变更管理表(较细)
变更管理表(Management Of Change)
第一部分: 技术检查清单（变更是否会改变以下项目）
笫二部分: 工艺检查清单（变更是否会增加以下风险；如果以下任何一项为“是”，则必须进行风险评估）
笫三部分: 产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单
第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件
第五部分: 补充事项
第六部分: 风险评估建议
第七部分: 影响安全、职业健康和环境方面的控制建议
建议责任部门
预定
日期
完成
日期
第八部分: 附件
文件名称/种类责任部门
预定
日期
完成
日期
评估人员及签字
评估人员组成姓名编号签名日期操作方面负责人
技术方面负责人
工艺安全负责人
设备/维修负责人
其他方面负责人
需部门经理授权执行本次变更
需部门经理同意并执行本次更
改。
变更管理作业程序(含表格)
变更管理作业程序（ISO9001-2015/QC080000-2012）1.0目的:明确变更管制方法，防止因变更而产生任何品质或环境问题,并确保所有变更能满足顾客对品质和环境的需求和规定。
2.0范围：适用于公司对产品实现中人员、机器、物料、方法和环境变更的管理。
3.0定义：3.14M:Man、Machine、Material、Method（人、机器、物料、方法）。
4.0职责：4.1品质部负责4M变更计划书的审核；4.2管理者代表(环境/品质)负责4M变更计划实施的批准；4.2各涉变部门负责填写4M变更计划书。
5.0程序：5.14M变更等级的划分5.1.1变更等级划分的标准:变更对象变更内容需提交索尼认可的变更变更等级MATERIAL 生产物料主要材料及生产的厂家、等级变更工厂变更（包括国内﹑海外﹑外协﹑模具管路鉴定）A 主要副资材、辅助资材的变更B 包装方法的变更 CMETHOD方法/环境新生产线的增设 B 外注地的变更 A 制造工场的变更（从A工场到B工场） A 出货工场的变更（从A工场到B工场） C 工程追加、删除及制造条件的改变 A 品质保证条件的变更（全检到抽检等） C 检查标准、判定基准、限度样品的变更CMACHINE机器/设备生产线的再编成（很大的布置变更） B 新规设备的设置 A 以前设备的增设 A 重要治工具、模具等的更新、改善模具破损修理，模芯交换 BMAN人新人作业者的大幅度投入（50%以上） C 检查员的大幅度变更（50%以上） C品质/环境最高负责人及负责的变更 C 5.1.2变更等级划分的原则:——A级变更：制品整体的特性，考虑到给品质带来影响的情况；——B级变更：特定批量，考虑到能给机种带来影响的情形；——C级变更：给产品品质带来的影响很小.5.24M变更计划书的作成及申请5.2.1索尼物料如有变更，需以〈索尼变更要求〉相关要求执行。
5.2.1各相关部门在制程中需要对4M实施变更时，部门责任者需将实施变更的理由、切换方法、实施时间等内填入《4M变更计划书》中送品质部审核和交管理者(质量/环境)代表批准。
临时变更申请、管理表
生
組别
產
課
工位描述
临时变更原因
一、临时变更准备与批准
名称
临时变更使用工具
型号
点检或保养结果
教育培训与考核
工
程
課
产品验证
姓名 工号 方法或项目 结果
备注
临时变更使用工具
名称 型号
负责人/日期 二、临时变更执行
变更首件确认
□ OK □NG
开始执行时间
生 产品追更申请、管理表
产品验证
结果
备注
负责人/日期
生產課
变更首件确认
五、临时变更完成批准（品保主管）
确认临时变更已全部完成，记录保存完整
此表最终保存于品保課
□ OK □NG
□ 已完成 □未完 成
批准/日期
签名/日期 签名/日期
申请人/日期 机型
批准/日期 方案结束执行时间
制作
NO:
批准/日期
被临时变更工位
失效型式
□ 连续 □间断
签名/日期 总数量
审核
批准
三、分层审核记录（如每天的领导例会） 时间
结果
生
签名
產
課
时间
结果
签名 四、退出临时变更（即恢复原SOP作业方法生产）
名称
临时变更使用工具
型号
工
点检或保养结果
程
方法或项目
課
5M变更管理程序(含表格)
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
变更管理表(较细)
部门专业培训
10
产品质量计划
11
设备/设施的布局
12
仪表、设备、设施的布置图
13
设备一览表
14
政府的批准
15
防爆区域划分
16
SAP（资源利用）数据更新
17
有关安全/职业健康和环境方面的检查和评估
18
其他
第五部分: 补充事项
No
补充事项
责任部门
预定日期
完成日期
第六部分: 风险评估建议
风险评估建议
责任部门
预期收益：
相关部门经理（签字/日期）
协调人（签字/日期）
变更风险评估
危险程度
是
否
1
变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能（如安装100Kw的电机提高管道的输送压力）？
2
变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加？预计总量最大值是：
3
变更是否会引入新的化学物质？
4
变更是否会产生特定的化学品或致癌物质？
是□
否□
4.5
允许使用真空管/仪表
是□
否□
4.3
冷冻
是□
否□
4.6
结构与支架
是□
否□
5．辅助设备
鼓风机□
搅拌器□
冷却塔□
分离机 □
干燥机□
其他□
5.1
设备材质
是□
否□
5.3
填充因素（密封、填料等）
是□
否□
5.2
操作数据
是□
否□
5.4
安全设备
是□
否□
笫二部分: 工艺检查清单（变更是否会增加以下风险；如果以下任何一项为“是”，则必须进行风险评估）
工程变更管制程序完整表格
德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区
工程变更管制程序
1.目 的：为使工程变更处理迅速，正确的完成变更工程，确保各相关单位适时获得
信息，按工变后制程生产.
2.范 围：凡本厂产品之制程条件､材料､规格､包装方式等各阶段之变更均属之.
3.权 责：
3.1 变更之提出: 客户或各需求单位 .
3.2 变更之确认：经理（含）以上主管.
3.3 变更之审查：经理（含）以上主管.
3.4 变更之执行：工 程 课.
3.5 变更文件分发、回收、销毁：由文件管制中心执行.
3.6 变更之核准：客户或经理（含）以上主管.
4.定 义：
4.1工变通报：工程数据变更通知单由相关需求单位填写, 由工程确认, 工程数
据之正式更改由工程人员负责.
5.作业内容：
5.1 工程变更管理程序流程图（附件一）
5.2 变更时机及提出：由客户或相关单位提出.
5.3 确认:客户需求时由总经理或当事部门主管确认，厂内变更时由经理（含）以
上主管确认.
5.4 审查:由变更提出单位填写工程数据变更通知单（附件二）送经理以上主管审
核,若审核不通过时退回工程变更提出单位元再研讨.
5.5 执行:由工程课执行工程变更.
5.6 变更执行参照:工程变更管理程序流程图.。
4M1E变更管理程序(含表格)
4M1E变更管理程序（QC080000-2017）1.0目的:为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法，降低或避免不必要的浪费。
2.0适用范围:适用于有关生产的工程变更的所有业务。
3.0定义:3.1变更: 是指已经开始批量生产时有关生产的内容变化（下称“变更”）。
3.2 4M1E包括：部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。
4.0权责4.1开发部负责主导原材料、产品结构、外观、包装材料及包装方式的更改，并提出对库存品处理建议。
4.2工艺课负责主导辅助材料、工艺流程、工艺参数、加工方法的更改，并提出对库存品处理建议。
4.3品管部负责对变更后的产品质量评估及检验标准的修改。
4.4销售部负责向客户提出变更，并将客户确认反馈给变更主导部门。
4.5采购部负责变更后在途物料的统计及成品变动情况的汇报。
4.6生管部负责在线成品（半成品）、库存成品（半成品）、库存原（辅）材料、未投产订单及成本的统计。
4.7生产部负责检讨人员情况、治具与设施等是否可满足变更。
4.8相关部门负责变更后文件的修改。
5.0内容:5.1流程流程权责单位使用表单销售部/开发部/生产部/客户主导部门 客户品管部/工艺课/开发部开发部/工艺课/品管部/生产部生管部/采购部 总经理第三方检测机构 销售部品管部/销售部 相关部门[工程变更申请单][工程变更申请单][变更管理确认书][工程试验报告单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更通知单]申请变更会办是否同意 评估 批准YESYESYES是否需向客户申请 试验NO 取消变更NO检测变更品初次生产 出货及通知客户 跟踪使用情况 YES物料变更需送第三方检测合格修改文件及执行NO5.2内容：5.2.1申请变更：A.变更内容/申请部门变更内容厂内申请需要向客户申请申请部门生产场所工厂生产工厂和制造场所的变更和追加（包含主材供应商生产场所）确认后申请申请销售部作业环境（温度、湿度、清洁度等）的变更直接申请/ 工艺课制造方法和条件方法和步骤生产方法的变更（例：分批生产⇔单元式生产）确认后申请申请工艺课生产线的变更（A生产线⇔B生产线）或删除确认后申请申请工艺课作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加/删除）确认后申请申请工艺课条件作业条件的变更(例：涂胶条件、焊锡条件等) 直接申请/ 工艺课程序的变更（LCM测试机等）直接申请/ 工艺课工序设备手动⇔自动化、手工作业⇔夹具化等确认后申请申请工艺课变更为不同的设备（小裂机、电测机等）直接申请/ 工艺课相同类型设备的追加直接申请/ 生产部设备辅助剂加工辅助剂例：金属加工油、脱模剂等的变更直接申请/ 生产部夹具夹具的追加、变更、废除、修理、改造直接申请/ 生产部工具的变更直接申请/ 生产部人环境管理责任人环境管理责任人的更换确认后申请申请销售部材料材料供应商供应商的追加、变更确认后申请申请采购部规格图纸、规格书中规定的材料变更确认后申请申请开发部图纸、规格书中尚未规定的材料变更确认后申请申请开发部使用再生材料新材料（原始材料）⇔再生材料、混合比率的变更确认后申请申请开发部采购方法自给⇔发给直接申请/ 采购部材料替换采购无法找到的物料，而寻求替换的确认后申请申请采购部部规格图纸、规格书中规定的构造变更确认后申请申请开发部件图纸、规格书中尚未规定的构造变更确认后申请申请开发部清洗条件清洗循环、清洗液、间歇数量的变更直接申请/ 工艺课设备清洗机的变更直接申请/ 生产部清洗剂和脱脂剂清洗剂的变更直接申请/ 生产部检验检查项目检查项目的删除或无检查直接申请/ 品管部方法抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更直接申请/ 品管部检查装置和夹具变更、改造、故障恢复、校正时直接申请/ 品管部出货检查场所追加、变更确认后申请申请仓库包装内包装防湿包装、卷轴、托盘、贴条、内装袋的规格变更确认后申请申请开发部外包装材料（例：瓦楞纸⇔塑料容器）的变更确认后申请申请开发部包装数量相对初期规格的数量变更确认后申请申请开发部仓库场所存放场所的变更直接申请/ 仓库保存环境静电、温/湿度、防尘等的环境变更直接申请/ 仓库B.变更的提起：各相关部门出现以上的变更内容，均需以[工程变更申请表]提起变更，变更的内容涉及到需要向客户申请的项目时，由主导部门以[内部联络单]通知销售部，由销售部填写[变更管理确认书]向客户申请变更，得到客户回复确认同意变更后方可开始执行变更。
变更管理检查表
if，也可采用的评估方法包括但
不限于：
变更申请/审批
法、变更中可能的风险和影响、风险的管控措施、同
类事故案例等.
的风险评估方法对变更实施后的潜在风险进行辨关人员进行相应的培训和告知，
化工过程安全管理导则能受影响的本企业人员、承包商变更
管理
150更
变更实施\验收\关闭\审核/持续改进
》AQ∕T 3034-2022
式、人员安排和保障措施。
重要岗位的人员和职责、供应商、外部条件、法律法规等方面发生的变化，都应纳入变更管理范畴。
更
管理职责和程序
、变更风险辨识
及控制等内容。
企业应建立健全
管理变更制度，理。
项目实施变更管理记录模板V1.1
文件编号：
受控状态：■受控□非受控
保密级别：□公司级□部门级□项目级■普通级
采纳标准：GB/T 12504-90
记录编号：
分发编号：
项目名称实施记录
Version 1.1
2015.02.22
Written By
All Rights Reserved
记录更改历史
一、
目录
一、项目导入目标 (1)
二、项目组织图 (1)
三、项目人员 (2)
四、项目任务书 (3)
五、作分解表 (4)
六、项目沟通纪要 (5)
七、项目会议纪要 (6)
八、项目状态报告 (7)
九、项目变更管理表 (9)
十、项目总结 (12)
一、
一、项目导入目标
二、项目组织图
以上为示意图以下表格结构说明：
三、项目人员
四、项目任务书
五、工作分解表
八、项目状态报告
二、
第8页
九、项目变更管理表
第9页
第10页
第11页
十、项目总结
第12页。