文件更改审批表
文件更改审批表
更改文件名称 更改文件编号
提出更改部门 涉及部门
申请更改理由：
更改内容：
审核意见：
审核人： 日期： 批准意见：
批准人： 日期：
备注
检验检测机构评审前的准备
评审前的准备
硬件条件
硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;
(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;
(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件
1.文件
（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）
（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，应用说明及若干政策等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2.设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）。
3.人员档案
由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）。 4.原始记录
不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)。
5.报告
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
QEO文件控制程序
ISO9001/ GBT50430-2017/ISO14001/ISO45001文件范例
文件名称： 文件控制程序 生效日期： 2022-12-21
文件编号： 页数 1/6 生效版本： A0
文件制修订记录
NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次
1 2022-12-21 - 新制订 A0
核准 审核 制订
ISO9001/ GBT50430-2017/ISO14001/ISO45001文件范例
文件名称： 文件控制程序 生效日期： 2022-12-21
文件编号： 页数 2/6 生效版本： A0
1目的
对公司范围内与质量、环境和职业健康安全一体化管理体系有关的文件进行有效控制,确保在各个部门、各个场所可获得相应文件的最新有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 适用范围
本程序适用于本公司所有与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。
3 职责
3.1
综合管理部负责本程序的组织实施。负责全公司范围内体系运行文件标识、发放、归档管理及组织评审以及负责本部门范围内的文件编制和控制。
3.2 工程管理部负责技术性文件和施工作业文件的编制、更改以及负责本部门范围内的文件编制和控制。总工程师负责工程施工组织设计的审批。
3.3 其他部门负责本部门管辖范围内文件的编制及本部门的文件控制.
4工作程序
4.1 质量、环境和职业健康安全管理体系文件包括：
a. QEO管理手册—一级文件；
b. 程序文件-二级文件
c. 作业文件—三级文件(如作业指导书、操作规程、验收规范、组织设计、施工方案、公司制度、办法、标准、计划书等）；
d. 记录（如数据报告、信息单、过程活动记录、各种记录表格等）
4.2 文件的编号
4.2.1 文件的编号按文件层次递进,易于查阅和检索
文件编号由综合管理部统一规定,具有统一性标识。文件编号由企业名称代号、文件代号、顺序号几部分组成。顺序号从01开始。
档案归档审批表
档案归档审批表
[公司名称]
[日期]
档案归档审批表
审批流程：
1. 档案管理部门负责对要归档的文件进行审查和整理，确保档案的完整性和准确性。
2. 经过审查后，档案管理部门将准备就绪的文件提交给相关部门负责人进行审批。
3. 相关部门负责人对文件的归档进行审查，确保文件的合法性和规范性。
4. 审批通过后，档案管理部门将文件归档，并出具档案编号，以便日后查阅和管理。
审批表内容：
编号：[编号]
归档文件名称：[文件名称]
申请人：[申请人姓名]
部门：[所属部门] 联系电话：[联系电话]
文件摘要：
[在此填写文件的摘要，简要描述文件的内容和重要性]
文件来源：
[在此填写文件的来源，包括文件的制作单位、时间等]
归档原因：
[在此填写归档文件的原因，例如完成项目、终止合同等]
归档要求：
[在此填写对归档文件的要求，包括保密级别、存储时间等]
附加说明：
[在此填写对归档文件的附加说明，如有特殊要求或注意事项]
审批意见：
上级主管：
[在此填写上级主管对归档申请的审批意见]
部门负责人：
[在此填写部门负责人对归档申请的审批意见]
档案管理部门： [在此填写档案管理部门对归档申请的审批意见]
备注：
[在此填写对归档申请的备注，如有需要]
以上内容经各相关部门审阅无误，特此批准归档。
审批人签名：日期：
上级主管：
部门负责人：
档案管理部门：
备注：
1. 本审批表仅适用于公司内部文件的归档审批流程。
2. 涉及机密文件的归档，需另行审批，并遵守保密规定。
3. 审批人签名为必填项，未签名的审批表将视为无效。
注意事项：
1. 所有相关部门负责人需详细审查文件的内容和要求，确保文件的准确性和合规性。
2. 档案管理部门应妥善保管归档文件，并建立完善的索引和档案管理系统，以方便日后的查阅和管理。 3. 归档文件的审批和归档过程应严格按照公司规定的流程和要求进行，不得擅自更改或删除文件。
ISO17025-2017文件控制程序
ISO13485/ISO22000/GMP/ISO17025文件范例
文件名称： 文件控制程序 生效日期： 2022-03-21
文件编号： 页数 1/8 生效版本： A0
文件制修订记录
NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次
1 2022-03-21 - 新制订 A0
核准 审核 制订
ISO13485/ISO22000/GMP/ISO17025文件范例
文件名称： 文件控制程序 生效日期： 2022-03-21
文件编号： 页数 2/8 生效版本： A0
1.0目的
对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制，确保文件现行有效。
2.0适用范围
适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。
3.0职责
3.1 最高管理者负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。
3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。
3.3 技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。
3.4 各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作，部门负责人审核。
3.5 综合部负责本公司受控文件的管理。
4.0程序内容
4.1文件的分类
应根据手册4.5.1 总则 4.5.1.2条款来识别和分类文件。
4.2本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定
4.2.1质量手册、程序文件的文件编号格式
ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份
4.2.2方法标准类文件编号格式
ABC-文件类别简称-(三位顺序号)-（四位启示登记年号）
注：有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用
4.2.3 质量记录表编号格式：
ABC-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份
4.2.4检测原始记录表码编号格式 ISO13485/ISO22000/GMP/ISO17025文件范例
管理体系文件控制和管理程序
管理体系文件控制和管理程序
1.目的
对本公司管理体系的内部和外部文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本，并方便工作时取阅。
2.范围
适用于本公司质量体系文件（包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书）的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如标准、规程、规范等的控制。
3.职责
3.1经理
3.1.1批准《质量手册》和《程序文件》等重要的质量管理文件发布。
3.2技术负责人
3.2.1负责组织、编制、批准各种技术作业指导文件技术性文件。
3.2.2负责维护各种作业指导文件的有效性。
3.3质量负责人
3.3.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编制及审核，批准《质量记录》和表格格式。
3.3.2负责《质量手册》、《程序文件》的审核。
3.3.3负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。
3.4综合办公室
3.4.1负责所有文件的整理、分类、编号、保管、发放和回收。
4.程序
4.1文件控制范围
4.1.1内部文件：本公司内部编制的文件。包括：《质量手册》、《程序文件》、各类作业指导书、计划、报告及记录等。
4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。
4.2质量管理体系文件的层次
4.2.1 第一层：质量管理手册――是本公司质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针和质量管理体系各要素的要求、职责及途径；
4.2.2 第二层：程序文件――是质量管理手册的质量记录，对质量管理体系运行中各项质量活动细、明确描述。
4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行.
4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。
4.3 管理体系文件的编制、审批和发布
4.3.1 质量方针、目标由经理亲自主持制定，经领导层集体讨论后由经理颁布方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本个具体岗位上。
工作进度-(1)
文件名称 完成状态
《质量手册》 √ (附在管理体系文档中，并做修改)表格\企业质量管理体系文件 完整版.doc
《程序文件》 √ (附在管理体系文档中) 表格\质量手册+程序文件.doc 链接是初级范文
《作业指导书》 ×
《文件审批表》 √ bian\文件审批表.docx
文件发放、收回登记表》 √ bian\文件发放收回登记表.docx
《文件更改申请表》 √ bian\文件更改申请表.docx
《文件更改通知单》 √ bian\文件更改申请表.docx
《文件作废销毁清单》 √bian\文件作废销毁清单.docx
《文件借阅登记表》 √bian\文件借阅登记表.docx
《档案管理制度》 √bian\10、文件和档案管理制度的发布文件.doc
《收文登记表》 √bian\文件登记表 (1).docx
《管理评审报告》 √
《申购单》 √
《委托加工协议》 √
《供方调查评价记录表》 √ bian\供方调查评价记录表.docx
《合格供方名单》 √bian\合格供方名单.docx
《供方业绩评定记录表》 √ bian\供方业绩评定记录表.docx GB/T 15496 -2003 企业标准体系
要求 ×
GB/T 15497 -2003 企业标准体系
技术标准体系
Q/YJM B G005—2010 《标准化管理标准》 ×
3.1 IQC： 进料品质控制 × （在质量管理体系文本中已经有解释）
3.2 IPQC： 制程品质控制 ×在质量管理体系文本中已经有解释）
3.3 QA： 出货品质控制 ×在质量管理体系文本中已经有解释）
4.1 生产设备操作指导书 × （模板已发给李总，需要填写内容）
4.2 纠正及预防措施程序 √bian\纠正和预防措施程序.doc
4.3产品零件表 × 删除
4.4工序作业指导书 ×
ISO17025：2017管理体系文件控制和维护程序
程序文件 管理体系文件控制和维护程序 第1页 共6页
ABC/CX03-2020 第3版 第3次修订
1.目的
为使质量管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。
2.范围
适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责
3.1 中心主任应：
3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。
3.2 质量负责人应：
3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件；
3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核；
3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。
3.3技术负责人应：
3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件；
3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。
3.4文件和档案管理员应：
3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。
4.工作程序
4.1 文件范围
4.1.1 内部文件：本中心内部编制的文件。包括：《质量管理手册》、《程序文件》，各类作业指导文件、计划、报告及记录等。
4.1.2 外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。
4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
程序文件 管理体系文件控制和维护程序 第2页 共6页
ABC/CX03-2020 第3版 第3次修订
4.2质量管理体系文件的层次
4.2.1第一层：质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径；
4.2.2第二层：程序文件――是质量管理手册的支持性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。
4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。
4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。
文件与资料控制程序
文件与资料控制程序
编号：ZB-QESP-01
1、目的
对管理体系所要求的文件予以控制，确保在使用处可获得适用文件的有关版本，防止使用失效或作废的文件。
2、适用范围
适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系有关文件的控制。
3、职责
3.1人力行政部为本程序主管部门，负责公司行政文件管理、管理手册、程序文件修改、发放的管理控制。负责归档文件的管理。
3.2工程部负责技术文件，包括适用标准规范的管理。
3.3工程部负责环境和职业健康安全相关文件，包括适用法律法规和其他要求的管理
3.4 各部门负责相关文件的编制、及本部门使用文件的保管。
4、内容与要求
4.1文件的分类
（1）按文件类别分：见《管理手册》3.3.3；
（2）按文件来源分：内部文件、外来文件；
（3）按文件受控状态分：受控文件、非受控文件。
4.2文件编号
4.2.1文件的编码
（1）管理手册的编号 ZB-QESM-1
XX-XXXXXXXXXXXXXXX有限公司的缩写
QESM—质量环境职业健康安全管理手册的英文缩写；
1.0—版本号，1.0版。
（2）程序文件的编号 例：ZB-ZB-QESP-02
ZB-ZB-QESP-02—第二个程序文件；
1.0—版本号，1.0版。
（3）三层次文件（国家/行业/地方标准延用原有编号）：ZB-WI—XX WI—三层次文件名称中的关键词的拼音缩写。
XX－按顺序编号
4.3 文件编制和审批
（1）《管理手册》由管理者代表组织有关部门或人员编制并审核，总经理批准；
（2）作业指导性文件，由各职能部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准；
（3）行政管理性文件，由各职能部门按管理职责编制，主管领导和人力行政部负责人审核，总经理批准。
4.4 文件发放及控制
（1）管理体系文件（手册、程序文件），由人力行政部发放。发放时标注分发号、受控状态；
（2）作业指导文件、各部门编制的专业管理性文件由各部门发放，发放时标注分发号、受控状态；行政管理文件由人力行政部发放；
第三级文件-作业指导-规程-表格
总序号分序号程序编号程序名称/表格编号部门2016年7月检查情况
1P-01-2015QEO方针、目标控制程序总经理11.1P-01-01-2015职业健康安全管理资金计划投入表半年总结一次需做，ok21.2P-01-02-2015职业健康安全管理资金实际投入表半年总结一次需做，ok2P-02-2015文件控制程序各部门32.1P-02-01-2015文件发放、回收登记表无更新版本故无记录42.2P-02-02-2015文件更改审批表已做好
52.3P-02-03-2015受控文件清单（一览表）/体系文件发放受控率统计表已做好
62.4P-02-04-2015外来文件及资料一览表已做好，在小霞处P-02-05-2015报废文件清单无报废无记录3P-03-2015记录控制程序行政部73.1P-03-01-2015记录清单4P-04-2015人力资源控制程序行政部84.1P-04-01-2015员工花名册已做好，适时更新94.2P-04-02-2015年度培训计划/培训率统计表已做好104.3P-04-03-2015会议/培训签到及有效性报告已做好
114.4P-04-04-2015个人求职与面试评价表已做好，与简历放一起
124.5P-04-05-2015新员工报到表已做好，与简历放一起134.6P-04-06-2015管理岗位员工试用转正审批表已做好，与简历放一起144.7P-04-07-2015普工试用转正审批表已做好，与简历放一起154.8P-04-08-2015员工调薪申请审批表有表格，未有数据填写164.9P-04-09-2015员工岗位调动申请审批表有表格，未有数据填写174.01P-04-10-2015员工晋升申请处理表有表格，未有数据填写184.11P-04-11-2015内部岗位竞聘申请审批表有表格，未有数据填写194.12P-04-12-2015员工离职申请交接单已做好，与简历放一起204.13P-04-13-2015员工请(休)假申请审批表已做好214.14P-04-14-2015奖（惩）通知单有表格，未有数据填写224.15P-04-15-2015代领工资委托书有表格，未有数据填写234.16P-04-16-2015办公室管理规章制度244.17P-04-17-2015人事行政管理规章制度254.18P-04-18-2015岗位说明书
人力资源控制程序
人力资源控制程序
1、目的
通过对职工，使其明确自己在质量、环境、职业健康安全活动中的职责，学习和掌握本岗位技能，按规定做好本岗位工作。
2、适用范围
适用于对公司所有与质量、环境、职业健康安全有影响的员工的培训和资格考核。
3、术语和定义
本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》、GB/T24001-2004 《环境管理体系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》和公司《管理手册》中的定义。
4、职责
4.1行政人力资源部依据各部门培训申请及体系运行需要制定公司年度培训计划，经总经理审批后组织实施。
4.2各职能部门负责按照培训计划实施培训，并保存培训记录。
4.3行政人力资源部负责保存员工档案，并做好对员工能力的识别和考核工作。
5、工作程序
5.1员工能力的识别
行政人力资源部、各职能部门及生产车间应根据员工从事质量活动及环境、职业健康安全事务所需的岗位能力要求，对员工能力加以识别，
选择并配置能够胜任工作的员工。能力是由员工所具备的操作技能、工作经验、培训和教育经历来决定的。
5.2人员技能的考核办法及评价考核于每年年底由行政人力资源部负责组织实施。公司、部门、生产车间按编制层层考核。生产车间人员由车间主任考核；各部门成员由部门负责人考核；各部门负责人、车间主任由主管领导考核；管理者代表、公司副职领导由总经理考核。
考核内容分为：思想道德、工作绩效、专业技能、工作态度四个方面。
根据考核结果对不能胜任本岗位者要安排培训或转岗。
考核记录及结果由考核部门负责保存。
5.3培训计划
5.3.1行政人力资源部根据考核结果及生产需求，并依据各部门、生产车间的培训申请，于每年2月底前编制全公司年度培训计划(主要包括培训时间、培训内容、参加人数、主办部门等)，报请总经理审批并组织实施。
5.3.2临时性培训要及时报总经理审批，并组织实施。