灯检岗位标准操作规程
文件标题 灯检岗位标准操作规程 文件页数 第 1 页/共3页
文件编号 SOP-PM-0200800 版 本 号 第一版
起 草 人 起草日期 年 月 日
审 核 人
审核日期 年 月 日
审核日期 年 月 日
批 准 人
批准日期 年 月 日
批准日期 年 月 日
颁发部门 小容量注射剂车间 颁发日期 年 月 日
文件类别 操作规程 生效日期 年 月 日
变更历史
变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效时间
分发部门
综 合 部[ ] 采购储运部[ ] 生 产 部[ ] 工程项目部[ ] 财 务 部[ ]
工艺技术部[ ] 研 发 部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]
质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设 备 部[ ] GMP 认证部 [ ]
固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的:建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。
文件标题 灯检岗位标准操作规程
文件编号 SOP-PM-0200800 文件页数 第2页/共3页
范围:适用于小容量注射剂车间灯检岗位。
职责:操作工负责本规程实施。工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。
内容:
1.灯检前检查及准备
1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。
1.2检查生产操作间有“清场合格证”,并在清场有效期内。
1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁,如已清洁是否在清洁有效期内。
1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号:SOP-EM-O201400)
调节澄明度检测仪照度,有色药液2500-3000LX;无色药液1500-2000LX。
1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。
1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本,贴在批生产记录上。
1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产,操作人员按照生产命令填写生
产状态卡并附到门上。
1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。
3、操作
3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度检测仪。
3.2灯检采用日光灯为灯源,无色药液于光照度为1500-2000LX的照度下检测,有色药液于光照度
2500-3000LX的照度下检测。
3.3背景:为不反光白色背景。为不反光黑色背景。(供检查有色异物)。
3.4距离:供试品至灯检员眼距离20-25㎝。
3.5检验方法及时限:将半成品安瓿瓶如数抽取,擦净安瓿瓶外污痕(或保持外壁清洁)集中放置,
使用灯检夹夹住安瓿瓶,于伞棚边缘处,使药液轻轻翻转360°,瓶口向下目视检查玻璃屑、
混浊、白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品,不良品、废品分开存放。
不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定如下:
规格 每次拿取支数 每次检查时限
2ml 9-10支 15秒
20ml 5-6支 20秒
3.6判断标准:
3.6.1澄明度:
3.6.1.1按规定检查方法及检验时限检查,每支供试品不得有异物。
3.6.2外观检查
3.6.2.1灯检发现泡头、漏气、漏眼、瓶内有炭化点、色水检漏不合格等为不合格品计数存放。
3.6.2.2灯检发现因封口拉丝造成尖头,如为光滑、用手摸不明显的为合格,不光滑、用手摸感觉明
显为不良品计数存放。
3.6.2.3安瓿瓶壁外炭化点为合格,及时擦净。
3.6.2.4操作人员在灯检两小时后休息20分钟。
3.7把灯检后合格品摆放在不锈钢盘内,码放整齐。
3.8将灯检合格的药品存放在中转站;灯检不合格品的药品存放在不合格品室,分别做好状态标
识。
3.9每批产品灯检结束后,灯检操作人员将个人灯检记录交至灯检班长记录于《批生产记录》上。
4、清场
文件标题 灯检岗位标准操作规程
文件编号 SOP-PM-0200800 文件页数 第3页/共3页
4.1工作结束后,按《清场清洁标准操作规程》进行清场。
4.2生产中所用清洁工具,按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》(编号:SOP-PM-0001700)进行
清洁。
4.3生产用器具按《一般生产区容器具清洁操作规程》进行清洁。
4.4清场完毕及时填写清场记录与相关的清洁记录并按要求填写状态卡附于设备及容器具上,质量检
查员检查合格发放“清场合格证”后,正本粘贴在记录上,副本挂在操作现场。
5、关于可见异物的说明
5.1白点系指不能辨清平面或棱角的白色物体按白点计。
5.2细小蛋白絮状物或蛋白颗粒系指半透明的小于约1mm的絮状沉淀或蛋白颗粒。
5.3少量絮状物或蛋白颗粒系指在规定检查时间内,较难计数的蛋白絮状物或蛋白颗粒。
5.4微量沉积物系指静置后供试品中的微小沉积物,轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起,轻摇即散失者。
5.5摇不散的沉淀系指久置后蛋白溶液出现的少量沉积物,轻轻摇动后不能分散消失者。
5.6纤维系指长度约2mm以上的纤维。
6、注意事项
6.1同一作业区不得有不同批号待检品。
6.2在生产操作过程中,及时填写生产记录。
7、异常情况
7.1注意生产过程中设备异常、停水、停电、停气或其它生产异常等情况时,发现人应及时填写
《偏差处理单》并及时向质量检查员、车间主任报告,按《生产过程异常情况处理管理规程》(编
号:SMP-PM-0003800)进行处理。
7.2物料平衡、收率超出控制范围及生产过程中出现的一切偏差,严格按《偏差处理管理规程》(编
号:SMP-QA-0000600)进行处理。
附表
《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号:SOP-EM-O201400)
《清场清洁标准操作规程》(编号:SOP-PM-0000100)
《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》(编号:SOP-PM-0001700)
《生产过程异常情况处理管理规程》(编号:SMP-PM-0003800)
《偏差处理管理规程》(编号:SMP-QA-0000600)
灯检标准操作规程
1.目的
规范灯检的操作,保证产品质量。
2.范围
适用于本公司体外诊断试剂的灯检操作。
3.职责
3.1灯检操作人员依据本标准规程操作。
3.2质量监督员监督本规程的实施。
4.内容
4.1检查范围包括:外观、装量和可见异物等。
4.2将冻存管或广口瓶拧紧管盖或瓶盖移至待检区,竖直放在灯检区的台面上,打开灯源进行目检。
要求操作人员的视线应垂直于冻存管或广口瓶瓶身,与待检的冻存管或广口瓶液面的凹液面齐平,观察凹液面是否在相应的灯检对照品的允许范围内。
4.3前后倾斜冻存管或广口瓶15°,检查瓶身是否有污渍,瓶内是否有异物,检查时间为15秒。
4.4将冻存管或广口塑料试剂瓶倒置一分钟,检查是否漏液。
4.5灯检完毕,按照要求填写批生产记录,符合要求的中间品入中间品暂存间,不符合要求的按《不合格品控制程序》执行。
5.支持文件
5.1 《不合格品控制程序》
6.相关记录
无
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轧盖、灯检岗位标准操作规程
目的:建立轧盖、灯检岗位标准操作规程,指导和规范操作人的操作行为,保证产品质量适用范围:轧盖、灯检岗位操作。
责任者:操作人员、工艺员内容:1生产前准备1.1操作人员按《进出洁净区更衣标准操作规程》进行更衣。
1.2检查确认生产现场有无前批生产的剩余物料,有无前批次生产“清场合格证”(副本),并在有效期内。
1.3检查确认温度和湿度是否在18~26℃和30%~65%之间。
1.4检查生产现场卫生状况,有设备“已清洁”“设备完好”状态标识,有岗位“已清洁”状态标识。
1.5检查确认批生产记录及相应记录已准备齐全。
1.6根据生产指令填写状态标志牌。
1.7上述合格后,换生产状态标识。
2生产操作2.1 查验轧盖机和灯检是否处于合格状态,启动运转无异常后开启运行。
2.2操作人员目视铝盖的清洁度是否合格。
2.3按《SGJ-A轧盖机标准操作规程》和《DJ-120A灯检机标准操作规程》进行操作。
2.4轧盖时,应每隔30分钟抽取6支检查轧盖质量,并作好记录。
2.5 操作人员及时真实地填写岗位生产记录和清场记录,要求字迹清晰,不得撕毁或任意涂改。
3.生产结束,清洁清场。
3.1操作人员按《轧盖、灯检岗位清洁标准操作规程》清洁工作现场。
3.2清洁结束后班组长检查岗位清洁情况,检查合格后,换上岗位“已清洁”标识,并通知QA进行清场检查。
3.3 QA清场检查后,签发“清场合格证”(正、副本),并在批生产记录上签字。
3.4填写清场记录,并与“清场合格证”(正本)一起纳入本批生产记录中。
3.5“清场合格证”(副本)悬挂在工作室门上,作为下次生产前检查的凭证,并纳入下次批生产记录。
3.6将填写完整的批生产记录,与清场记录、前次“清场合格证”(副本)、本次“清场合格证”(正本),整理后上交工艺员。
3.7清场检查不合格,未取得清场合格证,班组长在QA监督员监控下重新组织操作人员进行清场直到合格,并取得QA签发的“清场合格证”后结束工作。
SOP-7012水针灯检岗位标准操作规程
页眉内容1.目的建立灯检岗位标准操作规程,使操作规范化、标准化,保证产品质量。
2.职责灯检岗位操作人员对本标准的实施负责;车间主任、QA检查员负责监督。
3.适用范围适用于灯检岗位操作。
4.内容4.1操作前准备:4.1.1.操作人员按“一般生产区更衣管理规程”更衣进入岗位。
4.1.2.检查灯检室的清洁情况,检查灯检台、灯的完好性以及每台灯检台的照度应不低于1000Lux。
4.1.3.检查设备上有无“已清洁”的状态标志,操作间有无“清场合格证”且都在有效期内。
检查灯检所用的容器是否在清洁有效期内。
4.1.4.准备好该批的批生产记录和足够数量的盛装单。
以及本岗位的相关设备及岗位操作规程。
4.1.5.取下“清场合格证”,贴于待生产产品批生产记录的背面。
4.1.6.填写“房间状态标识”,(房间名称、产品品名及规格、产品批号、产量等)。
4.1.7.操作人员把设备上的“已清洁”的状态标志换成“正在运行”的状态标志。
页眉内容4.1.8.领取“已灭菌”的兽药,放入灯检室内的待灯检区,并在货位明显处做“待灯检”的状态标示。
摆放整齐。
4.1.9.经QA现场检查合格后,在批生产记录上签字,允许开始生产。
4.2. 操作过程:4.2.1.操作人员从安瓿盘内,取出安瓿。
将安瓿轻缓的翻转360°,使药液回流,并将安瓿移向灯检台的伞棚。
4.2.2.操作人员的视线应与安瓿的瓶身在同一水平线上,并距待检品20-25cm,仔细检查安瓿内药液,检查时限为:1ml装每次拿4支,每次16秒钟;2ml装每次拿4支,每次16秒钟;5ml装每次拿4支,每次16秒钟;10ml装每次拿3支,每次15秒钟。
4.2.3.先在黑背景下检查,再移往白背景下检查。
4.2.4.将药液中带有玻屑、纤维、点块、装量不符合标准的不良品挑出来,放入指定的收集容器内,在容器表面明显处做“不良品”标示。
4.2.5.将瓶身有裂纹、破损、漏药液、浑浊的安瓿剔除放入指定容器内,在容器表面明显处做“废品”标示。
SOP-SC-110 灯检岗位标准操作规程
解放军总医院第一附属医院
灯检岗位
标准操作规程
1 目的
制订溶液剂的灯检方法,使灯检操作规范化,保证灯检操作的正确性。
2 范围
本规程适用于溶液剂的贴签前灯检。
3 人员
溶液剂的灯检操作人员。
4 操作规程
4.1 检查人员条件
远距离和近距离视力测验,均应为4.9或4.9以上(矫正后视力应为5.0或5.0以上);应无色盲。
4.2 灯检前检查
4.2.1 每次灯检操作前,检查现场有无上一批所遗留的与本批无关的制剂、物料
和记录资料。
4.2.2 检查确认灯检光源持续稳定状态,不反光的黑色和白色背景完整无污物。
4.3 灯检操作
4.3.1 检查人员调节位置,使供试品位于眼部的明视距离处(指供试品至人眼的
清晰观测距离,通常为25cm)。
4.3.2 手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器,使药液中存在的可见异物悬浮(注
意不使药液产生气泡),并分别在黑色和白色背景下,目视检查,重复3次,总时限为20s。
4.4 结果判定
轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。
1、白块:是指用规定的检查方法能看到有明显的平面或棱角的白色物质。
2、白点:不能辨清平面或棱角的按白点计,但有的白色物质虽看不清平面菱角,但与上述白块儿同等大小应做白块论。
灯检机使用标准操作规程
灯检机使用标准操作规程
《灯检机使用标准操作规程》
一、操作准备
1. 检查灯检机设备是否完好,无损坏或异常。
2. 打开灯检机开关,等待机器启动完成。
二、样品准备
1. 将待检测的产品按照要求摆放在灯检机上。
2. 确保产品表面清洁,无灰尘或污垢。
三、操作步骤
1. 设置灯检机的参数,包括光源亮度、扫描速度、增益等。
2. 启动灯检机,观察样品表面的瑕疵或缺陷。
3. 如发现问题,及时记录并标记,以便后续处理。
四、操作注意事项
1. 操作人员应全神贯注,认真观察每个样品表面。
2. 严格按照操作规程和要求进行操作,不得随意更改参数或操作方式。
3. 完成检测后,关闭灯检机开关,清理并维护设备。
五、安全提示
1. 操作人员应穿戴好个人防护用具,确保安全操作。
2. 注意避免触摸光源部分,以免烫伤或损坏设备。
六、异常情况处理
1. 如发现灯检机异常,请及时停止操作,并联系维修人员进行检查维护。
2. 对于样品表面的异常,应及时做好标记并报告相关部门。
以上为灯检机使用标准操作规程,操作人员应严格遵守,并做好相应的记录和报告,确保产品质量检验工作的顺利进行。
水针灯检标准操作程序
1目的
建立水针灯检标准操作程序。
2范围
注射剂水针车间水针灯检岗位操作。
3责任
灯检操作工、质监员。
4参考文件
《SOP文件之水针灯检工序岗位操作规程》
5内容
5.1准备
5.1.1 操作人员应按规定穿戴整齐。
5.1.2 做好室内卫生,清除灯检台面上的一切杂物,拉好门窗窗帘,检查灯检台面是否正常工作。
5.2 操作
5.2.1 从检漏工序搬取(或从中间站领出)安瓿药品时要仔细核对,按批号、数量办理好与检漏人员(或中间站管理人员)的交接或领取手续,无卡片或卡片填写不全者,不予接收,并放至适当位置。
5.2.2 将破头、空瓶、炭化异物、外观不良萎缩,灌量不准(肉眼可见)及澄明度不符合规定者挑出,废次品分类统计。
5.2.3 搬取药液安瓿托盘时要轻拿轻放,每检完一盘,插放一枚灯检卡(填写灯检者姓名、盒号、数量),按人存放,以备抽查。
抽查不合格者重新返上。
5.2.4 每批药品灯检结束,由质检员按灯检后抽查方法进行检查,合格后方可移下道工序(或存入中间站)。
5.2.5 将检查出来的废品,集中放置在托盘内,点清数量,放入填写好的灯检卡片,集中保存,以备回收或处理。
5.2.6 操作结束后,清理作业现场,关闭检查灯。
5.2.7 按规定填写生产原始记录。
6培训
6.1 培训对象:灯检岗位操作工、质监员。
6.2 培训时间:二小时。
007.大容量注射剂灯检岗位标准操作规程
江西捷众生物化学有限公司灯检岗位标准操作规程1.目的:明确灯检岗位操作,促使本岗位员工认真的工作,确保本产品质量符合要求。
2.适用范围:适用于灯检岗位的操作。
3.职责:3.1灯检岗位操作人员按本规程操作。
3.2车间主任、QA负责监督检查。
4.操作内容与要求:4.1生产前准备4.1.1检查灯检仪及附属设备的“设备状态标志卡”是否完好。
4.1.2检查后药瓶并复核品名,规格,数量,批号,已灭菌标志,并写好“生产状态标志卡”挂在操作间门口。
4.1.3检查灯检操作间应无上批生产遗留物,是否有清场合格证,并且在有效期内。
4.1.4检查电源是否正常,灯检仪是否正常检查记号笔能否正常使用。
4.1.5试机:打开灯检机电源及输送带开关,观察灯检机输送带运行正常平稳后停机。
4.1.6灯检应在暗室中进行,灯检操作前注意门窗遮光。
4.2灯检操作4.2.1开启上瓶台、传送带、灯检台电源,使之处于运行状态。
4.2.2 待待灯检品进入灯检台位置时,逐瓶开始灯检。
4.2.3 每瓶药液按直立、横、倒立进行灯检,重复进行3次,总用时为20秒。
4.2.4先查看封口质量(包括未密封、隆起及铝盖爆裂等),垂直提起时看装量足不足,剔除“封口不良”、“装量不足”等不良品,分别在原始记录上记录。
.4.2.5将灯检品按顺、横、倒、各检查一次,注意白点、白块、色点、色块、玻屑、纤维、混浊等可见异物不良品,剔除,并分别在原始记录上记录。
4.2.6 带看漏气、破瓶等不良品,剔除并分别在原始记录上记录。
3.2.7灯检不良品放入专用塑料筐中,其中裂瓶、破瓶另放,每装满一筐时加入标志卡,注明“品名、规格、批号、数量、日期、灯检人”。
4.2.8 灯检合格品用本人专用色记号笔在铝盖上侧作好标识后放入送贴签传送带上,(每人不同颜色,并登记存档)。
4.2.9 灯检操作工每工作2小时以后休息片刻,休息时不得做有碍视力的活动。
4.2.10每批药品灯检按柜次灯检,本柜灯检完后才能进行下柜操作并告知包装人员。
人工灯检机操作规程(3篇)
第1篇一、概述人工灯检机是一种用于检测产品表面缺陷的设备,广泛应用于食品、药品、纺织、印刷等行业。
为确保操作人员的人身安全和设备正常运行,特制定本操作规程。
二、操作前的准备1. 确认设备已接入电源,电源电压符合设备要求。
2. 检查设备各部件是否完好,如有损坏或松动,应及时修复或紧固。
3. 清理工作区域,确保无杂物,地面平整。
4. 穿戴好防护用品,如防尘口罩、护目镜等。
5. 熟悉操作规程,了解设备性能及注意事项。
三、操作步骤1. 开启电源,待设备稳定运行后,按下启动按钮。
2. 调整灯光亮度,确保能够清晰地观察到产品表面。
3. 将待检产品放置在传送带上,调整传送带速度,使产品平稳通过灯检区域。
4. 观察产品表面,对发现的缺陷进行记录。
5. 对疑似缺陷产品进行重点检查,确认其是否为真缺陷。
6. 检查完毕后,关闭设备,将产品从传送带上取下。
7. 对发现缺陷的产品进行处理,如剔除、标记等。
8. 定期清理设备,保持设备清洁。
四、操作注意事项1. 操作过程中,严禁触摸设备运行部件,以免发生意外。
2. 观察产品时,保持视线与产品表面垂直,避免因视角问题导致误判。
3. 发现设备异常或故障时,立即停止操作,并及时通知维修人员。
4. 操作过程中,注意个人安全,避免被传送带上的产品或杂物伤害。
5. 定期检查设备,确保设备处于良好状态。
6. 操作完毕后,关闭电源,清理工作区域。
五、维护保养1. 定期清洁设备,保持设备表面干净。
2. 检查设备各部件是否磨损,如有磨损,及时更换。
3. 定期检查设备电路,确保电路畅通。
4. 对设备进行定期润滑,减少磨损。
5. 检查设备传动带,如有损坏,及时更换。
六、安全措施1. 操作人员应经过专业培训,熟悉设备操作规程。
2. 操作过程中,严格遵守安全操作规程,确保人身安全。
3. 设备运行时,严禁触摸设备运行部件。
4. 设备周围应设置警示标志,提醒人员注意安全。
5. 定期对操作人员进行安全教育培训,提高安全意识。
灯检岗位SOP
XXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的:建立灯检岗位标准操作规程。
2 范围:适用于灯检岗位标准操作。
3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
6 操作程序:6 操作程序:6.1 岗前要求6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。
6.2 现场文件、记录确认6.2.1 检查是否有《灯检机标准操作规程》6.2.4 检查是否有设备运行记录。
6.3 现场状态确认6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。
6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识,设备是否有“完好”、“已清洁”标识。
6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本,是否在有效期内,如超过有效期应进行重新清场。
6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识,给设备换上“运行”标识,操作间换上“生产状态标识卡”。
6.4 生产前准备6.4.1 计量器具校验合格证是否在效期内6.4.2 核对物料名称、代码、批号、规格、数量,合格标志6.5 操作步骤6.5.1 注意点:注意破损的瓶子以防划破手。
6.5.2 操作6.5.2.1 明确灯检标准。
6.5.2.2 按《灯检机标准操作规程》,将药瓶送入灯检机转盘,调节灯检机速度,在等检放大镜下仔细观察,若有破碎立即检出,发现瓶盖侧面(孔眼、裂缝、缺口)以及盖身划痕将其挑出。
同时对瓶身也做检查,有爆纹、结石、砂点、瓶身变形、沾有药液者,将其挑出。
6.5.2.3 以左手拇指轻压四支药,右手拇指、食指稍用力转动瓶盖、松盖(瓶盖转动而瓶身相对于手掌不动者)或锁口不严者检出。
6.5.2.4 对瓶盖及瓶身检查后,在灯检台上灯检,挑出有关药液和装量不合格的药品。
6.5.2.5 检查完毕后,有序的摆放在所规定的合格与不合格的周转盘中。
6.5.2.6 将灯检后中间产品移入暂停室,挂上状态标志。
灯检标准操作规程
灯检标准操作规程文件灯检标准操作规程编号版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放质量保障部、灯检岗位依据:《GMP》与药品生产质量操作的要求目的:确保灯检工作顺利完成,保证灭菌质量范围:适用于灯检的有关操作和中间控制方面的要求准备工作1、检查清洁合格证、清场合格证已齐全。
2、检查灯检设施及各插座是否正常。
3、灯检台上挂卡,填写操作者姓名、责任号及灯检台号。
4、准备好足够量的中间体交接单。
5、检查待检中间产品和生产指令一致,核对品名、批号、数量。
灯检1、注意点注意破损的瓶子以防划破手。
2、操作 2.1明确灯检标准。
(SOP·01·1002·1)2.2左手拿四支口服液,若有破碎立即检出,其后平放于手掌,右手左右拨动,发现瓶盖侧面(孔眼、裂缝、缺口)以及盖身划痕将其挑出。
同时对瓶身也做检查,有爆纹、结石、砂点、瓶身变形、沾有药液者,将其挑出。
2.3以左手拇指轻压四支药,右手拇指、食指稍用力转动瓶盖、松盖(瓶盖转动而瓶身相对于手掌不动者)或锁口不严者检出。
2.4对瓶盖及瓶身检查后,在灯检台上灯检,挑出有关药液和装量不合格的药品。
2.5检查完毕后,有序的摆放在所规定的合格与不合格的周转盘中。
2.6将灯检后中间产品移入暂停室,挂上状态标志。
3、中间控制3.1根据批生产记录检查产量。
3.2随意抽检、检查药液质量(纤维、玻璃屑、块点、混浊度)并做记录。
3.3检查灌装质量、瓶子、瓶盖外观质量并做好记录。
3 .4控制灯检、错检、漏检率,提高灯检准确度。
4、文件4.1检查在生产记录上关于“灯检标准操作”各项是否填全。
4.2任何偏差都要在批生产记录上加以说明并解释。
灯检后的工作1、按《清洁规程》对灯检设施及环境进行清洁、消毒。
2、将不合格品分类放置,指定区域消毁。
3、按《清场制度》清场。
