测量仪器管理程序
实验室仪器设备的控制管理程序
文件制修订记录1.0目的对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。
2.0范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。
3.2检测组主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理；3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。
3.3设备管理员3.3.1负责对仪器设备使用的管理；3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案。
3.4设备使用人员3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。
4.0工作程序4.1仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.2仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。
4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证（绿色）4.2.2.1.1计量检定合格者；4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。
4.2.2.2准用证（黄色）4.2.2.2.1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，且经校准合格者；4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者；4.2.2.2.3降级使用者。
4.2.2.3停用证（红色）4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者；4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者；4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。
4.2.2.4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色）的仪器设备只能使用其正常的功能部分。
对没有使用（６个月以上）的仪器设备，技术性能、指标达到规定要求的设备，经实验室主任批准可进行封存，并填写《仪器设备封存记录》。
检验、测量和试验设备控制程序
1 目的规范公司检验、测量和试验设备的管理，确保检验、测量和试验设备的检测精度。
2 适用范围本程序适用于公司检验、测量和试验设备的控制。
3 术语定义检定：为评定计量器具的计量性能（准确度、稳定度、灵敏度等）并确定其是否合格所进行的全部工作。
校验（校准）：确定计量器具显示值误差（必要时也包括确定其他计量性能）的一组工作。
4 职责4.1 公司机电物资处4.1.1 负责建立公司的检验、测量和试验设备台帐、督促使用单位实施检验、测量和试验设备管理。
4.1.2 负责编制公司的检验、测量和试验设备的年度周期检定计划，并监督实施。
4.2 公司试验室及项目部测量队4.2.1 负责建立本单位的检验、测量和试验设备台帐、档案卡片，实施检验、测量和试验设备管理。
负责将本单位检验、测量和试验设备台帐上报公司机电物资处。
4.2.2 负责检验、测量和试验设备的采购、验收、储存、检定、发放、使用、维护保养及报废管理工作。
4.2.3 负责编制本单位检验、测量和试验设备下年度周期检定（校验）计划，并报送公司机电物资处。
4.2.4 负责实施本单位检验、测量和试验设备年度周期检定（校验）计划。
4.3 公司直管项目部机电部门4.3.1 根据项目的实际需要，组织配置能充分满足现场质量检测要求的检验、测量和试验设备。
4.3.2 组织建立项目部检验、测量和试验设备台帐、实施检验、测量和试验设备管理。
4.3.3 督促项目部内部检验、测量和试验设备的使用单位，按年度周期检定计划实施设备检定。
5 工作流程5.1 检验、测量和试验设备控制程序工作流程。
5.2 检验、测量和试验设备的配置5.2.1 各使用单位根据工程质量检测工作需要，配备技术性能准确度和精密度满足检测质量要求的检验、测量和试验设备。
5.2.2 检验、测量和试验设备的购置需填写“检验、测量和试验设备购置申请表”（Fe760-1），并经批准后进行购置。
5.2.3 新购置的检验、测量和试验设备必须有出厂合格证、国家法定CMC标志、设备说明书及其他随机技术资料。
工程测量仪器台账管理制度
工程测量仪器台账管理制度一、管理责任1. 工程测量仪器台账管理工作由工程部门统一负责，工程部门设立专门的仪器台账管理员负责具体的管理和维护工作。
2. 仪器台账管理员负责工程测量仪器的登记、记录、盘点、保养和维修工作，确保仪器的使用和管理按照规定进行。
3. 工程部门领导对仪器台账管理工作进行监督和检查，确保台账管理工作的质量和效果。
二、仪器登记1. 对于所有的工程测量仪器，应当进行登记，包括仪器的名称、型号、规格、厂家、购置日期、购置价格、存放位置等信息。
2. 仪器登记表应当由仪器台账管理员管理，确保仪器的登记信息及时更新和完整。
3. 仪器的登记信息应当与实际情况一一对应，如有遗漏或错误应及时更正。
三、仪器盘点1. 定期对工程测量仪器进行盘点，确保仪器的数量和资产状况与登记信息一致。
2. 盘点工作应当由仪器台账管理员组织，并邀请相关部门的人员参与，盘点结果应当被及时记录和归档。
3. 盘点后，仪器台账管理员应当立即对盘点结果进行核对和处理，确保盘点工作的准确性和及时性。
四、仪器保养1. 工程测量仪器应当定期进行保养和检查，保证仪器的正常使用和稳定性。
2. 仪器保养工作应当由仪器台账管理员负责，并且可以委托专业的维修单位进行维修和保养。
3. 仪器保养记录应当及时更新，并且应当在仪器上做出明显标识，以便工作人员查看和参考。
五、仪器维修1. 工程测量仪器出现故障或损坏时，应当立即进行维修，确保仪器的正常使用。
2. 仪器维修工作应当由仪器台账管理员负责，并且应当及时通知相关部门和人员，以便及时处理。
3. 仪器维修记录应当详细记录，并且应当在维修后进行测试和检验，以确保仪器的正常使用。
六、仪器报废1. 对于已经无法修复或者超过使用寿命的工程测量仪器，应当及时报废。
2. 仪器报废工作应当由仪器台账管理员负责，报废程序和报废记录应当符合公司规定，并经相关部门批准。
3. 报废的仪器应当进行清点和处理，旧仪器的处理必须符合相关法律法规和环保要求。
检验测量测试设备管理程序
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检验、量测与测试设备管制程序
1.目的:
为使本公司之制造、品保、试验单位,对所有使用之量规仪器实施管理与定期校验,以确保其精密度与准确度.
2.范围:
凡本公司用于生产之检验、量测、试验使用之量规仪器均属之.
3.权责:
3.1品保课:检验、量测与测试设备管制与记录.
3.2相关单位:设备维护与送品保课校验.
4.定义:量规仪器:指电测、量测及衡器类等检测设备.
5.作业内容:
5.1作业流程图(附件一)
5.2请购与管理
5.2.1各需求部门根据生产需要,对量规仪器提出申请,并填写“请购单”
经经理(含)以上主管核准,请购时根椐产品测试之精确度要求而
选购合适之量规仪器.
5.2.2量规仪器设备经采购购入,由品保课验收.后需编号登记于“量规
仪器一览表”进行管理并建立“量规仪器履历表”。
ISOIATF16949监视测量仪器校正与维护管理程序
为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序2、适用范围Scope适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理3、职责Responsibility3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督检查3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理部的监督检查4、定义Definition4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保其有效性4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等)4.4免校验:4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺等)4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴[免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品5、程序内容Procedure Process5.1量规仪器的选用和购置使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采购课执行采购5.2量规仪器的验收5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签和校验报告做验收，验收合格登记至[量测仪器汇总表] 中，且登记[量规仪器履历表]和加贴内部标识后直接发给申请部门使用5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可贴上[量测仪器标识]标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式5.2.4量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存,以避免因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理5.3 建档管理5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一管理,其编号原则为AJ-Y-XXX (AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器，ⅹⅹⅹ表示序列号)；5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在[量规仪器履历表]上,一物一表分別登记为原则5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期,外校为一年,内校为半年,并于每年初制定《量测仪器年度校验计划表》，待批准后，所有的量测仪器按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在《量测仪器内校记录表》上。
计量设备管理程序
1.目的为确保检测设备使用的精密度和准确度,对检测仪器的购买、使用、维护、校准实施有效的控制。
2.范围适用于公司内用于证实产品和过程是否符合规定要求检测设备的管理。
3.职责3.1品质部负责测量仪器校准计划的制定、监督和实施。
3.2各使用单位负责设备的正常维护和保养。
4.定义4.1外部校准:由国家认可的校准单位或设备的原制造商,对检测设备进行校正并提供校准报告书, 可追溯国家或国际标准。
4.2 内校:由工厂内有资格的仪校人员依照仪器校验要求定期对仪器进行的校验。
4.3免校:凡非用于检查验证质量所用的设备或量测的结果仅做参考用的设备属免校范围。
5.步骤5.1当有测量设备购买需求时, 由需求单位提出申请，经总经理批准后交采购人员进行采购,新购回来的测量设备品质部进行验收,不合格的退回供货商。
5.2对仪器进行统一编号管理同时建立仪器履历表,所有设备必须记录在案幷编号。
编号原则如下：SP --- X ----- X X X量具序列号量具类别号公司代号注：量其类别号为：尺类量具：L 称类：C 静电测试仪：J ROHS检测仪：H 跌落测试仪：D 耐破测试仪：N 温控仪：W 硬度仪：Y 推拉力计：T5.3厂内所有测量设备分为外校、内校和免校（内校3个月校验一次，外校1年校验一次）,幷制定校准周期表, 显示下次校准日期；计测器在校正有效期内有影响计测精度意外（碰撞、跌落、受潮等）发生时，须及时进行校正，校正周期从这次校正开始计。
5.4仪器外校必须送国家合格评定国家认可委员会（CNAS)认可的外校机构校准。
5.5校准合格的仪器设备需贴上校验合格标签；不合格的贴上红色不合格标签，不合格仪器不得擅自使用。
并需对该不合格仪器所检测过的产品品质作评估，必要时立即将库存品隔离、标示、重检，如有产品已出货，马上通知客户采取必要的隔离重检动作，品质部需派专人负责追踪此事项。
5.6 计量设备未经允许严禁私自调整。
5.7不合格的仪器设备需进行维修再校正,无法维修的由各部门负责人提出报废申请,经批准后方可报废,幷在测量仪器一览表中注明，5.8有关记录依《记录控制程序执行》6.相关表单6.1【量测仪器一览表】6.2【量测仪器履历表】7.流程图无.。
仪器设备的管理SOP程序
仪器设备的管理SOP程序仪器设备的管理SOP程序1 目的规范实验室中涉及生物安全的仪器设备的采购和验收、检定和校准、和仪器设备的安全去污，保证仪器设备的正常运转，保证生物危险因子对仪器设备的污染降低到最小程度，保证不能由仪器设备扩散出生物危险因子而造成环境和试验人员的污染，特制定本程序。
2 适用范围适用于实验室仪器设备的管理。
3 职责3.1实验室负责本科仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写。
3.2实验室负责组织对拟购仪器设备的论证、订购、验收和在用仪器设备的监督管理。
3.3 仪器设备管理员负责建立仪器设备资产台帐并参与上述工作。
3.4 XXXX医院检验科微生物室主任负责仪器设备申购、报废的批准。
4 过程要求4.1 仪器设备的购置4.1.1实验室需购置仪器设备，应到实验室领取《采购申请表》，按检测技术规范的要求填写名称、型号及购置理由，经实验室主任签字同意后交实验室。
4.1.2 实验室负责对拟购仪器设备的性能、主要技术指标、质量保证能力进行论证，提出具体参考意见，报生物安全负责人审核并经XXXX医院检验科微生物室主任批准。
4.1.3 实验室与供货商联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序、售后服务、付款方式等，最后签订合同。
4.2 验收4.2.1 仪器设备购入后应经调试、验收合格，测量设备经校准合格后方能投入使用，由实验室组织供货商、仪器设备购置申请人及仪器设备管理员一起验收，仪器使用人在《仪器设备档案》的仪器启用验收记录中填写验收记录。
验收内容包括：（1）检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全；（2）根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
4.2.2 验收后处理4.2.2.1 验收合格的仪器设备应及时建档。
仪器内校管理控制程序
1．目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
2．范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。
3．定义：3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。
3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。
3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。
4. 职责4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。
4．2 仪器清洁保养：使用部门。
5．工作程序5．1．请购、验收之管理5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。
5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。
5．2. 仪器编号品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。
5．3 仪器管理5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。
应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。
5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。
5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。
5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。
5.3.5仪器设备停止使用或报废5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。
5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。
5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。
5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。
报废品应当隔离，以不误用为原则。
5．4 仪器校验5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计划表对公司内各单位使用仪器，实施定期及不定期的必要校验；内校详见《检测设备内校规程》。
检验、试验和测量设备管理程序
修订记录１目的对检验、测量和试验设备进行有效控制，以保证设备测量精度和准确性满足使用要求，并与要求的检测能力相一致，确保检验、测量和试验结果准确、可靠。
2 适用范围适用于生产过程和产品质量控制的检验、测量和试验设备（包括自用、借用、租用和业主提供）的管理。
3 术语和定义3.1 精密类检验、测量和试验设备指计量标准器具及其配套设备。
3.2 主要类检验、测量和试验设备指能直接采集检验、测量和试验原始数据，原值一般在5000元以上的检验、测量和试验设备。
3.3 一般类检验、测量和试验设备除精密、主要类以外的其它检验、测量和试验设备。
4 职责4.1 品管部4.1.1 负责编制、修订、解释本程序。
4.1.2 负责测量、检验、试验设备的管理；制定检验、试验设备管理制度和操作规程。
4.1.3 检查、指导、监督测量、检验、试验设备的控制与管理执行情况。
4.1.4 组织测量、检验、试验和计量人员的技术业务培训。
5 工作程序5.1设备购买管理5.1.1设备购买需求由使用部门提出，且填写《购物依赖书》经部门经理批准后交工程部，工程部根据《购物依赖书》提供3家以上的报价资料并填写《固定资产购买申请表》。
5.1.2《固定资产购买申请表》须经厂长、运营、财务经理及总经理审批后，方可购买。
5.1.3验收入库：由仓库、使用部门、工程部技术人员共同验收并签名。
5.1.4领用：使用部门填写《固定资产领用表》才可领取使用。
5.1.5 设备的验收5.1.5.1 检验、测量和试验设备的验收，由申购部门的技术负责人组织技术人员进行。
5.1.5.2设备验收的主要内容：a）根据装箱单进行文件/资料和附件、配件、备件及附带工具的清点验收；b）根据订货合同对设备的规格、型号、测量范围、精度等级进行验收并调试运转。
c）须计量检定的检验、测量和试验设备经计量检定合格后方能入库或交付使用，并应做出标识。
发现问题应及时与供货部门联系，进行保修、更换或退货处理。
仪器设备管理程序
仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。
1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。
2相关文件《仪器/设备期间核查程序》；《供应商评估及评价程序》；《设施和环境条件控制程序》。
3定义检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。
4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查；5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。
6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一建立档案，但相关内容应便于查找。
6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对外部校准机构进行评估；6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表（附件8.6）后贴上合格标识；6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。
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品保部
记录
参照《记录管理程序》
补充说明
a.测量设备编号规则：（□□-□□-□□仪器类型+部门代号+流水号）。
b.免校验量规仪器定义
1.闲置不用仪器；
2.仅限观察无需数据需求；Байду номын сангаас
3.不作为品质控制判定用；
4.制造设备之量规仪表，倘该参数或品质特性可经由制程参数查核或品质特性验证者。
c.监视和测量装置校准追溯
4.2使用部门负责对使用中的监视及测量设备的日常使用管理。
5.检测设备管理程序：
作业流程图
检测设备管理程序
负责部门
输入
过程重点提示
输出文件/表单
相关部门
相关需求
需求部门依据设计开发、产品制程要求必需时，由需求部门填写《需求申请单》转给品保部填写《设备请购单》或《工装治具制造申主单》经部门主管审核、总经理批准。
7.《仪器操作指导书》
8.《仪器日常点检表》
9.《设备（工装）维修、报废申请单》
10.《设备保养及维修记录表》
11.《设备（工装）维修、报废申请单》
12.《设备（工装》盘点表》同设备管理一样
6．参考文件：
6.1《采购及供应商管理程序》
6.2《记录管理程序》
6.3《测量设备操作指导书》
6.4《仪器外校标准》
6.5《内校作业指导书》
7．使用表单：
1.《设备请购单》同设备管理一样
2.《设备（工装）验收单》同设备管理一样
3.《仪器管理一览表》
4.《仪器年度校准计划表》
5.《校验报告》及标签
6.《仪器校验履历表》
《设备（仪器）验收单》
品保部
依测量仪器编号规则进行编号，建立测量仪器档案，将新的测量仪器之相关说明书、技术标准书等文件资料由品保部建档保管，填写《仪器管理总览表》。
《仪器管理总览表》
品保部
各部门需求仪器时到品保部进行借用填写《测量仪器登记表》。
《测量仪器登记表》
品保部
依测量仪器使用频率、仪器精度要求、仪器寿命、客户要求、仪器异常数据对公司所有仪器，确定校准周期和校验类别，如内校、外校，填写《仪器年度校准周期》。
品保部进行确认内部或外部维修再通知维修部门进行维修，待修复后，重新校正合格后才能使用。
，仪器维修后，进行有效的验证后，填写《量规仪器履历表》
《安装维修申请单》
《量规仪器履历表》
品保部
使用部门
仪器失效
仪器发生失效性：
品保部及时通知客户针对以交付的产品进行追溯。
未发货的产品进行重检。
对失效性的仪器重新进行调试、校验确保其有效性。
《仪器年度校准周期》
品保部
仪器
选择国家或国际认可（IEC17025）的实验室对仪器进行外校，外校沿用外校报告和合格标签。
品保部
仪器
所有的仪器若要进行内校时：
针对内校人员进行培训，获得相关资格证。
品保部工程师参考外部相关的标准制定内校作业指导书。
依据相关标准进行内校，填定《内校验报告》和“合格标签”。
监视和测量装置的外校委托单位须为国家认可的有资格的实验室或计量检定所，须提供相应资格证书，委外校验需有相应校验报告。
d.偏离校准状态处理
各使用单位对所使用监视和测量装置怀疑偏离校准状态时，及时送品保部进行确认、校验。
经校验发现偏离校准状态之监视和测量装置须立即停止使用，贴上校验不合格标签，并由品保部同相应使用单位安排维修或申请报废。对使用偏离校准状态之监视和测量装置检验之产品，须进行重新检测，以评估测量结果之有效性，若重新检测不合格，则按检测不合格情况处理。
3.定义:
3.1外校：公司无法自行检定的计量器具需送外检定（外检单位需为国家授权的计量检定机构）。
3.2内校：公司内自行检定，需依照设备种类和特性建立检定作业指导书。
3.3免校验：所使用的计量器具不直接影响产品质量、环境和环境控制，可以免校验。
4．职责：
4.1品保部：校验员负责对测量、监控设备的校准和管理工作，负责对偏离校准状态的监视、测量装置的跟踪处理。
《设备请购单》
总经理
请购单
依成本、预算、作业使用实际所需等，进行评估。当确认需购买时，将《设备请购单》进行批准确认，交采购部进行采购。
工治具由生技部填写将《设备请购单》进行批准确认，交采购部进行采购。
采购部
请购单
参照《采购及供应商管理程序》
需求部门
新设备（工装）
依据供应商提供相关出厂检验报告、使用说明书、维修资料或合同规定之相关条件、相关要求对设备进行调试和验收并填写《设备（仪器）验收单》。针对关键（特殊特性）的仪器相关资料进行存储
《报废申请表 》
品保部
使用部门
校验不合格报告
仪器报废处理由使用单位提出﹐并填写《报废申请表》注明：名称、规规格型号、数量、日期、报废原因、交部门主管确认，经理审批、品保部确认后并呈总经理级批准后方可报废。
品保部在《仪器管理一览表》上将此仪器登记为报废状态。
《报废申请表》
品保部
设备（工装）盘点
由每年进行一次设备（工装）盘点，记录《仪器总览表》内，交财务核对。
《仪器日常点检表》。
品保部
使用部门
操作使用
品保部门依据《仪器保养规范》
对仪器进行年度季度的保养并填写《仪器保养记录表》。
《仪器保养记录表》
使用单位
生产过程中若设备（工装）出现了异常如：“停机”“维修”“运行””“调试”等标识并及时通知管理人员。
状态标识
品保部
使用部门
维修
各部门在量规仪器使用过程中发现仪器异常，如仪器有损伤、超负荷使用、功能异常、逾期未校、校正结果不合格等状况出现时，使用单位立即通知仪校人员，生产设备（工装）出现故障时，生产各部门填写《内部联络单》交给品保部填写《安装维修申请单》
文件编号
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
1.目的:
针对质量监测和测量的设备进行控制和周期性检定，以确保其能提供可靠的数据，满足检验要求，使检验、试验、测量生产活动符合要求。
2.适用范围:
适用于公司各个部门在生产、检验、试验过程中所使用的长度、力学、电学、压力、温度、容积、重量、环境等方面的测量工具和仪表、仪器（以下简称计量器具）。
每个仪器校验后填写《仪器校验履历表》。
《校验报告》及标签
《仪器校验履历表》
品保部
使用部门
操作使用
品保部对新的监视与测量设备编制《仪器操作规程》，操作人员必须培训上岗；器具不得随便调整，在搬运、贮存期间，应确保其准确性和适用性保持完好。
《仪器操规程》
品保部
使用部门
操作使用
使用过程中由使用部门依据《仪器点检规范》对仪器进行日常点检并填写《仪器日常点检表》。