工程变更作业程序

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5M变更管理作业流程

5M变更管理作业流程

5M 变更管理作业流程
一.目的:统一管理,统一基准,提高质量,降低成本,将制造工程的方法、测定方法、
材料、机械、作业者等有影响质量之因素,通过工程变更申请使之同客户
之基准达成统一,致以寻求最佳改善途径及建立有效管理体制.
二.权责:营业管理部、制造单位、5M变动及判定责任单位为品保部.
三.适用范围:向客户提出申请工程变更对象之部品,新规部品.
四.工程变更申请基准(等级区分A:变更前提出申请经客户承认后,方可实施.B:经由新
永自行判断合格后,即可实施或依客户别管理及要求,提出申请送客户判定.)。

工程变更作业流程

工程变更作业流程
7.工程变更核准 Y/N: 会签审核完成应由研发 单位主管核准(假如为 N 则需重新修正工程变更 资料)
8.工程变更单过帐 全部核准完成后由研发 单位于产品结构系统『工 程变更单-维护』10.5.1 中进行工程变更单过帐
核准否 Y/N
End
9.工程变更凭证存查: 工程变更凭证共五联由 研发单位、 PMC、 会计、 生产、 品管单位各存查 一联
作业说明
1.工程变更需求原因: 产品品责问题需变更对 应料件需求 产品成本降低需求 提升产品之附加价值变 更材料需求 用户要求使用材料变更 需求 生产作业效率提升变更 材料材质需求 材料已停产无法使用变 更需求 采购上已经有变动要求 材料变更需求 产品结构上改变材料次 序需求 处理产品结构上失效组 件删除变更需求 其它变更需求
2.变更使用新料否: 判定是否使用新材料(假 如为 Y 则需先实施新料件 品号建立作业步骤)
3.整批子零件变更 Y/N: 是否是组件整批子零件 变更(假如为 Y 则只需实 施配件变更
研发
工程变 更需求
新料否
Y
新品号建
Y/N
立步骤
N
整批配 件变更

N
Y
整批配件变 更
产品结构相 关报表
1


作业说明
研发
会签核 准否
工程变更 单ຫໍສະໝຸດ 此相关单位应 包含工程技 术、 PMC、 制造、 品管、 会计财务、 产 品管理等单位
相关单位


1
4.工程变更单维护: 假如不是批量配件变更 需求, 则研发单位于产品 结构系统输入对应工程 变更单资料
5.打印工程变更单: 由研发单位打印工程变 更单凭证
工程变更单维护

工程变更作业程序样本

工程变更作业程序样本

目录.文件修正一览表1.目的2.适用范围3.权责单位4.名词定义5.作业流程与内容6.参考文件《文件控制程序》《记录控制程序》7. 窗体附件7.1 工程变更申请书7.2 工程变更通知单文件修正一览表1•目的使工程变更的各个环节处于受控状态,确保产品品质,生产效率提升和生产成本下降。

2 •适用范围本程序适用客户或公司内部对旧产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面改良的变更管理。

3. 权责单位3.1资料编号归档:DCC3.2物料库存查询:采购/物流部3.3 ECR提出单位:客户,公司内部各单位3.4工程变更追踪:品质部3.5 ECR确认执行:项目工程师3.6 ECN 核准:项目经理/客户4. 名词定义ECR(Engineering Change Request:工程变更申请书).ECN(Engineering Change Notice: 工程变更通知单)5. 作业流程与内容5.1ECR 提出:客户或公司内部各单位若对产品的设计,改进,COSTDOW材料的代用等有变更建议时,由各相关单位负责人以工程变更申请单提出,送交单位主管审查,并会签公司各相关单位,然后交由工程部主管做确认,最后交由DCC S号存档。

5.1.1工程单位负责工程师如对产品须进行工程变更以改进质量或工程数据作修正时,不资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。

经由ECR程序,负责工程师经主管同意后,即可进行后续ECN变更作业.5.1.2客户之ECR经由工程部主管核可指派负责工程师后,由业务将客户ECF交由负责的工程师,负责工程师即可进行后续ECN变更作业.5.2 ECR审查:由工程部项目经工程师对ECR乍可行性检讨,并经工程部经理核准后,回复变更方案是否可行.5.2.1 接受:由公司内部提出的如属设计变更或COSTDOW内部讨论可行后则由业务将信息传递给客户,最终由客户最终确认。

如客户同意确认并回签;即能够ECN会签各单位。

工程变更程序

工程变更程序
5.2.1.2工程/技术负责评审更改对生产材料的影响,采购负责评审生产材料的采购能否满足更改要求。
5.2.1.3工程/技术和/或质量部负责评审检验和试验设备能否满足更改要求。
5.2.1.4销售负责评审工程更改对成本的影响,必要时重新进行报价及合同/订单评审。
5.2.1.5更改可行性评审评定后,将评审的结果进行交流,必要时上报总经理。
5.5更改的实施
5.5.1顾客提出更改的实施
更改的实施过程参照《新产品导入程序》进行,顾客确认试制样品合格后,由各相关部门实施。
5.5.2公司内部更改的实施
5.5.2.1当涉及到主要生产材料更改、工艺流程更改、工艺参数更改等影响产品符合规定要求因素时,需要顾客批准的变更必须获得顾客批准后方可实施。
5.5.2.2对于公司内部提出的更改,工程/技术和/或生产部验证确认符合要求后,由各相关部门实施。
5.9.7临时变更退出返回到规定的标准过程,基于严重程度,工程/技术应在确认过程的所有特征均得以有效恢复的基础上,在规定时期内对重新启动进行验证。
5.9.8下列情况无需作为过程的临时变更管理:
a.有相关流程、工艺或技术等文件支持的变更,直接按照有关文件执行。
b.允许范围(或区间)内的工艺参数或过程调整。
5.3更改的处置
5.3.1销售在接到顾客的更改要求时,通知生产部对产品和在产品进行处理。生产部需要进行如下工作:
a.要确定是否有正在生产或准备生产的产品和在产品及数量;
b.要检查是否有库存、在途的产品及数量;
c.要检查是否有与变更相关的生产材料已经领出而未使用。
5.3.2生产部将以上信息反馈销售,对半成品、产成品进行隔离、标识。
5.9.3在生产中实施替代控制方法之前,变更部门应填写《工程变更申请书/回答书》,交工程/技术组织评审。

工程变更管理程序

工程变更管理程序

合同编号:__________合同名称:工程变更管理程序第一条工程变更范围(1)工程设计变更;(2)工程量增减;(3)工程进度调整;(4)工程质量标准调整;(5)其他影响工程造价、工程进度和工程质量的变更。

1.2甲乙双方应按照原合同约定的联系方式,及时就工程变更事宜进行沟通、协商。

第二条工程变更程序2.1提出变更(1)甲方如需进行工程变更,应向乙方提出书面的变更通知,并说明变更的内容、理由及影响;(2)乙方收到甲方变更通知后,应在____小时内提出变更实施方案及变更费用预算,并提交给甲方审批;(3)甲方应在收到乙方变更实施方案及变更费用预算后,____小时内审批完毕并书面回复乙方。

2.2协商变更(1)如甲方同意乙方的变更实施方案及费用预算,双方应就变更后的工程范围、工程量、工程进度、工程质量和工程费用等事项进行协商;(2)甲乙双方就变更事宜达成一致意见的,应签订书面的变更协议,作为原合同的附件,具有同等法律效力。

2.3实施变更(1)乙方应按照变更协议约定的内容,组织实施工程变更;(2)甲方应按照变更协议约定的时间和方式,向乙方支付变更费用。

第三条工程变更的费用3.1工程变更费用按照原合同约定的计价方式计算。

3.2乙方应按照变更协议约定的时间和方式,向甲方提交变更费用的结算申请。

3.3甲方应在收到乙方结算申请后,____小时内审批完毕并书面回复乙方。

第四条工程变更的违约责任4.1甲乙双方应严格按照本合同约定的程序和时间要求,履行工程变更的相关手续;4.2如甲方未按照本合同约定履行变更通知义务,导致乙方无法按时完成工程,甲方应承担因此产生的违约责任;4.3如乙方未按照本合同约定履行变更实施方案及费用预算的义务,甲方有权按照原合同约定追究乙方的违约责任。

第五条其他约定5.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至原合同约定的工程竣工日期止;5.2本合同未尽事宜,可由甲乙双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;5.3本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

工程变更作业程序

工程变更作业程序
4.9结案
4.9.1各相关单位应依工程变更相关文件切实执行变更;
4.9.2对要补充文件化要求事项进行文件化;
4.9.3工程变更后,品质单位依据工程部发行之文件作变更实施成效追踪;
4.9.4 文件变更依《文件控制程序》执行。
5.参考文件:
5.1《文件控制程序》
6.相关表单:
6.1【工程变更管理表】
6.2【工程变更通知单】
4.5顾客承认
由市场部之主管依【工程变更申请单】向客户提出申请,且须得到客户的同意或承认;客户有意见或建议时必须达成一致。
4.6裁决
变更得到客户许可后,要经过总经理裁决,变更申请才能正式生效。
4.7登录
变更申请经审查合格及客户承认后,将申请单交给工程部登录其变更编号于【工程变更管理表】中加以管制,便于追溯。
制订日期
版本
页数
修订页次
制订要
2013/05/01
3
初版制订;
修订日期
版本
页数
修订页次
修订摘要
1.目的:
产品从试产到量产之各阶段,需要修改时,藉由一定的程序使各单位能有效的执行及控制该变更,并修改相关工程技术数据。
2.范围:
凡属本司之新产品,改良产品在需要进行修改时,与产品有关之单位(工程、生产、采购、品质、市场、客户)均可提出工程变更申请。
3.权责:
3.1申请单位:生产部、工程部、品质部、市场部、供货商、客户均可提出工程变更申请;
3.2工程:负责变更事项之审查与处理;
3.3生产:负责变更事项之审查与实施;
3.4品质:负责变更事项之审查及其质量与实施成效追踪;
3.5其它:负责变更事项之审查及变更后对本部门所负责工作的影响,并提出相应的措施。

合同工程变更程序

合同工程变更程序一、变更的提出1. 工程变更应由甲方或乙方提出,提出方需书面通知对方,并说明变更的原因、内容及预期的影响。

2. 变更请求应包括详细的技术资料、图纸、成本估算及其他相关信息。

二、变更的评估1. 接收到变更请求后,另一方应在规定时间内(通常为14天)进行评估,评估包括但不限于变更的必要性、技术可行性、成本影响及工期影响。

2. 评估结果应及时反馈给提出方,并提出初步的处理意见。

三、变更的协商1. 双方应就变更的内容、影响及费用等问题进行充分协商。

2. 协商过程中,双方应本着公平、合理的原则,确保变更后的工程质量不受影响。

四、变更的批准1. 协商一致后,变更方案需得到甲方的书面批准。

2. 甲方应在收到变更方案后的7天内作出批准或不批准的决定。

五、变更的实施1. 甲方批准变更后,乙方应根据变更方案调整施工计划,并组织实施。

2. 乙方应确保变更工程的质量符合原合同要求,不得因变更降低工程质量标准。

六、变更的成本与时间调整1. 根据变更的性质和规模,合同总价及工期应相应调整。

2. 甲乙双方应根据变更引起的实际成本变化,协商确定增减的费用,并在合同中明确记录。

七、变更的记录与文件更新1. 所有变更事项应有详细记录,并由双方授权代表签字确认。

2. 相关合同文件、图纸及技术规范等应更新,以反映变更后的实际情况。

八、争议解决1. 若因变更引起争议,双方应首先通过友好协商解决。

2. 协商不成时,可按照合同约定的争议解决方式进行处理。

九、其他事项1. 本变更程序作为原合同的补充,与原合同具有同等法律效力。

2. 未尽事宜,按照原合同及相关法律规定执行。

十、生效与终止1. 本变更程序自双方签字盖章之日起生效。

2. 变更程序的有效期至工程竣工验收合格并结清所有款项后终止。

工程变更作业程序--流程图

部门 阶段
工程变更 需求申请 ECR
N
提出部门
ECR申请提出
工程部门
品保部
芯片厂
使用表单
《工程变更需求申请单》
ECR审核
Y
资料准备 工程实验申请
生产执行
工程试验验证
N
实验结 果审查
Y
工程产品处理
实验品抽检
《工程试验申请单》 《实验申请一览表》 《工程试验品处理单》
TECN申请
TECN教育训练
生产执行
暂时工程变 更 TECN
N
TECN 效果确认

工程产品确认
《暂时工程变更需求单》 《工程品质确认单》 《TECN/ECN教育训练确认 书》 《TECN结案通知单》 《TECN实施批号登录表》
是否需要 Y ECN
Y
N
永久工程变 更 ECN
N
ECN提出
ECN教育训练
ECN审查
Y
工程文件变更 TECN/ECN 编码分发
《工程/设计变更通知单》 《TECN/ECN教育训练确认 书》 《工程变更同意书》

ECN变更作业流程

ECN变更作业流程ECN(Engineering Change Notice)变更是指在工程设计或制造过程中,由于一些原因需要对已有设计或制造流程进行修改或改进的过程。

ECN变更作业流程是指对于其中一种变更的处理方式和步骤的规定,以确保变更能够顺利进行并有效实施。

1.提出变更需求:ECN变更通常是由质量问题、技术改进、市场需求变化等原因引起的,首先需要确定变更的需求。

这一步骤通常由工程师、设计师或产品经理等负责人提出。

2.变更评审:在确认变更需求后,需要进行变更评审。

评审的目的是确定变更对产品、工艺、成本、交货期等方面的影响,以及是否值得进行变更。

评审人员通常包括产品经理、工程师、制造工程师、采购人员等相关人员。

3.变更计划制定:如果经过评审认可变更请求,需要制定变更计划。

变更计划应包括变更实施时间、实施范围、所需资源、相关方案等信息。

变更计划的制定需要经过产品经理、工程师、制造工程师等相关人员的讨论和确认。

4.变更分析和设计:在制定变更计划后,需要对变更进行分析和设计。

这包括对变更的可行性评估、设计变更的具体方案、制定相应的设计文档等。

这一步骤通常由设计师、工程师等负责人完成。

5.变更审核和批准:设计良好的变更方案需要经过审核和批准。

审核人员通常包括质量控制人员、技术经理、制造工程师等。

他们将对方案进行评估,确保变更不会对现有系统和流程造成不可逆的影响。

6.变更实施:经过审核和批准后,即可进行变更实施。

变更实施通常由制造工程师、工人或相关技术人员完成。

变更实施过程中需要注意对已有工艺、设备等进行适当的调整和修改。

7.变更验证:变更实施完成后,需要进行变更验证。

验证的目的是确保变更达到了预期的效果,并符合相关的标准和要求。

验证过程通常由质量控制人员、工程师等相关人员完成。

8.变更关闭:如果变更验证通过,即可进行变更关闭。

这包括对相关记录的整理、对变更所产生的文档进行归档以及相应的汇总报告的编制等工作。

工程变更程序及各时间节点

工程变更程序及各时间节点工程变更程序及各时间节点分析一、工程变更程序工程施工过程中出现的工程变更可分为监理人指示的工程变更和施工承包单位申请的工程变更两类。

1、监理人指示的工程变更。

监理人根据工程施工的实际需要或建设单位要求实施的工程变更,可以进一步划分为直接指示的工程变更和通过与施工承包单位协商后确定的工程变更两种情况。

必须的变更,如按照建设单位的要求提高质量标准、设计错误需要进行的设计修改、协调施工中的交叉干扰等情况。

此时不需征求施工承包单位意见,监理人经过建设单位同意后发出变更指示要求施工承包单位完成工程变更工作。

(2)与施工承包单位协商后确定的工程变更。

此类情况属于可能发生的变更,与施工承包单位协商后再确定是否实施变更,如增加承包范围外的某项新工作等。

此时,工程变更程序如下:①监理人首先向施工承包单位发出变更意向书,说明变更的具体内容和建设单位对变更的时间要求等,并附必要的图纸和相关资料。

②施工承包单位收到监理人的变更意向书后,如果同意实施变更,则向监理人提出书面变更建议。

建议书的内容包括提交包括拟实施变更工作的计划、措施、竣工时间等内容的实施方案以及费用要求。

若施工承包单位收到监理人的变更意向书后认为难以实施此项变更,也应立即通知监理人,说明原因并附详细依据。

如不具备实施变更项目的施工资质、无相应的施工机具等原因或其他理由。

③监理人审查施工承包单位的建议书,施工承包单位根据变更意向书要求提交的变更实施方案可行并经建设单位同意后,发出变更指示。

如果施工承包单位不同意变更,监理人与施工承包单位和建设单位协商后确定撤销、改变或不改变原变更意向书。

④变更建议应阐明要求变更的依据,并附必要的图纸和说明。

监理人收到施工承包单位书面建议后,应与建设单位共同研究,确认存在变更的,应在收到施工承包单位书面建议后的14天内作出变更指示。

经研究后不同意作为变更的,应由监理人书面答复施工承包单位。

2、施工承包单位提出的工程变更。

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1.目的為確保本公司之工程變更(不論是內部需求或外部需求)均能經由有效評估與測試,並通知相關單位,以減少製程變異,確保產品品質及環安衛需求。

2.範圍凡公司內(含台灣廠及海外廠)所有產品/單一材料之設計/製程/測試/設備/光罩/包裝/檢驗/儲存/運輸等於ES階段後之變更均屬之,WS階段之變更為工程師Trial Run,其變更不管制。

3.職責3.1 EC/TECN 之申請:權責工程師。

3.2 EC/TECN之變更等級判定:由權責工程師依據工程變更管制表之Risk Level規定填寫,未在此規範者,由權責單位判定。

權責單位定義如下:3.2.1 TFT/LCD/CF 廠設計/材料/製程條件新增、變更等由各Fab INT 判定3.2.2 LCM 廠產品/部材設計新增、變更由台灣廠之PD or PM判定3.2.3 TFT/LCD/CF /LCM廠新機臺機release/機臺參數新增、變更等由各Fab 主管判定3.2.4 客戶規格相關之Inspection Criteria新增、變更由QA判定3.2.5 材質變更由台灣廠之ECM判定3.3 EC/TECN審核:權責單位主管。

3.4 EC/TECN會簽:須會簽相關單位,有關FAB Process變更、部材變更、版別變更、涉及在製品、在庫品部份(TFT/LCD/CF/LCM) 必會簽各FAB整合;產品設計變更必會簽PD、ECM、PM;EC必知會QA。

TECN/EC變更若會影響安環衛系統,則須加會簽SHE部門。

3.5 光罩變更:須會簽相關單位,並知會各FAB整合。

3.6 EC/TECN落實度由稽核小組於年度內稽時確認。

4.定義4.1 WS:Working SampleES:Engineering SampleCS:Commercial SampleMP:Mass Production各階段之區隔及定義,請參閱新產品設計開發作業程序。

階段的資訊。

4.3 EC:工程變更,為永久性之工程變更項目之統稱,包含以下四個階段:4.3.1 ECR ( Engineering Change Request)工程變更需求:意指由權責單位所提出之工程變更需求,需詳細說明實際欲變更的目的及內容(可對廠內、供應商或客戶)。

4.3.1.1 TRB (Technical Review Board)4.3.1.2 ECIA (Engineering Change Investigation & Analysis4.3.1.3 CRB4.3.1.4 ECN4.3.1.4.1 ECO (Engineering Change Order)4.3.1.4.2 ECA (Engineering Change Activity)4.3.2 ECN (Engineering Change Notice): 意指整個工程變更流程結束,相關驗證、資料及文件都已完成時之通知動作(包含對客戶、廠內相關人員、供應商等有干係之人員)。

通知的內容即為整個EC的相關過程內容。

4.4 CRB:Change Review Board,EC結果產出後,由權責單位於ECR上勾選相關單位進行會簽,決定EC是否進行變更。

4.5 TECN(Temporary ECN) 意指暫時性之工程變更,有時效或批量限制。

4.6變更等級(Risk Level):區分成Very Critical, Critical及Non-critical三級。

Very Critical指與產品可靠度有關,與良率可能有關之變更,Critical指與產品可靠度無關,但對產品良率有影響,Non-critical指與良率及可靠度無重大影響者。

定義於客戶規範內之所有規格及有關安規、綠色設計之所有項目均屬Very Critical等級。

5.內容5.1 工程變更需求:工程變更需求單位(如製程、PD、整合、FP、客戶、TD、供應商…等)因提昇良率,替代材料導入、新材料驗證、設備驗證、製程(設計)改善、降低成本或其他需求時,由相關人員進行評估或工程實驗。

5.2 工程變更發起注意事項5.2.1 權責工程師依據需求發起EC/TECN時,須注意以下事項:(1) TECN之有效期最長為一個月,最多得續延三次。

(2) TECN/EC須說明為會簽或召開CRB,若召開CRB則由TECN/EC權責單位依CRB成員表,召開會議決定是否進行變更。

(3) 權責工程師在進行工程變更前須先做工程評估或工程實驗,評估結果如達到要求則依據評估結果,決定下EC/TECN。

唯如為Very Critical等級變更,則須附RA Report。

(4) 執行TECN之時機:處理不特定目的之緊急應變狀況,於一特定條件(時間、批號)等結束即終止者。

(5) 一般而言,不同的變更等級其需求如下:a. Very Critical等級:須作RA測試無問題後,始可進行Pilot run,若屬狀況緊急,亦可同時進行,但在RA報告尚未合格前,不准出貨。

b. Critical等級:需做Pilot run。

c. Non-Critical等級:一般直接進行EC,但屬狀況緊急,未完整評估完成前,亦可先下TECN。

(6) EC/TECN須詳述變更前與變更後之差異,並須說明變更依據(如工程實驗編號或簡述其內容及結果)。

5.2.2 EC若有變更BOM表內容,以下LCM線上產品處理指示事項須填寫:(1) 產線半成品是否Rework;(2) 成品可否混棧板出貨;(3) 產品是否已Release MP。

(4) 若有需要, PM可請相關單位提供各Stage之數量資料:供應商處及廠內庫存:MC提供。

WIP數量:PC提供。

成品及客戶處產品數量:Fulfillment提供,並由權責單位召開清線會議處理新舊物料切換及處理方式。

5.3 編碼及會簽:5.3.1 權責工程師勾選會簽及分發單位後,再次檢查是否完整填寫EC/TECN,經主管審核後由電子會簽系統分發至相關單位會簽。

5.3.2 EC/TECN編碼原則:(1) TECN系統編碼原則如下:T E ×××××××xxTECN 年月流水號地區別(台灣:TW;寧波:NB;南海:NH) 月編碼說明: 1月:1、….、10月:X、11月:Y、12月:Z如:TE 00 5 2502TW表示為台灣2000年5月第2502份。

(2) ECR編碼原則如下:ER XXXXXXXECR 流水號(3) 海外廠EC編碼原則5.3.3 TECN相關作業需於TECN電子系統上執行,由DCC掌握會簽時效,原則上應於TECN開始生效前會簽分發完畢。

若遇假日或緊急狀況,可由起始單位主管核可,先執行後補會簽相關單位。

若是電子系統尚未完成,可先以紙本方式進行申請會簽分發。

EC則於生效日期即由系統分發完畢。

5.3.4各會簽單位若對變更內容有疑慮或不同意時,須與起始單位討論,起始單位有義務解釋各項變更內容及目的,若仍有爭議得請副總經理或協理裁決之。

5.3.5若涉及廠房、製程、新化學品、管路、及設備等工程變更之導入使用與安全系統變更時,必須依據”工程變更作業安環衛管理作業程序”進行風險評估。

5.4.1 EC/TECN系統依權責單位所勾選之分發單位/份數/紙別,進行分發。

5.4.2 宣導執行:執行單位(如生產部門)須將EC/TECN宣導給實際執行人員執行,若有不同班別(如日、夜班)應特別注意,務必將此文件會簽傳達至各班別,以避免生產變異發生。

5.5 TECN結案/續延/提前結案5.5.1 TECN失效:TECN若過了有效期,若無接續之EC或續延,TECN則自動失效,則執行單位須回復原來之條件或設計;另外,製造單位須不定期針對到期未結案TECN,確認是否仍持續執行未取消者。

5.5.2 TECN續延:TECN最長有效期為一個月,若權責單位認為有續延必要,則可申請續延。

續延須再填寫─TECN,經主管核准,DCC生效後,系統編碼,分發給原分發單位宣導執行。

5.5.3 TECN提前結案:若TECN進行中權責單位認為有提前結束之必要,則由原起始單位提出申請,並在原TECN單最下面之提前結案欄說明原因,經主管核准,DCC生效後,分發給原分發單位宣導執行。

5.5.4 若需將TECN變成永久性變更,需將其轉成OI或EC。

5.6 客戶端EC/Memorandum及通知客戶時機5.6.1 客戶自行提出之變更,應經會審。

會審取得共識後,由權責部門(整合、研發、PD…)進行工程變更評估,並在兩個工作週之內將評估之結果回覆予客戶,以決定由工程實驗,TECN或EC進行變更,最後EC生效後由台灣廠FAE 以Customer EC或Memorandum方式通知客戶,客戶Engineering Change流程,如附件二所示。

如權責單位認為依本程序執行,客戶要求變更(如時程、項目)有抵觸時,則由Sales與客戶商議相關之問題如何處理。

5.6.2 所有與客戶有關之工程變更,其通知時機(例如:何種項目變更須通知客戶?),由於客戶要求可能不太一致,以本公司與客戶之協定為依據,若未協定者,則由Sales/CS/FAE/QA /PD/PM討論決定是否須通知客戶。

原則上以下變更需通知客戶。

(1) Product Design / Component Specification Change(2) Component Supplier Change(3) Manufacturing Location Change5.6.3 經決議須取得客戶同意之工程變更須待客戶Approval 過,QA才能由放行出貨。

另,內部EC發行單位,須將客戶同意CMO EC之相關文件附上一並發行。

5.7 產品品質管制5.7.1 屬Very Critical等級之工程實驗,產品於出貨前應得到客戶或QA主管許可後始得出貨,而驗證不合格產品應予降級,報廢或取得客戶特採處理。

5.7.2 所有之工程變更皆需依此程序或相關文件,驗證產品規格符合需求後,才可出貨。

而有關安規項目之變更,則需由ECM將工程變更資料送相關之安規驗證單位(如由ECM確認符合法規或CMO及客戶之規格需求後始得出貨。

5.8 資料保存所有EC/TECN資料應依〝品質/安環衛記錄管理作業程序〞中之規定保存,但可視客戶需求調整之。

5.9 物料變更之EC確認針對須製造廠須清線之物料變更,由建立者協調相關單位於物料上線時確認實際執行狀況。

6. 參考資料6.1 品質/安環衛記錄管理作業程序(Doc. No.:12005332; NBCMO: 2000064)6.2 TECN暫時性工程變更通知單(表單編號:FM-Q001; NBCMO: FM-000245;NHCMO:FM-HAQ003)6.3 文件-工程-圖面-表格-建立-變更作廢申請單(表單編號:FM-D002; NBCMO: FM-000001)6.4 MCR(材料變更需求單)(表單編號:FM-Q075)6.5 Memorandum表單(表單編號:FM-Q082)6.6 EE工程變更管制表(Doc. No.:14026023; NBCMO: 4003002)6.7 ME 工程變更管制表(Doc. No.:14038316; NBCMO: 4003001)6.8 LCM 工程變更管制表(Doc. No.:14038314; NBCMO: 4003000)6.9 文件管制作業程序(Doc. No.:200000001)6.10 工程變更作業安環衛管理作業程序(Doc. No.:1202Z205; NBCMO: 2004168)6.11 替代料導入與部品變更申請單(表單編號:FM-S045; NBCMO: FM-001130)6.12 工程變更(清線)會議checklist7. 流程分析7.1輸入:所有產品/單一材料之設計/製程/測試/設備/光罩/包裝/檢驗/儲存/運輸等之變更7.2輸出:TECN / ECR7.3資源:審查人員、工程實驗、PDM EC系統、TECN系統7.4流程責任:DQA7.5績效指標7.5.1指標名稱:EC 會簽時間7.5.2計算方式:EC會簽時間= 每月結案EC之總會簽時間/ 每月總結案之EC件數7.5.3統計責任:PDM系統/ DQA7.5.4統計頻率:每月一次7.5.5分析工具:系統統計report / 趨勢圖7.5.6檢討機制:系統公告8. 附件8.1 附件一:Engineering Change Flow Chart8.2 附件二:Customer Engineering Change Control Flow Chart8.3 附件三:Supplier Engineering Change Control Flow Chart附件一Engineering Change Flow Chart<Remark>*1. Implementing related EC activities includes, confirming cut-in date, and when necessary, updating BOM & spec, informing suppliers, and etc.附件二Customer Engineering Change Control Flow Chart附件三Supplier Engineering Change Control Flow Chart。

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