印度版索拉非尼说明书
2019索坦说明书完整版：索坦（舒尼替尼）适应症、索坦副作用处理
2019索坦说明书完整版：索坦(舒尼替尼)适应症、
索坦副作用处理
索坦又名苹果酸舒尼替尼,是一款多靶点的抗癌药，用于多种癌
症，它可以延缓以及阻止肿瘤的生长。由美国辉瑞公司最新研发，自
从上市以后，一直用于肾癌晚期的一线治疗。而且经过大量临床试验
后，目前索坦舒尼替尼已经在119个国家地区获批治疗晚期肾细胞癌
以肠胃间质瘤。市场上比较常见的是印度索坦（舒尼替尼），以下印
吉康海外医疗给大家分享下关于索坦的相关知识点，（薇丨ykang63）
希望对广大患者有帮助：
索坦说明书2019完整版：
索坦是商品名，通用名叫苹果酸舒尼替尼胶囊。形状为胶囊状，
内容物黄色到橙色的颗粒。药品规格有12.5mg*28粒。除了价格昂贵
的原研药外还有仿制药印度舒尼替尼，疗效和使用说明上一致。是广
大患者的首选。
索坦舒尼替尼用法用量：
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是每日口服50mg一
次；服药4周，停药2周。可以与食物同服也可以不同服。治疗胰腺
神经内分泌瘤时，推荐剂量为每日口服37.5mg（三粒）一次，连续
服药，没有停药期。
索坦(舒尼替尼）适应症：1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的(GIST)胃肠道间质瘤。2.不能手术的晚期(RCC)肾细胞癌。
索坦剂量调整说明：
治疗胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌时，需要根据个体的耐受性以
及安全性，以12.5mg往上逐步调整剂量。每日的最大剂量为75mg，
最低剂量为25mg。
治疗胰腺神经内分泌瘤时，需要根据个体的耐受性以及安全性，
以12.5mg往上逐步调整剂量。最大耐受剂量为每日50mg。
索坦常见副作用及解决方法：1、皮疹：20%患者用药3~14天可能出现头颈部、会阴部皮肤皮
疹，可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹可口服开瑞坦每天1片。大面积皮
疹需要暂停药物，并使用地塞米松抗过敏。2、腹泻：40%患者服药1~4周可出现腹泻。切忌不吃油腻的食
物，如果严重腹泻可使用易蒙停。腹泻时可在医生的建议下暂停或减
少药物剂量。3、口腔溃疡：约30%患者服药1~3周可出现口腔溃疡，可以使
玛巴洛沙韦片说明书
第1页/共15页 核准日期： 修改日期： 玛巴洛沙韦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：玛巴洛沙韦片 商品名称：速福达® Xofluza® 英文名称：Baloxavir Marboxil Tablets 汉语拼音：Mabaluoshawei Pian 【成份】 本品主要成份是玛巴洛沙韦。 化学名称：[[(12aR)-12-[(11S)-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]硫杂卓-11-基]-3,4,6,8,12,12a-六氢-6,8-二氧-1H-[1,4]噁嗪并[3,4-c]吡啶并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基]氧代]甲基碳酸甲酯 化学结构式： 分子式：C27H23F2N3O7S 分子量：571.55 【性状】 本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。 玛巴洛沙韦片20mg：一面凹刻有 “772”字样，另一面凹刻有“20”字样。 玛巴洛沙韦片40mg：一面凹刻有“BXM40”字样。 第2页/共15页 【适应症】 本品适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 【规格】 （1） 20mg；（2）40mg 【用法用量】 在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服（参见【药代动力学】）。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如，钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。 本品适用于成人和青少年（≥12岁）， 基于体重的给药方案如表1所示 ： 表1 基于体重的给药方案 患者体重（kg） 推荐单次口服剂量 40 kg至＜80 kg 40 mg ≥80 kg 80 mg 剂量调整： 不建议降低本品的剂量。 肾功能损害 尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。在肌酐清除率（CrCl）≥50 mL/min的患者中，群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。 肝功能损害 无需调整轻度（Child-Pugh A级）至中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者的用药剂量（参见【药代动力学】）。尚未在重度肝功能损害患者中对本品进行研究。 【不良反应】 临床试验 本品的总体安全性特征基于19项临床试验中2598例接受本品治疗的受试者的数据。其中成人和青少年受试者2272例，儿科受试者（<12岁）326例。 流感的治疗 安全性特征基于在成人和青少年患者中开展的3项安慰剂对照临床研究的合并数据（研究1518T0821、1601T0831和1602T0832），这3项研究中共1640例患者接受本品治疗。这些患者包括既往健康的成人和青少年，以及发生流感相关并发症风险较高的患者，例如老年患者和慢性心脏病或呼吸系统疾病患者。1334例患者（81.3%）为≥18岁至≤64岁成人，209例患者（12.7%）为≥65岁成人，97例患者（5.9%）为青少年（≥12岁至<18岁）。其中，1440名患者接受40 mg和80 mg剂量的本品，各100名患者接受10 mg或20 mg剂量。高危患者与既往健康成人和青少年的安全性特征类似。 第3页/共15页 表2列出了在3项临床试验中，接受本品治疗的成人和青少年受试者中发生率至少为1%的不良事件（不考虑因果关系）。 表2 急性无并发症流感3项临床研究中，接受本品治疗的受试者中发生率至少为1%的不良事件 不良事件 本品（N=1,440） 安慰剂（N = 1,136） 腹泻 3% 4% 支气管炎 3% 4% 恶心 2% 3% 鼻窦炎 2% 3% 头痛 1% 1% 上市后经验 在本品上市后使用期间，发现以下不良反应。由于这些反应是自愿报告，其来源的人群大小未知，所以无法可靠估计其发生率或确定其与本品暴露之间的因果关系。 全身：面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反应性休克、类速发过敏反应。 皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、多形性红斑。 胃肠系统疾病：呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎。 精神病：谵妄、行为异常和幻觉。 【禁忌】 本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。 【注意事项】 超敏反应 在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑似发生类似过敏的反应，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。（参见【不良反应】和【禁忌】） 细菌性感染的风险 没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予治疗。 对驾驶和机械操作能力的影响 尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。 其他流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用信息。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 生育力 第4页/共15页 动物研究中未观察到本品对生育力有影响（参见【药理毒理】）。 妊娠期用药 尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。本品对妊娠女性的潜在风险尚未可知。妊娠期内应避免使用本品，除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。 在动物繁殖研究中，玛巴洛沙韦口服给药的暴露量约为最大推荐人体剂量（MRHD）下巴洛沙韦全身暴露量的5倍（大鼠）和7倍（家兔）时，大鼠或家兔中未观察到对发育的不良影响。给予妊娠家兔高剂量水平本品，引发母体毒性，导致家兔流产，轻微骨骼异常发生率增加，但无致畸性。在大鼠中未见此类效应（参见【药理毒理】）。 生产和分娩 目前尚未确立本品在生产与分娩时的用药安全性。 哺乳期用药 尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。进行1 mg/kg用药时，本品或其代谢物分泌至哺乳期大鼠乳汁中。 因此，应在考虑了本品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后，做出停止哺乳或启动本品治疗的决定。 【儿童用药】 目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据。已在12岁及以上、体重至少为40 kg的儿童患者中确定了用本品治疗急性单纯性流感的安全性和有效性（参见【临床试验】）。对于≥12岁患者，用法用量参见【用法用量】。 【老年用药】 已有本品治疗年龄≥ 65岁且体重至少为40 kg的老年流感患者的安全性和有效性。参见【用法用量】【药代动力学】【临床试验】和【药理毒理】。 【药物相互作用】 预期本品或其活性代谢物巴洛沙韦与细胞色素P450（CYP酶）底物、抑制剂或诱导剂，UDP-葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）酶抑制剂、或肠道、肾脏或肝脏转运剂之间无临床显著药物-药物相互作用。 其他药物对本品或其活性代谢物巴洛沙韦的影响 含多价阳离子制剂可降低巴洛沙韦的血浆浓度。本品不应与含多价阳离子泻药或抗酸药、或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用。 伊曲康唑是一种P-糖蛋白（P-gp）抑制剂，可使巴洛沙韦的 Cmax 和AUC0-inf分别增加1.33倍和1.23倍。这些增幅被认为无临床意义。 丙磺舒，一种UGT酶抑制剂，使巴洛沙韦的Cmax和AUC0-inf分别降低了21%和25%。这些降幅被认为无临床意义。 本品或其活性代谢物巴洛沙韦对其他药物的影响体外研究中，在临床相关浓度水平下，本品或其活性代谢物巴洛沙韦并不会对以下任何CYP或UGT家族同工酶产生抑制作用：CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、UGT1A1、UGT1A3、UGT1A4、UGT1A6、UGT1A9、UGT2B7和UGT2B15同工酶）。体外研究中，在临床相关浓度水平下，本品和巴洛沙韦并不会对CYP1A2、CYP2B6、和CYP3A4产生显第5页/共15页 著诱导作用。体外转运体研究中，在临床相关浓度水平下，本品和巴洛沙韦均抑制外排转运蛋白（P-gp）。巴洛沙韦而非本品抑制BCRP。 体外转运体研究表明，巴洛沙韦对转运体的抑制效力较弱，预期巴洛沙韦在体内对OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、或MATE2K等转运体无明显的抑制作用，因此预期巴洛沙韦和作为这些转运体底物的药物之间无相关药代动力学相互作用。 40 mg本品单次给药并不会对咪达唑仑（一种CYP3A4底物）的药代动力学产生影响，表明本品或巴洛沙韦预期并不会影响以CYP3A作为底物的合并用药的药代动力学。 80 mg本品单次给药并不会对地高辛（一种P-gp底物）的药代动力学产生影响，表明本品或巴洛沙韦预期并不会影响以P-gp作为底物的合并用药的药代动力学。 80 mg本品单次给药使瑞舒伐他汀（一种BCRP底物）的Cmax和AUC0-inf分别下降了18%和17%。这些降幅被认为并不具有临床意义，表明本品或巴洛沙韦预期并不会对以BCRP作为底物的合并用药的药代动力学产生影响。 与疫苗的相互作用 尚未评价本品与鼻内流感减毒活疫苗（LAIV）同时使用的情况。同时使用抗病毒药物可能会抑制LAIV的病毒复制，从而降低LAIV疫苗接种的有效性。尚未评价流感灭活疫苗与本品之间的相互作用。 【药物过量】 临床经验 收到来自临床试验和上市后经验的本品用药过量报告。在报告药物过量的大多数病例中，未报告不良事件。由于与不良事件相关的过量用药病例数目有限，不足以确定过量用药可能引起的症状。 管理 无已知的本品特效解毒剂。若发生用药过量事件，应基于患者的体征和症状启动标准支持性医疗护理。 由于血清蛋白结合率较高，透析不可能大量去除巴洛沙韦。 【临床试验】 流感的治疗 既往健康的成人和青少年患者 研究1601T0831 研究1601T0831是一项随机、双盲、多中心、安慰剂和活性对照研究，本研究旨在既往健康成人和青少年（年龄≥ 12岁至≤ 64岁）流感患者中评价本品单次口服给药对比安慰剂或奥司他韦的有效性和安全性。 在2016-2017年北半球流感季节，共有1436名患者被随机分配并接受治疗。患者基于体重（分别< 80 kg或≥ 80 kg）随机接受40 mg或80 mg本品治疗，奥司他韦75 mg每日两次持续5天治疗（若年龄> 20岁）或安慰剂治疗。本研究中的主要的流感病毒株为甲型流感病毒H3亚型（84.8%至88.1%），其次是乙型（8.3%至9.0%）和甲型H1N1pdm亚型（0.5%至3.0%）。主要有效性终点为至症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒战、肌肉或关节痛及疲乏）缓解时间。观察到本品对比安慰剂的主要终点具有统第6页/共15页 计学意义和临床意义的改善，参见表3。 表3 . 既往健康的流感患者中的至症状缓解时间（本品与安慰剂比较） 至症状缓解时间（中位值[小时]） 本品40/80 mg （95% CI） N=455 安慰剂 （95% CI） N=230 本品和安慰剂之间的差异（差异的95%CI） P值 53.7 (49.5, 58.5) 80.2 (72.6, 87.1) -26.5 (−35.8, -17.8) < 0.0001 CI：置信区间 本品治疗组与奥司他韦治疗组相比，至症状缓解时间无统计学差异（分别为53.5 h vs 53.8 h），参见表4。 表4. 既往健康流感患者（≥ 20岁）至症状缓解时间（本品与奥司他韦比较） 至症状缓解时间（中位值[小时]） 本品40/80 mg （95% CI） N=375 奥司他韦 （95% CI） N=377 本品与奥司他韦的差异 （差异的95% CI） P值 53.5 (48.0, 58.5) 53.8 (50.2, 56.4) -0.3 (−6.6, 6.6) 0.7560 CI：置信区间 次要终点包括退热时间和基于培养评估的至病毒排毒停止时间（通过病毒滴度测定） 退热 在研究药物给药后，与安慰剂组相比，本品治疗组的发热消退更快。接受本品治疗的患者中的退热中位时间为24.5小时（95% CI：22.6，26.6），而接受安慰剂的患者中为42.0小时（95% CI：37.4，44.6）。观察到本品治疗组对比奥司他韦组的发热持续时间无差异。 抗病毒活性 接受本品治疗的患者显示出病毒滴度迅速降低。本品治疗组至病毒排毒停止的中位时间（通过病毒滴度测定）为24.0小时（95% CI：24.0, 48.0），而奥司他韦治疗组为72.0小时（95% CI：72.0, 96.0），安慰剂组为96.0小时（95% CI：96.0, 96.0）。 儿童患者 该研究为既往健康的12岁及以上、体重至少为40 kg的儿童患者本品的安全性和有效性提供了支持。在该项III期试验中，117例12~17岁的青少年被随机分组并接受本品（N=76）或安慰剂（N=41）治疗。发生流感的12~17岁青少年中，本品（N=63）或安慰剂（N=27）组的至症状缓解的中位时间分别为54.1小时（95% CI：43.5，80.7）和92.7小时（95% CI：64.1，118.0），与总试验人群中观察到的结果具有可比性。青少年中报告的不良事件与成人中报告的不良事件相似。 研究1518T0821
吉三代(伊柯鲁沙)说明书
吉三代（伊柯鲁沙）说明书
本文由康安途博士团队整理发布。
商品名：Epclusa 伊柯鲁沙
化学名：sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦
适应症：吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6型均适用）
对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙
对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林
用法用量：每天一粒（每粒药物含400mg索非布韦，100mg维帕他韦），口服
患者类型 推荐用药方案
无肝硬化或代偿期肝硬化
（Child-Pugh分级A） 伊柯鲁沙12周
失代偿期肝硬化
（Child-Pugh分级B或C） 伊柯鲁沙+利巴韦林12周
对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量
禁忌症：
注意：与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必须使用，需要心电监护
副作用：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐
药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。
常见药物相互作用整理
药物 影响 建议
胃肠道用药
硫糖铝 降低维帕他韦浓度 服药间隔4小时服用
法莫替丁 法莫替丁剂量不超过40mg bid，可以服用
奥美拉唑 不建议服用，如必须使用，可以使用20mg，间隔四小时服用
心脏用药
胺碘酮 未知 同时使用会导致严重的心动过缓，不建议同时使用
地高辛 升高地高辛血药浓度 不建议联用，如需使用，需要密切心电监护
肿瘤用药 托泊替康 升高托泊替康血药浓度 不建议联用
抗癫痫药物（卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、奥卡西平） 降低索非布韦血药浓度
降低维帕他韦血药浓度 不建议联用
抗结核药（利福平、利福喷汀、利福布汀） 降低索非布韦血药浓度
降低维帕他韦血药浓度 不建议联用
抗病毒用药
依法韦仑 降低维帕他韦血药浓度 不建议与任何含依法韦仑成分的抗艾滋病方案联用
丙通沙说明书
丙通沙说明书
Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
文章由合众美康工作人员整理，仅供参考。
【药品名称】
通用名称：索磷布韦维帕他韦片
商品名称：索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)
拼音全码：SuoLinBuWeiWeiPaTaWeiPian(BingTongSha)(JiSanDai)
【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。
【适应症/功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染(参见【用法用量】、【注意事项】和【药理毒理】)。
【规格型号】28s(每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦)
【用法用量】Epclusa 的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用(参见【药代动力学】)。
【不良反应】安全性特征总结： Epclusa 的安全性评估基于基因型 1、2、3、4、5 或 6 HCV 感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总 3 期临床研究数据，包括接受 12 周 Epclusa 治疗的 1,035 名患者。 对于接受 12 周 Epclusa 治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为 %，出现任何严重不良事件的患者比例为 %。在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是在接受 12 周 Epclusa 治疗的患者中报告的昀常见(发生率 ≥ 10%)的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受
Epclusa 治疗的患者中的报告频率相似。 失代偿期肝硬化患者： 已在一项开放标签研究中评估了
Epclusa 的安全性特征，在该研究中 CPT B 级肝硬化患者接受了 12 周 Epclusa 治疗(n = 90)、12 周
阿法替尼(Afatinib)基本说明书：适应症,注意事项,最新价格,常见副作用,印度阿法替尼吉泰瑞价格
阿法替尼（Afatinib）基本说明书：适应症，注意事项，最新价格，常见副作用，印度阿法替尼吉泰瑞价格
阿法替尼英文名:Afatinib\Gilotrif
中文名：马来酸阿法替尼片\吉泰瑞
药品简介：
阿法替尼是EGFR酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂，第二代靶向药物，临床上可用于EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗。
适应症：
非小细胞肺癌：有EGFR（表皮生长因子受体）19号外显子缺失或21号外显子（L858R）突变的一线用药
肺鳞癌：用于含铂方案化疗肿瘤继续进展者
服用方法：整片吞服，难以下咽，可以将药片放入水中搅拌溶解，再饮用。至少餐前1小时或餐后两小时服用。
严重肾功能不全：每日30mg
注意事项：
严重的药物性肝损伤，持续性溃疡性角膜炎，有症状的左心室功能不全，或严重/难以忍受副作用时，长期腹泻>=2级持续，肾功能不全>=2级等，应立即就医调整或停止剂量。
最新价格：
阿法替尼是由德国勃林格殷翰公司研发生产的靶向药物，2017年在国内上市，规格是40mg*7粒，若患者服用正版阿法替尼2992一个月，有医保的情况下一个月治疗费接近7000左右。
印度阿法替尼价格：
印度阿法替尼有多个厂家在仿制出售，其中卡布宁药厂的口碑一直很好，深受众多患者选择，一盒价格40mg*30粒在3900左右，虽然价格不是很便宜，但相比于原版便宜了很多，长期治疗下来省下的医药费也不小，对于没有医保或者低收入家庭是一个很好的选择。
副作用：
10%：腹泻、皮疹、口腔溃疡、食欲不振等
1%：手掌和脚底发红、脱皮、肝脏变化、消化不良等
一般出现副作用都是正常的，患者不必担忧，只要及时治疗，短时间内都能得到改善，若实在不能忍受，及时就医。
关于印度阿法替尼获取渠道，小编整理了几个比较安全有保障的方法：一，患者通过很信任的确认或者朋友代购，二，在身体条件允许的情况下，患者可亲自去印度进行检查拿药，三，在专业海外医疗（泰慧康国际thk298）购买，省时省心，另外其他疑难也可询问了解。
瑞戈非尼片说明书
Stivarga瑞戈非尼片
【商品名称】Stivarga
【通用名称】瑞戈非尼片
【英文名称】regorafenib
【汉语拼音】Ruigefeinipian
【产品价格】 40mg×28片×3瓶 :30000元/盒
【适 应 症】Stivarga是一种激酶抑适用于既往曾用基于氟嘧啶.奥沙利铂-和伊立替康化疗.一种抗-VEGF治疗.和.如KRAS野生型.一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗.
【用法用量】
(1)推荐剂量:160 mg.每天1次每28天疗程的头21天.
(2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐).
【】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏.减低食欲和食物摄入量.手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)].腹泻.口腔粘膜炎.体重减轻.感染.高血压.和发音困难.
【注意事项】
(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga.
(2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性.
(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga.
(4)缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复. (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga.
(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga.
(7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga.在伤口裂开患者中终止.
(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害.劝告妇女对胎儿潜在风险.
【规 格】40mg.28片/盒.
【贮 藏】遮光.密封保存.
【生产企业】德国拜耳医药公司
达卡他韦片使用说明书
达卡他韦Daklinza(daclatasvir)片使用说明书2015年第一版
1 适应证和用途
DAKLINZA是适用为与索非布韦使用为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治疗[见剂量和给药方法(2)和临床研究(14)]。
使用的限制：
●在HCV基因型3-感染有硬化患者接受DAKLINZA与索非布韦联用共12周，持续病毒学反应(SVR)率减低。[见临床研究(14)].
2 剂量和给药方法
2.1 推荐剂量
DAKLINZA的推荐剂量是60 mg，口服，每天1次与索非布韦联用共12周。DAKLINZA可有或无食物服用。
尚未确定对有硬化患者DAKLINZA和索非布韦的最佳时间[见临床研究(14)]。
对索非布韦特异性推荐剂量，参考相关处方资料。
2.2 由于药物相互作用剂量修饰
对与DAKLINZA共同给药前其他药物参考药物相互作用和禁忌证节。
细胞色素P450酶3A(CYP3A的强抑制剂：减低DAKLINZA剂量至30 mg每天1次当与强CYP3A抑制剂共同给药时用30 mg片[见药物相互作用(7)]。
中度CYP3A诱导剂：当共同给药与中度CYP3A诱导剂增加DAKLINZA的剂量至90
mg每天1次利用适当的片组合(三片30 mg片或一片60 mg和一片30 mg片) [见药物相互作用(7)]。
强CYP3A诱导剂：DAKLINZA是禁忌与强CYP3A诱导剂联用[见禁忌证(4)]。
建议对不良反应不减低DAKLINZA剂量。
2.3 治疗的终止
一例接受DAKLINZA与索非布韦患者如永久地终止索非布韦，然后DAKLINZA也应被终止。
3 剂型和规格
● 片：60 mg daclatasvir(等于66 mg daclatasvir二盐酸盐)，浅绿色，双凸，五边形，和一侧凹陷有 “BMS”和另一侧“215”。
● 片：30 mg daclatasvir(等于33 mg daclatasvir二盐酸盐)，绿色，双凸，五边形，和一侧凹陷有 “BMS”和另一侧“213”。
齐多拉米双夫定片说明书
For the use of a Registered Medical Practitioner or a Hospital or a Laboratory only
仅供注册医生、医院、实验室使用
Lamivudine, Zidovudine and Nevirapine Tablets IP
拉米夫定，齐多夫定和奈韦拉平片（印度药典级）
Duovir-N（商品名）
Warning警告
Duovir-N is not intended for use in patients who are just initiating therapy with nevirapine.
Duovir-N should be administered only to patients who have received Zidovudine + Lamivudine
(standard doses) + Nevirapine (200 mg OD) for 2 weeks and have demonstrated adequate
tolerability to Nevirapine (see Indications, Dosage and Administration).
Duovir- N不适合那些刚开始使用奈韦拉平治疗的患者， Duovir- N只应施用于那些已经接受齐多夫定 + 拉米夫定（标准剂量）+ 奈韦拉平（200毫克，每天一次）达2周，并证明对奈韦拉平具有足够耐受性的患者（见适应症、剂量和服用）。
Zidovudine has been associated with haematologic toxicity including Neutropenia and severe
anaemia. Particularly in patients with advanced disease (see Warnings and Precautions) .Prolonged
印度特罗凯中文说明书
1 印度特罗凯中文说明书
【药品名称】
商品名：特罗凯
[1]通用名：盐酸厄洛替尼片
英文商品名：Tavceva
英文通用名：Erlotinib HCL Tablets
份子结构名：盐酸厄洛替尼片
化学名称：N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐
化学结构式：分子式：C22H23N3O4·HCl分子量：429.90
【成份】每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）
【性状】圆形、双凸、白色包衣片。
【作用机制】
Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【药代动力学】
Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。
【适应症】
Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
肺毒性：
有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。
特罗凯(盐酸厄洛替尼)印度药品介绍治疗晚期癌症肺癌
特罗凯（盐酸厄洛替尼）印度药品介绍治疗晚期癌症肺癌
特罗凯（盐酸厄洛替尼）是目前非小细胞肺癌最新的口服靶向治疗药物，适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗.
商品名：特罗凯
通用名：盐酸厄洛替尼片
英文商品名：Tavceva
英文通用名：Erlotinib HCL Tablets
【成份】每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）
【性状】圆形、双凸、白色包衣片。
【规 格】150mg
【剂型】片剂
【包 装】150mg/片*30片/瓶
【贮 存】25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。
【有效期】36个月
【生产企业】Natco Pharma Ltd，
【适应症】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【禁忌症】对本品特罗凯及成份过敏者禁用
【作用机制】特罗凯的作用途径与化疗不同，是一种靶向治疗药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。
【药代动力学】Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。
【不良反应】最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。