委托方对受托方生产范文
委托生产加工的委托书范文
委托生产加工的委托书范文尊敬的[受托方公司名称]：您好呀！我是[委托方公司名称]的[你的名字或者职位]。
咱们今天就像朋友唠嗑一样来聊聊这个委托生产加工的事儿。
我呢，瞅准了咱们双方合作的大好机会，就像发现了宝藏一样。
我这边有一些产品想让你们帮忙生产加工，所以就有了这个委托书。
一、委托事项。
1. 产品名称：[具体产品名称]这产品可是我的心头好啊，就像我自己的孩子一样，希望你们能像对待宝贝一样对待它的生产。
2. 产品规格：[详细规格，比如尺寸、重量、容量等]这个规格是我经过深思熟虑，结合市场需求和用户喜好定下来的，就像厨师做菜要按照特定的菜谱一样，这个规格可不能马虎哦。
3. 产品数量：[具体数量]这个数量也是我根据市场预测和销售计划得出来的，我相信以你们的能力肯定能顺利完成。
二、委托期限。
这个委托可不是无限期的，咱们得有个明确的时间范围。
从[开始日期]开始，一直到[结束日期]结束。
在这个期间呢，就辛苦你们专注于这些产品的生产加工啦。
这就像一场限时的比赛，大家都朝着目标努力奋进。
三、委托方权利与义务。
我这边作为委托方呢，也有我的权利和义务。
权利：1. 我有权对你们的生产加工过程进行监督。
就像家长看孩子做作业一样，我得时不时瞅一眼，确保你们是按照我的要求来做的。
不过你们放心，我不会瞎捣乱，只会在合理的范围内关注生产的质量和进度。
2. 我有权在产品生产完成后，按照合同约定接收合格的产品。
这就像我预定了一份美食，等做好了就得给我端上来，而且得是色香味俱全的那种合格产品哦。
义务：1. 我会按照合同约定，及时给你们提供生产加工所需要的原材料、技术资料、设计图纸之类的东西。
这就像给厨师提供食材和菜谱一样，我得保证你们有足够的“食材”来做出美味的“菜肴”。
2. 我会按照咱们商量好的价格和付款方式，按时给你们支付加工费用。
毕竟大家都要生活，你们付出了劳动，我肯定不能亏待你们，就像员工辛苦工作后要拿到工资一样理所当然。
四、受托方权利与义务。
生产委托书(3篇)
第1篇委托单位：[委托单位名称]委托地址：[委托单位地址]联系电话：[委托单位联系电话]联系人：[联系人姓名]受托单位：[受托单位名称]受托地址：[受托单位地址]联系电话：[受托单位联系电话]联系人：[联系人姓名]鉴于委托单位[委托单位名称]（以下简称“委托方”）与受托单位[受托单位名称]（以下简称“受托方”）就[产品名称]的生产事宜达成共识，为明确双方的权利和义务，特制定本生产委托书。
一、委托事项1. 委托方委托受托方生产[产品名称]。
2. 委托方提供生产所需的原材料、技术资料、样品等。
3. 受托方按照委托方提供的技术要求、质量标准、生产进度和交货时间完成生产任务。
二、生产要求1. 受托方应严格按照委托方提供的技术要求、质量标准进行生产，确保产品质量符合国家标准。
2. 受托方应使用符合环保要求的生产工艺和设备，确保生产过程无污染。
3. 受托方应确保生产过程中人员安全，防止发生安全事故。
4. 受托方应按委托方要求提供生产过程中的相关数据和报告。
三、生产进度与交货1. 受托方应在收到委托方提供的原材料、技术资料、样品等后[具体时间]，开始生产。
2. 受托方应按委托方要求的生产进度计划，分阶段完成生产任务。
3. 受托方应在[具体时间]前完成全部生产任务，并将产品交付给委托方。
四、质量保证1. 受托方应保证产品质量符合国家标准和委托方要求。
2. 受托方应对生产过程中出现的产品质量问题进行整改，直至符合要求。
3. 委托方有权对生产过程中抽取的产品进行质量检验，受托方应予以配合。
五、费用结算1. 委托方应按照合同约定，按时向受托方支付生产费用。
2. 生产费用包括原材料费用、加工费用、运输费用等。
3. 双方应按照合同约定，对生产过程中的其他费用进行结算。
六、违约责任1. 如受托方未按约定时间完成生产任务，应向委托方支付违约金，违约金为合同总金额的[具体比例]%。
2. 如受托方生产的产品质量不符合要求，委托方有权要求受托方进行整改或退货，受托方应承担由此产生的全部责任。
简单生产委托书模板
简单生产委托书模板尊敬的XX公司：我方（以下简称“委托方”）根据国家有关法律法规，本着平等、自愿、诚实、信用的原则，就以下委托生产事宜，特此向贵公司（以下简称“受托方”）出具此委托书。
一、委托生产产品及数量1. 产品名称：________________2. 产品规格：________________3. 生产数量：________________4. 产品质量标准：按照国家相关法律法规及行业标准执行。
二、委托生产期限自双方签订合同之日起，至受托方完成全部生产任务并交付产品之日止。
三、委托生产费用1. 受托方按照双方协商确定的生产费用标准进行报价，具体费用如下：（1）原材料费用：________________（2）加工费用：________________（3）包装费用：________________（4）运输费用：________________（5）其他费用：________________2. 双方确认，以上费用已包括受托方完成本委托生产任务所需的一切成本。
四、付款方式1. 预付款：合同签订后，委托方支付受托方合同总金额的30%作为预付款。
2. 进度款：受托方按照生产进度，向委托方提交进度报告，委托方审核无误后支付相应进度款，共计支付合同总金额的50%。
3. 尾款：产品验收合格后，委托方支付受托方合同总金额的20%。
4. 付款方式：银行转账。
五、产品质量及验收1. 受托方应严格按照国家法律法规及行业标准生产产品，确保产品质量符合合同约定。
2. 双方应在产品交付时共同进行验收，委托方有权要求对产品进行抽检。
3. 如验收不合格，受托方应按照委托方的要求进行整改，直至验收合格。
六、售后服务1. 受托方应提供产品售后服务，包括但不限于产品安装、使用培训、维修等。
2. 售后服务期限：自产品交付之日起，为期________________。
七、违约责任1. 双方应严格履行本委托书约定的义务，如一方违约，应承担违约责任。
生产委托书范文
生产委托书范文尊敬的[受托方公司名称]：朋友！我是[委托方公司名称]的[你的名字]。
今天写这个委托书呢，就像把一个超级重要的任务交给你们这个靠谱的小伙伴。
咱就直说了哈，我公司呢，想委托你们公司帮忙进行产品生产。
具体的产品就是[产品名称]，这个产品就像我们的宝贝一样，所以得找你们这样值得信赖的伙伴来负责生产。
关于这个产品的生产要求啊，我可得跟你们唠唠清楚。
首先呢，在原材料的选择上，咱必须得是用[原材料名称和要求，例如：高品质的纯棉材料，就像给产品穿上最舒服的衣服一样]，这可是保证产品质量的关键一步，可不能马虎哦。
生产工艺也有讲究，要按照[具体工艺要求，比如：那种精细的三道工序打磨法，就像对待艺术品一样精心打造每个产品]来操作。
我知道你们在这方面是行家，所以我特别放心。
还有哦，生产的数量呢，初步预计是[X]个。
当然啦，如果在生产过程中有什么特殊情况，咱们可得随时沟通调整。
至于生产的时间安排，希望能在[开始时间]开始生产，然后在[截止时间]之前完成所有产品的生产并且达到可交付的标准。
这就像一场赛跑，我们都要按照时间这个节奏来，这样才能保证后面的计划顺利进行。
产品的质量标准，这可是重中之重。
每个产品都得像双胞胎一样，长得差不多，但是又各有各的好，反正就是要符合[详细质量标准，例如：产品的尺寸误差要控制在±0.1厘米以内，性能要达到[具体性能参数]等等]。
要是产品质量不过关，就像做饭没放盐一样，那可不行啊。
咱这委托生产呢，费用方面肯定也得说清楚。
我们会按照之前商量好的价格来支付，具体就是每个产品[X]元，等生产完成并且验收合格后，我们会按照合同约定的付款方式及时把钱打到你们的账户上，这就像一手交货一手交钱的买卖，大家都公平公正。
我把这么重要的事情交给你们，我相信你们肯定不会让我失望的。
咱们就像一个团队一样，一起把这个产品生产好，推向市场，到时候大家都能乐开花。
委托方（盖章）：[委托方公司名称盖章]法定代表人（签字）：[签字]联系电话：[电话号码]日期：[具体日期]。
委托生产范文规范委托生产行为的协议
委托生产范文规范委托生产行为的协议【正文】委托生产范文甲方：（委托方）地址：联系人：电话：乙方：（受托方）地址：联系人：电话：鉴于甲方有意委托乙方进行生产，并为确保双方权益，特制定本委托生产行为协议。
本协议所规定的内容是双方共同遵守的法律依据。
一、委托内容1.甲方将委托乙方负责以下生产事项：（1）产品名称及规格：（2）生产数量：（3）生产周期：（4）生产地点：（5）其他约定事项：2.乙方接受委托，负责按照甲方的要求进行生产，并保证产品的质量和交货时间。
乙方有权委托第三方进行部分或全部生产。
二、委托费用和支付方式1.委托费用为人民币【委托费用】元，由甲方支付给乙方。
2.支付方式：【支付方式】。
三、质量保证1.乙方应保证所生产的产品符合国家相关法律法规和标准，且不得存在任何质量问题。
2.乙方应对产品进行严格的质量控制和检验，确保产品的合格性。
3.如甲方在产品验收或使用过程中发现产品有质量问题，乙方应负责处理，并承担由此产生的相关费用。
四、知识产权保护1.委托生产的产品中涉及到的知识产权归甲方所有。
乙方不得擅自使用、转让或向他人披露产品的知识产权。
2.乙方应根据甲方的要求，对知识产权进行保密，确保不会泄露给未经甲方授权的任何第三方。
五、终止协议1.协议有效期为【有效期】，自协议签署之日起生效。
2.除非双方经协商达成一致意见，否则任何一方不得单方面终止协议。
3.如协议期满，双方均未提出终止的意愿，协议将自动续签。
六、争议解决本协议的解释和履行受中华人民共和国法律的管辖，对于本协议所产生的争议，双方应友好协商解决。
如经协商仍未能解决争议，则应提交至签订本协议时所在地人民法院进行解决。
七、其他条款1.本协议未尽事宜，由双方协商解决，并以书面形式进行补充协议。
2.本协议一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
甲方（委托方）：乙方（受托方）：日期：日期：。
生产委托书范文
生产委托书范文尊敬的[受托方公司名称]：嗨，朋友！今天我怀着无比信任的心情给你们写下这份生产委托书。
就像把我心爱的宝贝交给你们保管和打造一样呢。
我呢，是[委托方公司名称/个人姓名]，我们在[所在行业]摸爬滚打了好些日子啦。
最近啊，我们手头有个超棒的项目，但是呢，咱们得承认，术业有专攻嘛。
我们发现你们在生产[产品名称]这一块那可是相当厉害，就像武林高手一样，让我们佩服得五体投地。
所以呢，我们想委托你们帮我们生产[产品名称]。
这个产品对我们来说就像孩子一样重要，我们对它充满了期待。
下面我就详细说说这个产品的情况哈。
首先呢，产品的规格和要求得按我们商量好的来。
这个产品的尺寸嘛，长度大概是[X]厘米，宽度[X]厘米，高度[X]厘米，就像一个精心设计的小盒子一样，每一个尺寸都很关键，就像拼图的每一块，少一点或者多一点都不行哦。
关于生产的数量呢，我们初步计划是[X]个。
这个数量可能会根据市场的反应有所调整，如果市场像饿狼一样对这个产品嗷嗷叫，我们可能就会增加数量啦。
还有哦，交货时间也很重要。
我们希望能在[具体日期]之前收到这些产品。
这就像一场接力赛，你们的这一棒要是跑得慢了，后面的计划可就全乱套了，所以希望你们能像火箭一样快速又准确地完成生产任务。
当然啦，我们也知道，这是一种合作，是一种信任的托付。
在价格方面呢，我们之前也大概谈了一下，按照每个产品[X]元的价格来计算，总共就是[X]元。
不过呢，如果在生产过程中有什么特殊情况，比如说材料价格突然上涨或者下跌，我们可以再坐下来好好商量商量，大家都互相理解一下嘛。
最后呢，我们希望在整个生产过程中能够保持良好的沟通。
你们就像我们的伙伴一样，有什么问题或者好的想法都要及时告诉我们。
我们可以随时打电话或者发消息，就像朋友之间聊天一样轻松愉快。
朋友，我们真的很期待这次合作能够像一场完美的演出一样，顺利又精彩。
希望你们能接受我们的委托，一起打造出这个超棒的产品！[委托方公司名称/个人姓名][日期]。
生产委托书
八、其他约定
1.本生产委托书一式两份，双方各执一份。
2.本生产委托书自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为______年。
3.本生产委托书未尽事宜，双方可另行签订补充协议。
委托方（盖章）：________________
受托方（盖章）：________________
签订日期：________________
生产委托书
鉴于甲方（以下称“委托方”）拥有产品生产的需求，乙方（以下称“受托方”）具备相应生产能力，双方遵循平等自愿、诚实守信的原则，就以下生产委托事项达成一致，特订立本生产委托书。
一、委托产品及数量
1.委托方要求受托方生产的产品名称、规格、型号如下：
（产品名称、规格、型号）
2.委托方要求受托方生产的产品数量为：______件。
三、生产周期及交付
1.受托方应在双方约定的生产周期内完成生产任务。
2.受托方应在生产完成后及时通知委托方进行验收。
3.验收合格后，受托方应在______个工作日内将产品交付给委托方。
4.如因特殊情况导致生产周期延误，受托方应及时通知委托方ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ双方协商解决。
四、价格及支付方式
1.双方经协商确定，受托方生产本批次产品的价格为人民币______元/件。
二、生产标准及质量要求
1.受托方应按照国家相关法律法规、行业标准和双方约定的质量要求组织生产。
2.委托方应向受托方提供产品生产所需的技术资料、样品等，以便受托方按照约定的质量标准进行生产。
3.受托方在生产过程中应严格遵守生产规程，确保产品质量符合约定标准。
4.双方应在产品交付前共同对产品质量进行验收，验收合格后方可进行交付。
生产授权书委托书范本
委托人（以下简称“委托方”）：姓名：____________________身份证号码：____________________联系电话：____________________地址：____________________受托人（以下简称“受托方”）：名称：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________地址：____________________鉴于委托方拥有某项产品或技术的生产权利，为提高生产效率，降低生产成本，确保产品质量，委托方现授权受托方在生产过程中使用其拥有的产品或技术。
为明确双方的权利和义务，特此签订本生产授权书委托书。
一、授权内容1. 委托方授权受托方在生产过程中使用其拥有的产品或技术，包括但不限于以下内容：（1）产品的生产配方、生产工艺、技术参数等；（2）产品的包装设计、标识、宣传材料等；（3）产品的质量标准、检验方法等。
2. 受托方在生产过程中，应严格按照委托方提供的产品或技术要求进行生产，确保产品质量符合国家标准和委托方的要求。
二、授权期限本授权书的授权期限自签订之日起至____年____月____日止。
如需延长授权期限，双方应另行签订补充协议。
三、授权费用及支付方式1. 受托方应按照委托方的要求，在授权期限内支付授权费用。
授权费用总额为人民币____元整，分____期支付，具体支付时间及金额如下：第一期：人民币____元，于____年____月____日前支付；第二期：人民币____元，于____年____月____日前支付；以此类推。
2. 支付方式：受托方应按照委托方指定的银行账户进行支付。
四、双方权利义务1. 委托方权利：（1）对受托方的生产过程进行监督，确保产品质量符合国家标准和委托方的要求；（2）有权要求受托方提供生产过程中的相关数据和资料；（3）有权对受托方的生产过程提出改进意见。
委托生产委托书
委托生产委托书尊敬的受托方：鉴于甲方（委托方）在生产过程中，为了提高生产效率、降低成本，决定委托乙方（受托方）进行生产。
双方本着互信互利的原则，达成以下委托协议：1. 委托内容甲方将根据双方商议的生产要求、产品规格和时间安排，委托乙方进行相关产品的生产制造。
2. 质量要求乙方应确保生产的产品符合甲方提供的规格要求，并遵守相关法律法规。
如有不符合情况出现，乙方应承担相应的责任和损失赔偿。
3. 保密条款乙方在生产过程中可能会接触到甲方的商业秘密和机密信息。
乙方应承诺对这些信息严加保密，不得向任何第三方透露或利用，否则应承担法律责任。
4. 价格及支付方式双方应在协商一致的基础上确定产品的价格，以及支付方式和期限。
甲方应按时支付由乙方提供的货款，逾期未支付的，需按一定比例支付违约金。
5. 交付及验收乙方应按照双方约定的时间将生产完成的产品交付给甲方，并按照约定进行验收。
甲方应在合理时间内对产品进行验收，并在发现问题时及时提出。
6. 违约责任任何一方违反本委托书的约定，应承担相应的违约责任。
违约方应赔偿守约方因此遭受的经济损失，并承担其他可能的法律责任。
7. 合同期限及变更本委托书自双方签署之日起生效，有效期为（具体期限）。
任何一方如需变更委托事项，应提前书面通知对方并经双方协商一致后方可实施。
8. 解除与终止当双方履行完毕委托内容后，本委托书自动解除。
双方如需提前解除委托关系，应提前（具体期限）书面通知对方，并经双方协商后解除。
9. 法律适用与争议解决本委托书适用中华人民共和国法律。
双方如因本委托书产生争议，应友好协商解决；协商不成的，可提交相关争议解决机构或依法向人民法院提起诉讼。
10. 其他事项本委托书未尽事宜，双方可根据需要另行协商约定，并作为本委托书的附加条款，具有同等的法律效力。
甲方（委托方）：__________（签名）（日期）乙方（受托方）：__________（签名）（日期）。
生产委托书范本
生产委托书范本尊敬的_______（受托方名称）：根据我国相关法律法规的规定，为了确保产品质量，明确生产责任，特此委托贵公司为我方生产以下产品（产品名称、型号、规格等），具体事项如下：一、委托生产产品的基本情况1. 产品名称：_______2. 产品型号：_______3. 产品规格：_______4. 产品质量标准：符合国家相关法律法规、行业标准及双方约定的质量标准。
5. 生产数量：_______台（件、套）6. 生产周期：_______个月7. 交货地点：_______8. 付款方式：_______二、双方的权利和义务1. 委托方的权利和义务：（1）提供完整的产品设计图纸、技术资料、生产工艺流程及检验标准等，确保受托方能够准确了解产品生产要求。
（2）负责对受托方进行技术指导和监督，确保生产过程符合设计要求。
（3）按照约定时间支付生产款项，提供必要的生产原材料、辅料及设备。
（4）负责产品的销售和售后服务。
2. 受托方的权利和义务：（1）按照委托方的要求，组织生产，确保产品质量。
（2）对生产过程中的技术问题及时与委托方沟通，寻求解决方案。
（3）严格保密委托方的技术资料和商业秘密。
（4）按照约定时间完成生产任务，按时交付产品。
（5）承担因产品质量问题造成的赔偿责任。
三、合同的生效、变更和解除1. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_______年。
2. 合同期满前，双方如需续签，应提前_______个月协商达成一致。
3. 合同生效后，除非双方达成书面一致意见，否则任何一方不得单方面变更或解除合同。
4. 如有特殊情况导致合同无法履行，双方可协商变更或解除合同，并依法承担相应责任。
四、争议解决1. 双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
2. 如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
五、其他约定1. 本合同一式两份，双方各执一份。
2. 本合同未尽事宜，可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
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委托方对受托方生产、质量保证管理体系考核情况委托方成都诺迪康生物制药有限公司于2012年11月8日对受托方成都通德药业有限公司进行了现场考核，其考核情况如下：成都通德药业有限公司位于成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，其前身为具有50多年历史的成都制药三厂，2002年，整天搬迁至成都海峡两岸科技产业开发园异地重建。
新厂完全按照新版GMP规范建设，拥有更多先进的生产设备和更加严密的质量控制体系，所生产的生化原料药、冻干粉针制剂、口服固体制剂、小容量注射剂等剂型均通过GMP认证。
冻干粉针剂车间2012年1月按新版GMP改建完成，于2012年11月14日取得冻干粉针剂GMP证书（编号CN）。
为保证药品生产质量及GMP的实施，公司建立了包括生产管理、质量管理等在内的管理机构，明确了各级人员和机构的职责。
公司现有在册员工145人，其中大中专以上员工有47人，占公司全体员工的32.4%。
医药相关专业毕业的有30人，占公司全体员工的20.7%。
具有中、高级职称的员工18人，其中2人持有执业药师证，占公司全体员工的12.4%。
企业负责人、质量管理人员、生产技术人员的学历和相关专业情况与生产需要相适应，并有多年的实践经验，能够在生产和质量管理工作中履行其工作职责。
生产部门和质量部门相互独立，生产部负责人和质量部负责人无互相兼任现象。
对受托方生产管理体系的考核：（1）硬件考核冻干粉针剂车间面积2196m2,其厂房的设计、布局、建设和维护均按照新版GMP 要求。
能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
建筑物结构为框架混凝土结构，生产车间外表面材质均为彩钢板结构，洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）均平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，可进行消毒。
洁净区地面全部铺设了PVC地板，具有良好的耐磨、防腐。
车间分为一般生产区和B、C、D级洁净区，其中所有未完成密封产品的生产、转移为B级背景下局部A级。
B级洁净区内不设置地漏，下水管道全部采用带存水弯、液封式的密闭通道。
符合GMP要求。
生产区域和质量控制区域只允许被批准、授权的人员进入。
冻干粉针剂车间配备有各型设备，如：配液罐、脉动真空灭菌柜机、立式洗瓶机、隧道式灭菌干燥机、灌装加塞机、真空冷冻干燥剂、全自动湿法超声波胶塞清洗机、胶塞无菌转移装置、全自动湿法超声波铝盖清洗机、百级层流车等。
所有设备均符合GMP要求。
空调净化系统一共有四套，均服务于冻干粉针剂车间。
其中，JK-IHVAC空调系统：服务于铝盖清洗灭菌室、器具灭菌室等D级洁净区；JK-2HVAC空调系统:服务于药液配制室等C级洁净区；JK-3HVAC空调系统:服务于B级洁净区；JK-4HVAC空调系统：服务于玻瓶、胶塞洗灭室等D级洁净区。
制定了净化空调系统相关的运行、维护管理规程文件，定时记录和检查系统的温湿度、压差等参数，对系统进行日常、定期维护和检修；并对洁净区环境进行定期监测。
系统运行稳定，洁净区监测结果符合标准。
注射用水系统采用多效蒸馏水机，注射用水分配系统的管道、阀门材质均为316L不锈钢，管道采用自动氩弧焊焊接，管道阀门采用卡箍快装方式连接。
注射用水制备系统是以合格纯化水为原料水，通过多效蒸馏水机生产出符合质量标准要求的注射用水。
制定了《工艺用水监测管理规程》文件，根据验证、年度质量回顾结论制定或修订警戒限和行动限，确定了达限度后的处理方式。
对饮用水、纯化水、注射用水及纯蒸汽实施定期监测。
定时记录和检查水系统的运行参数，对系统进行日常和定期维护和检修。
系统运行稳定，产出纯化水、注射用水的水质符合《中国药典》（2010年版）“纯化水”或“注射用水”项下要求。
仓库位于厂区生产区北面，面积约为762.04m2。
分为成品原辅料库、包材库、阴凉库、咖啡因库、化学品库、取样区、酒精库、胶囊库、五金库等。
库内待检、合格、不合格、退货均为用不同状态标识区分，避免混淆和差错。
凡是有温湿度控制要求的房间，均已完成温湿度分布验证，日常实施定期监测。
（2）生产管理体系的描述☆所有药品的生产和包装均按照批准的工艺规程和操作规程操作并有相关记录，所生产药品均达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
☆建立了产品生产批次划分的管理程序，能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
☆建立有编制药品批号和确定生产日期的操作规程。
每批药品均编制有唯一的批号。
对受托方质量管理体系的考核：☆建立有物料平衡管理程序，产品的物料平衡操作符合其规定要求。
☆建立有生产过程及包装过程中防止污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施并定期评估其适用性和有效性。
对受托方生产管理体系的考核：（1）质量体系机构设置公司设有独立的质量部，下设质量保证（QA）和质量检验（QC）。
质量负责人（质量授权人）经企业法人书面授权，可独立行使质量管理相关职权。
必要时向总经理汇报。
质量部负责药品生产全过程的质量监督和质量检验。
公司三级质量网健全，定期组织质量分析会且有相应记录。
（2）质量体系人员及硬件设置质量部人员取得省药品监督管理局的培训合格证，具备检验资格。
都经GMP 培训和岗位技能培训合格，能正确行使质量监督检查权。
QC负责对原料、辅料、工艺用水、中间产品、成品的全面检验，并定期对生产环境的洁净度。
QC依据国家药品标准和产品工艺规程分别编制了原辅料、中间产品、工艺用水、包装材料、成品的质量标准和检验操作规程以及取样规程、留样观察规程、标准溶液、标准品、试液管理规程等。
检验人员均能按操作规程检验，规范地填写检验记录和检验报告书。
QC室总面积672m2，布局合理，设有理化检测室、红外检测室、灭菌室、普通仪器室、液相检测室、精密仪器分析室等，并配备了符合检验需要的仪器设备，如：高效液相色谱仪、红外、紫外分光光度计、自动旋光仪、电子天平、超净工作台、生化培养箱、TOC分析仪、尘粒计数器等，完全可以满足产品检验需要。
仪器、仪表室内有防止静电、振动、潮湿的设施；微生物学检查室净化空调为独立的空调系统，气流形式为顶送下侧回风，净化级别为局部百级、万级。
留样观察室单独设立，并有专人对产品进行留样观察，考查产品的稳定性。
另设有动物实验室，面积约455m2，分为洁净区和饲养区，主要包括清洗消毒室、兔房、豚鼠室、动物实验室、物料出入口、注射室、热源准备室、热源检测室、检疫室等。
检验设施/设备齐全，完全满足产品检验需求。
（3）质量管理体系的描述（十一）公司的质量活动覆盖了从药品的设计、研发阶段到产品的生产、储存、销售、售后服务的整个产品生命周期。
（十二）建立了验证体系对所有影响产品质量的设施、设备、仪器、分析方法、清洁方法、生产工艺等因素进行验证，以证明其达到预期的标准。
（十三）建立了各类生产管理程序，对生产相关的各个环节进行程序化管理，使各内生产活动处于受控状态。
（十四）建立了各类实验室管理程序，对取样、检验等各个环节进行程序化管理，确保检验数据的准确可靠。
（十五）建立了培训管理程序，对所有与生产、质量活动相关的员工进行相应的培训，确保员工胜任各自的岗位并不断提升工作技能。
（十六）建立了厂房设施、设备、仪器的预防性维修、故障维修、计量器具的校验等程序，将所有的设施、设备、仪器维持在良好的状态，为生产、质量活动提供必要的保障。
（十七）建立了从供应商选择到物料采购、物料验收、储存、发放、退回、销毁的全过程控制程序，有效防止物料的差错、污染和交叉污染。
（十八）建立了对生产、质量活动的重要影响的环境因素如空调系统、水系统等监控程序，并按程序对其进行定期监控，确保生产、质量活动的辅助公用系统处于良好的状态。
（十九）建立了文件、记录相关的管理程序，对公司所有的与生产、质量相关的文件进行控制，确保所有的生产、质量活动均被及时、真实地记录，并且这些文件、记录得到妥善的保存。
（二十）建立了偏差、变更和纠正预防措施管理程序，对生产、质量活动中发现的各类与预期标准不符的事件和对现有状态进行有目的的改变进行控制，确保生产、质量管理体系处于受控的状态。
（二十一）按照GMP法规的要求并结合企业的实际情况建立了投诉、不良反应及召回的管理程序，使各种危害一旦发生可以得到及时控制，最大限度地保障患者的用药安全，同时促进公司质量管理水平的提升。
（二十二）建立了定期回顾的、分析的程序，对产品质量、公用系统、关键生产设备、偏差事件等进行定期的回顾分析，及时发现可能存在的不良趋势，并制定相应的措施，实现对质量体系的持续的改进。
（4）成品放行程序成品放行严格按照成品放行程序执行，QA完成生产过程、检验过程、仓储过程、批档案（批生产记录、批包装记录、IPO记录和批检验记录等）的审核，审核过程中如发现偏差时，按《偏差管理》进行调查，审核无误后将批档案交授权人签发，授权人审核后在放行单上签署是否准予放行结论。
受托产品的放行权按照委托生产合约中相关质量责任的约定事项执行。
（5）供应商管理情况公司为了确保物料的来源和质量可靠性，保证药品生产质量，建立了供应商选择与审计、供应商管理。
文件明确规定了物料供应商的资质要求、选择原则、审计管理，按照质量风险管理原则，根据物料对产品质量影响风险程度，分为1、2、3三级物料供应商，把原辅料、内包装材料供应商作为1级供应商，外包装材料供应商作为2级供应商，非印字外包装（包括纸箱）供应商作为3级供应商。
对1、2级物料供应商要进行质量体系审计，主要物料供应商进行现场质量审计，公司物料供应商经过具有资质经验的人员选择审计合格后，报质量总监批准，作为合格供应商。
对供应商实行定期进行审计、过程监督，并建立每个供应商档案，保持供应商相对稳定，对其供应商的物料质量每年进行质量回顾，以评价供应商供应资格、对供应商供应物料质量问题进行及时处理、反馈和必要的现场审计，淘汰不合格供应商，确保供应质量稳定可靠。
（6）企业的质量风险管理措施◆本公司的质量风险管理方针从药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求，在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。
◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。
为规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险，公司建立了完善的质量风险管理制度。
应用于文件系统、培训、验证、自检、产品质量回顾、变更控制、产品研发、厂房设施设备和公用系统、物料管理、生产、中间控制、实验室控制和稳定性研究、包装设计等，并结合科学知识与经验队风险管理事件的结果进行定期回顾。
本公司建立有质量风险管理工作小组，成员包括风险管理涉及的相关部门的负责人和专业人员以及公司领导，必要时外请相关领域的专家（例如：研发、工程、生产、销售、注册、和临床方面等）。