(医疗药品)生物技术制药之课程大纲
07生物生物技术制药大纲新
授课学时 2 3 5 3 3 3 4 3 0 26
实验学时 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配，料置不试技仅卷术可要是以求指解，机决对组吊电在顶气进层设行配备继置进电不行保规空护范载高与中带资负料荷试下卷高总问中体题资配，料置而试时且卷，可调需保控要障试在各验最类；大管对限路设度习备内题进来到行确位调保。整机在使组管其高路在中敷正资设常料过工试程况卷中下安，与全要过，加度并强工且看作尽护下可关都能于可地管以缩路正小高常故中工障资作高料；中试对资卷于料连继试接电卷管保破口护坏处进范理行围高整，中核或资对者料定对试值某卷，些弯审异扁核常度与高固校中定对资盒图料位纸试置，.卷编保工写护况复层进杂防行设腐自备跨动与接处装地理置线，高弯尤中曲其资半要料径避试标免卷高错调等误试，高方要中案求资，技料编术试5写交卷、重底保电要。护气设管装设备线置备4高敷动调、中设作试电资技，高气料术并中课3试中且资件、卷包拒料中管试含绝试调路验线动卷试敷方槽作技设案、，术技以管来术及架避系等免统多不启项必动方要方式高案，中；为资对解料整决试套高卷启中突动语然过文停程电机中气。高课因中件此资中，料管电试壁力卷薄高电、中气接资设口料备不试进严卷行等保调问护试题装工，置作合调并理试且利技进用术行管，过线要关敷求运设电行技力高术保中。护资线装料缆置试敷做卷设到技原准术则确指：灵导在活。分。对线对于盒于调处差试，动过当保程不护中同装高电置中压高资回中料路资试交料卷叉试技时卷术，调问应试题采技，用术作金是为属指调隔发试板电人进机员行一，隔变需开压要处器在理组事；在前同发掌一生握线内图槽部纸内故资，障料强时、电，设回需备路要制须进造同行厂时外家切部出断电具习源高题高中电中资源资料，料试线试卷缆卷试敷切验设除报完从告毕而与，采相要用关进高技行中术检资资查料料和试，检卷并测主且处要了理保解。护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
生物技术药物制剂课程(共33张PPT)
(一)冷冻干燥蛋白质药物制剂
冷冻干燥制备蛋白质类药物制剂主要考 虑两个问题：
一是选择适宜的辅料，优化蛋白质药物 在干燥状态下的长期稳定性。
二是考虑辅料对冷冻干燥过程一些参数 的影响，如最高与最低干燥温度，干燥 时间，冷冻干燥产品的外观等。
（二）喷雾干燥蛋白质药物制剂
喷雾干燥的特点是所得产品可以控制颗粒 大小与形状，生产出流动性很好的球状颗 粒。此项工艺对制备蛋白质类药物的控释 制剂特别是发展新的给药系统是很有用的 。 在喷雾干燥过程中也可加入稳定剂。 喷雾干燥的缺点是操作过程中损失大，特 别是小规模生产，水分含量高。
二、生物技术药物的研究概况
（3）蛋白质两性本质与电学性质
2. 表面活性剂 6. 大分子化合物 生物技术药物产品，目前国内外已批准上市的约40多种，正在研究的数百种之多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物。
采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 (4)微球制剂；
3. 糖和多元醇 2、制剂中药物的活性测定；
吸收促进剂作用机制：
(1)增强药物的热力学运动，使药物不易 聚集，溶解性增加，易于吸收；
(2)改变上皮细胞的体积，使细胞间转运 更易进行；
(3)增加生物膜的流动性，使药物容易穿 过，或引起膜磷酯排列的混乱或是促 进膜中蛋白的沥滤；
(4)抑制药物的水解。
(一)鼻腔给药系统
鼻腔给药对多肽蛋白质药物在非注射剂型中是一个较有希 望的给药途经。由于鼻腔粘膜中动静脉和毛细淋巴管分布 十分丰富，鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛，鼻腔 粘膜的穿透性较高而酶相对较少，对蛋白质类药物的分解 作用比胃肠道粘膜为低，因而有利于药物的吸收并直接进 入体内血液循环。 为了提高蛋白质类药物鼻腔给药的生 物利用度，可采用吸收促，正在研究的数百种之 多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物 。
生物制药专业课程教学大纲
生物制药专业课程教学大纲主编：盛清编委：（排名不分先后）丁先锋于威王毅刚刘立丽吕正兵张文平陈海敏周秀梅梁宗锁潘建义校对：张燕前言教学大纲是学校组织教学、选用或编写教材、指导学生学习以及进行课程教学管理和教学质量评估的主要依据。
为贯彻落实教育部《关于全面提高高等教育质量的若干意见》（教高[2012]4号）精神，满足经济社会发展需要和学生成长成才需要，适应高等教育国际化趋势和信息技术发展，深化教学改革，更好地落实2012版本科专业人才培养方案中培养知识、能力、素质协调发展的多类型多规格人才的教学工作目标，保证和提高教学质量，教务处组织学院（部）对各专业的课程教学大纲进行了全面的修（制）订。
本次修订以专业为单位, 结集成册形成了这套课程教学大纲。
每册大纲均包括该专业的通识课程（其中全校性通识课程独立汇编成册）、学科基础课、专业课及实践性环节的教学大纲。
在教学大纲的编写过程中，各学院（部）教学负责人、系主任承担了本单位课程大纲的编写组织工作，许多教师参与编写或审定各门课程的教学大纲，为该项工作的顺利完成付出了辛勤的劳动。
学校各级领导也对此项工作给予大力支持。
在此表示衷心的感谢！课程教学大纲规定的教学内容只是该课程的基本内容。
我们期待任课教师在教学过程中，积极探索教学内容和教学方法、教学手段改革，及时充实本学科的最新成果，逐步形成教学特色，争创“精品课程”。
本套教学大纲汇编的完成还只是一项基础性的工作。
学校教育教学改革的不断深化，必将推动各专业课程体系和教学内容改革。
恳请各位专家、老师对本套课程教学大纲提出宝贵的意见和建议，以便在教学实践中及时改进、不断完善，为我校教育教学质量的稳步提高铸造坚实的基础。
二○一三年六月目录《生物制药导论》教学大纲 (1)《无机与分析化学》教学大纲 (6)《有机化学》教学大纲 (12)《微生物学》教学大纲 (20)《生物化学》教学大纲 (26)《药理学》教学大纲 (38)《细胞生物学》教学大纲 (43)《分子生物学》教学大纲 (53)《发酵工程》教学大纲 (58)《生理学》教学大纲 (66)《药学基础与前沿》教学大纲 (73)《生物制药专业英语》教学大纲 (77)《功能食品学》教学大纲 (81)《生物分离工程》教学大纲 (89)《生物制品检验检疫技术》教学大纲 (96)《生物统计学》教学大纲 (101)《仪器分析》教学大纲 (106)《基因工程》教学大纲 (112)《肿瘤药物学》教学大纲 (121)《药物代谢动力学》教学大纲 (129)《免疫学》教学大纲 (134)《药事管理学》 (141)《药物经济学》教学大纲 (148)《海洋生物学》教学大纲 (153)《海洋药物研究与开发》教学大纲 (158)《生物制品学》教学大纲 (162)《药物设计》教学大纲 (167)《酶工程》教学大纲 (173)《生物药物分析》教学大纲 (179)《多肽营养与药理》教学大纲 (186)《天然药物化学》教学大纲 (192)《药剂学》教学大纲 (198)《生物制药工艺学》教学大纲 (203)《生物制药设备》教学大纲 (209)《微生物制药》教学大纲 (214)《蛋白质工程》教学大纲 (219)《生药学》教学大纲 (223)《植物生物反应器》教学大纲 (228)《药用植物学》教学大纲 (234)《无机及分析化学实验》教学大纲 (239)《发酵工程实验》教学大纲 (243)《药理学实验》教学大纲 (247)《药剂学实验》教学大纲 (252)《天然药物化学实验》教学大纲 (258)《生物药物分析实验》教学大纲 (261)《生物制药工艺学实验》教学大纲 (267)《毕业实习》教学大纲 (270)《毕业论文》教学大纲 (272)Syllabus of Laborary Exercises of Microbiology (278)Syllabus of Biochemistry Laboratory Experiments (286)Syllabus of the Experiments of Genetic Engineering (288)《生物制药导论》教学大纲课程中文名称：生物制药导论课程代码：87501课程英文名称：Introduction of Biological Pharmacy课程类别与性质：学科必修课总学时：16学时学分：1先修课程：无面向对象：生物制药专业本科生开课系(室)：生物制药系一、课程教学目标1. 本课程在人才培养过程中的地位及作用，课程的属性以及与其它相关课程的关系。
《生物制药技术》课程标准
《生物制药技术》课程标准一、课程简介本课程培养学生较全面地掌握典型产品发酵菌种类型的形态、代谢特征、原料的预处理及培养基的制备、灭菌与空气的净化、菌种选育和扩大培养、发酵工艺过程控制和参数检测、产品的分离提取等基本理论，掌握与发酵药物生产岗位相关的操作技能，取得相应岗位的职业技能等级证书，不断提高学生的专业能力、方法能力和社会能力，培养能够胜任发酵药物生产及其相关岗位的高素质技能型专门人才。
二、课程性质与定位《生物制药技术》是高职生物制药技术专业的专业核心课程。
旨在培养学生较全面地掌握生物制药技术典型产品发酵菌种类型的形态、代谢特征、原料的预处理及培养基的制备、灭菌与空气的净化、菌种选育和扩大培养、发酵工艺过程控制和参数检测、产品的分离提取等基本理论，掌握与发酵岗位相关的操作技能，取得相应岗位的职业技能等级证书，不断提高学生的专业能力、方法能力和社会能力，培养能够胜任发酵及其相关岗位的高素质技能型专门人才。
本课程以《应用微生物技术》、《生物化学》的学习为基础，同时与《药物分离纯化技术》等课程相衔接，共同打造学生的专业核心能力。
三、课程设计思路1．校企合作，根据发酵各岗位能力要求，构建课程标准邀请专业教学指导委员会委员、企业专家与课程组教师一起，立足地方，结合企业需求，分析发酵工作的岗位能力要求，对完成需要工作任务应具备的职业能力做出详细的描述，同时对工作任务、职业能力按逻辑关系进行排序，制定满足岗位能力要求的课程标准。
2．按照工作过程系统化要求进行课程开发与设计按照岗位能力的要求使教学内容模块化，突出教学的应用性、实践性。
按岗位重组课程，进行课程体系改革。
以培养高技能人才为先导，以培养学生动手能力和创新能力为目的，改革课程体系,构建“基于发酵岗位功能与工作过程”的课程体系, 按照工作过程系统化要求进行课程开发与设计,实施融教、学、做为一体的教学模式。
3．设计学习项目依据岗位工作过程，按照由简单到复杂、理论必需够用、技能要求高的原则，对课程选取确定的内容进行序化，开发设计了发酵制药菌种选育、工业发酵培养基、灭菌、微生物代谢产物的生物合成与调节、种子扩大培养、发酵罐及附属设备、发酵生产过程控制、发酵产物的提取与精制、动植物细胞的培养、基因工程药物11大模块。
《生物制药工艺学》课程教学大纲
生物制药工艺学课程教学大纲课程名称：生物制药工艺学英文名称：The technology of biological pharmacy课程编号：x3030521学时数: 32学时其中课内实验学时数：8 课外学时数：0学分数：2.0适用专业：生物工程专业一、课程简介《生物制药工艺学》是生物工程专业的一门专业必修课，涉及分子生物学、生物技术、生物化学、工程学和药学等学科基本原理的综合性应用学科。
随着科学的快速发展，生物技术在各个领域获得了越来越广泛的应用，使得生物药物的种类、数量迅速增加，应用越来越普及，产生了巨大的社会效益和经济效益，并对新药的研制、开发、制药工业技术改造以及制药工业结构调整均会产生重大影响。
因此生物制药工艺学在生物工程等相关专业学生的学习中具有重要的作用，也是我校生物工程专业的特色和发展方向。
为了使学生对生物制药有一个较全面的了解，将来更好地为人类发展创新现代生物药物及其制造工艺，适应时代对高科技、高尖端人才的要求，了解现代生物制药最前沿的科技信息，抓住最前沿的发展动态，将自己的真才实学应用于实践，真正使自己能够主动地适应明天的需要，努力摆脱大学生毕业后面临的在校所学与生产实际相距甚远的困境，满足社会需求，服务社会、贡献社会，奠定坚实的理论与实践基础。
二、课程目标与毕业要求关系表第一章生物药物领域的研究新进展（2）1、教学内容：生物药物的定义，生物药物的原料来源，生物药物的特性与分类，生物药物发展过程，生物药物研究新进展，生物制药业现状及发展前景。
2、基本要求：了解生物药物发展过程；了解生物药物的原料来源；了解生物药物研究新进展；理解生物药物的特性与分类；掌握生物药物的定义。
3、重点：生物药物、生物制药的内涵；生物药物研究进展及发展前景。
4、难点：生物药物的特性、生物药物的制备。
第二章生物药物的质量管理与控制（2）1、教学内容：生物药物质量评价，生物药物的质量标准，生物药物的科学管理，生物药物常用的定量分析法，基因药物质量控制，新药研究和开发的主要过程。
生物技术制药课件
求也高〕；
3. 生产设备规模巨大 500立方米，2000立方米 ；
4. 技术开展速度快。
青霉素初期发酵效价为200 U/ml,现在为80000
•３现代生物技术
•
•
•
•
•
•
现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志
1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋构造
1973年 建立DNA重组技术〔Boyer&Cohen，美国〕
• 〔5〕应用基因工程技术建立新药的筛选模
型
• 〔6〕应用基因工程技术改进菌种，产生新
的微生物药物
• 〔7〕基因工程技术在改进药物生产工艺中
的应用
•
将血红蛋白基因克隆进菌种后可提高菌
种对缺氧环境的耐受力。
•2.细胞工程制药
•〔1〕单克隆抗体技术
•〔2〕动物细胞培养
•〔3〕植物细胞培养生产次生代谢产物
• 1997年 粒细胞集落因子
红细胞生成素
• 1992年 乙型肝炎疫苗
• 作业：
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术药物分为哪些类型？
3、生物技术制药有哪些特征？
Chapter 2
基因工程制药
➢用途：主要用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心
血管疾病、糖尿病、贫血和许多遗传疾病的治疗。
➢获取方式：生化提取
5.新型生物反响器和新型生物技术不断出现
• 新型生物反响器有:
•
气升式生物反响器
•
流化床式生物反响器
•
固定床式生物反响器
•
袋式或膜式生物反响器
•
中空纤维生物反响器等。
四、我国的医药生物技术
已上市的基因工程药物和疫苗
生物制药工艺教学大纲
湖北生物科技职业学院《生物制药工艺学》教学大纲一、课程的性质与任务课程代码：01020009课程名称：生物制药工艺学英文名称：课程类别：专业课学时： 56适用对象：生物技术、生物制药专业课程的性质：本课程是生物制药技术专业必修专业课之一。
在《细胞生物学》、《遗传学》、《发酵工程》、《生物化学》、《酶工程》、《生物分离纯化技术》、《基因操作技术》等课程基础上开设。
与同期开设《药物化学》、《药物分析》、《生物制药设备》的等课程构成生物技术领域主干学科的骨架。
这些课程与本课程有着密切的联系和分工。
前导课程：《细胞生物学》、《遗传学》、《发酵工程》、《生物化学》、《酶工程》、《生物分离纯化技术》、《生物制品学》后续课程：《药物化学》、《药物分析》、《生物制药设备》二、教学基本要求本课程是一门理论与实践紧密结合的专业课程，要求学生通过本课程的理论与实践的学习获得以下的知识与技能。
（1）掌握生化药物、微生物药物的原料处理方法，生物技术药物的原料制造原理与技术，并能掌握生物制药的下游工艺原理与技术，及其分离强化的基本理论和操作要点。
（2）熟悉各类生物药物的结构、性质、用途和一般制造方法，以及其中一些代表性产品的典型制造工艺。
（3）了解用于生物药物的研究和开发的实验技术以及中试放大工艺的设计原则。
三、教学条件应用多媒体、教师讲解配合黑板板书，有配套实验。
四、教学内容及学时安排周次内容要求学时1 第一章绪论第一节生物制药的概念和研究内容第二节生物药物的性质和分类第三节生物制药的发展历史和概况1、掌握生物药物的性质和特点。
2、熟悉现代生物药物的分类和用途。
3、了解生物药物的现状和发展前景。
21~2 第二章生物制药工艺技术基础生化制药工艺技术基础微生物制药工艺技术基础生物技术药物工艺制造技术基础生物制造工艺中试放大生物制药工艺技术进展1、掌握各类生物药物的一般制造工艺。
2、熟悉生物技术制药工艺下游技术。
3、熟悉生物制药工艺技术进展。
07生物生物技术制药大纲新
课程名称：生物技术制药（Biochnological Pharmaceutics）本科生物技术专业专业选修课《生物技术制药》教学大纲一、课程说明本课程的教学时间安排是：每周2学时，计划教学周数13周，总课时数26学时。
本课程总学分数:1.5学分。
二、学时分配表教学内容第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章机动绪论生物技术制药和单元操作过程基因工程制药动植物细胞工程制药抗体工程制药酶工程制药疫苗生物技术药物生物药物生产规范及质量控制合计授课学时2 3 5 3 3 3 4 3 0 26实验学时0 0 0 0 0 0 0 0 0 0三、教学目的与要求了解本学科的发展趋势，并能掌握主要的研究方法和相关生物技术。
本课程各章的教学要求和知识考核点如下：第1章绪论基本要求： 1.了解国内外生物技术药物研究开发的现状和发展趋势、本学科的主要研究内容及与其他学科的交叉渗透关系。
2.熟悉DNA重组技术、基因组学、蛋白质组学、生物信息学、生物芯片技术等5个方面生物技术的进展对新药研究和开发的重要促进作用。
第2章生物制药技术与单元操作过程基本要求：1.掌握基因工程原理及操作技术，重点工程菌的构建、分离、目的基因的鉴定及基因工程菌的高密度培养和高表达技术。
2.熟悉微生物、动物、植物细胞的培养所涉及工程放大问题，即从实验室技术到规模制备技术的放大效应及大规模制备过程的优化问题。
难点是：各生物制药技术原理及操作技术。
第3章基因工程药物基本要求：1.了解重组细胞因子与其他重组药物（重组激素类药物、重组溶血栓药物、基因工程血液代用品）。
2.掌握干扰素的研发和制备，以点带面，使学生了解基因工程药物研发及规模制备的关键性技术。
3.了解反义核酸药物和RNAi药物。
难点是：各种基因工程药物的研发及反义核酸药物和RNAi药物第4章动植物细胞细胞工程药物基本要求：1. 掌握重要的天然植物药物活性成份（多糖、皂苷、黄酮、生物碱、萜类物质）和重要的几类天然动物药物（氨基酸类、蛋白质及多肽类、酶及辅酶类、核酸类）的制备技术。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案一、教学目标1. 了解生物技术制药的基本概念和原理。
2. 掌握生物技术制药的主要技术和应用。
3. 理解生物技术制药在医药领域的地位和未来发展。
二、教学内容1. 生物技术制药的基本概念和原理生物药物的定义和分类生物技术制药的原理和过程2. 生物技术制药的主要技术重组DNA技术杂交瘤技术发酵工程技术3. 生物技术制药的应用生物药物的生产和应用实例生物技术制药在药物研发中的应用4. 生物技术制药在医药领域的地位和未来发展生物技术制药对医药领域的贡献当前生物技术制药的发展趋势和挑战三、教学方法1. 讲授法：讲解生物技术制药的基本概念、原理、技术和应用。
2. 案例分析法：分析生物技术制药的生产和应用实例。
3. 小组讨论法：讨论生物技术制药在医药领域的地位和未来发展。
四、教学准备1. 教材或教学资源：《生物技术制药》相关教材或教学资源。
2. 多媒体设备：用于展示PPT和案例分析。
五、教学过程1. 导入：介绍生物技术制药的基本概念和原理，引发学生兴趣。
2. 讲解：详细讲解生物技术制药的基本概念、原理、技术和应用。
3. 案例分析：分析生物技术制药的生产和应用实例，让学生更好地理解生物技术制药的实际应用。
4. 小组讨论：让学生分组讨论生物技术制药在医药领域的地位和未来发展，分享各自的观点和看法。
6. 作业布置：布置相关的练习题或研究任务，巩固学生对生物技术制药的理解和应用能力。
六、生物技术制药的案例研究1. 教学目标：分析具体的生物技术制药案例，理解其研发过程和市场影响。
评估生物技术制药案例的成功因素和可能面临的挑战。
2. 教学内容：选择几个具有代表性的生物技术制药案例，如胰岛素、干扰素、单克隆抗体等。
研究每个案例的研发背景、技术路线、临床试验和市场推广。
3. 教学方法：案例研讨法：引导学生通过阅读和讨论案例，深入了解生物技术制药的具体实践。
角色扮演法：让学生模拟不同阶段的生物技术制药开发者，体验案例中的决策过程。
生物技术制药教案
第一章绪论一、概述1、生物药物泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物制品是指用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病的药品。
2、生物技术制药采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3、生物技术药物采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4、生物技术以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
5、生物技术的内容基因、细胞、酶、发酵、生化、蛋白质、抗体、糖链工程和海洋生物技术。
6、生物技术的相关学科生物学（微生物学、分子生物学、遗传学）化学（生物化学、无机、有机、分析、物理化学）工程学（化学工程、电子工程）医学、药学、农学。
7、生物技术的应用（1）、医药1977年出现第一个重组的生长激素抑制因子后，美国成立了第一家遗传工程公司—Genetech，进行小牛和小猪的生长激素的开发研究，与其他公司合作开发了干扰素，从此以后出现许多生物技术公司，1981年第一个诊断用单克隆抗体首先在美国上市。
利用基因治疗人类疾病的技术取得了突破性进展，原来用于治疗单基因缺陷的遗传病的治疗技术，现在已快速扩展到癌症、爱滋病、乙型肝炎、心血管病，此外，诊断试剂、酶试剂、动植物医药产品、核酸类药物也取得了很大进展。
（2）、农业转基因动植物的新品种，大幅度提高产量和质量。
（3）、食品氨基酸（天冬氨酸、半胱氨酸），有机酸（苹果酸、酒石酸），做食品添加剂，香料，葡萄糖，果糖，淀粉酶。
（4）、工业农药、香料、饲料、工业酶、有机酶、皮革工业脱毛软化、丝绸脱胶、加酶洗衣粉。
（5）、环境净化利用微生物或酶处理废物和废水。
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生物技术制药
前言
现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而形
成的崭新学科。生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、
制造药物。生物技术是药学专业的的专业选修课。
目的
通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本
理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物
技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研
究开发及生产奠定基础。
教学用书
高等教育出版社出版的《生物技术制药》，主编熊宗贵
教学内容、要求
预防医学教学时数分配
顺序 内容 学时
1 绪论 3
2 生物药物概论 18
3 基因工程制药 24
4 抗体工程制药 18
5 动物细胞制药 12
6 植物细胞制药 12
7 酶工程制药 18
8 利用现代生物技术改造传统制药工业 6
第一章绪论（3学时）
一、目的要求：
1、 掌握生物技术制药、生物技术的概念。
2、 了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。
3、 了解医药生物技术的新进展与发展展望。
二、主要内容：
1、 生物技术制药的概念。
2、 生物技术的概念、其组成和在各个领域的应用。
3、 医药生物技术的新进展与发展展望。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术可分为哪几个发展阶段？
第二章生物药物概论（18学时）
一、目的要求：
1、 掌握生物药物的概念。
2、 理解生物药物的特性、分类与制备。
3、 理解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物
的特点、种类和用途。
4、 了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物
的的研究前景。
二、主要内容：
1、 生物药物药物的来源、特性、分类与制备。
2、 人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特
点、种类和用途及研究前景。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、什么是生物药物？
2、生物药物有哪些特性？
3、生物药物原料的选择、预处理与保存方法有哪些？
4、生物药物的分离纯化方法有哪些？
5、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特
点是什么？
第三章基因工程制药（24学时）
一、目的要求：
1、 掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。
2、 理解目的基因的获得，基因在宿主细胞中的表达。
3、 理解基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定
性的方法。
4、 理解基因工程药物的分离纯化。
5、 理解基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
6、 了解基因工程药物的质量控制。
二、主要内容：
1、 基因工程制药的基本过程。
2、 目的基因的获得及基因的表达。
3、 基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的
方法。
4、 基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
5、 基因工程药物的分离纯化。
6、基因工程药物的质量控制。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、基因工程制药的基本过程是什么？
2、逆转录法获得目的基因的过程是什么？
3、质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法是什么？
第四章抗体药物（18学时）
一、目的要求：
1、 掌握单克隆抗体的概念。
2、 理解制备单克隆抗体的一般流程。
3、 理解鼠源性单克隆抗体的改造。
4、 理解噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。
5、 了解抗体诊断试剂和抗体治疗药物。
二、主要内容：
1、 单克隆抗体的基本过程。
2、 鼠源性单克隆抗体的改造。
3、 噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。
4、 抗体诊断试剂和抗体治疗药物。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述单克隆抗体的基本过程。
2、对鼠源性单克隆抗体进行改造的目的是什么？改造的鼠源性单克隆抗体的类
型及结构特点。
第五章 动物细胞制药（12学时）
一、目的要求：
1、 掌握细胞工程的概念。
2、 理解动物细胞的形态和生理特点。
3、 理解生产用动物细胞的要求和获得。
4、 理解动物细胞的培养条件和培养基。
5、 了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
6、 了解动物细胞制药的前景与展望。
二、主要内容：
1、 动物细胞的形态和生理特点。
2、 生产用动物细胞的要求和获得。
3、 动物细胞的培养条件和培养基。
4、 动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
5、 动物细胞制药的前景与展望。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述动物细胞的生理特点。
2、简要叙述动物细胞的培养条件和培养基对动物细胞培养的影响。
第六章植物细胞制药（12学时）
一、目的要求：
1、 掌握细胞培养的基本技术。
2、 理解植物细胞的形态和生理特点。
3、 理解影响植物次级代谢产物积累的因素。
4、 了解细胞培养的生物反应器。
5、 了解植物细胞制药的进展与展望。
二、主要内容：
1、 植物细胞的形态和生理特点。
2、 细胞培养的基本技术。
3、 影响植物次级代谢产物积累的因素。
4、 细胞培养的生物反应器。
5、 植物细胞制药的进展与展望。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述植物细胞的生理特点。
2、影响植物次级代谢产物累积的因素有哪些？
第七章酶工程制药（18学时）
一、目的要求：
1、 掌握酶的特性，酶工程的概念。
2、 理解酶的来源和生产。
3、 理解酶和细胞的固定化。
4、 了解固定化酶和固定化细胞的反应器。
5、 了解酶工程研究的进展。
二、主要内容：
1、 酶工程简介。
2、 酶的来源和生产。
3、 酶和细胞的固定化。
4、 固定化酶和固定化细胞的反应器。
5、 酶工程研究的进展。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、什么是固定化酶？
2、固定化酶的特性有些什么变化？
第八章 利用现代生物技术改造传统制药工业（6学时）
一、目的要求：
了解现代生物技术在传统制药工业中的应用。
二、主要内容：
1、 基因工程在抗生素生产中的应用。
2、 基因工程在氨基酸和维生素生产中的应用。
3、 基因工程在生物制品制造中的应用。
4、 基因工程在新药研究中的应用。
5、 细胞工程在传统制药工业中的应用。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
基因工程在抗生素生产中的应用有哪些？