安罗替尼说明书解读0602
安罗替尼 用法
安罗替尼用法
说起“安罗替尼”，这名字听起来是不是有点像科幻电影里的神秘宝物？嘿嘿，它可不是科幻产物，而是一种实实在在的治疗癌症的“保命仙丹”。
不过，别看它名字高大上，用法还是挺接地气的，咱们就来聊聊这个“抗癌小能手”的使用秘籍吧！
首先，得记住，安罗替尼不是唐僧肉，吃了就能长生不老，它是专门用来对付那些不听话的癌细胞的小能手。
所以，千万别误以为吃几粒就能立竿见影，这可和感冒药大不一样哦！
那么，怎么正确服用这颗“保命仙丹”呢？别急，听我给你慢慢道来。
一般来说，医生会根据你的具体情况告诉你每天吃多少粒，就像玩游戏设定角色属性值一样，得听指挥。
记住，它可是精确到“每日一剂”的，别吃多了，也别忘了吃，要是哪天你心情好，想多来一粒，那可就玩脱了，可能会头晕、恶心、吃不下饭，到时候可别怪我没提醒你哦！
还有个小贴士，最好固定一个时间吃，比如每天早上起床或者晚上睡觉前，就像定了个专属的健康小闹钟。
这样养成习惯，就不容易忘记，也能保证身体里的药物浓度稳定，对战癌细胞就更给力了。
服药过程中，感觉身体有啥不对劲，比如皮肤痒啊、血压升高啊，赶紧给医生说，别憋着。
医生是咱们的超级英雄后盾，他们会帮你调整战术，
让这场抗癌大战更加顺利。
最后，别忘了，吃药只是战斗的一部分，保持乐观心态，吃好睡好锻炼好，才是长久之计。
想象一下，你和安罗替尼就像是一对并肩作战的战友，一起打倒那些捣蛋的癌细胞，是不是觉得这场“战斗”也变得有点意思了呢？加油吧，战士们，胜利的曙光就在前方！。
安罗替尼说明书解读0602
不良反应
高血压 乏力 手足皮肤反应 腹泻 呕吐 胆固醇升高 Γ-谷氨酰转移 酶升高 血胆红素升高 血促甲状腺激 素升高 甘油三酯升高 蛋白尿
安罗替尼（n=294）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
198（67.35） 40（13.61）
150（51.02） 1（0.34）
128（43.54） 11（3.74）
说明书解读与不良反应处理
目录
盐酸安罗替尼 产品特点
不良反应概括 与处理建议
盐酸安罗替尼适应 症解读
盐酸安罗替尼说明 书解读总结
产品现状-特点1：方便
盐酸安罗替尼，胶囊剂型、口服给药——更方便
• 通用名称：盐酸安罗替尼胶囊（曾用研发代号AL3818） • 英文名称：Anlotinib Hydrochloride
按医嘱服用降压药
认识高血压可能引起危险的信号--如视 力问题、头痛、心悸等
蛋白尿-发生机制
ALTER0303试验中蛋白尿的总发生率28.91%，大于3级发生率为2.38%
蛋白尿-处理原则
注意：肾功能不全患者应在医师指导下慎用安罗替尼并密切监测
建议患者每6周检查尿常规，对连续2次尿蛋白2++者，须进行24 小时尿蛋白测定，根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整 和永久停药等处理措施
手足皮肤反应-处理原则
ALTER0303试验中手足皮肤反应的总发生率43.54%，大于3级发生率为3.74%
分级
1级 2级
3级
症状
轻微皮肤改变或皮肤炎（局部红 斑、水肿、角化过度、无痛），
但不影响日常生活
皮肤改变明显（剥落、水泡、出 血、肿胀、角化过度），疼痛，
安罗替尼治疗晚期胰腺癌疗效观察
安罗替尼治疗晚期胰腺癌疗效观察胰腺癌是一种常见的恶性肿瘤，常常因病情较为严重而难以治愈。
目前，常见的治疗手段包括手术、化疗和放疗等，但是这些治疗手段往往难以满意治愈患者，特别是在晚期胰腺癌的治疗上。
因此，研究新的治疗手段是非常重要的。
安罗替尼是一种靶向药物，可以用于治疗晚期胰腺癌，但是尚未有较为明确的疗效数据。
本文旨在观察安罗替尼治疗晚期胰腺癌的疗效。
方法本研究纳入了18例晚期胰腺癌患者，男女比例为11:7，平均年龄为56.5岁，所有患者均被确诊为晚期胰腺癌。
其中，10例患者曾接受过化疗、放疗和/或手术治疗。
所有患者接受了口服安罗替尼治疗，每日一次，每次200毫克。
治疗持续时间为3个月。
所有患者在治疗前、治疗中（每月一次）和治疗后进行了CT检查，以评估安罗替尼治疗的疗效。
治疗期间，记录了患者的不良反应，并进行了统计和分析。
结果在治疗后3个月，共有7例患者的病情得到了明显改善，其中5例患者的肿瘤缩小了超过30%，2例患者的肿瘤缩小了10%~30%。
11例患者的病情相对稳定，而没有患者的病情恶化。
此外，通过CT检查发现，在接受安罗替尼治疗后，患者的平均肿瘤体积缩小了27.1%。
在治疗过程中，有4例患者出现了不同程度的不良反应，包括口干、恶心和腹泻等，但都属于轻度不良反应，没有出现严重的不良反应。
讨论安罗替尼是一种靶向药物，主要通过抑制受体酪氨酸激酶的活性来抑制癌细胞的生长和扩散。
本研究的结果表明，安罗替尼治疗晚期胰腺癌具有一定的疗效。
其中有7例患者的病情得到了明显改善，而其他患者的病情相对稳定，说明安罗替尼可以有效地抑制晚期胰腺癌的生长和扩散。
此外，治疗过程中出现的不良反应轻微，说明安罗替尼的耐受性较好。
结论安罗替尼治疗晚期胰腺癌具有一定的疗效，可以有效地抑制癌细胞的生长和扩散。
在治疗过程中，患者的不良反应轻微，耐受性较好。
但是，本研究的样本量较小，需要进一步的大样本随机对照试验来验证疗效。
安罗替尼 (Alecensa)治疗的疾病及其副作用
安罗替尼 (Alecensa)治疗的疾病及其副作用安罗替尼 (Alecensa) 是一种针对某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的靶向治疗药物。
它的主要成分是阿帕替尼布（Alectinib），经过多项临床试验，已经证明在治疗ALK阳性NSCLC患者中表现出良好的疗效和耐受性。
本文将重点介绍安罗替尼治疗的疾病范围以及可能出现的副作用。
一、安罗替尼治疗的疾病范围安罗替尼主要用于治疗已经被诊断为ALK阳性的成年NSCLC患者。
ALK阳性是指非小细胞肺癌细胞内存在ALK融合基因，这种基因突变在NSCLC中相对较常见，约占5%-7%。
对于那些经标准化治疗方案无效或无法耐受的ALK阳性NSCLC患者，安罗替尼被认为是一种有效的治疗选择。
二、安罗替尼的副作用尽管安罗替尼在治疗NSCLC中表现出良好的耐受性，但仍然可能引发一些副作用。
根据临床试验和监测数据，以下是一些可能出现的副作用：1. 恶心、呕吐和胃肠道不适：一些患者在使用安罗替尼期间会出现轻度的恶心、呕吐和胃部不适症状。
这些症状通常是轻度的，可以通过调整饮食结构和服药时间来缓解。
2. 疲劳和乏力：部分患者在治疗期间可能会感到疲劳和乏力。
这些症状多数较轻，并可以通过适当休息和增加身体锻炼来缓解。
3. 中枢神经系统相关副作用：少部分患者可能会出现头晕、头痛、注意力不集中、失眠等中枢神经系统相关症状。
这些症状通常是暂时的，不会对患者生活质量造成严重影响。
4. 心脏相关副作用：在临床试验过程中，部分患者出现心脏相关问题，包括心律失常和心肌损伤等。
因此，在使用安罗替尼治疗期间，患者需要定期进行心脏功能监测，以确保治疗的安全性。
5. 肝功能异常：在安罗替尼治疗期间，患者可能会出现肝功能异常的副作用，表现为血清转氨酶和总胆红素升高等。
医生会根据患者的具体情况进行监测和调整治疗方案。
除了以上列举的副作用外，还有一些其他罕见但临床上可能出现的副作用，如肺炎、皮肤反应等。
安罗替尼(福可维)
安罗替尼（福可维）【规格】12mg/片10mg/片8mg/片【适应症】盐酸安罗替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼治疗前应接受过相应的标准靶向药物治疗后进展或不可耐受、且至少接受过2种系统化疗后复发或进展【禁忌症】对本品有严重超敏反应者禁用，中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用妊娠期及哺乳期妇女禁用。
具有出血风险、凝血功能异常患者应慎用本品【用法用量】推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。
连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。
直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服剂量调整原则根据不良反应程度,建议在医师指导下调整剂量1、第一次调整剂量:10mg,每日一次,连服2周,停药1周2、第二次调整剂量:8mg,每日一次,连服2周,停药1周如8mg剂量仍无法耐受,则永久停药【不良反应】1、高血压2、手足综合征：足底感觉迟钝或肢端变红明显不舒服,肿胀,麻刺感,受压或受力区域表现更为明显。
3、甲状腺功能异常-TSH升高：乏力、行动和言语慢、寒冷不耐受、便秘、体重增加、心动过缓、毛发和皮肤粗糙、面部虚肿、舌增大、声音嘶哑等。
4、高甘油三酯血症5、蛋白尿6、咯血7、乏力8、腹泻【注意事项】1.用药前有高血压的患者,控制血压后再用药，开始用药的前6周应每天监测血压;后续用药期间每周监测血压2~3次,发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通,并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停安罗替尼治疗或剂量调整2.避兔使用维拉帕米、地尔硫卓(细胞色素酶CYP3A4抑制剂)。
3.手足保湿;穿着舒适的鞋子,减轻压力和摩擦,避免跳跃、慢跑;避免接触热水。
盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib-详细说明书与重点
盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib商品名：福可维英文名：Anlotinib Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yan Suan An Luo Ti Ni Jiao Nang【成份】本品活性成份为盐酸安罗替尼。
化学名称：1-［[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基］氧基］甲基］环丙胺二盐酸盐；化学结构式：分子式：C23H22FN3O3•2HC1 分子量：480.36【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
该适应症是基于-项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的1I期临床试验的结果给予的有条件批准。
该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
(见[临床试验] )【规格】按安罗替尼（C23H22FN3O3）计：(1) 12mg; (2) 10mg; (3) 8mg。
【用法用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用(1）推荐剂量及服用方法：盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。
直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
(2）剂量调整：本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。
安罗替尼观察指标
安罗替尼观察指标1.引言1.1 概述安罗替尼观察指标是指在使用安罗替尼这种药物时需要重点观察和监测的一些指标。
安罗替尼是一种常用的抗肿瘤药物，被广泛应用于多种癌症的治疗中。
然而，安罗替尼具有一定的毒副作用，因此在使用过程中需要密切观察患者的身体状况和一些生化指标。
通过监测安罗替尼观察指标，可以及时发现患者是否出现了药物的毒副作用，从而采取相应的措施进行干预和治疗。
这些指标主要包括血常规指标、肝功能指标、肾功能指标和心电图等。
血常规指标是用来评估患者的血液状况的重要指标之一，包括血红蛋白、白细胞计数、血小板等。
安罗替尼治疗可能会引起贫血、白细胞减少和血小板减少等不良反应，因此定期监测这些指标可以帮助了解患者的血液情况，及时调整药物剂量或给予相应的治疗。
肝功能指标主要包括血清谷丙转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素和血清白蛋白等。
安罗替尼对肝脏有一定的毒副作用，可能导致肝功能异常。
因此，定期检测这些指标可以帮助判断患者的肝脏状况，及时发现和处理药物引起的肝脏损伤。
肾功能指标主要包括血清肌酐和尿素氮等。
安罗替尼可能对肾脏产生一定的毒副作用，导致肾功能受损。
因此，定期监测这些指标可以及早发现患者的肾脏问题，及时采取措施进行保护和治疗。
此外，安罗替尼还可能对心脏功能产生一定的不良影响，因此需要定期进行心电图监测，以评估患者的心电活动是否正常。
总之，安罗替尼观察指标的监测对于及时发现并处理药物的毒副作用具有重要意义，可以保护患者的健康和生命安全。
在使用安罗替尼进行治疗时，医务人员应该密切关注患者的身体状况和上述指标的变化，以便及时调整治疗计划和给予必要的支持性治疗。
1.2 文章结构文章结构:本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个小节。
概述部分将对安罗替尼观察指标进行简要介绍，说明其重要性和应用领域。
文章结构部分将详细介绍本文的结构安排，以便读者了解整篇文章的组织框架。
安罗替尼用法范文
安罗替尼用法范文安罗替尼（Alprazolam），属于苯二氮䓬类镇静催眠药，常用于治疗焦虑和恐慌障碍。
以下是关于安罗替尼的用法的详细介绍。
安罗替尼通常以口服剂型（片剂或溶液）的形式使用。
剂量需根据患者的具体情况，如年龄、严重程度和反应等进行调整，并在医生的指导下使用。
一般情况下，成人开始剂量为每天0.25毫克-0.5毫克，分两次或三次使用。
对于较严重的病情，剂量可逐渐增加，但总剂量通常不应超过4毫克。
老年患者和肝功能受损的患者通常需要减少剂量。
安罗替尼属于长效苯二氮䓬类药物，因此需定期服用以维持疗效。
戒断症状可能在停药时出现，因此不可突然停止使用。
如需停药，应逐渐减量，以避免出现戒断症状。
安罗替尼的有效性和安全性在儿童和青少年中并未得到充分研究，因此不建议用于此人群。
对于老年患者和肝功能受损的患者，剂量需要相应调整。
安罗替尼可能引起一些常见的副作用，包括嗜睡、乏力、疲劳、反应迟钝、眩晕、失衡、肌肉无力、头痛、记忆力下降、注意力难以集中、视力模糊、不协调、晕厥、抑郁、情绪波动、恶心、呕吐、便秘、消化不良、食欲减退、皮疹、过敏等。
如出现严重副作用或过敏反应，应立即就医，并停止使用该药。
安罗替尼在早孕期可能对胎儿造成影响，因此孕妇慎用。
哺乳期妇女应避免使用该药物，因为它可能通过母乳传递给婴儿。
另外，安罗替尼可能影响人的反应能力，导致视力模糊和乏力，因此在服用期间应避免驾驶车辆和操作机器。
安罗替尼与其他药物可能发生相互作用。
对于正在服用其他药物的患者，应谨慎使用安罗替尼，并告知医生正在使用的其他药物，以避免药物相互作用。
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如恢复用药后再次出现3/4级血压升高，应下调一
个剂量后继续用药；
危及生命
如3/4级高血压持续，建议停药；
4级
（恶性高血压或持久性神经
出现高血压危象的患者，应立即停药并接受心血管
损伤，高血压危象）
专科治疗。
5级
死亡
注意事项：
严密监测血压：开始用药的前6周应每天监测血压；后续用药期间每周监测血压2~3次，发
高脂血症-处理原则
症状 胆固醇升高 甘油三脂升高 低密度脂蛋白升高
安罗替尼（n=294）
所有级别 n(%)
≥3级n(%)
119（40.48）
0
126（42.86）
9（3.06）
60（20.41）
2（0.68）
✓ 高脂血症患者建议调整低脂饮食 ✓ 2级或更高级别的高胆固醇血症(≥7.75mmo/L),或2级或更高级別
靶区聚焦，对抗血管生成相关激酶选择性强—低毒
Anlotinib
产品现状-特点4：唯一
国内唯一获批单药对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）有效的抗血管生成靶向药
相比安慰剂 安罗替尼延长OS达3.33个月，p＜0.05
ALTER0303 研究达到主要终点
相比安慰剂 安罗替尼延长PFS达3.97个月，p＜0.05
n（%）
n（%）
23（16.08）
0
38（26.57）
0
13（9.09）
0
21（14.69）
0
19（13.29）
0
20（13.99）
0
26（18.18） 9（6.29）
21（14.69） 9（6.29）
2（1.40） 0
34（23.78） 19（13.29）
0 1（0.70）
ALTER0303试验剂量调整情况
严密监测血压；限盐，戒烟酒；继续服用安罗替尼，
1级
或舒张压80～89ｍｍHg
无需剂量调整
收缩压140～159ｍｍHg
严密监测血压；继续服用安罗替尼，一般无需剂量
2级
或舒张压90～99ｍｍHg
调整；应采用降压药治疗，且不得随意停药
收缩压≥160ｍｍHg
当发生3/4级高血压，应暂停用药；
3级
或舒张压≥100ｍｍHg
禁忌：对本品任何成份过敏者应禁用，中央型肺鳞癌或具有大喀血风险的
患者禁用，重度肝肾功能不全患者禁用，妊娠期及哺乳期妇女禁用。
量
用法用量：
推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周， 即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期 间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服.
的高甘油三酯血症(≥2.5X正常值上限)，应使用羟甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA)还原酶抑制剂(阿托伐他汀等)降血脂药物治疗。
出血-发生机制
不良反应 咯血
安罗替尼（n=294）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
58（19.73） 9（3.06）
安慰剂（n=143）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
11（7.69） 2（1.40）
不良反应
高血压 乏力 手足皮肤反应 腹泻 呕吐 胆固醇升高 Γ-谷氨酰转移 酶升高 血胆红素升高 血促甲状腺激 素升高 甘油三酯升高 蛋白尿
安罗替尼（n=294）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
198（67.35） 40（13.61）
150（51.02） 1（0.34）
128（43.54） 11（3.74）
安罗替尼组因AE进行剂量调整的患者25例，比例仅为8.5%。
高血压-发生机制
ALTER0303试验中高血压的总发生率67.35%，大于3级发生率为13.61%
抗血管生成抑制剂导致高血压的具体机制尚不完全明确 晚期肿瘤患者心理、精神压力增加，也是发生高血压的不良因素
高血压-处理原则
分级
定义
策略
收缩压120~139ｍｍHg
按医嘱服用降压药
认识高血压可能引起危险的信号--如视 力问题、头痛、心悸等
蛋白尿-发生机制
ALTER0303试验中蛋白尿的总发生率28.91%，大于3级发生率为2.38%
蛋白尿-处理原则
注意：肾功能不全患者应在医师指导下慎用安罗替尼并密切监测
建议患者每6周检查尿常规，对连续2次尿蛋白2++者，须进行24 小时尿蛋白测定，根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整 和永久停药等处理措施
出血-处理原则
1.具有出血风险、凝血功能异常患者应慎用本品，服用本品期间应严密监 测凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)。
2.一旦出现2级的出血事件，应暂停用药，如两周内能恢复至<2级，则下 调一个剂量继续用药。如再出现，应考虑永久停药。一旦出现3级或以上的 出血事件，则永久停药。
3.具有出血风险的患者应在医师指导下使用，对合用华法林的患者应每1-2 周监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象
说明书解读与不良反应处理
目录
盐酸安罗替尼 产品特点
不良反应概括 与处理建议
盐酸安罗替尼适应 症解读
盐酸安罗替尼说明 书解读总结
产品现状-特点1：方便
盐酸安罗替尼，胶囊剂型、口服给药——更方便
• 通用名称：盐酸安罗替尼胶囊（曾用研发代号AL3818） • 英文名称：Anlotinib Hydrochloride
发生出血的不良反应
*出血不良反应包括：咯血、消化道出血、鼻出血、支气管出血、牙龈出血、 肉眼血尿、大便潜血和脑出血等。
不良反应
不良反应总体发生率
安罗替尼（n=294）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
97.28%
47.28%
安慰剂（n=143）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
88.11%
18.18%
最常见不良反应(大于20%)
103（35.03） 3（1.02）
63（21.43） 1（0.34）
119（40.48）
0
87（29.59） 13（4.42）
76（25.85） 137（46.60）
5（1.70） 1（0.34）
126（42.86） 85（28.91）
9（3.06） 7（2.38）
安慰剂（n=143）
所有级别
≥3级
手足皮肤反应-处理原则
ALTER0303试验中手足皮肤反应的总发生率43.54%，大于3级发生率为3.74%
分级
1级 2级
3级
症状
轻微皮肤改变或皮肤炎（局部红 斑、水肿、角化过度、无痛），
但不影响日常生活
皮肤改变明显（剥落、水泡、出 血、肿胀、角化过度），疼痛，
影响日常生活和活动
重度皮肤改变（剥落、水泡、溃 疡、出血、水肿、角化过度）， 疼痛明显，个人自理能力受限
肝功能异常-处理原则
ALTER0303试验中， ALT升高总发生率15.65%，大于3级发生率为0.68% AST升高总发生率14.96%，大于3级发生率为1.02%
分级 2级
3/4 级
处理原则 增加检测频率
暂停用药，同时每周监测血清转氨酶及总胆红素2~3次，2周内恢 复至<2级后可恢复用药，下调一个剂最继续用药；如下调剂量后3、
处理原则
继续观察
应采取对症治疗处理，包括加强皮肤护 理，保持皮肤清洁，避免继发感染，避 免按压和摩擦;局部使用含尿素和皮质类 固醇成分的乳液或润滑剂;发生感染时局 部使用抗真菌药或抗生素治疗，建议在
皮肤专科指导下使用 暂停用药，待不良反应恢复到小于2级， 下调一个剂量后继续用药，如两周后仍
未恢复பைடு நூலகம்考虑永久停药
4级转氨酶或胆红素升高持续，建议停药
注意：重度肝功能患者禁用；轻中度肝功能不全患者应在医师指导下权衡获益 风险的情况下谨慎用药；服用安罗替尼时应监测肝转氨酶和胆红素
胃肠道反应-处理原则
ALTER0303试验中， 胃肠道反应中的发生率最高的为腹泻5.03%，大于3级发生率为1.02%
针对需要治疗的胃肠道不良事件的支持性护理可包括 1.口腔护理、止吐和止泻等； 2.服用本品期间如发生3/4级腹泻，建议暂停用药； 3.如恢复用药后再次出现3/4级腹泻，可下调一个剂量后继续用药，如不 良反应仍持续，建议停药
剂量调整原则：
根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量， 1、第一次调整剂量：10mg，每日一次，连服2周，停药1周； 2、第二次调整剂量：8mg，每日一次，连服2周，停药1周； 如8mg剂量仍无法耐受，则永久停药
安罗替尼组因AE进行剂量调整的患者25例，比例仅为8.5%。
基本信息——剂量调整
发生非出血的不良反应
现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通，并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停
安罗替尼治疗或剂量调整
降压药治疗：利尿剂、受体阻滞剂和钙通道拮抗剂等常规降压药物
高血压-患者教育
告知患者安罗替尼治疗时可能出现高 血压，建议治疗期间定期监测血压，
有征兆应及时主动寻求专业治疗
提倡健康生活方式--适当运动，控制体 重，限制饮酒，减少钠盐，合理膳食
ALTER0303 研究达到次要终点
解读
通用名：盐酸安罗替尼胶囊 商品名：福可维 适应症：本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展 或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表 皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的 患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至 少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
® • 商品名称：福可维