医疗器械采购、收货、验收的管理制度
医疗器械采购、收货、验收的管理制度
一、医疗器械采购：
1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（1）营业执照；（2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；（3）医疗器械注册证或者备案凭证；（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。
如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。
6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。
记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。
8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
二、医疗器械收货：
1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。
对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。
需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
三、医疗器械验收：
1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考试合格后，执证上岗。
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，但不得低于5年；植入类医疗器械入库验收记录必须永久保存。
3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
7、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量管理部处理，质量管理部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
8、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
9、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
10、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。
未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
12、验收合格后方可入合格品库（区），对货单。
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度1一、为保证医疗器械质量，创建一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、营业场所应光明，地面整齐，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整齐、地面平整，门窗严密坚固，物流畅通有序。
并有平安防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整齐，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等干脆接触医疗器械的人员必需进行健康检查。
其中验收员、养护员必需有视力的体检。
七、根据规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发觉，公司将肃穆处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，马上调离干脆接触医疗器械的岗位，待身体复原健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。
医疗器械质量管理制度2一、为了加强一次性运用无菌医疗器械的监督管理，保证产品平安有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性运用无菌医疗器械监督管理方法》特制定本制度。
二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性干脆运用的医疗器械。
三、次性无菌医疗器械的购进需供货单位供应：（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。
（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的托付授权书原件，托付授权书应明确授权范围。
（三）销售人员的身份证复印件。
四、一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。
五、建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必需真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。
第二类医疗器械采购收货验收制度医疗器械采购、验收制度
第二类医疗器械采购收货验收制度医疗器械采购、验收制度医疗器械采购、验收制度为规范医疗器械的采购、验收工作，进一步完善采购、验收制度，确保采购活动公开、公正、公平，杜绝采购工作中的不正之风，特制定本医疗器械采购、验收制度：一、医疗器械的采购本着节约、保证供给的原则。
由库房保管根据库存情况，填写《医疗器械购买申请单》，经药剂科负责人核实、签字，经院领导审批后，交由药剂科通知医院已审定的商家执行医院商定的价格供货。
医疗所需的首次购买或专科专用的医疗器械，应由使用科室填写《医疗器械购买申请单》，经院领导审批后，交由药剂科按相关规定进行采购。
二、药剂科负责严格审核供货方提供的相关证件、执照和委托文书，确认是否按国家有关政策法规办理并在有效期内。
保证医院购入的医疗器械的相关手续符合国家规定，并认真做好备案登记工作。
三、凡是常用的医疗器械,均在网上执行采购已中标的医疗器械。
四、所购医疗器械,一类医疗器械必须有医疗器械企业经营许可证和质量合格证，二类医疗器械和三类医疗器械必须有医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证，产品质量合格证。
五、任何科室和个人不得以各种途径购入任何医疗器械。
六、医疗器械必须严格按照验收程序验收合格后,方可入库。
七、产品验收情况必须详细记录、内容包括:购产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、产品价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，做到产品来源的可追溯性。
八、若发现包装破损、标识不清，验收不合格的产品，不按计划的产品应拒绝入库,并做好记录.及时与生产厂家或供货单位联系,予以更换。
九、如发现卫生材料快过期的产品，库房保管在有效期前五个月左右通知供货单位，如还是过期的由供货方负责。
医疗器械质量管理制度3采购收货验收管理制度
医疗器械经营质量管理制度《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理局令 8 号、办法》号）的规范性文件，进一步搞好医疗器械产品质量， 58 年第规范的公告（2014企业应及时向供货单位索取供货资及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：一、医疗器械采购：、、《经济合同法》《医疗器械监督管理条例》1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
、、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，2 做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取3 加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： 1（）营业执照；）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；2（（3）医疗器械注册证或者备案凭证；）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明4（授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
对供货者质量管理情况进行评价。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，应当及时向企业所在地食品药品监督管如发现供货方存在违法违规经营行为时，理部门报告。
、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型4 号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，5 以保证医疗器械售后的安全使用。
．6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。
记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。
8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
二、医疗器械收货：1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。
第四条企业应当诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章职责与制度第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当供给需要的前提，保证质量管理机构或者质量管理人员有用履行职责，确保企业按照本标准要求经营医疗器械。
第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：一）组织制订质量管理制度，指导、监视制度的执行，并对证量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；七）组织验证、校准相关设施设备；八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；九）负责医疗器械召回的管理；十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；十一）组织或者协助开展质量管理培训；十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
第八条企业应当依据本标准建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并储存相关记录或者档案，包括以下内容：一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；二）质量管理的规定；三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；八）医疗器械退、换货的规定；九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；十二）卫生和人员安康状况的规定（包括员工安康档案等）；十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
004委托储存医疗器械收货管理制度
委托储存收货管理制度1.目的：本制度规定了与入库相关的标准和准则，以符合药品相关法规政策，特制订本制度。
2.制定依据与适用范围：依据《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》修订本制度。
适用于委托储存商品的入库工作。
3.责任：质量管理部，采购部对本制度实施负责。
4.内容：4.1委托方采购人员于受托方高济SAP业务系统发出采购订单，并传输至受托方WMS仓库系统，受托方物流部收货人员根据采购记录收货。
4.2医疗器械到货时，受托方收货员应该检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响医疗器械质量的现象，应及时通知委托方质量管理部门处理。
4.3供货方委托运输医疗器械的，委托方应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知受托方物流部收货人员。
收货人员要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知委托方质量管理部门处理。
4.4受托方收货人员应当查验随货同行单（票）、医疗器械实物以及相关的医疗器械采购记录。
4.4.1无随货同行单（票）或无采购记录的应当通知委托方质管部处理；4.4.2随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、医疗器械的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并具有加盖供货单位医疗器械出库专用章原印章（与备案的出库章一致）这些资料与采购记录以及本企业实际情况不符的，通知委托方质管部并拒收。
4.4.3收货过程中，应当依据随货同行单（票）核对医疗器械实物。
随货同行单（票）中记载的医疗器械的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与医疗器械实物不符的，应当拒收，并通知委托方质管部处理。
4.4.4对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、医疗器械实物不符的，应通知委托方采购部处理，经向供货单位核实确认后，由供货单位重新提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；4.4.5对于随货同行单（票）与采购记录、医疗器械实物数量不符的，经向委托方采购部确认后，由采购部调整采购数量，重新发送采购订单后，方可收货；4.4.6供应商对随货同行单（票）与采购记录、医疗器械实物不相符的内容不予确认的，到货医疗器械应当拒收，存在异常情况的，报委托方质量管理部门处理。
医疗器械收货控制程序
医疗器械收货控制程序一、目的本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。
二、适用范围本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。
三、职责1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械按时、按质、按量送达公司。
2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标准和相关法规要求。
3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。
四、收货流程1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运输。
2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗器械存储要求。
3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。
4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。
5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。
6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通知供应链部门和质量部门。
经调查和处理后，方可再次进行收货。
五、注意事项1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和安全。
2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。
3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。
4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。
医疗器械收货质量控制程序一、目的本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、有效和合法。
二、适用范围本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、验收、入库等环节。
三、职责1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。
1.9 医疗器械收货与验收管理制度
1.9 医疗器械收货与验收管理制度1：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：确保医疗器械的收货与验收工作规范有序，保证器械的质量和安全。
2. 适用范围：适用于医疗器械的收货与验收工作。
二：定义1. 收货：指从供应商处接收医疗器械的过程。
2. 验收：指对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。
3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。
三：责任和权限1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购医疗器械的要求，并与供应商签订合同。
2. 仓储部门负责收货和验收工作，并填写相应的记录。
3. 质量管理部门负责对医疗器械的质量进行评估和监督，并提供技术支持。
四：收货与验收流程1. 采购员接收供应商发来的货物，并核对物品名称、规格和数量是否与合同一致。
2. 仓储员验收货物外包装是否完好，并检查货物是否有损坏或污染现象。
3. 仓储员根据质量管理部门的要求，选择合适的医疗器械进行抽样检查。
4. 仓储员根据抽检结果，填写收货验收报告，并将货物送至相应的存储区域。
五：记录和文件1. 采购合同：包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。
2. 收货验收报告：记录医疗器械的收货和验收情况。
3. 相关证书和文件：如产品合格证书、使用说明书等。
六：附件本文档无附件。
七：法律名词及注释1. 医疗器械：根据《医疗器械管理条例》的定义，指用于诊断、治疗、监测、补充、改良或防治疾病的器械、设备、器具、器材和其他类似产品。
2. 供应商：根据《招标投标法》的定义，指向需求单位提供产品、工程和服务的单位或个人。
2：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：为了规范医疗器械的收货与验收工作，确保器械的质量和安全。
2. 适用范围：本制度适用于医疗器械的收货与验收工作。
二：定义1. 收货：即从供应商处接收医疗器械的过程。
2. 验收：即对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。
3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序
医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序一、医疗器械经营质量管理制度（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
3、负责对供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、组织验证、校准相关设施设备。
7、负责医疗器械召回的管理。
8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
9、组织或者协助开展质量管理培训。
10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
（二）采购、收货与验收管理制度1、采购前，应对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性、供货者的商业信誉等进行审核。
2、采购医疗器械时，应当与供货者签订采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
3、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
4、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。
（三）仓储保管、出库复核管理制度1、仓库应按照医疗器械的质量特性进行合理分区、分类存放，并实行色标管理。
2、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账、货相符。
3、医疗器械出库时，应当进行复核，确保出库医疗器械的质量和数量准确无误。
（四）销售和售后服务管理制度1、对购货者的合法资格进行审核，确保将医疗器械销售给具有合法资质的单位或者个人。
2、销售医疗器械时，应当开具合法票据，并建立销售记录。
3、提供售后服务，及时处理顾客的投诉和质量问题。
（五）不合格医疗器械管理制度1、对不合格医疗器械进行标识、存放，并及时报告质量管理人员。
2、对不合格医疗器械的处理情况进行记录。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的为确保医疗器械的进货质量，规范进货查验过程，保证医疗器械的安全性和有效性。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的进货查验。
三、责任和职权3.1 采购部门负责根据实际需求、制定采购计划和要求，督促供应商提供合格的医疗器械。
3.2 部门负责人负责对医疗器械的进货查验工作进行监督管理，确保查验结果准确有效。
3.3 仓库管理人员负责医疗器械的收货、验货、入库等操作，确保器械的安全性和完整性。
四、进货查验流程4.1 采购准备阶段4.1.1 采购部门编制医疗器械的采购计划，明确产品名称、型号、数量、规格等相关要求。
4.1.2 采购部门与供应商签订进货合同，明确供应商提供医疗器械的质量要求和交货时间。
4.2 进货查验操作4.2.1 仓库管理人员根据采购计划，提前做好接收准备工作，确保接货、验货的顺利进行。
4.2.2 供应商送货至仓库后，仓库管理人员进行货物的收货和验货操作。
4.2.3 验货包括外观检查、包装完整性检查、器械数量核对等环节，确保医疗器械符合采购合同的要求。
4.2.4 如发现医疗器械有损坏、数量不符等问题，应及时通知采购部门和供应商，协商解决方案。
4.2.5 验货合格后，仓库管理人员进行入库操作，并做好相关记录。
五、相关记录5.1 采购计划和要求记录5.2 进货合同记录5.3 货物收货和验货记录5.4 入库记录附件：相关表格和记录法律名词及注释：医疗器械：指适用于人体，用于预防、诊断、治疗、矫形或监测疾病的器械、装置、试剂、材料或其他相关设备。
验货：对进货物品进行外观、数量、质量等方面的检查。
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度器械产品注册证书、医疗器械生产许可证、医疗器械产品合格证明等相关文件，并对供货商进行资格审核。
3、采购、收货、验收应按照规定进行。
收货人员应对医疗器械产品进行外观检查、标识检查、数量检查和质量检查，确保产品符合要求。
4、供货者资格审核应包括对供货商的生产能力、质量管理体系、质量控制手段等方面的评估。
5、库房贮存、出入库管理应按照规定进行，对医疗器械产品进行分类、标识、存放、保管和出入库记录，确保产品安全、有效。
6、销售和售后服务应按照规定进行，确保医疗器械产品的质量和安全性能。
7、不合格医疗器械管理应建立相应的管理制度，及时处理不合格产品，防止不合格产品流入市场，保障公众健康和安全。
8、医疗器械退、换货应按照规定进行，确保消费者合法权益。
9、医疗器械不良事件监测和报告应建立相应的制度，及时收集、分析、报告和处理医疗器械不良事件。
10、医疗器械召回应建立相应的制度，及时处理可能存在的医疗器械安全隐患。
11、设施设备维护及验证和校准应按照规定进行，确保设施设备的安全性能和准确性。
12、卫生和人员健康状况应按照规定进行管理，确保医疗器械产品的卫生和安全性能。
13、质量管理培训及考核应建立相应的制度，确保员工具备必要的质量管理知识和技能。
14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告应建立相应的制度，及时处理消费者的投诉和事故，保障公众健康和安全。
15、购货者资格审核应按照规定进行，确保购货者具备合法的医疗器械经营资质。
16、医疗器械追踪溯源应建立相应的制度，确保医疗器械产品的质量和安全性能可以追溯到生产源头。
17、质量管理制度执行情况考核应建立相应的制度，及时评估和改进质量管理制度的执行情况。
18、质量管理自查应定期进行，及时发现和纠正存在的问题，提高质量管理水平。
销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，以及器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件和销售人员身份证复印件，同时提供企业质量认证情况的有关证明。