性固体药物 溶解度小的 可溶性液体 含醇液体 水性浸出制剂 制备时的注意事项 糖浆剂应在避菌的环境中配制
用具、容器灭菌
及时灌装 白砂糖
第二章
液体制剂
药剂学教研室
主讲人
兰恭赞
学习要点
1
液体制剂的特点、分类、常用溶剂 常用附加剂类型及选用原则 溶液剂、糖浆剂的概念、特性及制备方法 高分子溶液和溶胶剂的性质及制备 混悬剂的概念、稳定剂、稳定性考察
2
3
4
5
6
乳剂的组成、乳化剂及稳定性考察
第一节
概述
定义
药物分散在适宜的分散介质 中制成的可供内服或外用的 液体形态的制剂
3 絮凝度的测定:比较混悬剂絮凝程度,由
絮凝剂所引起的沉降容积增加的倍数
β=F/F ∞ = V/V0
V∞/V0
F_絮凝混悬剂的沉降容积比
F∞_去絮凝混悬剂的沉降容积比
4 重新分散试验 :衡量均匀性、分剂量准确性 5 电位测定:<25mV絮凝 >50~60 mV反絮凝 6 流变学测定
质量要求
1 粒子大小随用途而调整 2 沉降速度慢,沉降后不易结块,轻摇可 迅速均匀分散 3 有一定粘度
4 外用应易涂布
二、混悬剂的物理稳定性
(一)混悬粒子的沉降速度
Stockes定律: V= 2r2(1-2)g/9
V-沉降速度 r-微粒半径 g-重力加速度 -分散介质粘度 1和2-微粒和介质的密度
二、溶胶剂的制备 分散法:机械法(胶体磨)、胶溶法、超声法 凝聚法:物理凝聚、化学凝聚
中药药剂学-散剂PPT课件
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中,在重压下产生大量热量,使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面,造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中,减少了与对乙酰氨基酚的接触率,从而避免了粘冲, 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法,还要加着色剂(食用色素)。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品(教材举例)
•8
2含低共溶组分的散剂:
低共溶(Eutectic)现象:两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象(熔点降至室温附近,低于熔点而熔化)
冰片+薄荷脑,樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象, 共熔与药物性质、比例及温度有关。 (1)低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒:自转+公转
3.混合的基本原则: 打底套色,等量递增,密度相差大的,颜色相差大的
•5
(三)分剂量
目测法:误差大,毒性散剂忌用 重量法:准确,但效率低 容量法:方便,误差在允许的范围内
(四)包装与贮存(影响稳定性)
1.包装:根据散剂的性质选择包装材料,主要考虑吸潮性。 包装纸:硫酸纸,普通白纸,玻璃纸,蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分(挥发油,酊剂,中药浸膏等)的散剂:
a如含液体组分较少:固体吸收液体 b如含液体组分较多:可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水,且对热稳定:浓缩,蒸去部分水,再加 固体组分或吸收剂。
举例:
•13
药剂学课件(完整版)
2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题,取得了可喜的成果, 如脂质体,纳米囊,纳米粒,磁导向制剂,热 敏感制剂,PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
• 药物传递系统(drug delivery system, DDS)的概念出现在70年代初,80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式,用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
第三节
药剂学的分支学科
一 工业药剂学(Industrial pharmaceutics) 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学,是药剂学的核心学科。 二 物理药剂学(Physical pharmaceutics) 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学,是 药剂学体系的理论基础。 三 药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics) 主要介绍各种药用的高分子材料。 四 生物药剂学(Biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收,分布,代谢与的机制及其过程,阐明药物, 剂型,生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门 独立学科,是药剂学的重要基础学科。
• (一)增溶剂:难溶性药物分散于水中加 入表面活性剂,可增加难溶性药物的溶解 度,这种现象称为增溶,加入的表面活性 剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质, 每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 常用的增溶剂为聚山梨酯类(聚氧乙烯失 水山梨醇酯),聚氧乙烯脂肪酸酯类。
• (二)助溶剂:难溶性药物因加入第三种 物质形成络合物,复盐或缔合物而使溶解 度增加,这第三种物质叫助溶剂。 • (三)潜溶剂:为了提高难溶生药物的溶 解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在 混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物 的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶, 这种溶剂称潜溶剂。潜溶剂提高药物溶解 度的原因:①两种溶剂间发生氢键缔合; ②改变了原来溶剂的介电常数。能与水形 成潜溶剂的有:乙醇、甘油、丙二醇、聚 乙二醇等。
第三讲药剂学一PPT课件
d, 黏膜给药剂型;
滴眼、滴鼻、眼软膏、含漱、舌下片、 黏贴片、黏膜剂剂、滴丸 用于直肠、阴道、尿道、耳道、鼻腔等
-
15
2药物剂型的分类
2)按分散系统分类 A 溶液剂:也称低分子溶液 (均匀分散体系)
芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂
(3)使用方便;(5)生物等效性。 (4)生产性、经济性;
-
2
药物剂型:
是把医药品以不同给药方式和不同给药部
位等为目的制成不同“形态”。
简称剂型: 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、 溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、 气雾剂、滴鼻剂、--缓、控释、靶向、透皮吸收、包合技术、 囊化、生物、脂质体---
③可控性 随着市场上药品品种与数量的 增多,药品质量若无可控性,就很难保证药 品的安全、有效,同时也给药品的监督管理 工作带来困难。
-
30
5 药品的质量YIji质量的特点(六节 药典与药品标准
④稳定性 药品的稳定性与药品的生 产、使用、运输及保管贮存有很大的关 系。如青霉素钾因在水溶液中稳定性很 差而只能制成注射用粉末;因遇光、热、 水分子等易失效而必须严封于凉暗干燥 处保存,并制定了有效期(有效期4年)等。
剂型的形式上市。
-
1
二节 药剂学的宗旨:
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物 制剂。(合理给药途径---胰岛素等多肽类在胃 肠道受酶破坏被分解,适合注射剂;有些肝脏 首过作用严重药适合口腔黏膜剂;红霉素胃刺 激大--制肠溶品;为“味”--胶囊或包衣--顺从 性)
为保证制剂安全有效,设计和选择剂型时 必须考虑 (1)质量稳定;(2)作用确切;
2药物剂型的分类
1)按给药途径分类: B,非经胃肠道给药剂型