康莱特注射液质量标准
康莱特注射液
Kanglaite Zhusheye
本品为注射用薏苡仁油制成的无菌注射用乳剂。
【制法】取大豆磷脂15g、甘油（供注射用）25g及注射用水适量，分散混合均匀制成分散相，再取注射用薏苡仁油100g，分别加热至60~70℃，经高压均质机充分乳化，制成1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。
【性状】本品为水包油型白色乳状液体。
【鉴别】在【指纹图谱】项下记录的色谱图中，除溶剂峰外，供试品应呈现与薏苡仁油对照提取物色谱图中7个最强色谱峰的保留时间相一致的色谱峰。
【检查】pH值 应为5.0~7.0（中国药典2010年版一部附录ⅦG）。
粒度取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅨE第三法），根据不同的仪器选择合适的参数，2µm以下颗粒应不少于95%，5µm以上的颗粒不得检出。
炽灼残渣不得过0.1%（中国药典2010年版一部附录ⅨJ）。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2010年版一部附录ⅨB）测定，每1kg含铅不得过0.06mg，镉不得过0.015mg，砷不得过0.03mg，汞不得过0.01mg，铜不得过1.0mg。
脂肪酸组分取本品约50mg，置10ml量瓶中，加0.4mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml，加乙醚－正己烷（2:1）2ml，摇匀，放置45分钟后，加饱和的氯化钠溶液6ml，振摇，静置分层，取上清液作为供试品溶液。
另取薏苡仁油对照提取物10mg，同法制成对照品溶液。
照气相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥE）测定，用键合交联聚乙二醇毛细管色谱柱（柱长30m，内径0.32mm，液膜厚度0.25µm），柱温：190℃。
分流进样，进样1µl。
薏苡仁油对照提取物色谱图中除溶剂峰外，脂肪酸保留时间依次为十六烷酸、十八烷酸、十八烯酸和十八二烯酸。
供试品色谱中，参照薏苡仁油对照提取物的色谱图，扣除溶剂峰后，按峰面积归一化法计算，与薏苡仁油对照提取物相对应的十六烷酸、十八烷酸、十八烯酸和十八二烯酸占总峰面积的百分比应分别为11％～15％、1.0％～3.0％、43％~51％和36％~42％。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅢD），每1ml中含内毒素的量应不大于1.5EU。
异常毒性取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅢE），按静脉注射法给药，应符合规定。
过敏反应取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅢG），应符合规定。
溶血与凝聚取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅢH），应符合规定。
如样品乳液呈红色，管底无细胞残留或有少量红细胞残留，表明有溶血发生；如红细胞全部下沉，样品乳液为白色，或样品乳液虽为类白色，但1、2号管和5号管肉眼观察无明显差异，则表明无溶血发生。
若乳白色中有棕红色或红棕色絮状沉淀，振摇后不分散，表明有红细胞凝聚发生。
渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（中国药典2010年版一部附录ⅪF）测定，渗透压摩尔浓度应为300～367 mOsmol/kg。
无菌取本品，用薄膜过滤法处理，依法检查（中国药典2010年版一部附录XIII B ），应符合规定。
总残留物精密量取本品10ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸至乳粒完全破裂并蒸去水层后，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟后，迅速称定重量，计算出注射剂中残留物的量，每1ml应为0.126～0.154g。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录IU）。
【指纹图谱】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－二氯甲烷（65:35）为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温35℃；蒸发光散射检测器。
理论板数按甘油三油酸酯峰计算应不低于5000，薏苡仁油对照提取物色谱图中与对照指纹图谱相对应的2号峰与3号峰的分离度应为1.5以上。
参照物溶液的制备：取甘油三油酸酯对照品，精密称定，加流动相溶解并制成每1ml含0.2mg的溶液，作为参照物溶液Ⅰ。
再取薏苡仁油对照提取物，加流动相溶解并制成每1ml含1mg的溶液，作为参照物溶液Ⅱ。
供试品溶液的制备取本品约0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定方法分别精密吸取参照物溶液Ⅰ、Ⅱ与供试品溶液各10µl，注入液
相色谱仪，测定，计算，即得。
供试品应呈现与参照物溶液Ⅰ色谱峰保留时间相同的色谱峰，并呈现与参照物溶液Ⅱ保留时间相同的七个最强色谱峰。
按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.95。
峰1：甘油三亚油酸酯；峰2：1,2-亚油酸-3-油酸甘油酯；峰3：1,2-亚油酸-3-棕榈酸甘油酯； 峰4：1,2-油酸-3-亚油酸甘油酯；峰5：1-棕榈酸-2-油酸-3-亚油酸甘油酯；
峰6(S)：甘油三油酸酯；峰7：1,2-油酸-3-棕榈酸甘油酯
【含量测定】甘油三酯 精密量取本品10ml ，置250ml 锥形瓶中，于105～110℃烘至完全破乳（白色乳粒消失），放冷，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L ）25ml ，加热回流30分钟，用乙醇10ml 冲洗冷凝管的内壁和塞的下部，放冷，加酚酞指示液5滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L ）滴定至溶液粉红色刚好褪去，加热至沸，如溶液又出现粉红色，在继续滴定至粉红色刚好褪去，同时做空白试验。
每1ml 乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L ）相当于145.16mg 甘油三酯。
将计算结果乘以0.8588即得。
本品含注射用薏苡仁油以甘油三酯计，应为标示量的90.0%～110.0%。
甘油三油酸酯 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ D ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 同【指纹图谱】项下要求。
康莱特注射液对照指纹图谱
1 2 3 4 5 6(S) 7
对照品溶液的制备同【指纹图谱】项下的参照物溶液Ⅰ的制备。
测定法分别精密吸取对照品溶液5µl，10µl，【指纹图谱】项下的供试品溶液5～10µl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1g含注射用薏苡仁油以甘油三油酸酯（C57H104O6）计，不得少于12.0mg。
【功能与主治】益气养阴，消癥散结。
适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。
配合放、化疗有一定的增效作用。
对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
【用法与用量】缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为1疗程，间隔3～
5天后可进行下一疗程。
联合放、化疗时，可酌减剂量。
首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分钟，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40～60滴/分钟。
【注意】（1）临床偶见脂过敏现象，如寒颤、发热、轻度恶心，使用3～5天后此症状大多可自然消失而适应。
（2）偶见轻度静脉炎。
如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量（50～100ml）输注0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
（3）在脂肪代谢严重失调时（急性休克、急性胰腺炎、病理性高血脂症、脂性肾病变等患者）禁用。
孕妇禁用。
（4）如偶有患者出现严重过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。
（5）本品不宜加入其他药物混合使用。
【规格】100ml：10g
【贮藏】密闭，遮光，置阴凉处（不超过20℃），防止冻结。
【有效期】18个月。
康莱特注射液的人体药代动力学
参数意义
吸收半衰期和分布容积
这些参数可以反映药物在体内的吸收和分布情况，对于了解药物 的治疗效果和副作用具有重要意义。
清除率
该参数可以反映药物在体内的代谢和排泄情况，对于指导临床用药 剂量和用药间隔具有重要意义。
血药浓度
该参数可以反映药物在体内的浓度水平，对于了解药物的治疗效果 和安全性具有重要意义。
器官。
在体内广泛分布，具有较好的组 织渗透能力，能够到达肿瘤组织
内部。
康莱特注射液在体内的分布与肿 瘤细胞的增殖状态和血管生成有
关，可抑制肿瘤生长和转移。
04
康莱特注射液在人体内的代谢与 排泄
代谢
01
02
03
肝脏代谢
康莱特注射液在肝脏中被 代谢，主要通过胆汁排泄 。
肠道代谢
部分药物可能在肠道中被 吸收并代谢。
康莱特注射液的人体药代动 力学
汇报人：
日期:
• 简介 • 康莱特注射液的药理学特性 • 康莱特注射液在人体内的吸收与分
布 • 康莱特注射液在人体内的代谢与排
泄
• 康莱特注射液的药代动力学参数及 其意义
• 康莱特注射液的特殊人群应用 • 康莱特注射液的安全性与有效性 • 研究结论与展望
01
简介
研究目的和背景
康莱特注射液在临床应用中可能会出现一些不良反应，但目前对其不良反应的药代动力学机 制尚不清楚，需要加强研究。
目前对康莱特注射液与其他抗肿瘤药物联合应用的药代动力学研究还比较少，未来可以开展 相关研究，探讨其联合用药的最佳方案及对肿瘤细胞的杀伤作用机制。
THANKS
感谢观看
02
康莱特注射液的药理学特性
药效学特性
抗癌作用
康莱特注射液
康莱特注射液Kanglaite Zhusheye本品为注射用薏苡仁油制成的无菌注射用乳剂。
【制法】取大豆磷脂15g、甘油（供注射用）25g及注射用水适量，分散混合均匀制成分散相，再取注射用薏苡仁油100g，分别加热至60~70℃，经高压均质机充分乳化，制成1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。
【性状】本品为水包油型白色乳状液体。
【鉴别】在【指纹图谱】项下记录的色谱图中，除溶剂峰外，供试品应呈现与薏苡仁油对照提取物色谱图中7个最强色谱峰的保留时间相一致的色谱峰。
【检查】pH值 应为5.0~7.0（中国药典2010年版一部附录ⅦG）。
粒度取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅨE第三法），根据不同的仪器选择合适的参数，2µm以下颗粒应不少于95%，5µm以上的颗粒不得检出。
炽灼残渣不得过0.1%（中国药典2010年版一部附录ⅨJ）。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2010年版一部附录ⅨB）测定，每1kg含铅不得过0.06mg，镉不得过0.015mg，砷不得过0.03mg，汞不得过0.01mg，铜不得过1.0mg。
脂肪酸组分取本品约50mg，置10ml量瓶中，加0.4mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml，加乙醚－正己烷（2:1）2ml，摇匀，放置45分钟后，加饱和的氯化钠溶液6ml，振摇，静置分层，取上清液作为供试品溶液。
另取薏苡仁油对照提取物10mg，同法制成对照品溶液。
照气相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥE）测定，用键合交联聚乙二醇毛细管色谱柱（柱长30m，内径0.32mm，液膜厚度0.25µm），柱温：190℃。
分流进样，进样1µl。
薏苡仁油对照提取物色谱图中除溶剂峰外，脂肪酸保留时间依次为十六烷酸、十八烷酸、十八烯酸和十八二烯酸。
供试品色谱中，参照薏苡仁油对照提取物的色谱图，扣除溶剂峰后，按峰面积归一化法计算，与薏苡仁油对照提取物相对应的十六烷酸、十八烷酸、十八烯酸和十八二烯酸占总峰面积的百分比应分别为11％～15％、1.0％～3.0％、43％~51％和36％~42％。
康莱特注射液有效性、安全性及经济性评价研究
康莱特注射液有效性、安全性及经济性评价研究孙茂;付希婧;高鹏;张金鹏;石元元;孔彩;朱文涛【期刊名称】《中国药物评价》【年(卷),期】2013(30)5【摘要】本文从有效性、安全性及经济性对康莱特注射液进行评价研究.临床研究文献表明,康莱特注射液在治疗非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、腹腔积液、胸腔积液等方面具有显著的疗效,能明显改善患者生命质量;临床应用具有较高的安全性,不良反应发生率低;从总体上看,具有较优的经济性,但仍需进一步开展药物经济学评价研究.【总页数】8页(P313-320)【作者】孙茂;付希婧;高鹏;张金鹏;石元元;孔彩;朱文涛【作者单位】北京中医药大学管理学院,北京,100029;北京中医药大学管理学院,北京,100029;北京中医药大学管理学院,北京,100029;北京中医药大学管理学院,北京,100029;北京中医药大学管理学院,北京,100029;北京中医药大学管理学院,北京,100029;北京中医药大学管理学院,北京,100029【正文语种】中文【中图分类】R956【相关文献】1.康莱特注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析[J], 温海燕;宋金春2.异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤的有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估 [J], 王陈萍;王丹丹;孟佳佳;窦志华3.仿制和原研氯吡格雷在冠状动脉介入术后有效性、安全性和经济性的对比研究[J], 赵强;石秀锦;张翼;林阳4.PET/MR诊断癌症安全性、有效性和经济性文献研究——基于快速卫生技术评估分析 [J], 周星宇;杨毅;魏艳;张晨;陈英耀5.康莱特注射液联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者安全性和有效性的系统评价 [J], 陈艳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
国家二类新药康莱特注射液
国家二类新药康莱特注射液
佚名
【期刊名称】《肿瘤学杂志》
【年(卷),期】1995(0)4
【总页数】1页(P250-250)
【关键词】康莱特;二类新药;抗癌中药;毒理学研究;癌肉瘤;长期毒性试验;康莱特注射液;B16黑色素瘤;Lewis肺癌;毒副作用
【正文语种】中文
【中图分类】R730.5
【相关文献】
1.年产200吨国家二类新药替米沙坦中间体项目 [J], ;
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康莱特注射液对晚期恶性肿瘤患者生活质量及免疫功能影响的临床观察
摘要 ： 目的 ： 观察康 莱特 注射 液对晚期 肿瘤患者生活质量及免疫功 能的影响。方法 ： 对４ ｌ 例 晚期 恶性肿瘤患者应 用康莱 特 注射液 ， 观察 治疗前后 生活质量 改善 情况及细胞免 疫功能的 变化 。结果 ： 康 莱特注射液 治疗后 患者体 力状 况、 进食 量及体 质量均较 治疗前 明显改善 ； 血 清白蛋 白、 前 白蛋 白及血红蛋 白等指标较 前升 高（ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ； Ｔ细胞 亚群 Ｃ Ｄ 、 Ｃ Ｄ 及 Ｎ Ｋ阳性
者 肝 肾功能 及造 血 功 能无 明显 异 常 。Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ｆ ｓ ｋ ｙ功 能 状态评 分 （ Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ￣ ｋ ｙ ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｓ ｔ ａ ｔ ｕ ｓ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ， Ｋ Ｐ Ｓ ） 评分 ： ７ ０～ ６ ０分 １ ５例 ， ５ ０—６ Ｏ分 １ ４例 ， ４ ０～ ５ ０分 １ Ｏ例 ， ３ ０～ ４ ０分 ２例 。
前后 对 比无显 著性 差 异 。 ３ ． ２ ． ３ 治疗 前 后 生 活 质 量 评 定 ： （ １ ） Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ￣ ｋ ｙ变 化 比较 ：改善 ２ ８例 （ 占６ ８ ． ２ ９ ％） ， 其 中提 高 １ Ｏ分
３ 疗效 观察
３ ． １ 疗效 判定 标准
３ ． １ ． １ （ １ ） 生活质量评定 ： Ｋ Ｐ Ｓ评分是根据肿瘤
注： １ ） 与 治 疗 前 比较 ， Ｐ＜ ０ ． ０ ５ 。
患者生存质量 Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ｆ ｓ ｋ ｙ 功能状态评分标准评定。 改善 ： Ｋ Ｐ Ｓ 评分提高 １ ０分 以上 ； 后退 ： Ｋ Ｐ Ｓ评分降
・
２ ０・
山西 中医 ２ ０ １ ３年 １ １ 月第 ２ ９卷第 １ １ 期
康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估吴树龙; 门鹏; 吕斌; 寻添荣; 杨毅恒; 占霞; 莫立乾; 丁清; 杨西晓【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)008【总页数】6页(P905-909,913)【关键词】快速卫生技术评估; 康莱特注射液; 非小细胞肺癌; 有效性; 安全性; 经济性【作者】吴树龙; 门鹏; 吕斌; 寻添荣; 杨毅恒; 占霞; 莫立乾; 丁清; 杨西晓【作者单位】南方医科大学深圳医院药剂科广东深圳518101; 北京大学第三医院药剂科北京 100191; 北京大学医学部药物评价中心北京 100191; 南方医科大学南方医院药学部广东广州 510515; 南方医科大学中医药学院广东广州 510515【正文语种】中文【中图分类】R979.1世界卫生组织统计数据显示，2018年全球恶性肿瘤新发病例约有1 810万例，并有960万例死于恶性肿瘤，其中肺癌是最常见的恶性肿瘤类型(其患者数约占恶性肿瘤患者数的11.6%)，也是恶性肿瘤死亡的主要原因(因其死亡的患者数约占因恶性肿瘤死亡患者数的18.4 %)[1]。
在我国，肺癌是死亡率最高的恶性肿瘤之一，肺癌患者中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)患者约占85%[2]。
放化疗是临床治疗NSCLC的主要手段，属于全身性治疗，疗效明确并可延长大部分患者的生存时间，但同时可损害机体正常增殖、分化的细胞，抑制机体的免疫功能[3]。
部分中医药治疗在一定程度上能够增强机体的免疫功能或使紊乱的免疫功能得以恢复，有利于提高肿瘤患者的远期生存率[4]。
康莱特注射液是具有治疗作用的双相抗肿瘤植物药，不仅可以抑制肿瘤细胞生长，而且可以提高患者机体免疫功能[5]；其在临床上常联合放化疗治疗NSCLC、原发性肝癌及胃癌等恶性肿瘤，具有协同和增敏的作用，可减少放化疗对机体的伤害，提高患者的生活质量[6-8]。
康莱特注射液的功能主治
康莱特注射液的功能主治什么是康莱特注射液？康莱特注射液是一种常用的药物，它是由多种有效成分组成的注射液。
康莱特注射液可以用于多种疾病的治疗和预防，具有一定的药物疗效，适用于不同年龄段的患者。
康莱特注射液的功能主治康莱特注射液可以发挥以下功能和主治作用：1.抗生素作用：康莱特注射液含有抗生素成分，可以用于治疗由细菌引起的感染性疾病。
它抑制细菌的生长和繁殖，帮助身体消灭细菌感染，从而缓解症状并促进康复。
2.消炎作用：康莱特注射液中的药物成分可以减轻炎症反应，抑制炎症介质的释放，减少组织肿胀，从而缓解相关的炎症症状。
它常被用于治疗关节炎、皮肤感染等疾病。
3.镇痛作用：康莱特注射液中的某些成分具有镇痛作用，可以减轻疼痛症状。
在牙科手术、外科手术等过程中常常使用康莱特注射液来提供疼痛缓解。
4.提高免疫力：康莱特注射液中的药物成分可以增强人体免疫功能，提高抵抗力，预防感染性疾病的发生。
它常被用于治疗免疫功能低下的患者，如癌症患者、接受器官移植等的患者。
5.其他功能主治：康莱特注射液还可以用于其他一些疾病的治疗，例如：泌尿系统感染、呼吸道感染等。
对于该药的具体使用应遵循医生的建议，按照临床症状和具体情况来确定是否适合使用。
康莱特注射液的使用注意事项在使用康莱特注射液时，需要注意以下几点：1.用药前咨询医生：康莱特注射液是处方药物，使用前应咨询医生，了解药物的适应症、用法用量等信息，并按照医嘱使用。
2.不可过量使用：康莱特注射液的用量应按照医生的建议进行，不可自行增加用药剂量或延长用药时间，以免出现不良反应。
3.注意过敏反应：对康莱特注射液或其中任何成分过敏的患者应避免使用该药物。
在使用该药物过程中，如果出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，应立即停药并就医。
4.儿童和孕妇慎用：对于儿童和孕妇来说，康莱特注射液的使用要谨慎。
儿童使用时应根据医生的建议调整剂量，孕妇应在医生的指导下使用。
5.注意药物相互作用：在使用康莱特注射液时，与其他药物的相互作用可能会对治疗效果产生影响。
康莱特注射液有效性、安全性及经济性评价研究
［ Ｋｅ ｙ Ｗｏ ｒ ｄ ｓ ］ Ｋ Ｌ Ｔ； Ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｎ ｅ ｓ ｓ ； Ｓ ｆ ａ ｅ ｔ ｙ ； Ｅ ｃ ｏ ｎ ｏ ｍ ｙ ； Ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗ
康莱特 注射液 （ Ｋ Ｌ Ｔ ） 是从 中药薏苡仁 中提取 的脂 溶性 有效抗癌成 分 ， 采 用 国际 先进 的制 剂 工艺 研制 而 成 的可 供静 脉 、 动 脉注 射用 的抗 癌乳 剂 ， 其 对肺癌 、 肝 癌、 胃癌 、 乳腺癌等 多种原发性 恶性肿瘤有 明显治疗 效
ａ ｎ ｄ ｉ ｔ ｃ ａ ｎ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｔ ｈ ｅ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｌ ｉ ｆ ｅ ａ ｐ ｐ ａ ｒ ｅ ｎ ｔ ｌ ｙ ．Ｂ ｅ ｓ ｉ ｄ ｅ ｓ ．ｔ ｈ ｅ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｗｉ ｔ ｈ ＫＬ Ｔ ｈ ａ ｓ ａ ｈ ｉ ｇ ｈ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ａ ｎ ｄ ａ ｌ ｏ ｗ ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ａ ｄ ｖ ｅ ｒ ｓ ｅ ｒ ｅ ａ ｅ － ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ．Ｏｖ ｅ ｒ ａ ｌ ｌ ，ＫＬ Ｔ ｒ ｅ ｆ ｌ ｅ ｃ ｔ ｓ ａ ｈ ｉ ｇ ｈ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｎ ｏ ｍｙ ．Ｈｏ ｗｅ ｖ ｅ ｒ ，ｉ ｔ ｓ ｔ ｉ ｌ ｌ ｎ ｅ ｅ ｄ ｓ ｆ ｕ ｒ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｖ ｌｕ ａ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｅ ｃ ｏ ｎ ｏ ｍｉ ｃ ｓ ．
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康莱特注射液联合放疗治疗中晚期恶性肿瘤
康莱特注射液联合放疗治疗中晚期恶性肿瘤摘要：为了探讨康莱特与放疗合用治疗中晚期恶性肿瘤的临床疗效，将42例癌症病人作为观察组，接受康莱特与放疗联合治疗。
36例恶性肿瘤人为对照组，单纯接受放疗治疗。
结果观察有效率（54.48%）明显高于对照组（33.3%），两组比较（P<0.01）；观察组食欲减退发生率明显低于对照组，而体重增加，KPS评分提高，疼痛减轻方面明显高于对照组（P<0.01）；康莱特组在应用中无不良反应，康莱特联合放疗是目前治疗晚期癌症，改善恶病质的优选方案。
关键词：恶性肿瘤，放射治疗，康莱特。
肿瘤恶病质是肿瘤患者的主要致死原因，而常见肿瘤治疗手段（手术、化疗、放疗等）在治疗肿瘤的同时，往往加重恶病质而使治疗不能正常进行。
为了提高中晚期癌症患者的治疗有效率，改善生存质量，减轻放疗引起的不良反应，我院2005年6月-2006年6月采用）单纯放疗，康莱特（KLT）联合放疗应用治疗中晚期癌症42例，进行了临床观察，总结报告如下：1 临床资料1.1 一般资料78例均为临床已病理确诊为中晚期恶性肿瘤，男48例，女32例，年龄36-72岁，部分为术后或放化疗后复发者。
鼻咽癌16例，肺癌18例，直肠癌10例，淋巴瘤8例，乳腺癌6例，食管癌20例，（其中骨转移12例）。
每例均有评价的客观指标，估计生存期超过6个月，KPS评分在50分以上，无放疗的禁忌症。
随机分成康莱特与放疗联合应用组（即观察组）为42例，单独放疗组（即对照组）为36例。
两组病人年龄、性别、临床分期和病理类型等方面基本相同。
1.2 治疗方案放疗：鼻咽癌面颈联合野，肺癌、直肠癌采用三维适型放疗；；乳腺癌采用锁上加胸壁切线野放疗；恶性淋巴瘤用受累野放疗，食道癌以三野等中心或三维适型放疗，骨转移为局灶照射，不同病种，采用不同剂量局部放疗，观察组：常规等剂量放疗+康莱特静脉滴入100ml/d，连续20d为一疗程，休息10天后进行下一疗程治疗。
康莱特注射液治疗晚期癌症恶病质37例临床观察
康莱特注射液治疗晚期癌症恶病质37例临床观察
姜军
【期刊名称】《青海医药杂志》
【年(卷),期】2001(31)9
【摘要】目的 :本文观察康莱特注射液对晚期癌症恶病质患者的作用 ;方法 :康莱特注射液 2 0 0ml静点 2周期后评价患者KPS评分、进食量、体重、外周血象及免疫功能 ;结果 :患者中 75.7%KPS评分提高 ,64 .9%进食量增加 ,54 .1 %体重增加 ;同时 ,患者机体免疫功能得到提高 ,治疗前后有显著性差异 (P <0 .0 5) ,外周血象无明显变化 ;结论 :康莱特注射液可以改善晚期癌症患者的症状。
【总页数】3页(P16-18)
【关键词】康莱特;癌症;恶病质;康莱特注射液;治疗
【作者】姜军
【作者单位】青海医学院附属肿瘤医院
【正文语种】中文
【中图分类】R730.5
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