禁用物质管控程序及要求解读
有害物质管理控制程序
受控状态受控页码1/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为确保本公司产品符合绿色环保要求、遵守法令，建立对有害物质的管控标准及管控程序，规范管控标准及管控过程，以确保为客户提供的产品符合法规和客户要求，特制定本程序。
二、适用范围2.1适用于本公司所有产品直接使用的物料，如塑胶抽粒、色母、色粉等；2.2适用于本公司委外或外协加工的所有物料，包含但不限于丝印、喷油等；2.3适用于本公司所有产品制程或返工实际需要使用到的物料，如清洗剂、酒精等；2.4适用于本公司所有产品的包装材料，如纸箱、纸板、PE板、PE袋等；2.5适用于本公司所有机器设备需要使用的润滑油、化学品、冷却液等；2.6适用于本公司模具物料及其零配件；2.7适用于本公司向供应商采购的各类物料；2.8适用于物料在各段的检验及储存；a.进料控制，包括所有的原材料、化学品、耗材、包装材料等；b.贮藏控制，在仓库贮存或产线所有物料控制，包括材料、半成品、成品等；c.制程控制，在制品制程控制；d.成品的包装控制；e.产品的出货与运输控制。
三、术语及定义3.1RoHS指令：关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令，该指令2006年实施，2019年7月4项新增邻苯二甲酸酯类限制。
相关管控标准参见《有害物质管制清单》。
3.2WEEE：报废电子电器设备指令。
3.3REACH法规：关于化学品注册、评估、授权、许可和限制的欧盟理事会法规，该法规要求宣告SVHCs 含量信息。
3.4HSF产品：满足EU RoHS指令、EU REACH法规、无卤及其它环境管理物质要求的产品及材料；3.5MSDS：物质安全资料表，包含物质组成成分及含量的信息；3.6A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分或参与产品制程物料，分以下3类：a）直接物料，如：塑胶抽粒、色母、色粉等主要原材料；b）需参与生产成为产品的组成部分的非主要物料，如：油墨等。
有毒有害物质控制程序
有毒有害物质控制程序1.目的通过建立实施和保持有毒有害物质过程管理体系，预防受限制或禁用物质在生产物料、产品和制程中的使用符合相关法规及客户要求。
2.适用范围适用于本公司内禁限用物质的管理和控制，确保提供满足相关法规（中国卫生部、欧盟食品安全规定、美国FDA食品安全规定、WEEE、RoHS等）、顾客及相关方要求的产品。
3.职责3.1 行管部负责组织制订和不断完善有害物质控制管理流程，确保符合体系运作要求和公司内部实际运作要求3.2 业务部负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。
3.3 品管部负责列出工厂内有毒有害物质清单，收集有毒有害物质的含量达标标准、技术条件，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训3.4 业务部负责及时提供国外市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
4.实施4.1 设计部门品管部根据相关的标准及客户的有关要求制定生产工艺及质量控制要求，严格要求生产车间按工艺实行生产，保证车间内卫生符合指标。
4.1.1规定生产环境卫生指标：①生产车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³. ②工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm². ③工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌。
水质检测细菌总数不得超过自来水国家标准值100cfu/ml。
成品罐头微生物检测要涵盖细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、平酸菌（马蹄罐头）、酵母菌和霉菌等项目，均不得超出标准范围。
4.1.2规定原辅料质量控制及安全标准，严格控制进厂的原辅料品质必须符合相关的法律规定及有关标准（或向供应商索取相关的资质证明该批次产品符合标准）原料采购前，原料基地部通过对合格供方的控制和原料产地农药使用情况的调查，做出原料农药残留的安全性评估。
并与合格原料供应商签订供应合同。
只有评估安全的供方且是合格供应商方可实施采购。
禁用物质法规及客户要求_教材.ppt [兼容模式]-3
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Dangerous to Environment
危害環境
HARMFUL / IRRITANT 有害 / 刺激性
什么是REACH?
•物质 - 制品 - 商品的解说 物质 (单一化学物质，有 CAS/EINECS等国际通用号) 如单独的色粉、溶 剂和化学品，等
- 从有害化学物质入手为保护人类健康和环境为目标 - 替代40个现有的欧盟指令 - 将应影响到将产品销往欧洲的各工厂、进口商、分销商和零售商。 是物质的法律，不是对于产品的 是信息和文件的规定，不是测试的要求
什么是REACH?
• 什么是非常高危险物质? Ø一般来说，是影响环境和人类健康的物质 –持久稳定的、生物积累和有毒的物质 (PBT’s) –非常持久稳定的和强烈生物积累的物质(vPvB’s) –已经被列为致癌的、有有机体突变的或对繁殖有毒的物质 （CMR) -导致内分泌混乱和引发相同问题的物质 Ø如果分类为SVHC, 则要求： –暴露评估（使用和生命周期） –风险特征
什么是REACH?
REACH是关于评定产品中的物质和了解其对人类健康和环境影响的法令 REACH＝化学品的登记、评估和许可, 包括了管理和限制。 Registration 如果进入欧盟市场的物质大于 1 吨/年 注册
如果是高度关注物质(大于0.1%)
许可
是1907/2006号欧盟法律 - 从2007年6月1日开始生效，直至2018年。
鹵素介紹
Bromine 溴 Iodine 碘 Astatine 砹 Chlorine 氯 Fluorine 氟
鹵素介紹
• Halogen 卤素
卤素是化学元素周期表中第七族的元素，包括了氟、氯、溴、 碘、砹。 砹是放射性元素，所以一般卤素质的只是氟、氯、溴、碘。
汽车禁限用有害物质要求解读PPT幻灯片
1
内容
一、法规政策介绍 二、 GB/T 30512-2014 《汽车禁用物质要求》 三、《汽车产品限制使用有害物质和可回收利用 率 管理办法》 四、企业标准
2
一、法规政策介绍 欧盟法规
2000年9月18日，欧盟颁布实施2000/53/EC报废汽车指令。 设立报废汽车最低技术要求和回收利用目标、禁用重金属等 车辆制造商需在新车上市的6个月内提供整车的拆解信息 2002/525/EC、2005/673/EC、2008/689/EC和2010/115/EU对附件Ⅱ 四次修订
第十四条：[供应商如实申报信息] 汽车各级零部件和材料供应商应如实提供相关 产品的材料和有害物质使用信息，以利于汽车企业对汽车产品有害物质和可回收
利用性的跟踪与分析。
第十七条：[管理方式] 汽车产品有害物质和可回收利用率要求纳入《公告》管理。
…….
12
三、汽车产品限制使用有害物 质和可回收利用率管理办法
➢ 标准主要技术要求
◆实施日期
2014年6月1日起实施
◆适用范围
适用于在中国境内使用的汽车及其零部件产品。 ——同时适用于Ｍ类和Ｎ类车辆 ； ——标准规定的实施时间以后销售的汽车，其维修保养类配件须遵守与 新车型所用配件相同的要求 ； ——标准规定的实施时间之前已获公告或已进口销售的车型，维修保养 时可继续使用原材质的备件，但鼓励使用与新车型相同的材料 。
第八条：[有害物质豁免范围] 工业和信息化部将适时调整汽车产品有害物质豁免 范围。
第九条：[两率分阶段目标要求] 办法实施之日起，M1类、N1类汽车新车型的 Rcov ≥90%，Rcyc ≥ 80%；2年后， Rcov ≥ 95%，Rcyc ≥ 85%；在生产汽车产 品延后2年Rcov ≥ 90%， Rcyc ≥80%。 第十二条：[拆解技术要求] 汽车企业应在新车型获得《公告》或进口许可6个月内 发布《汽车拆解指导手册》，并说明汽车主要零部件的材料使用信息。
HSF(无有害物质)管控解读
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
有害物质包含：ROHS六项、 POHS 18项、卤素、多环芳烃（PAHs）、
全氟辛酸化合物（PFOA）等等。
RS : 限制物质
Restricted Substance
WEEE或RoHS指令中限制使用的物质，可與HS互用。
卤素介绍
• 卤素（halogen）在元素周期表中列第ⅦA族， 属非金 属元素，包括氟(Fluorine)、氯(Chlorine)、溴 (Bromine)、碘(Iodine)、砹(Astatine)五种元素，元素 符号分别为F（氟）、Cl(氯)、Br(溴)、I(碘）、At(砹), 其中砹为放射性元素，因此，常说的卤素是指氟、氯、溴、 碘四种元素，在产品中特别是聚合物材料中通常以有机化 合的的形式存在。无卤要求：。 • 溴、氯含量分别小于 900ppm ，（溴＋氯）小于 1500ppm
六大有害物质的简单介绍
□ Cd 镉
主要存在形式：
包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、
染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材
、低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等。
镉之危害：
-痛痛病 -影响肾良及呼吸系统 -无特效解毒药
2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介
六大有害物质的简单介绍
• REACH 是歐洲議會和歐盟理事會 No.1907/2006（EC)法規 • 全稱：《化學品註冊 評估 授權和限制》法 規
禁用限制危险物质清单及标准
禁用限制危险物质清单及标准简介本文档旨在介绍禁用限制危险物质清单及标准的目的和作用，以及在使用和生产过程中的相关要求。
目的禁用限制危险物质清单及标准旨在保护人类健康和环境免受危险化学物质的威胁。
通过禁止或限制某些危险物质的使用，这些清单和标准有助于降低人们暴露于有害物质的风险，并促进可持续发展。
清单和标准内容禁用限制危险物质清单和标准通常包括对某些有害物质的禁止使用、限制使用或规定使用的最高限量。
这些物质可以是对人体健康有害的、对环境造成危害的或对生产和使用过程不安全的物质。
清单和标准的具体内容取决于所涉及的行业和国家的立法和规定。
然而，一般而言，禁用限制危险物质清单和标准通常包括以下内容：1.禁用物质清单：对某些危险化学物质的使用进行完全禁止。
2.限制物质清单：对某些危险化学物质的使用进行限制，包括限制其浓度或使用量。
3.标准要求：围绕使用和处理危险物质的规定和要求，例如安全操作程序、风险评估等。
遵守要求在生产和使用过程中，企业和个人需要遵守禁用限制危险物质清单和标准的要求。
这包括但不限于以下几个方面：1.了解适用的禁用和限制：企业和个人应了解适用于其行业和地区的相关禁用和限制清单。
2.替代物质的使用：如有必要，寻找并采用替代物质，以减少或避免使用禁用或限制的物质。
3.资源回收和处理：合规企业和个人应妥善处理、回收或处置禁用或限制的物质，以减少对环境的影响。
4.资料备案和报告：按照相关要求，进行禁用限制危险物质的使用情况记录和报告。
结论禁用限制危险物质清单及标准在保护人类健康和环境方面发挥着重要作用。
企业和个人应了解适用的清单和标准要求，并积极采取措施确保合规。
通过共同努力，我们可以减少危险物质对人类和环境的风险，实现可持续发展的目标。
有害物质控制程序
有害物质控制程序文件控制标志红色印章代表受控文件，请使用受控文件修订记录11.0目的本有害物质管理是对于产品的部品中含有或产品上使用的环境有害物质。
明确禁止使用的物质，削减物质，通过对供应商及供应商协力厂商彻底地管理有害物质，对原材料及部件还有制造工程上使用或要使用的有害物质遵守国际及国家法律法规制度，预防环境污染及产品品质为目的。
2.0范围2.1本公司采购之相关生产件、各种辅助性材料以及符合环保要求之半成品、成品之每一个生产过程及进出库管理。
2.2 采购之相关环境有害物质在生产过程及送外管理。
3.0定义3.1有害物质(Hazardous substances)指对人体及环境成危害的物质，包含禁止物质和削减物质的概念。
3.2 禁止物质(Prohibited substances)是为了遵守有害物质中国内外的法律法规，不要人为地使用事业部所指的严禁使用的物质。
RoHS中规定的铅，镉，6价铬，汞，PBB, PBDE等物质相关于这些。
3.3 RoHS(Restriction of Hazardous Substances)是有关于EU的电器电子产品的有害物质使用禁止的法规，2006年 7月起Pb(铅), Cd(镉), Hg(汞), Cr+6(6价铬), PBB(Poly Brominated Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)的使用被禁止。
3.4 WEEE（Directive2002/96/EC）: 欧洲议会理事会废弃电子电器设备2002/96/EC指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment)。
4.0 责任和权限4.1 采购负责向合格供应商采购材料,幷对供应商进行稽核,要求其提供环保协约,测试报告。
4.2 工程负责材料承认,确保购买合格供应商之材料,需符合环保法规及客户要求。
4.3 仓库负责原物料、半成品、成品之标示隔离及单独存放区,同时对进出库管控。
环境管理物质管控程序
《环境管理物质管控程序》1.目的确保设计、采购与制造符合环保要求的原料、辅助材料、半成品、成品,并对生产全过程进行有效控制,确保生产之产品其环境管理物质含量符合国际/区域/国家/客户管制标准,避免污染环境&危害人体健康.。
2.适用范围供货商原物料,半成品,成品及其制造生产过程；外包厂商之制程,半成品,成品；公司生产的零部件/成品；零部件规格书所规定的辅助材料；零部件生产制程中所使用的设备、物料等。
3.相关文件《塑料- 镉测定-湿式分解法》(EN1122:2001)《(重金属测定)酸分解法》(EPA3050B)《教育训练管理程序》()《化学品安全技朮说明书编写规定范围》(GB16483-2000)《化学品安全技朮说明书》(ISO11014-1﹕1994)客户要求4.定义环境管理物质(CES) ： Controlled Environmental Substance，是指对地球环境和人体有显著不良影响(含间接影响)的物质。
WEEE(Waste Electrical and Electronic Equipment)﹕欧盟议会和理事会关于报废电子电气设备的指令﹕提出关于报废电子电气设备污染防治和再利用，再循环和恢复的强制要求﹐规定成员国应在2005/8/13前建立允许最终拥有者和销售商将废弃物送回的系统; 在2006/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目标。
ROHS (Restriction of Hazardous Substances)﹕欧盟议会和欧盟理事会关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。
指令中所指的有害物质主要有﹕铅﹑汞﹑镉﹑六价铬﹑聚溴联苯(PBB)﹑聚溴二苯醚(PBDE)六种。
到2006/7/1后﹐含有以上六种物质的产品禁止出现在欧盟市场。
均质材料：用机械方法拆分到不能再拆分的最小单元。
WIP：Work in Process 在制品。
SIP：Standard Inspection Procedure 标准检验规范。
禁用物质法规及客户要求_教材.ppt [兼容模式]-4
QUESTIONS & ANSWERS
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組裝禁用物質編碼追蹤
• 組裝IPQC人員接到物料蹤追單時，需拿物料追蹤單於現場確認各物 料的料號、數量、管控號碼，如發現有不符合時，需立即將產品進行 隔離、區分，並作於分析 • 組裝QC將每批的各產品需填寫化學測試申請單，並提供樣品送測於 實驗室進行XRF禁用物質測試 • 實驗室人員將會將每天測試的禁用物質結果記當於Lotus系統中，各 QC人員需不定時在化學測試系統中，查看禁用物質的測試結果，以 便確保物料
精英禁用物質要求（有/ 精英禁用物質要求（有/無鹵產品）
從12/1起精英的最新禁用物質規格要求 12/1起精英的最新禁用物質規格要求
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塑膠類：Pb<100ppm • •
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Cd<50ppm
Hg<300ppm PBDE<300ppm Cl+Br<1500ppm
Cr6+<300ppm Cl<900ppm
PBB<300ppm Br<900ppm
Microsoft Excel
成型禁用物質編碼追蹤
1.成型QC接到物料追蹤單時，需持物料追蹤單到現場確認實 1.成型QC接到物料追蹤單時，需持物料追蹤單到現場確認實 物，如實核對原料料號，管控號碼及是否有符合ROHS 物，如實核對原料料號，管控號碼及是否有符合ROHS 標示，如有不符時需立即進行區分/ 標示，如有不符時需立即進行區分/隔離，再報上級處理 2.成型QC需對每批更換原料而產出的產品進行禁用物質測試， 2.成型QC需對每批更換原料而產出的產品進行禁用物質測試， 如測試有NG時，需立即對於產出的產品進行區分/ 如測試有NG時，需立即對於產出的產品進行區分/隔離，並 同時分析
RoHS、REACH管理程序
四、职责
4.1总经理负责对ROHS/REACH文件和执行权的批准；
4.2管理者代表:
4.2.1负责组织相关部门对ROHS/REACH文件的编制,并审核；
4客户满意度意识；
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生效
日期
1.1依据“欧盟电子及电器设备有害物质限量指令(ROHS2.0,2011/65/EU)”规定，为了保护人类健康及周围地球环境，严格控制公司在生产过程中及产品中使用禁止有害物质，以保证公司的产品符合法律法规的要求，加强对ROHS环保物料的有效管控特制此程序。
1.2REACH法规关注的重点，高度关注物质(SVHC)
二、适用范围
适应于本公司所有环保物料，包材、切削液、半成品、成品的环保管理。
三、定义
3.1 ROHS:是指在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令
3.2PPM:百万分之一,浓度的单位,等价于重量计毫克每千克(mg/kg)或者0.0001%
重量比；
5.3制程检验控制：
5.3.1生产部必须对所有使用物料分区域放置；
5.3.2在生产前IPQC、组长或生产部经理必须对所有投入的物料进行确认是RoHS材料（主要检查有无RoHS标签）,并做好记录；经确认是符合RoHS要求的材料后方可投产；
5.4公司安排对部分供应商的产品定期进行检测，以确保公司产品符合ROHS要求。
4.7行政部负责ROHS/REACH系统的人员招聘管理，对岗位的基本能力作出评估
4.8供方严格按双方签定的《禁用物质保证函》及相关协议履行。
五、程序
5.1供方选择、评估、规定：