HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量
食品与药品FoodandDrug2010年第12卷第11期425
胞三羧酸循环的强弱。
本研究表明，PFOA组小鼠肝脏明显肿大，部分
肝细胞变性、坏死，肝细胞索排列紊乱，肝细胞浆中
可见较多大小不等空泡，少量炎性细胞浸润，汇管区
纤维组织增生不明显，肝小叶结构基本正常，肝脏
Hyp和LN含量与空白组无显著差异，ROS含量较空白
组显著升高，SDH活性较空白组显著降低；造模后
PFOA组病理组织学观察纤维化程度与造模组无显著
差异，但出现大量肝细胞变性、坏死，肝脏Hyp和LN
含量与造模组无显著差异，ROS含量较造模组显著升
高，SDH活性较造模组显著降低。
结果表明，PFOA能造成雄性小鼠严重肝损伤，
甚至导致死亡，但其损伤肝脏的途径并不通过肝纤维
化阶段，而是急性肝损伤导致大量肝细胞坏死。其作
用机制与氧化应激有关，导致ROS大量生成，线粒体
内膜结合酶SD活性降低，引起线粒体能量代谢障碍，供能不足最终造成严重肝损伤。
参考文献
[1]KeybD,HowellrD,CriddlecS.Fluorinatedorganicsinthebiosphere[J].EnvirSciTechnol,1997,31(9):2445-2454.[2]YangQ,XieY,ErikssonAM,etal.Furtherevidencefortheinvolvementofinhibitionofcellproliferationanddevelopmentinthymicandsplenicatrophyinducedbytheperoxisomeproliferatorperuorooctanoicacidinmice[J].BiochemPharmacol,2001,62(8):1133-1140.[3]丁红兵，陈永鹏，冯筱榕.慢性乙型肝炎肝纤维化分期与血清肝纤维化标志物的相关性分析[J].中华肝脏病杂志，2001，9（2）：78.[4]杨秀颖，杜冠华.组织羟脯氨酸含量微量测定方法及应用[J].中国药理学通报，2004，20（7）：836-837.[5]李石.肝纤维化发生机制[J].中华消化杂志，1999，19（6）：115-122.[6]程明亮，杨长青肝纤维化的基础研究及临床[M]第版北京：人民卫生出版社，：HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量
韩文芳，韩保萍，朱启登，李晓强，邢贞琦
（山东博士伦福瑞达制药有限公司，山东济南250101）
摘要：目的建立HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵含量的方法。方法以氰基键合硅胶为填充剂；乙腈-水-三
乙胺为440∶560∶1，用磷酸调pH3.4为流动相，流速1.0mL/min；检测波长210nm。结果苯扎氯铵在0.05～0.15mg/mL
范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）；平均回收率99.7%（n=9，RSD=0.69%）。结论此方法简便灵敏准确，重复
性好，可用于测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量。
关键词：盐酸奥洛他定滴眼液；苯扎氯铵；高效液相色谱法；含量测定
中图分类号：R988.1文献标识码：A文章编号：1672-979X(2010)11-0425-03
收稿日期：2010-05-27
作者简介：韩文芳（1978-），女，硕士，主要从事药品分析工作Tel：0531-81213480E-mail：wenfang.han@bausch.comDeterminationofBenzalkoniumChlorideinOlopatadineHydrochlorideEyeDropsby
HPLC
HANWen-fang,HANBao-ping,ZHUQi-deng,LIXiao-qiang,XINGZhen-qi
(ShandongBausch&LombFredaPhar.Co.,Ltd.,Jinan250101,China)
Abstract:ObjectiveToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofbenzalkoniumchlorideinolopatadine
hydrochlorideeyedrops.MethodsACNcolumnwasusedwiththemobilephaseofacetonitrile-water-
triethylamine(440:560:1).ThephosphoricacidwasusedtoadjustpHto3.4.Theflowratewas1.0mL/min.The
detectionwavelengthwas210nm.ResultsThecalibrationcurvewaslinearintherangeof0.05～0.15mg/mLfor
benzalkoniumchloride（r=0.9998）.Theaveragerecoverywas99.7%(n=9,RSD=0.69%)forbenzalkonium技术交流
H..2.200220-72.426食品与药品FoodandDrug2010年第12卷第11期
t/min
图2样品HPLC
图谱t/min
图1对照品HPLC图谱盐酸奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎临床
效果好，安全性高[1]。该滴眼液用苯扎氯铵
（benzalkoniumchloride）做防腐剂。苯扎氯铵是由3
种正烷烃基（n-C12H25﹑n-C14H29和n-C16H33）取代二
甲基苄基氯化铵组成的同系物混合物[2,3]，3种同系物
的杀菌特性不同。美国药典[4]规定了配方中3种同系
物的含量，中国药典未规定烷基组成，仅规定用滴定
法测定烷基总含量。本研究用HPLC法，以氰基键合
硅胶为填充剂，可检测盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯
铵3种同系物的单组分含量及总量。此方法快速﹑准
确，重现性好，灵敏度高。
1仪器与试剂
1.1仪器
Waters2695系列高效液相色谱仪，包括2996PAD
检测器与Empower色谱工作站（Waters）；CP225D电
子分析天平（Sartorius）。
1.2试剂
苯扎氯铵对照品（百利威公司，100.0%）；
盐酸奥洛他定滴眼液及苯扎氯铵空白基质（本公司
自制，样品批号20081023，20081024，20081025；
空白基质批号20081026）；苯扎氯铵（上海经纬公
司）；乙腈（色谱纯，DikmaTechnologyInc.）；超
纯水；其他试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱：WatersSpherisorbCNRP（4.6mm×150mm，
5μm）；流动相：乙腈-水-三乙胺440∶560∶1，用磷
酸调pH3.4，检测波长210nm，进样体积10μL。
2.2溶液配制
2.2.1对照品溶液制备称取苯扎氯铵对照品约25mg，
置入25mL量瓶，用水溶解并稀释至刻度，摇匀。再
吸取1mL置入10mL量瓶，用水稀释至刻度，摇匀，
图谱见图1。
2.2.2供试品溶液制备样品直接进样，图谱见图2。
2.2.3以同系物C12﹑C14和C16峰面积的总和按外标法
计算，即得。
3绘制标准曲线称取苯扎氯铵对照品约25mg，置入25mL量瓶，
用水溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取0.5，
0.8，1，1.2，1.5mL，置入10mL量瓶，用水稀释至
刻度，摇匀。分别取不同浓度的对照品溶液自动进
样，记录色谱峰面积。以峰面积A为纵坐标，浓度C
（mg/mL）为横坐标，绘制标准曲线。苯扎氯铵在
0.05～0.15mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，
回归方程：A=9910149C－24887，r=0.9998。
2.4系统精密度
取0.1mg/mL苯扎氯铵对照品溶液，连续进样6
次，苯扎氯铵峰面积的相对标准偏差（RSD）为0.43%，
表明方法有较好的系统精密度。
2.5重复性
按2.2项配制对照品溶液，由同一批样品配制6份
供试品溶液。取以上溶液进样，记录色谱峰面积，
按2.2项方法计算含量，平均标示含量99.1%，RSD=
0.73%。
2.6回收率
称取苯扎氯铵对照品约12.5，25，37.5mg各3
份，分别置入25mL量瓶，加适量空白基质，振摇溶
解，再用空白基质稀释至刻度，摇匀。再取1mL置入
10mL量瓶，用水稀释至刻度，摇匀，配制成3个水平
9份供试品溶液。按2.2项配制对照品溶液。取以上溶
液自动进样，记录色谱峰面积，按项方法计算平
均回收率为%，RSD＝6%，结果见表。chloride.ConclusionThismethodissimple,sensitiveandaccuratewithagoodrepeatabilityforthedeterminationof
benzalkoniumchlorideinolopatadinehydrochlorideeyedrops.
KeyWords:olopatadinehydrochlorideeyedrops;benzalkoniumchloride;HPLC;assay
2.2.2
99.70.91食品与药品FoodandDrug2010年第12卷第11期427
2.7溶液稳定性
按2.2项配制对照品溶液和供试品溶液，取20μL
自动进样，记录色谱峰面积。将供试品溶液置于室
温下，取8，24h新配制的对照品溶液和供试品溶液
自动进样，计算24h内苯扎氯铵含量的相对变化为
0.29%，表明供试品溶液在24h内稳定，结果见表2。2.8样品含量测定
分别取3批盐酸奥洛他定滴眼液，按2.2项配制对
照品溶液和供试品溶液，测定苯扎氯铵含量分别为
100.0%，102.2%，101.3%。
3讨论
本方法简便易行，重复性及灵敏度均较高，可用
以测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量。本法
测定中对照品显示3个峰即同系物C12﹑C14和C16峰，
而样品只出现1个峰即同系物C12，这与国产原料有关
且与文献报道[5]一致。
参考文献
[1]张瑞晴，缪立昌.奥洛他定滴眼液治疗变态反应性结膜炎的临
床观察[J].海峡药学，2009，21（3）：88-89.
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化学消毒剂中苯扎氯铵含量的不确定度评定[J].化学分析计
量，2006，15（4）：7-9.
[3]丁晓静，车宜平，赵海燕，等.反相高效液相色谱法测定复方
化学消毒剂中苯扎氯铵[J].分析测试学报，2006，25（6）：63-
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Twenty-FifthEdition[M].Baltimore:PortCityPress,2007:1069.
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中国医药工业杂志，2005，36（9）：564-566.表2供试品稳定性实验测定结果表1回收率实验测定结果
加入量/mg测得量/mg回收率/%
11.4511.46100.1
13.2813.1999.3
12.6912.5598.9
24.2224.24100.1
23.6023.5399.7
25.3825.51100.5
36.8536.6399.4
复方化学消毒剂中苯扎氯铵的高效液相色谱测定
复方化学消毒剂中苯扎氯铵的高效液相色谱测定
刘雯雯;张瑾;乔俊琴;练鸿振
【摘 要】建立了一种测定复方化学消毒剂中苯扎氯铵成分十二烷基二甲基苄基氯化铵、十四烷基二甲基苄基氯化铵和十六烷基二甲基苄基氯化铵的反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Platisil ODS(5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-0.2
mol/L己烷磺酸钠(含1%三乙胺,V/V,用高氯酸调节至pH=6.0,体积比85∶15),紫外220 nm检测.用己烷磺酸钠作为离子对试剂,增强了苯扎氯铵成分的保留,三乙胺作为扫尾剂,通过抑制固定相表面残存的硅羟基对苯扎氯铵成分的吸附,减少了色谱峰拖尾.3种苯扎氯铵成分分离良好,标准曲线的线性范围分别为0.002～5 mg/mL、0.005～10 mg/mL和0.005～10 mg/mL,检测限分别为0.0005 mg/mL、0.001
mg/mL和0.001 mg/mL.方法具有良好的准确度和精密度,在测定低浓度样品时优势明显.实际用于测定苯扎氯铵消毒液和医用消毒纸巾中3种苯扎氯铵成分的含量,回收率为99.3%～104.1%,日内和日间测定相对标准偏差(RSD)均小于2.0%.%An
ion pair reversed phase High-Performance Liquid Chromatography ( HPLC )
method has been developed for the simultaneous determination of
benzalkonium chloride ( BAC ) homologues, dodecyl dimethyl benzyl
ammonium chloride ( C12 ), tetradecyl dimethyl benzyl ammonium
chloride ( C14 ) and cetyl dimethyl benzyl ammonium chloride ( C16 ), in
高效液相色谱法测定替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵的含量
高效液相色谱法测定替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵的含量
作者：姚路路 张聪 晏磊 朱华伟 杨会鲜 周冰 周德刚
来源：《中国动物保健》2022年第02期
摘要：为了建立替米沙坦内服溶液中抑菌剂苯扎氯铵含量的测定方法，试验采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为 WatersXBridgeTMC18 色谱 柱（4.6× 250mm，5μm），流动相为乙腈 - 甲醇 -5mmol/L 醋酸铵溶液（含 1%三乙胺，磷酸调 pH 值至 3.0）（25 ： 48 ： 27）;检测波长为 215 nm;流速为 1.2mL/min;柱温为 30℃;进样量为 20μL;采用外标法计算苯扎氯铵含量。结果显示：建立的色谱条件下，空白溶液、阴性样品对苯扎氯铵的测定均无干扰;苯扎氯铵 n-C12H25取代同系物、n-C14H29取代同系物分別在 7.33～21.99μg/mL 与 2.63～7.89μg/mL
范围内，浓度与峰面积线性关系良好， 回收率分别为 104.2%和 106.1%（n=9）。表明所建立的方法简单易行、专属性强、准确度高，可用于替米沙坦内服溶液中抑菌剂的含量测定。
关键词：替米沙坦;苯扎氯铵;抑菌剂;含量
替米沙坦（Telmisartan）是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗 剂，通过与 AT-1 受体高度选择性结合发挥阻滞血管紧张素Ⅱ的作用， 而不抑制血管紧张素转换酶，不影响缓激肽的效应;也不与 AT-1 受体和其他离子通道结合或产生阻断作用，因而不影响包括心血管调节在内的其他受体系统的功能[1]，同时对肾功能具有保护作用[2]，是哺乳动物中一种极为有效且具有口服活性的抗高血压和心肾保护剂。 替米沙坦内服溶液中加入苯扎氯铵作为防腐剂，以防止在使 用过程中被微生物污染，苯扎氯铵作为消毒防腐药，可能影响产品 的安全性和有效性，有文献报道[3-4]，过量使用苯扎氯铵对皮肤和眼 有刺激性，重复接触皮肤可能引起过敏反应。同时替米沙坦内服溶 液放置过程中苯扎氯铵有可能被消耗而失去抑菌作用，因此应控 制替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵的含量。苯扎氯铵在滴眼液中应 用较广泛，多采用高效液相色谱法测定苯扎氯铵的含量[5-9]，目前国 内外药典及文献均未报道替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵的检测方法，本文将建立高效液相色谱法测定替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵含量的方法，为替米沙坦内服溶液质量标准的控制提供参考。
普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究
普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究
甘加明;黄婉雯;黄莹
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2018(019)005
【摘 要】目的:建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.07 mol·L-1乙酸铵溶液(含三乙胺1％,冰醋酸调节pH至5.0)-乙腈(25:75)为流动相,检测波长为210 nm.结果:在选定的色谱条件下,各组分分离度良好,苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3.4～33.8 μg·mL-1,0.7～5.5 μg· mL-1的浓度范围内线性关系良好(r ＞0.999);精密度试验的RSD分别为0.2％和0.7％、稳定性试验的RSD均不大于1.0％;回收率分别为99.9％,101.2％(n=9,RSD＜ 1.0％).C12与C14的检出限分别为3.4 ng·mL-1和110.5 ng·mL-1.在测定3批样品中,其中C12含量(μg·mL-1)分别为57.195,57.009,56.830;C14含量(μg·mL-1)分别为12.850,12.714,12.937;苯扎氯铵含量(μg·mL-1)分别为70.045,69.723,69.767.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能分别控制普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵两种同系物的含量.
【总页数】6页(P388-393)
【作 者】甘加明;黄婉雯;黄莹
【作者单位】广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180
【正文语种】中 文 【中图分类】R921.2
【相关文献】
1.萘敏维滴眼液中苯扎氯铵的含量测定 [J], 肖学成;李丹;李金;陈凤
2.硝酸毛果芸香碱滴眼液中苯扎氯铵含量测定 [J], 黄志元;朱样根
3.普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定 [J], 臧红波;于海岩;宋成君
高效液相色谱法测定替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵的含量
中国动物保健2022.02高效液相色谱法测定替米沙坦内服溶液中苯扎氯铵的含量
姚路路，张聪，晏磊，朱华伟，杨会鲜，周冰，周德刚*
（洛阳惠中兽药有限公司河南洛阳471000
）为了建立替米沙坦内服溶液中抑菌剂苯扎氯铵含量的测定方法，试验采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为WatersXBridgeTMC18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为乙腈-甲醇-5mmol/L醋酸铵溶液（含1%三乙胺，磷酸调pH值至3.0）（25:48:27）；检测波长为215nm；流速为1.2mL/min；柱温为30℃；进样量为20μL；采用外标法计算苯扎氯铵含量。结果显示：建立的色谱条件下，空白溶液、阴性样品对苯扎氯铵的测定均无干扰；苯扎氯铵n-C12H25取代同系物、n-C14H29取代同系物分别在7.33～21.99μg/mL与2.63～7.89μg/mL范围内，浓度与峰面积线性关系良好，回收率分别为104.2%和106.1%（n=9）。表明所建立的方法简单易行、专属性强、准确度高，可用于替米沙坦内服溶液中抑菌剂的含量测定。替米沙坦；苯扎氯铵；抑菌剂；含量
替米沙坦（Telmisartan）是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗
剂，通过与AT-1受体高度选择性结合发挥阻滞血管紧张素Ⅱ的作用，
而不抑制血管紧张素转换酶，不影响缓激肽的效应；也不与AT-1受体
和其他离子通道结合或产生阻断作用，因而不影响包括心血管调节在
内的其他受体系统的功能[1]，同时对肾功能具有保护作用[2]，是哺乳动
物中一种极为有效且具有口服活性的抗高血压和心肾保护剂。
替米沙坦内服溶液中加入苯扎氯铵作为防腐剂，以防止在使
用过程中被微生物污染，苯扎氯铵作为消毒防腐药，可能影响产品
的安全性和有效性，有文献报道[3-4]，过量使用苯扎氯铵对皮肤和眼
有刺激性，重复接触皮肤可能引起过敏反应。同时替米沙坦内服溶
液放置过程中苯扎氯铵有可能被消耗而失去抑菌作用，因此应控
HPLC法测定奥洛他定片中奥洛他定的含量
HPLC法测定奥洛他定片中奥洛他定的含量
目的 建立HPLC 法测定奥洛他定片的含量。方法 采用大连依利特ODS-2
（5μm ，4.6 mm ×150 mm） 色谱柱；乙腈-水-磷酸-三乙胺（25：75：0.15：0.15）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，进样体积为10 μL。结果 奥洛他定在40 μg/mL～400 μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，r =
0.9998 。平均回收率为100.1 %，RSD 为0.27 %（n = 9） 。结论 该方法简便、灵敏、准确，可用于奥洛他定片的质量控制。
标签： 含量； 奥洛他定； 高效液相色谱法
盐酸奥洛他定为选择性H1受体拮抗剂，对化学递质白三烯、凝血激肽、血小板活化因子的产生及游离均有抑制作用，对神经递质速激肽的游离也有抑制作用，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性紅斑伴发的瘙痒[1]。本文参考相关文献[2-4]，建立了奥洛他定片的含量测定方法，该法具有操作简便，测定准确、精密等优点。
1 仪器与试剂
1.1 仪器 岛津10A型高效液相色谱系统，N2000色谱工作站。
1.2 试剂 奥洛他定对照品（沈阳药科大学，含量99.2%）；奥洛他定片 （规格：2.5mg/片，批号：110901，110902，110903；沈阳药科大学） ；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统性试验 大连依利特ODS-2 （ 5μm ，4.6mm ×250mm）色谱柱；乙腈-水-磷酸-三乙胺（25：75：0.15：0.15）为流动相；流速为1.0 mL/min；检测波长为210 nm； 进样体积为10 μL；柱温为室温。样品溶液测定色谱图中，理论板数按奥洛他定计算为9864。
2.2 溶液的制备
2.2.1 供试品溶液的制备：取奥洛他定片20片，研细，精密称取适量细粉（约相当于奥洛他定2.5mg）置于10ml量瓶中，用流动相适量，超声溶解，室温冷却后，加流动相稀释至刻度，摇匀，静置后过滤，取续滤液作为供试品溶液。
盐酸奥洛他定滴眼液-说明书
盐酸奥洛他定滴眼液-说明书
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】
通用名称：盐酸奥洛他定滴眼液
【成份】
本品主要成份为盐酸奥洛他定。
化学名称：(Z)-11-(3-二甲基氨基亚丙基)-6，11-二氢二苯骈[b，e]氧扎-2-乙酸单盐酸盐。
分子式：C21H23NO3·HCl
分子量：373.87
【适应症】
用于治疗过敏性结膜炎的症状。
【规格】
5 mL:5 mg(奥洛他定,0.1%)
【用法用量】
每 6～8 小时 1 次，每次 1 滴，每日两次，滴入患眼内。 【不良反应】
据报道头痛发生率为 7%。下列不良反应只在少数(＜5%)患者中出现：虚弱、视力模糊、烧灼或刺激，伤风综合症、干眼症、异物感、充血、过敏、角膜炎、眼睑水肿、恶心、咽炎、搔痒、鼻炎、鼻窦炎以及味觉异常。
【禁忌】
对本品有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
如果眼睛发红，建议不要佩戴隐形眼镜。盐酸奥洛他定滴眼液不能用于治疗隐形眼镜引起的刺激。本品中的防腐剂-苯扎氯铵可以被隐形眼镜的镜片吸收。佩戴隐形眼镜且眼睛不发红的患者，至少要在给予盐酸奥洛他定滴眼液 10 分钟后方可佩戴隐形眼镜。
患者须知：勿触及药瓶瓶口，不用时将瓶口盖紧，以防药液污染。
警告：本品仅用于局部，不能用于注射和口服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于本品尚未有生殖毒性方面的试验数据，也不清楚本品是否通过乳汁分泌，因此，孕妇和哺乳妇女应慎用。
【儿童用药】
3岁以下的儿童患者用药的安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理作用】
盐酸奥洛他定是一种肥大细胞组胺释放抑制剂以及选择性
H1 受体拮抗剂，在离体和整体模型抑制直接过敏反应，包括在人结膜上皮细胞抑制组胺引起的反应。奥洛他定对
alpha-肾上腺素受体、多巴胺受体以及 M1、M2 受体不产生作用。由于眼部局部用药，奥洛他定具有较低的全身系统性作用。通过对正常志愿者的两次研究(共 24 例)，奥洛他定
普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定
普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定
臧红波;于海岩;宋成君
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2011(024)004
【摘 要】目的:建立普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定方法.方法:采用Diamonsfl C18色谱柱,规格为4.6×250mm,粒度为5μm,以0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值3.45±0.1)-乙腈(35:65)为流动相;流速为1.5ml/min;检测波长208nm;柱温:40℃.结果:苯扎氯铵中的C12含量最高,C14和C16达不到检测限,且C12色谱峰与普拉洛芬峰及空白辅料峰均能达到有效分离.结论:选择条件显示HPLC法具有灵敏、准确、重现性好,可有效测定普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量.
【总页数】3页(P526-528)
【作 者】臧红波;于海岩;宋成君
【作者单位】哈高科白天鹅药业集团有限公司;哈尔滨瑞程阳光医药科技有限公司;哈尔滨瑞程阳光医药科技有限公司
【正文语种】中 文
【中图分类】E927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定磷酸钠盐灌肠液中防腐剂苯扎氯铵的含量 [J], 傅素华;叶兴法;韩鹏;田利洪 2.普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究 [J], 甘加明;黄婉雯;黄莹
3.氯化钠滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定 [J], 谷成燕; 贺艳丽; 白若琬; 韩保萍
4.抗青光眼药物中防腐剂苯扎氯铵对患者眼压及眼表影响的Meta分析 [J], 刘丽玲;吴开力;余敏斌
5.抗青光眼药物中防腐剂苯扎氯铵对患者眼压及眼表影响的Meta分析 [J], 刘丽玲;吴开力;余敏斌
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萘敏维滴眼液中苯扎氯铵的含量测定
萘敏维滴眼液中苯扎氯铵的含量测定
肖学成;李丹;李金;陈凤
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2013(032)010
【摘 要】目的 建立萘敏维滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,氰基键合硅胶为填充剂,以0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH 3.45±0.10)-乙腈(35:65)为流动相;流速为1.5
mL·min-1;检测波长210 nm;柱温:45 ℃.结果 苯扎氯铵在0.044 4～0.222 0
mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 0,n=5),平均回收率为100.1%,RSD=0.23%.结论 HPLC法具有灵敏、准确、重复性好的特点,可有效测定萘敏维滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量.
【总页数】3页(P1358-1360)
【作 者】肖学成;李丹;李金;陈凤
【作者单位】湖北中医药大学药学院,武汉,430065;湖北中医药大学药学院2010级硕士研究生班,武汉,430065;湖北中医药大学药学院2010级硕士研究生班,武汉,430065;湖北中医药大学药学院2010级硕士研究生班,武汉,430065
【正文语种】中 文
【中图分类】R927.2
【相关文献】 1.衣物消毒液中苯扎氯铵含量测定方法的研究 [J], 杨艳丽;钟海娟
2.硝酸毛果芸香碱滴眼液中苯扎氯铵含量测定 [J], 黄志元;朱样根
3.普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定 [J], 臧红波;于海岩;宋成君
4.普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究 [J], 甘加明;黄婉雯;黄莹
5.氯化钠滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定 [J], 谷成燕; 贺艳丽; 白若琬; 韩保萍
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高效液相色谱法同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中7种抑菌剂
高效液相色谱法同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中7种抑菌剂
陈再洁;陈艳芝;吴小梅;薛昆鹏;任兴发;屠炳芳
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2022(31)7
【摘 要】目的建立同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵7种抑菌剂含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为月旭Ultimate®XB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸水溶液(pH=3.5),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为214 nm,进样量为10μL。结果羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵的质量浓度分别在0.625~62.500μg/mL、1.080~108.000μg/mL、0.535~53.500μg/mL、1.015~101.500μg/mL、1.210~121.00μg/mL、4.965~496.500μg/mL、5.350~535.000μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均低于1.50%;加样回收率分别为97.24%,98.67%,99.85%,98.55%,97.99%,98.72%,97.55%,RSD分别为0.93%,1.02%,0.97%,0.87%,0.67%,0.85%,0.88%(n=9)。结论该方法操作简便,结果准确,稳定性好,能同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中7种抑菌剂的含量。
【总页数】4页(P82-85)
【作 者】陈再洁;陈艳芝;吴小梅;薛昆鹏;任兴发;屠炳芳
【作者单位】月旭科技股份有限公司 【正文语种】中 文
【中图分类】R988.1;R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定消旋山莨菪碱滴眼液中抑菌剂含量2.高效液相色谱法同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林及羟苯酯类抑菌剂含量3.高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸的含量4.高效液相色谱法测定复方氨酚美沙糖浆中抑菌剂含量5.高效液相色谱法同时测定复方硫酸新霉素滴眼液中3种成分含量
HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量
HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量
王彩媚;伍伟聪;王淼;陈英
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2018(019)005
【摘 要】目的:建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法.方法:采用资生堂ACR-C 18(4.6 mm×250
mm,5μm)色谱柱,以1％三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262 nm.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1 ～20 μg· mL-1(r=1.000 0),苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10～200 μg·mL-1(r=1.000 0);平均加样回收率(n=12)分别为99.5％(RSD=0.5％);100.3％(RSD=0.4％);100.2％(RSD=0.4％);98.9％(RSD=0.8％);98.1％ (RSD=0.5％).按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析,其中羟苯乙酯使用浓度为0.2～0.3 mg·mL-1,苯扎溴铵使用浓度为0.1～0.2mg·mL-1,苯扎氯铵使用浓度为0.1 mg·mL-1.结论:本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好,可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法.
【总页数】9页(P394-402)
【作 者】王彩媚;伍伟聪;王淼;陈英
【作者单位】广东省药品检验所,广州510000;广东省药品检验所,广州510000;广东省药品检验所,广州510000;广东省药品检验所,广州510000 【正文语种】中 文
【中图分类】R921.2
【相关文献】
1.HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量 [J], 李翔;许威