吡喹酮片_兽用吡喹酮片说明书

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吡喹酮片_兽用吡喹酮片说明书

本品含吡喹酮(C19H24N202)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg)，加乙醇20ml，振摇使吡喹酮溶解，滤过，取续滤液，照分光光度法(附录17页)测定，在264nm与272nm 的波长处有最大吸收。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(附录64页，第二法)，以每1ml中含十二烷基硫酸钠2mg的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液(9→1000)稀释成每lml中约含0.2mg的溶液。照分光光度法(附录17页)，在263nm波长处测定吸收度;另取吡喹酮对照品适量，精密称定，用上述溶剂定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，同法测定吸收度;计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于吡喹酮100mg)，置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，振摇使吡喹酮溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照吡喹酮项下的方法(91页)，自“取

l0μl注入液相色谱仪”起，依法测定，即得。

【作用与用途】【用法与用量】同吡喹酮。

【规格】(1)0.2g (2)0.5g

【贮藏】遮光，密封保存。

吡喹酮片说明书兽用

【兽药名称】

通用名：吡喹酮片

商品名：

英文名：Praziquantel Tablets

汉语拼音：Bikuitong Pian

【主要成分】吡喹酮

【性状】本品为白色片。

【药理作用】药效学吡喹酮具有广谱抗血吸虫和抗绦虫作用。对各种绦虫的成虫具有极高的活性，对幼虫也具有良好的活性;对血吸虫有很好的驱杀作用。

吡喹酮对绦虫的准确作用机理尚未确定，但它可能是与虫体包膜的磷脂相互作用，结果导致钠、钾与钙离子流出。在体外低浓度的吡喹酮似可损伤绦虫的吸盘功能并兴奋虫体的蠕动，较高浓度药物则可增强绦虫链体(节片链)的收缩(在极高浓度时为不可逆收缩)。此外，吡喹酮可引起绦虫包膜特殊部位形成灶性空泡，继而使虫体裂解。对血吸虫和吸虫，吡喹酮可能由于增加钙离子流进虫体而直接杀死寄生虫，随后形成灶性空泡并被吞噬。

药动学本品内服迅速而几乎完全吸收，但有显著的首过效应。犬和绵羊用药后，分别在0.5～2小时和2小时达到血药峰浓度。肌内和皮下注射较内服的血药浓度维持更长时间。吡喹酮分布于全身各种组织，其中以肝、肾最高，并可穿过血脑屏障进入中枢神经系统。这种广泛分布的特点有利于驱除宿主各种器官(肌肉、脑、内脏和腹腔)中的幼虫。进入体内的吡喹酮迅速由肝代谢为无活性的单羟化或多羟化代谢物，主要在尿中排泄。内服给药的半衰期分别为：黄牛7.7小时，羊2.5小时，猪1.1小时，犬约3小时，兔3.5小时。只有极少的原形药(绵羊为0.1%)从尿或粪便中排泄。

【药物相互作用】与阿苯达唑、地塞米松合用时，可降低吡喹酮的血药浓度。

【适应证】主要用于治疗动物血吸虫病，也用于绦虫病和囊尾蚴病。如羊的莫尼茨绦虫、球点斯泰绦虫、无卵黄腺绦虫、胰阔盘吸虫和矛形歧腔吸虫;牛的细颈囊尾蚴和日本分体血吸虫;猪的细颈囊尾蚴;犬的复孔绦虫、豆状带绦虫，猫的复孔绦虫、巨颈绦虫;禽的各种绦虫。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛、羊、猪10～35mg 犬、猫2.5～5mg 禽10～20mg

【不良反应】①高剂量时，牛偶见血清谷丙转氨酶轻度升高，部分牛会出现体温升高、肌肉震颤、臌气等。②犬内服后可引起厌食、呕吐或腹泻，但发生率少于5%，猫的不良反应很少见。注射用药可使不良反应发生率增加，在犬可见注射部位疼痛、嗜睡和步态蹒跚，有些猫可见腹泻、呕吐、衰弱、流涎、嗜睡、暂时厌食和注射部位疼痛。

【注意事项】不推荐将吡喹酮用于4周龄以内犬和6周龄以内的猫。

【休药期】牛、羊、猪、禽28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。

【规格】(1)0.2g (2)0.5g (3)0.1g

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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