骨质疏松唑来膦酸安全性O
唑来膦酸对骨质疏松症的疗效及其对骨代谢指标的影响
唑来膦酸对骨质疏松症的疗效及其对骨代谢指标的影响沈追孟【摘要】目的：探讨唑来膦酸注射液对骨质疏松症（ OP）的疗效及其对骨代谢相关指标的影响。
方法将120例骨质疏松症患者，随机分成治疗组（66例）和对照组（54例）。
对照组患者每日口服碳酸钙D3片，疗程12个月，治疗组患者在此基础上静脉注射唑来膦酸。
比较2组患者治疗前及治疗1年后的疼痛评分，相关部位骨密度及骨代谢相关指标。
结果治疗1年后，唑来膦酸联合碳酸钙D3治疗组骨痛评分显著低于对照组（P＜0．05）。
治疗组L2～L4、Neck区骨密度（BMD）显著高于对照组（P＜0．05）。
治疗组血清骨形成标志物BALP显著下降（P＜0．05），骨吸收标志物β－CTX、DPD／Cr比值显著低于对照组（P＜0．05），血清hCT显著高于对照组（P＜0．05），2组治疗前后血钙（Ca）、血磷（P）、血清BGP水平差异无统计学意义，治疗组TRACP－5b水平显著下降，对照组则升高（ P＜0．05）。
结论唑来膦酸联合碳酸钙D3能够有效改善骨痛和骨代谢相关指标，降低骨吸收，提高骨密度，不良反应少，患者依从性好。
%Objective To observe the clinical effect of zoledronate in patients with osteoporosis and its influence on the indicator of bone metabolism.Methods 120 cases osteoporosis patients were randomly divided into treatment group (66 cases) and control group (54 cases).Control group were given calcium carbonate vitamin D3 ,patients in treatment group were also treated with zoledronate by intravenous injection.The pain score, bone density and the indicators of bone metabolism one year after the treatment were analyzed and compared.Results After one year of treatment, the pain score of treatmentgroup was significantly lower than that of the control group, showing significant difference between the two group(P<0.05). Bone density of L1-L4, neck were higher than those of control group, serum concentrations of BALP,β-CTX, DPD/Cr were lower than that of control group(all P<0.05), but hCT was lower than that of control group(P<0.05), and the treatment of serum Ca,P,BGP were not significant statistically before and after treatment.In treatment group, serum TRACP-5b was remarkably decreased, but was increased remarkably in control group(P<0.05) .Conclusion Zoledronate combined with calcium carbonate vitamin D3 in treatment of patients with osteoporosis can be effective in improving the symptom of pain associated with bone metabolism indicators, decrease bone absorb, increase the bone mineral density, with less adverse reaction and patient compliance is good.【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2016(036)004【总页数】3页(P74-76)【关键词】骨质疏松症;唑来膦酸;骨痛;骨密度;骨代谢标志物【作者】沈追孟【作者单位】慈林医院骨科，浙江慈溪 315315【正文语种】中文【中图分类】R580骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种全身代谢性慢性疾病，以骨量降低，骨组织微结构损坏，骨强度下降而导致骨脆性增加为特征，其危害性仅次于心血管疾病。
唑来膦酸说明书
【药品名称】通用名称:唑来膦酸注射液商品名称：天晴依泰英文名称:Zoｌedroｎｉc acid Iｎjection汉语拼音:Zｕｏlailinsuaｎ Zhuｓheye【成份】本品主要成份就就是唑来膦酸。
化学名称:1-羟基-２－（1-咪唑基)亚乙基-1，１-二膦酸一水合物。
分子式:Ｃ5Ｈ10Ｎ2O7P2·H2Ｏ分子量:290、1１辅料为甘露醇。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起得骨痛。
【规格】５ml:４mg(按无水唑来膦酸计）。
【用法用量】静脉滴注。
成人每次4mg，用100ml0、９%氯化钠注射液或５%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。
每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】本品最常见得不良反应就就是发热,其她不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液与淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药得时间有关）;神经系统:失眠,焦虑,兴奋，头痛、嗜眠；呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液；感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统：厌食,体重下降, 脱水;其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。
唑来膦酸得毒副反应多为轻度与一过性得，大多数情况下无需特殊处理会在2４~４8小时内自动消退。
【禁忌】1、对本品或其它双膦酸类药物过敏得患者禁用；2、严重肾功能不全者不推荐使用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐得水平,如出现血清中钙、磷与镁得含量过低,应给予必要得补充治疗；2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性得药物合用时应慎重;3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；４对阿司匹林过敏得哮喘患者应慎用本品。
唑来膦酸治疗恶性肿瘤放(化)疗后骨质疏松的疗效观察
比较 差 异 有 统计 学 意 义 （ ＜ Ｏ ０ ） 治疗 后 半 年 患 者 的 骨 密度 提 高 了 （． ３ ４０ ０ ２ ｇｃ ｚ 与 治 疗 前 比较 差 异 有 统 Ｐ ．１。 Ｏ ０ ８， ．４ ）／ｍ ， －
计 学 意 义 （ ＜ Ｏ０ ） Ｐ ． ５ 。有 ６例 （６ ５ ） ３ ． 患者 蹦现 轻 微 的 发 热 、 心 呕 吐 和 食 欲 不 振 等 不 良反 应 。结 论 唑 来 膦 酸 用 恶
恶 性肿瘤骨 转移 等 的 治疗 。作者 在 临床 实 践 中将 其 用 于恶性 肿瘤放疗 或化疗后导致 的骨 质疏 松症 ， 得 取
了令人满 意的疗效 ， 报告 如下 。
规物 理治疗 ： 考文 献 Ｅ ］ 予低 频 脉 冲 电磁场 治 疗 参 ２给 及 中频脉 冲电疗 ， 周一至周 六接受 治疗 ， 日休 息 ， 周 前
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实用临床 医学 ２ ０ ０ ８年 第 ９卷第 １ ０期
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唑来膦 酸治 疗恶 性肿瘤 放 （ ） 化 疗后 骨质疏 松 的疗效 观察
徐利 民 ， 贤刚 周
（ 昌县人 民医院骨外科 ， 隆 四川 隆昌 ６ ２ ５ ） ４ １ Ｏ
所有病 例来 源于肿瘤科 ２ ０ 年 ６月 － ２ ０ 年 ９ ０５ ０７
月 的转科 患者 ， 纳入观察 １ 例 。其 中男 ６ ， １ 共 ６ 例 女 Ｏ 例 。年龄 ４ ￣８ 岁 ， 均 ６ ． 岁 。１ ２ ６ 平 ６５ ６例患者 中肺癌 ６例 、 乳腺癌 ５ 、 例 前列 腺癌 ２例 、 肾癌 １ 、 肠癌 １ 例 直 例、 膀胱癌 １例 ， 为 长 时间 放疗 或化 疗 后 导致 骨 质 均
唑来膦酸注射液
•唑来膦酸注射液•【商品名/商标】密固达•【规格】100ml:5mg•【主要成份】唑来膦酸。
•【性状】密固达为无色的澄明液体。
•【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗paget's病（变形性骨炎）。
•【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
密固达通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
密固达给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于paget’s病患者，强烈建议在接受密固达治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
•【不良反应】常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3天内。
•【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
•【注意事项】概况：密固达给药至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min）。
在给予密固达前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。
给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予密固达治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。
对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗（例如，甲状旁腺贮备降低；肠内钙吸收不良）。
医生应当对该类病人进行临床检测。
密固达与用于肿瘤患者的择泰（唑来膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了择泰，请勿使用密固达。
目前尚无数据显示密固达会影响驾驶和操作设备的能力。
•【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。
唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率
唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率发表时间：2018-04-10T16:34:53.620Z 来源：《医药前沿》2018年4月第11期 作者： 邱水剑1 李凤玉1 张子龙2[导读] 近年来，人口老龄化日益加重，随着女性年龄的增长，绝经后骨质疏松的病发率随之升高[1]。
（1枣庄矿业集团枣庄医院药剂科 山东 枣庄 277100） （2枣庄市立医院 山东 枣庄 277100） 【摘要】目的：分析唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率。方法：选取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例绝经后骨质疏松患者进行随访，对其用药后的不良反应情况及发生率进行详细地记录分析。结果：通过治疗后，56例患者的不良反应发生的时间点主要集中在用药后3～16天之间，其平均时间为（7.42±1.32）天，不良症状持续时间为3～20天，平均（10.12±4.3）天。据统计，在随访期间并无发现死亡、心率失常、肾功能减退以及下颌骨坏死等严重不良情况发生。其中流感样征状（23.21%）、发热（28.57%）、头痛（35.71%）、关节痛（46.43%）、肌肉痛（53.57%），其总发生率为62.13%。结论：唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松虽然早期仍然存在许多不良症状，但多为一过性，并无严重不良反应事件发生，其早期安全性比较高，值得推广。 【关键词】唑来膦酸；绝经后骨质疏松；不良反应；发生率 【中图分类号】R580 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）11-0188-01 近年来，人口老龄化日益加重，随着女性年龄的增长，绝经后骨质疏松的病发率随之升高[1]。国际专业学者预言到，当2050年时，世界绝经女性因骨质疏松而致的骨折发生率可翻3倍以上。故治疗骨质疏松迫在眉睫[2]。本次研究，主要选取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例绝经后骨质疏松患者作为研究对象，旨在分析唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率。现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例绝经后骨质疏松患者进行随访，所有患者均已经通过骨吸收生化指标、骨形成生化指标、骨超声等检查，均符合的绝经后骨质疏松的诊断标准，其a：T值＜-2.5、肾功能肌酐清除率＞35amL.min-1、绝经年限≥1年、b：T值＜-2.5～-1.5，均无感冒病史和双磷酸盐过敏史。年龄均在58～76岁之间，平均年龄为（65.48±4.23）岁。 1.2 方法 56例绝经后骨质疏松患者均予以门诊随访、电话随访，将患者的基本信息记录完整，均采用唑来膦酸注射液，每次该药4mg，并加用氯化钠（0.9%）100mL，静脉滴注30min，持续治疗30天，在此期间进行进行随访1～3次，一旦发现不良反应情况发生，及时通过门诊随访或者电话随访的方式教给患者应对措施，并对其不良反应进行详细地记录，将其症状出现时间、次数以及持续时间记录清楚。 1.3 观察指标 分析56例绝经后骨质疏松患者用药后的不良反应情况及发生率。 1.4 统计学方法 本研究中所得数据采用SPSS19.0进行分析，计数资料采用百分率（%）表示，使用χ2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义。 2.结果 通过治疗后，56例患者的不良反应发生的时间点主要集中在用药后3～16天之间，其平均时间为（7.42±1.32）天，不良症状持续时间为3～20天，平均（10.12±4.3）天。据统计，在随访期间并无发现死亡、心率失常、肾功能减退以及下颌骨坏死等严重不良情况发生。其总发生率为62.13%。详见表。 3.讨论 女性绝经后骨质疏松的一般临床症状包括骨痛、坐痛、卧位痛、翻身痛、驼背、身材变矮、局部压痛、红肿、发热等。该病临床治疗上多采用唑来膦酸注射液进行治疗[3]。唑来膦酸注射液通过静脉注射后，其血浆浓度会迅速下降，不到Cmax的1%，2～28天内的血浆浓度仍然很低，与血浆蛋白的结合率在22%左右[4]。其药理作用为抑制骨吸收，有效抑制破骨细胞活动以及骨钙吸收。本研究表明，通过治疗后，56例患者的不良反应发生的时间点主要集中在用药后3～16天之间，其平均时间为（7.42±1.32）天，不良症状持续时间为3～20天，平均（10.12±4.3）天。其中流感样征状（23.21%）、发热（28.57%）、头痛（35.71%）、关节痛（46.43%）、肌肉痛（53.57%），其总发生率为62.13%。说明唑来膦酸注射液不良反应较多，但在此期间并没有出现死亡、心率失常、肾功能减退以及下颌骨坏死等严重不良情况发生，其安全性、耐受性良好，在绝经后骨质疏松临床治疗上具应用价值。 综上所述，唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松30天内出现了许多不良症状，但多为一过性，并无严重不良反应事件发生，早期疗效较好，值得推广。 【参考文献】 [1]杨莉. 唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率[J].中国处方药,2017,15(4):50-51. [2]赵蕾.唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松症所致不良反应及相关因素分析[J].药物不良反应杂志,2016,18(2):116-120. [3]周淑兰,章志玲,梅志亮.唑来膦酸注射液治疗绝经后女性骨质疏松症不良反应的观察[J].实用临床医学,2015(1):10-12. [4]林国友,曾文静,陈泽鹏.唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松早期不良反应情况分析[J].海峡药学,2016,28(3):247-248.
唑来膦酸治疗恶性肿瘤放(化)疗后骨质疏松的疗效观察
唑来膦酸治疗恶性肿瘤放(化)疗后骨质疏松的疗效观察徐利民;周贤刚【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2008(009)010【摘要】目的评价唑来膦酸治疗恶性肿瘤放疗或化疗后导致骨质疏松的疗效和安全性.方法按照中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组制定的中国人骨质疏松症诊断标准,纳入恶性肿瘤放(化)疗所致的骨质疏松患者16例,给予唑来瞵酸4 mg静脉滴注及补充钙剂和6周常规物理治疗.结果治疗2周后患者的视觉类比量表(VAS)评分由(7.59±1.26)分降为(6.66±1.24)分(P＜0.01),6周后VAS 评分降为(3.03±1.20)分,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗后半年患者的骨密度提高了(0.038±0.042)g/cm2,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05).有6例(36.5%)患者出现轻微的发热、恶心呕吐和食欲不振等不良反应.结论唑来膦酸用于治疗恶性肿瘤放(化)疗导致的骨质疏松安全有效,值得在临床上应用.【总页数】3页(P70-72)【作者】徐利民;周贤刚【作者单位】隆昌县人民医院骨外科,四川,隆昌,642150;隆昌县人民医院骨外科,四川,隆昌,642150【正文语种】中文【中图分类】R681.4;R73【相关文献】1.椎体成形术联合唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松性胸腰椎骨折疗效观察2.胎肝细胞输注对妇科恶性肿瘤患者化（放）疗后血细胞抑制的疗效观察3.经皮穿刺椎体后凸形成术联合唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效观察4.经皮椎体后凸球囊扩张成形术联合术后唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折疗效观察5.唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察及安全性分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松 的效果
唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松的效果【摘要】老年糖尿病合并骨质疏松是老年人常见的并发症，给患者带来较大的健康危害。
近年来，唑来膦酸与瑞舒伐他汀联合治疗这一疾病的疗效备受关注。
唑来膦酸和瑞舒伐他汀分别通过不同的药理作用，能够有效改善骨密度和血糖水平，从而减轻老年糖尿病合并骨质疏松的临床症状。
研究发现，联合治疗具有较好的疗效，能够显著提高患者的生活质量和预防骨折的发生。
研究表明该治疗方案的安全性和耐受性良好，适合长期应用。
唑来膦酸联合瑞舒伐他汀是一种有效的治疗方案，未来研究应该进一步深入探讨该治疗方案的机制，并探索更多的治疗创新点，以更好地服务于老年糖尿病合并骨质疏松患者的健康。
【关键词】关键词：唑来膦酸、瑞舒伐他汀、老年糖尿病、骨质疏松、联合治疗、疗效、机制、安全性、耐受性、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景老年糖尿病合并骨质疏松是老年人常见的疾病之一，随着人口老龄化的加剧，其发病率也在逐渐增加。
糖尿病患者由于胰岛素的分泌不足或者其作用障碍，导致血糖升高，长期高血糖会加速骨质流失，增加骨折的风险。
而骨质疏松则是由于骨组织的破坏过程加速，骨密度减少，骨质变薄变脆，容易发生骨折。
唑来膦酸与瑞舒伐他汀是当前常用的治疗老年糖尿病合并骨质疏松的药物。
唑来膦酸是一种氮杂环膦酸盐类药物，具有抑制骨吸收的作用，可减少骨质疏松的发展。
瑞舒伐他汀是一种高效的他汀类药物，通过抑制胆固醇合成酶，降低血液中的胆固醇含量，有助于改善骨质疏松的症状。
本研究旨在探讨唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松的效果，评估其临床疗效、治疗机制、安全性和耐受性，为临床医生提供更有效的治疗方案。
1.2 研究目的研究目的：本研究旨在探讨唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松的疗效及其机制，评价其安全性和耐受性，为临床治疗提供依据。
通过对药物的药理作用、疾病的临床表现进行分析，深入探讨唑来膦酸联合瑞舒伐他汀在治疗老年糖尿病合并骨质疏松中的作用机制，为临床医生提供更多治疗选择，并为未来相关研究提供参考。
唑来膦酸最新说明书
核准日期：2007年04月26日修改日期：2008年03 月28日2008年10月16日2009年05 月22日2009年08 月19日2010年03 月19日2010年11月12 日2011年09月27日2011年11月05日2012年05月17日2013年07月18日唑来膦酸注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：唑来膦酸注射液商品名称：密固达（Aclasta）英文名称：Zoledronic acid Injection汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye【成份】活性成份：唑来膦酸化学名称：1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-双磷酸一水化物结构式：分子式：C5H10N2O7P2·H2O分子量：290.11辅料：枸橼酸钠、甘露醇、注射用水【规格】100ml：5mg（以唑来膦酸无水物计）。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget’s病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D 和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次（参见【注意事项】）。
本品初次治疗有效的患者，疾病缓解期延长，平均缓解时间为7.7年。
由于Paget’s骨病属于一种终身性疾病，通常需要再次治疗。
Paget’s 骨病再治疗可以在初次治疗一年或更长时间间隔后再次进行 5 mg本品静脉输注。