氟比洛芬酯说明书
1【药物名称】
2【临床应用】
3【药理】
4【注意事项】
5【不良反应】
6【药物相互作用】
7【给药说明】
8【用法与用量】
9【制剂与规格】
【药物名称】
中文通用名称:氟比洛芬 英文通用名称:Flurbiprofen
其它名称:苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可
芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、
Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax
【临床应用】
1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。
2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。
3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应,以及其它眼前段炎症;防治白内障人工晶体植入
术后的黄斑囊样水肿;治疗巨乳头性结膜炎,以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。
【药理】
1.药效学 本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID),主要通过抑制前列腺素合成酶起作用,具镇痛、
抗炎及解热作用。本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的 250 倍和 50 倍,比布洛芬强。本药
对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。由于本药有较好的耐受性,故对阿司匹林无效或
不能耐受者可选用本药。对于接受乙酰唑胺治疗的患者,本药比阿司匹林更安全。
前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。临床研究表明,本药滴眼液能抑制前
列腺素,故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。本药对眼内压无明显影响。
2.药动学 本药口服吸收迅速,1.5 小时后达血药浓度峰值,3 日后血药浓度达稳态。本药组织分
布广泛,少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障,并可进入乳汁。蛋白结合率达 99%。本药在肝脏中 代谢。原形和代谢产物由尿和粪便排出。血浆半衰期为 4-5
小时,年龄对半衰期无明显影响。
【注意事项】
1.交叉过敏 本药与乙酰水杨酸类药及其它 NSAID 可能存在交叉过敏。
2.禁忌症 (1)对本药及其它 NSAID 过敏者。(2)活动性消化性溃疡患者。(3)活动性单纯疱疹性角
膜炎患者禁用本药滴眼液。(4)过敏性体质者。(5)儿童。
3.慎用 (1)支气管痉挛患者、服用其它 NSAID 曾发生支气管痉挛者及有支气管哮喘病史者。(2) 肾功能不全者。(3)高血压、血友病、心功能不全及心脏疾病恶化(因体液潴留和水肿导致)患者(国
外资料)。(4)肝功能不全者。(5)有凝血功能障碍史者(国外资料)、出血时间延长患者。(6)用药前
存在感染者(国外资料)。(7)胃肠道溃疡患者。(8)眼病患者(可引起视力变化)。(9)有单纯疱疹病 毒性角膜炎病史者慎用本药滴眼液。
4.药物对老人的影响 虽然老年人对氟比洛芬能很好耐受,但在部分患者(尤其是肾功能不全者)
当中,氟比洛芬排泄较慢。在这种情况下用药应谨慎,剂量应个体化。
5.药物对妊娠的影响 尚未发现氟比洛芬有致畸作用。在妊娠晚期频繁使用 NSAID 可导致妊娠期延
长、产期延长、子宫内脐带动脉关闭不全和新生儿肺高压。不推荐孕妇使用本药。美国药品和食品 管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为 B 级。
6.药物对哺乳的影响 不推荐哺乳期妇女使用本药。
7.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)治疗初期,应经常监测血压。(2)有发生肾衰竭危险的患
者,建议治疗最初几周监测血清肌酸酐。(3)眼病患者应进行眼科检查。(4)类风湿性关节炎患者(常 可观察到贫血)长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。
【不良反应】
1.常见消化不良、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、胃肠道出血等胃肠道不良反应。15%的 病例出现血氨基转移酶增高。
2.偶见中枢神经系统不良反应,如头痛、头晕、嗜睡等。
3.本药在动物实验中可引起肾乳头坏死,对人类亦可能有此作用。
4.应用本药直肠栓剂时耐受较好,但有局部刺激、不适、里急后重及腹泻等反应。
5.本药滴眼液可能延缓伤口愈合,滴眼时可有轻度刺痛、烧灼感。
6.其它不良反应包括尿路感染样症状、皮炎、皮疹、视力变化等。
[国外不良反应参考]
1.血液 不良反应的发生率低于 1%,包括溶血性贫血、缺铁性贫血、再生障碍性贫血、淋巴结病、
血红蛋白和血细胞比容降低、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多及血小板减少。另外,本药可延长出血 时间。
2.心血管系统 有 3%-9%的患者出现体液潴留和周围性水肿。高血压和充血性心力衰竭的发生率低 于 1%。
3.精神神经系统 不良反应较吲哚美辛少,最常出现头痛(发生率为 3%-9%)。其它不良反应还有:
中枢神经刺激症状(如焦虑、失眠、震颤)、中枢神经抑制症状(如记忆缺失、抑郁、不适、衰弱无
力、嗜睡)及神经质。有使用本药出现严重帕金森综合征的个案报道。
4.胃肠道 胃肠道反应是本药最常见的不良反应。发生率为 3%-9%的有消化不良、腹泻、腹痛、恶 心。发生率为
1%-3%的有呕吐、胃肠胀气、胃肠道出血及便秘。在临床试验中,有 5.8%的患者因胃 肠道反应而停药。此外,使用 NSAID
尚有引起结肠炎、溃疡性结肠炎、小肠疾病、食管炎甚至溃疡、 出血或穿孔的报道。
5.泌尿生殖系统 本药可能与其它 NSAID 一样,能使依赖前列腺素维持肾血流的患者发生急性肾衰
竭,并与间质性肾炎和肾病综合征有关。据报道,使用本药 3%-9%的患者可出现泌尿道感染。有研 究表明,血尿素氮或血清肌酸酐明显增高的发生率是
0.3%。有膜性肾病、肾乳头坏死和间质性肾 炎的个案报道。
6.肝 有本药导致肝功能指标异常的报道。
7.眼 眼部用药时,常出现烧灼感、刺痛感及其它眼部刺激症状。据报道,使用氟比洛芬(全身作 用)治疗的患者,视力改变的发生率为
1%-3%。本药在手术前运用还可能导致结膜下出血。
8.呼吸系统 据报道,接受氟比洛芬(全身作用)治疗的患者,有 1%-3%出现鼻炎。还有部分患者长 期用药出现肺部不良反应。
9.皮肤 在临床试验期间,有 1%-3%的患者出现皮疹。还有引起脉管炎的报道。
10.其它 本药可引起过敏反应。1%-3%的患者用药后可出现耳鸣。
【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
1.野甘菊也有抑制前列腺素的作用,可增加本药不良反应的发生率(尤其是胃肠道、肾不良反应)。
2.与锂合用时,锂的清除率降低,锂中毒的危险性增加。
3.本药与甲氨蝶呤合用时,后者的清除率降低,中毒的危险性增加,可出现白细胞减少、血小板减 少、贫血、中毒性肾损害等不良反应。
4.本药可抑制磺脲类药的代谢,使发生低血糖的危险性增加。
5.与环孢素合用时,后者的毒性增加,可能出现肾功能损害、胆汁淤积、感觉异常等反应。
6.有研究指出,本药可使乙酰唑胺的稳态分布容积轻度增加,但对乙酰唑胺的清除率、半衰期或曲 线下面积无显著影响。
7.左氧氟沙星、氧氟沙星与本药合用,可使癫痫发生的危险性增加。可能的机制是抑制氨酪酸,导 致中枢神经系统兴奋。
8.与阿司匹林合用时,本药的血药浓度降低约 50%,生物利用度也降低,故两者不宜合用。
9.因本药可减少肾前列腺素的生成,故与袢利尿药、噻嗪类利尿药合用时,利尿药的利尿和降压作
用降低。与保钾利尿药合用时,利尿作用降低,并可能出现高钾血症或中毒性肾损害。
10.本药可降低β肾上腺素受体阻断药的降压作用。
11.本药与血管紧张素转换酶抑制药合用时,后者的降压作用和促尿钠排泄的作用降低。
12.虽然临床及动物实验显示本药与氯化乙酰胆碱及卡巴可无相互作用,也无相互作用的药理基础,
但有报道指出,外科在使用本药时,氯化乙酰胆碱及卡巴可失去作用。
13.本药与醋硝香豆素、双香豆素、苯丙香豆素、依替贝肽、低分子肝素、茴茚二酮、苯茚二酮及 华法林等合用,引起出血的危险性增加。
14.与钙通道阻滞药合用时,发生胃肠道出血的危险性增加。
15.本药与酮洛酸合用时,胃肠道的刺激作用增加,严重时可出现消化性溃疡、胃肠道出血和(或) 穿孔。禁止合用。
16.本药与免疫抑制药合用时,可能引起急性肾衰竭。
17.本药与西咪替丁无特殊的相互作用。
18.有试验证明,本药(滴眼液)不会干扰噻吗洛尔或阿拉可乐定的降眼压作用。
·药物-食物相互作用 食物可使本药的吸收和达峰时间延迟,但并不影响本药的利用度。
【给药说明】 1.使用本药缓释片应整片吞服,不得掰开或弄碎服用。
2.本药与阿仑膦酸钠合用时应慎重,因两者都可引起胃肠道刺激症状。
3.使用本药滴眼液与其它滴眼液,两者之间至少应间隔 15 分钟。
4.本药无抗菌作用,眼部感染患者使用本药滴眼液时,其眼部急性感染症状可能被掩盖,应在抗感 染的同时谨慎使用本药。
5.为防止凝血功能异常,建议在手术前停用本药 2 周。
6.如服药过量,可洗胃、纠正血电解质紊乱等,无特效解毒药。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药 一次 50mg,一日 3-4 次,必要时可增量。一日剂量不超过 300mg;缓释片的推荐剂量 为一次 0.1g,早、晚各 1 次。
·静脉注射 一次 50mg,每 4-6 小时 1 次。
·经眼给药
1.抑制内眼手术时的瞳孔缩小及其术后抗炎:术前 2 小时开始使用,一次 1 滴,每 30 分钟 1 次, 共 4 次。术后次日起一次 1 滴,一日 4
次,连用 2-3 周。
2.激光小梁成形术等术后抗炎:一次 1 滴,每 4 小时 1 次,一日 4 次,连用 7 日。
[国外用法用量参考] 成人
·常规剂量
·口服给药
1.急性痛风:使用 400mg 的负荷用量后(24 小时内给药),再一日用 200mg,最多用 5 日。
2.强直性脊柱炎:一日 150-300mg。
3.滑囊炎:一日 200-300mg,分 3-4 次服。根据治疗效果,用药疗程可达 14 日。
4.口腔科手术:术前或术后可予 50-100mg。
5.痛经:痛经开始发作时服 50mg,一日 4 次,连续使用直到疼痛缓解。
6.骨性关节炎:建议一日 200-300mg,一日 2-4 次。最大单次用量为 100mg。建议一日不超过 300mg。
治疗开始或患者疼痛严重时,使用大剂量较合适。症状改善后即应逐渐降至最小有效维持量。
7.妇产科的术后疼痛:50-100mg。
8.类风湿关节炎:建议一日 200-300mg,分 2-4 次服。最大单次用量为 100mg。建议一日不超过 300mg。 有发现本药 100mg
在睡时用更有益于减少晨僵的持续时间。
9.软组织创伤:用于全部或部分半月板切除术,一日 150-400mg。
·经眼给药 抑制术中瞳孔缩小,可使用 0.3%本药滴眼液,于术前 2 小时开始使用,一次 1
滴, 每30分钟1次,共4次。
·直肠给药 建议使用栓剂,最大剂量为 100mg,一日 2 次。
·肾功能不全时剂量 应减少用量。
儿童
·常规剂量 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,报道有以下用法。
·口服给药 用于减少睾丸固定术后的炎性反应,3-10 岁患儿:一日 50-125mg。
1例静脉注射氟比洛芬酯注射液致严重不良反应的报道
櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜好手术相关人员职业防护知识的培训。参 考 文 献[1]薛亮.妙用头脑风暴法[J].企业研究(策划&财富),2005(5):6162.[2]HcinHW.lndustialaccidentprevcntion:ascientificapproacb[M].NewYork:McGrawHillBookCompany,1941:1.[3]孙晶,马月仙,张志伟,等.分层次、分阶段的临床护理带教模式的应用[J].齐齐哈尔医学院学报,2014,35(15):2298 2299.[4]陈玉兰.手术室护理安全隐患及防范措施[J].浙江创伤外科,2013,18(6):942943.[5]段闵,石磊.风险意识管理在手术室护理管理中的应用效果[J].中国当代医药,2016,23(35):165167.[6]刘媛媛,王利,王红梅.医护人员血源性职业暴露分析与防控[J].当代护士(上旬刊),2018,25(28):2021.(本文编辑:曾丽琼)DOI:10.19791/j.cnki.10066411.2021.07.062工作单位:363000 漳州 福建省漳州市解放军第一七五医院普通外科李君洁:女,大专,主管护师收稿日期:2018-01-111例静脉注射氟比洛芬酯注射液致严重不良反应的报道李君洁关键词:氟比洛芬酯注射液;严重不良反应 随着加速康复外科的不断发展,术后早期下床活动的广泛应用,镇痛就起着至关重要的作用。氟比洛芬酯注射液的镇痛效果相对于其他药物更好,被普遍应用于临床中。但是,在本科室使用的过程中有1例患者出现了严重的不良反应,经过相关的救治与护理后,患者恢复健康,现报道如下。1 病例介绍患者,女,81岁,于2017年6月21日入院,7d前患者突然站立时出现左下腹痛,呈绞痛,可忍受,片刻后可缓解,症状反复发作,自觉可触及左下腹“鸡蛋”大小肿物,肿物轻度压痛,活动度小,无明显变大或缩小,无腹胀,无黑便、血便,无里急后重,无胃寒、发热、反酸,无恶心、呕吐,无肛门停止排便、排气症状。查电子肠镜提示:乙状结肠癌,遂拟“乙状结肠肿物”收住本科。患者20年前因“卵巢癌”于市医院行“子宫+双侧附件全切除+淋巴清扫术”,术后进行化疗,近来无不适。“心房纤颤”病史10余年,平素口服“丹参滴丸”治疗,偶感胸闷不适;既往高血压病史3年,入院时血压为160/90mmHg,平时血压未监测,未规律口服药物治疗。当日行病理活检示:黏膜组织中见灶性核不规则细胞。辅助检查:血红蛋白(HGB)121g/L、白细胞(WBC)6.83×109/L、血小板总数(PLT)268×109/L;大便潜血试验(OB)阳性,小生化:尿酸(UA)414.0μmol/L、白蛋白(ALB)9.3g/L、D二聚体(DDimer)3.56μg/ml;肿瘤标志癌抗原(CEA)16.86ng/ml、糖类抗原-125(CA_125)为45.1U/ml、糖类抗原-153(CA_153)59.5U/ml;传染病四项:乙肝病毒表面抗原(HBsAg定量)1.59ng/ml、乙肝病毒E抗体(HBsAb定量)大于32PEIU/ml、乙肝病毒c抗体(HBcAb定量)大于60PEIU/ml。心电图提示:心房纤颤,STT改变;行超声心脏检查示:左房大,升主动脉增宽,二尖瓣后叶瓣环及主动脉瓣钙化斑。考虑:老年性退行性瓣膜病,左室舒张功能减低,收缩功能正常,彩色血流示二尖瓣及主动脉瓣中量反流,三尖瓣少量反流;肺功能提示:轻度通气功能障碍。故明确诊断为:乙状结肠癌,卵巢癌术后化疗后,心房纤颤,二级高血压高危组。给予流质饮食,每日清洁灌肠,口服肠道消炎药,以降低术后感染率。但基于患者基础疾病较多,积极完善相关检查,除了考虑到手术禁忌证外,还特地请心血管内科主治医师进行会诊。于6月29日组织全科对该患者进行手术前讨论,讨论的意见:明确乙状结肠癌的诊断,术前各项检查无明显手术禁忌,已行肠道准备,拟于6月30日行“根治性乙状结肠癌切除术”的手术治疗,告知家属术中及术后可能出现的手术风险,取得家属的理解与支持。患者于6月30日行“左半结肠切除+结肠肝曲部分切除术”。于17∶22术后安返病房,给予持续胃肠减压、禁食;全胃肠外营养支持;维持水电、酸碱度平衡;预防感染;记录24h出入量;观察腹腔引流管的颜色、性质、量;严密监测生命体征;鼓励患者勤翻身、拍背、咳嗽、吹气球等,以预防肺部感染。21∶00患者主诉切口疼痛,难以忍受。遵医嘱给予氟比洛芬酯注射液50mg静脉注射。1min后患者出现四肢抽搐,口吐白沫,意识不清,呼之不应,心电监护提示心率180次/min(房颤心律),血压180/109mmHg,血氧饱和度下降至75%,双肺听诊弥漫性湿罗音,考虑为:氟比洛芬酯注射液致严重的不良反应,即伴意识障碍的抽搐、血压上升、心悸。立即进行吸痰、补充白蛋白、呋塞米注射液、地塞米松注射液静脉注射,改为高流量吸氧,并请心血管内科主治医生进行会诊,会诊意见如下。心率145次/min,心律不齐,SJ强弱不等,病理性杂音(-),考虑:①心律失常,心房颤动;②3级高血压高危组;③退行性心室瓣膜病。立即复查血气分析、电解质、B型尿钠肽(BNP)、心肌标志物;限制液体入量和输液速度,记录24h出入量;CHA20S2VASC评分大于2分,建议启动抗凝治疗,可给予低分子肝素钠或华法林(重叠3~5d),调整2.0~3.0mg;暂时给予螺内酯片每天2次,每次20mg,美托洛尔缓释片11.875mg,贝那普利每天1次,每次10mg,拉·141·当代护士2021年3月第28卷第7期(上旬刊)櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜托塞米片每天1次,每次10mg(可静脉用药),地高辛每天1次,每次0.125mg(静脉可用西地兰0.2mg)。2 讨论靶向镇痛药氟比洛芬酯注射液采用微球载体技术,药物具有靶向性,起效时间快,作用时间长,静脉注射可避免消化道局部刺激,无呼吸抑制等不良反应,不影响患者苏醒[12],用于老年术后镇痛具有一定的优势[3]。它具有脂溶性高、粒径小的优势,对炎症因子有很高的亲和力,充分发挥其降低中枢高热、清除炎症因子的功效,从而起到镇痛效果;其又具有靶向作用,与炎性因子PGF结合,从而起到解热、镇痛、消炎的作用;其微粒与炎症组织具有很高的亲和力,药物代谢半衰期较长,局部起作用时间长[45]。通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯注射液50mg,尽可能缓慢给药(1min以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复使用,并根据年龄、症状适当增减用量;一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。根据说明书介绍其不良反应如下。⑴严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、意识障碍的抽搐;⑵氟比洛芬酯注射液的其他制剂的研究中还观察到有以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症、剥脱性皮炎;⑶其他不良反应。①注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;②消化系统有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;③精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;④循环系统:偶见血压上升、心悸;⑤皮肤:偶见瘙痒、 皮疹等过敏反应;⑥血液系统:血小板功能低下。3 结论随着最研究发现,氟比洛芬酯注射液对各类疾病的镇痛效果都优于其他药物,在临床上运用得也越来越多,特别是老年患者使用率较高,鉴于此,我们应先评估患者药物的耐受能力,询问患者有无过敏史,有无心脏疾病及严重的高血压史,对已知的疾病必须要进行评估,进而评估患者对氟比洛芬酯注射液的耐受力,从而使该药物的不良反应降到最低,达到最好的治疗效果。参 考 文 献[1]刘红星.氟比洛芬酯注射液及其应用[J].临床药物治疗杂志,2005,3(6):6061.[2]安峥,谭元菊.氟比洛芬酯脂微球载体制剂与注射用酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛[J].中国新药杂志,2004,13(9):848851.[3]段砺瑕,李晓玲.氟比洛芬酯注射液的药理作用及临床应用[J].中国新药杂志,2004,13(9):851852.[4]孙铭阳,廖琴,玲玲,等.围术期静脉注射氟比洛芬酯在乳腺切除术后慢性疼痛中的作用[J].中南大学学报(医学版),2013,38(7):653660.[5]ZeidanA,MazoitJX,AliAbdullahM,etal.Medianeffectivedose(ED50)ofparacetamolandmorphineforpostoperativepain:astudyofinteraction[J].BrJAnaesth,2014,112(1):118123.(本文编辑:
氟比洛芬酯注射剂作用说明书
氟比洛芬酯注射剂作用说明书
【药品名称】
通用名称:氟比洛芬酯注射液
商品名称:凯纷
英文名称:Flurbiprofen Axetil Injection
• 【成份】
氟比洛芬酯
• 【性状】
本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。
• 【适应症】
用于缓解术后疼痛和癌痛。
• 【用法用量】
50mg/次,1-2次/日,静推或静滴
• 【不良反应】
1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。 3.一般的不良反应: (1)注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血; (2)消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血; (3)精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒; (4)循环系统:偶见血压上升、心悸; (5)皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应; (6)血液系
• 【禁忌】
患有严重消化性溃疡、严重血液性疾病,心肝肾功能严重异常、严重高血压、有阿司匹林哮喘史的患者禁用。
• 【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性水肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎
• 【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童使用的安全性尚未确定,因此儿童不宜使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立,妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用; 2.尽量不在妊娠末期应用(动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎儿的动脉导管收缩); 3.应用本品过程中避免哺乳(可能会转移到母乳中)。
氟比洛芬酯说明书
1【药物名称】
2【临床应用】
3【药理】
4【注意事项】
5【不良反应】
6【药物相互作用】
7【给药说明】
8【用法与用量】
9【制剂与规格】
【药物名称】
中文通用名称:氟比洛芬 英文通用名称:Flurbiprofen
其它名称:苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可
芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、
Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax
【临床应用】
1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。
2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。
3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应,以及其它眼前段炎症;防治白内障人工晶体植入
术后的黄斑囊样水肿;治疗巨乳头性结膜炎,以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。
【药理】
1.药效学 本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID),主要通过抑制前列腺素合成酶起作用,具镇痛、
抗炎及解热作用。本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的 250 倍和 50 倍,比布洛芬强。本药
对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。由于本药有较好的耐受性,故对阿司匹林无效或
不能耐受者可选用本药。对于接受乙酰唑胺治疗的患者,本药比阿司匹林更安全。
前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。临床研究表明,本药滴眼液能抑制前
列腺素,故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。本药对眼内压无明显影响。
2.药动学 本药口服吸收迅速,1.5 小时后达血药浓度峰值,3 日后血药浓度达稳态。本药组织分
布广泛,少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障,并可进入乳汁。蛋白结合率达 99%。本药在肝脏中 代谢。原形和代谢产物由尿和粪便排出。血浆半衰期为 4-5
(凯纷)氟比洛芬酯注射液说明书
(凯纷)氟比洛芬酯注射液说明书
第一篇:(凯纷) 氟比洛芬酯注射液说明书
氟比洛芬酯注射液
药品名称: 通用名称:氟比洛芬酯注射液
英文名称:Flurbiprofen Axetil Injection 商品名称:凯纷
成份: 氟比洛芬酯
适应症: 术后及癌症的镇痛。
规格: 5ml:50mg 用法用量: 通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应: 1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。3.一般的不良反应:
1.注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;
2.消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血; 3.精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒; 4.循环系统:偶见血压上升、心悸; 5.皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;
6.血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。
禁忌: 1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者、高血压患者。7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告: 以下患者禁用: 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者、高血压患者。7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
氟比洛芬酯注射液致发热、寒战、心动过速3例
甘肃医药2021年40卷第2期GansuMedicalJournal,2021,Vol.40,No.2
1临床资料
病例1,男,43岁,因外伤致左下肢肿痛,畸形伴活
动受限2小时入院,体温36.5℃,脉搏88次/分,呼吸
20次/分,血压136/74mmHg,心肺腹未见异常,2020年
1月14日检查诊断。1:支气管疾病;2:左侧股骨下段
粉碎性骨折;3:左侧股骨下段前缘软组织损伤。体查:
血红蛋白浓度155.00g/L,红细胞4.76×1012/L,血小板
192.00×109/L,白细胞8.77×109/L,中性粒细胞77.9%,
肝肾功能、凝血功能未见明显异常,患者下肢疼痛难
忍,严重影响患者的生活质量,建议患者手术治疗。2020
年1月14日16.00腰麻下行左股骨下段开放性粉碎
性骨折开放复位固定术,术后第一天,患者诉有左侧大
腿创伤口内疼痛,无胸闷、心悸、气促、呼吸困难及其他
特殊不适,体温38℃,2020年1月14日至1月18日
氟比洛芬酯注射液50mg+0.9NaCl50mL静推1次/日,
注射用七叶皂苷钠10mg+0.9NaCl250mL静滴1次/
日,骨肽注射液100mg+0.9NaCl250mL静滴,头孢唑
林钠1g+0.9NaCl250mL静滴,2次/日,2020年1月18
日22:30时患者在用药过程中出现寒战、发热、脉搏
加快,查体温38.1℃,脉搏98次/分,呼吸21次/分,血
压126/50mmHg,22:55查体温39.1℃,脉搏100次/分,
呼吸21次/分,血压114/60mmHg,23:10予以吸氧,复
方氨基比林2mL肌注退热,嘱其多饮温开水。停用氟
比洛芬脂。之后发热症状逐渐缓解,1月20日患者无
发热。
病例2,女,74岁,因不慎摔伤,于2020年1月14
日入院治疗,入院诊断:譹訛左侧股骨粗隆间骨折;譺訛右
侧肱骨内固定术后;譻訛高血压2级高危组。入院检查:体温36.8℃,脉搏84次/分,呼吸20次/分,血压117/
氟比洛芬酯注射液说明书
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核准日期:2006年12月22日
修改日期:2015年05月25 日
氟比洛芬酯注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
以下患者禁用:
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.重度高血压患者。
8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普卢利沙星的患者。
10.妊娠后期的妇女,参考“妊娠、产妇、哺乳期妇女等的用药”的注意事项。
【药品名称】
通用名称:氟比洛芬酯注射液
商品名称:凯纷®
英文名称:Flurbiprofen Axetil Injection
汉语拼音:Fubiluofenzhi Zhusheye
【成份】
本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯
其结构式为:
分子式: C19H19FO4
分子量: 330.36
辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水
【性状】
本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。
【适应症】
术后及癌症的镇痛。
【规格】
5ml:50mg
【用法用量】
通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。 2 / 4
【不良反应】
1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮炎,应注意观察,发生异常情况应停止给药,采取适当措施。
凯氛说明书
【通用名称】
氟比洛芬酯
[字体:大 中 小]
【商品名称】
凯纷
【拼 音 名】
Fubiluofenzhi Zhusheye
【英 文 名】
Flurbiprofen Axetil Injection
【成 份】
主要成分为:氟比洛芬酯。
【性 状】
本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。
【适 应 症】
术后及癌症的镇痛。
【用法用量】
成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用.并根据年龄,症状适当增减用量.一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用.
【不良反应】
1、严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2、在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。
3、一般的不良反应:
(1)注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;
(2)消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;
(3)精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;
(4)循环系统:偶见血压上升、心悸;
(5)皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;
(6)血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。
【禁 忌】
1.消化道溃疡患者;
2.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者;
3.严重的心衰、高血压患者;
4.对本制剂成分有过敏史的患者;
5.阿司匹林哮喘,或有既往史的患者;
6.正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【注意事项】
1.下述患者慎用本药
(1)有消化道溃疡既往史的患者;
(2)有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;
(3)心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者;
(4)有过敏史的患者;
(5)有支气管哮喘的患者。 2.尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。
氟比洛芬酯注射液致不良反应1例
氟比洛芬酯注射液致不良反应1例
熊祖华
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2017(017)010
【总页数】1页(P1440)
【作 者】熊祖华
【作者单位】安徽医科大学附属六安医院药学部,安徽六安 237005
【正文语种】中 文
【中图分类】R969.3
*药师。研究方向:医院药学。E-mail:*****************某女性患者,57岁,体质量60 kg,因“外伤致左腕部肿痛、畸形伴活动受限1
h”于2016年9月8日收入安徽医科大学附属六安医院(以下简称“我院”)急诊科。X线检查:左桡骨远端粉碎性骨折。入院诊断:左桡骨远端骨折(左Barton骨折)。患者既往身体健康,无药物及食物过敏史,无意识障碍,无恶心、呕吐,无发热、畏寒。体格检查:体温36.5 ℃,心率88次/min,呼吸18次/min,血压(收缩压/舒张压)140/75 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),全身皮肤黏膜无黄染及出血点,全腹无压痛及反跳痛。实验室检查:白细胞计数11.1×109/L,中性粒细胞百分比80.3%,血小板计数123×109/L,丙氨酸氨基转移酶29 IU/L,天门冬氨酸氨基转移酶24 IU/L,血肌酐54.7 μmol/L,尿酸298.5 μmol/L。9月19日下午,患者在左臂丛神经阻滞麻醉+全身麻醉(未插管)下行左桡骨远端骨折切开复位内固定术,术前30 min预防性应用注射用头孢呋辛1.5 g(1次),15:40手术结束后返回病房,疼痛评分5分,给予0.9%氯化钠注射液100 ml+氟比洛芬酯注射液(规格:5 ml∶50 mg)50 mg,1日2次,静脉滴注,速度60滴/min。滴注时,患者诉胃部稍有不适。9月20日凌晨1:00,滴注上述药物约80 ml时,患者再次诉胸闷,呼吸困难,胃部不适,给予心电监护吸氧3 L/min;患者体温37 ℃,心率92次/min,呼吸22次/min,血压160/100 mm Hg,血氧饱和度 99%。凌晨1:10,患者剧烈呕吐2次,为胃内容物,给予盐酸甲氧氯普胺注射液10 mg,肌内注射;注射用泮托拉唑钠80 mg,静脉滴注;并给予心理护理;同时,将镇痛方案更改为:注射用氯诺昔康8 mg,1日2次,静脉注射。凌晨2:00,患者情况好转,体温37 ℃,心率80次/min,呼吸20次/min,血压150/100 mm Hg,血氧饱和度99%。我院消化科医师及临床药师会诊后考虑为氟比洛芬酯注射液引起的严重药品不良反应,9月20—24日应用注射用氯诺昔康后患者未再出现不适情况。
尼莫地平与氟比洛芬酯注射液存在配伍禁忌
中国乡村医药
官毒性比半衰期短的药物更严重,存在多数不良反应。由于
存在个体差异,胺碘酮的有效剂量为7~10g。该患者间断
服用胺碘酮3轮,每次累积用药最多达52g。服药前视力 良好,无其他不适。在服药过程中发生重影、视力下降,眼
科检查考虑视神经炎、黄斑区水肿。经停用胺碘酮及营养视 神经等治疗后视力恢复。本例提示我们,在临床应用胺碘酮
时,即使在指南推荐的剂量内应用,也应高度重视可能出现
的常见和少见不良反应,一旦出现视神经炎这种最严重但
很少见的并发症,应立即停药,避免造成致命后果。
参考文献
[1] 中国生物医学工程学会心脏起搏与心电生理分会,中华医学会
心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.胺碘酮抗心
律失常治疗应用指南[J】.中华心血管病杂志,2004,32 (12):l065. [2】杜万红.胺碘酮致紫癜一例[J].中华老年心脑血管病杂志,
2003,5(4):223.
[3】Falke K,Bfittner A,Schittkowski M,et a1.The
microstructure of cornea verticillata in Fabry disease and
amiodarone-induced keratopathy..a confocal laser-scanning
microscopy study[J].Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol,
2009,247(4):523.
[4】 中华医学会心血管病学分会,中国生物医学工程学会心律分会,
胺碘酮抗心律失常治疗应用指南工作组.胺碘酮抗心律失常治
疗应用指南(2008)[J1.中华心血管病杂志,2008,36(9):769. (收稿:201 5-01—1 2)
(发稿编辑:薛芳) [本文图片电子版请登录中国乡村医药网(WWW.crmp.cn) 读者作者编者栏目]
尼莫地平与氟比洛芬酯注射液存在配伍禁忌
氟比络芬酯与曲马多在妇科腹腔镜全麻术后镇痛效果对比
氟比络芬酯与曲马多在妇科腹腔镜全麻术后镇痛效果对比
摘要】目的:比较氟比络纷酯与曲马多在妇科腹腔镜全麻术后镇痛效果。方法:我院妇科腹腔镜手术治疗的患者112例,采用随机分组法将全部患者平均分为A组(氟比络芬酯组)和B组(曲马多组)各56例。A组患者采用氟比络芬酯,B组患者采用曲马多进行术后镇痛。结果:A组患者的VAS评分和Ramsay评分明显低于B组患者(P<0.05);A组患者的恶心、呕吐的发生率明显高于B组患者(P<0.05),但两组患者眩晕的发生率比较无明显差异(P>0.05)。结论:在妇科腹腔镜全麻术后应用氟比洛芬酯和曲马多进行术后镇痛,均可以达到良好的镇痛效果,副作用较轻,值得在临床上应用。
【关键词】氟比络纷酯;曲马多;妇科腹腔镜;镇痛
【中图分类号】R917【文献标识码】B【文章编号】1007-8231(2011)12-2207-01
随着腹腔镜技术的不断发展,具有创伤小、恢复快的特点,近年来被越来越多的应用于妇产科的手术之中。氟比络芬酯与曲马多是目前临床上比较常用的镇痛麻醉药物[1]。但二者在妇科腹腔镜全麻术后镇痛效果比较上尚无报道。笔者在我院分别使用氟比络芬酯与曲马多应用于妇科腹腔镜手术,观察氟比络芬酯与曲马多在腹腔镜全麻术后的镇痛效果,现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
112例病例均为我院于2009年7月~2011年7月进行妇科腹腔镜手术治疗的患者,年龄16~86岁,平均47.7±7.5岁;体重35~75kg,平均55.4±11.2kg。排除有内脏功能障碍、慢性疼痛病史或药物滥用史;所有患者根据美国麻醉医师学会(ASA)的麻醉分级,为ASAⅠ~Ⅲ级。采用随机分组法将全部患者平均分为A组(氟比络芬酯组)和B组(曲马多组)各56例。两组患者在年龄、体重等方面比较无显著差异,具有可比性(P>0.05)。
