中成药中非法添加化学药物有关问题原因分析与对策
关于检测中成药中非法添加化学药品的探讨
药学与临床研究 ２００８年１０月
Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ２００８，１６（５）
定的系数、评分权重都是凭经验估测，难免存在
视觉盲区和科学性欠缺问题；第三，数据的采集
还需手工统计处方，占用了部分人力资源。所
以，本绩效管理体系还需要在以后的实施过程中
随着门诊药房的管理目标的变化而调整，不断完
善而使之更加合理。实施绩效管理绝不是为了
鞭挞职工卖命地工作，它的最终目的是要调动人
的积极性，充分发挥职工的潜力，本着“以人为
本”的思想提倡职工的参与，走向“双向沟通型” 的绩效管理。
参考文献
［１］Ｌｏｃｈｅｒ ＡＨ，Ｔｅｅｌ ＫＳ．Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ：Ａｐｐｒａｉｓａｌ ｔｒｅｎｄ［Ｊ］．Ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ Ｊｏｕｒｎａｌ，１９８８（９）：１３９一ｌ４４ ［２］方振邦．绩效管理［Ｍ］．北京：中国人民大学出版社，２００３． ［３］ 王忠宗．目标管理与绩效考核［Ｍ］．广州：广东经济出版社， ２００２：３－５ （收稿日期：２００８－０５－３０）
关于检测中成药中非法添加化学药品的探讨
陈宜良，王早斌
江苏省宿迁药品检验所，宿迁２２３８００
摘要中成药中非法添加化学药品具有严重危害，通过分析非法添加的原因及特点，探讨检测非法添加 物的思路和方法，希望药品监管部门要加大对非法添加检测的监管，积极有效地保障人民群众用药的安全有效。
关键词 中成药；非法添加；化学药品；检测 中图分类号１１９２７ 文献标志码Ａ 文章编号１６７３－７８０６（２００８）０５—３９８－０３
我国中成药的制剂丰富，因毒副作用小、价格
低，受到广大患者的青睐。但是一些制假者利用中
成药所含成分复杂、质量标准不完善的缺点，在中成
药生产过程中非法添加化学药品，夸大宣传疗效，高
价销售，牟取不义之财，给人民群众的身体健康造成
了严重危害。
１ 中成药添加西药成分的相关法规
根据《药品注册管理办法》规定：“中药、天然药物
中成药中非法添加西药的防范措施
中成药中非法添加西药的防范措施
黄国平
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2011(4)22
【摘 要】中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等,省去了煎煮过程,消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等.因此受到广大消费者的欢迎,但是,由于市场竞争的日益激烈,中成药中添加西药成分的现象不断增多.笔者现将其存在的问题及防范措施分析如下.
【总页数】1页(P107-107)
【关键词】中成药;添加;西药
【作 者】黄国平
【作者单位】广州市番禺区中心医院
【正文语种】中 文
【中图分类】R192.8
【相关文献】
1.数字对照品法检测镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的5种西药成分 [J],
汤慧;葛文超;张萍;金建平;吴静
2.降脂减肥等七类中成药非法添加西药情况研究 [J], 孙晶;张中湖;王维剑
3.降脂减肥等七类中成药非法添加西药情况研究 [J], 孙晶;张中湖;王维剑;
4.抗癫痫中成药中非法添加西药成分的血药浓度监测分析 [J], 李芳;王丹;吴诚;王玲;李成敏;童卫杭
5.试析数字对照品法检测镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的5种西药成分
[J], 李世忠;刘艳英;周扬霞
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中成药中不法添加化学药检测思路论文
中成药中不法添加化学药检测思路的探讨
【摘要】随着市场上中成药的品种与数量的不断增多，在中成药中非法添加化学药物的现象变得越来越普遍，无论是止咳清热药、补肾降压药，还是所谓的保健药品，无一幸免。这种现象令所有人都在为自己的健康担忧，相关药品检测监察部门应该加大对该类事件的监管力度，相关惩罚部门也应采取强有力的手段对这种不法行为加以严惩，以确保广大消费者的切身利益。
【关键词】中成药；化学药物；检测思路；检测方法
随着我国医药市场竞争的日益激烈，一些小制药厂和一些造假人士为了追求自身的经济利益，在生产销售的中成药中非法添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物，以提高中成药的疗效，从而增加销量，这给社会和消费者都带来了严重的伤害。这种严重侵害消费者权益的行为，已经成为近年来在中成药制作中的一种新型造假手法，这一危害消费者身心健康的行为要唤起药品监察部门的高度重视，要不断研究新的检测方法和检测手段以抑制该类不法事件的发生。本文将对中成药中不法添加化学药物的检测方法做探讨。
1中成药中化学药物的添加类型
2中成药中不法添加化学药物的检测方法
2.1薄层色谱法薄层色谱法在中成药不法添加化学药物的检测中，具有操作简单、检测分析速度快、分离效率高、专属性能好、色谱参数易调整等众多优点，薄层色谱法非常适合用于现场快速检测鉴别，但鉴于中药复杂的成分，采用薄层色谱法可能会有较多斑点出现，导致假阳性检验结果，因此本法目前仅做初步定性鉴定使用。
薄层色谱法对中成药中不法化学药物的检测分为以下几个步骤：①供试品溶液的制备；根据化学药物的溶解特性，选择合适的溶解液，取一次服用量大小的中成药试品，将其碾碎，加入根据待测化学药物溶解特性选择的溶解液，摇匀并过滤后将滤液蒸干，在残渣中再加入少许溶解液，供试品溶液制成；②对照品溶液的制备；取化学药物对照品，加入所选取的溶解液制成每毫升中含0.2毫克的溶液，作为对照品溶液；③阴性样品溶液的制备；参照供试品溶液的制备方法制备不含化学药物的阴性样品溶液；④检测；取等量的供试品溶液、对照品溶液和阴性样品溶液，分别滴在同一张硅胶薄层板上，选用1：1比例的乙酸乙酯-己烷为展开剂展开，晾干后，放在紫外灯下观察，如果在供试品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上，检测出颜色跟大小都相近的斑点，在阴性样品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上，没有检测出斑点，则说明该中成药没有添加化学药物。
浅谈我国四类健康相关产品中非法添加化学药的对策
化学工业 ！ Ｑ： ：Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ ＴｅｃｈｎＯＩＯｇｖ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ Ｈｅｒａｌｄ
浅谈我国四类健康相关产品中非法添加化学药的对策
谢仕伟’ 张韧 （１．东莞市市药品检验所 广东东莞 ５２３１０９；２。广东省药品检验所 广东广州 ５１ ００００）
摘 要：讲究“有病治病，无病保健”，对保健品及毒副作用相对较小的中成药的需求逐年增加，其市场空间越来越大，无数商家竞相 掘金。由于利益的驱使，在中成药和保健品非法添加化学药的情况越演越烈，食品和化妆品中非法舔加有害化学抽质的饲子屡见不鲜， 且有进一步扩大的趋势，严重危害广大消费者的安全。因此，如何加强关于健康产品中非法添加化学药的对策迫在届睫。本文对上述 四奏健康产品中非法罨加化学药的现状进行分析，在快筛快检方法及其相关的打击假药劣药的行政手段方面，提出了相应的对策与措 施。以及对未来开展化妆品检验工作的一些建议。 关键词：四类健康 产品 化学药 ． 中图分类号：Ｒ７ ２ ５ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４—０９ ８ｘ（２０１０）０７（ｂ）－０１ ２７—０２
近年来，随着社会主义经济的快速发
展，物质财富的极大丰富，人民群众的生活
条件有了显著的改善和提高，人们越来越
关注自己的身体缝康状况，追求更高的生
活质量和生活品质。讲究“有病治病，无病
保健”，对保健品及毒副作用相对较小的中
成药的需求逐年增加，其市场空间越来越
大，无数商家竟相掘金。由于利益的驱使，
在中成药和保健品非法添加化学药的情况
越演越烈，严重危害广大消费者的安全…。
此外，近年来食品和化妆品中非法添加有
害化学物质的例子屡见不鲜，且有进一步
扩大的趋势。加强和加快健康相关产品中
非法添加化学药的快筛快检方法学研究迫
在眉睫，与其相关的产品开发成为近年来
食品药品监督管理部门的热点话题。按照
功能和用途，出现非法添加现象的健康相
关产品主要有四类：中成药、食品、保健品、
中成药非法添加化学成分的现状及对策
中成药非法添加化学成分的现状及对策
倪晓霓
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2014(033)003
【摘 要】目的 为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见.方法 针对中成药中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,阐述了其对人类健康的危害,归纳了常用的检测方法,提出了相应的对策.结果 加大监管力度,完善法律法规与监督管理制度,加快检验标准研究,可有效打击中成药非法添加化学药品的行为.结论 应通过多种途径,深入开展中成药中非法添加化学药品的研究工作.
【总页数】4页(P172-175)
【作 者】倪晓霓
【作者单位】镇江市药品检验所,江苏镇江212003
【正文语种】中 文
【中图分类】R927.1
【相关文献】
1.HPLC法快速筛查中成药及卫生用品中非法添加6种抗组胺化学成分 [J], 马临
2.中成药非法添加化学成分的现状及对策 [J], 倪晓霓;
3.HPLC-DAD/MS法测定抗风湿中成药中非法添加10种抗风湿化学成分 [J], 杨丽蓉;赵红磊;赵海鹏;邱凯;陈燕;王明琪
4.高效液相法快速检测降血脂类中成药中非法添加化学成分 [J], 汤珺;龙玉琼 5.质谱数据库法快速筛查壮阳类中成药和保健品中12种非法添加化学成分 [J], 林伟杰;梁祈;詹若挺;汪瑾彦
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中成药及中药保健食品中非法添加化学药品现状与对策
中成药及中药保健食品中非法添加化学药品现状与对策
114 食品与药品 Food and Drug 2020 年第13卷第03期
·技术交流·
减肥类中成药、保健食品、食品中非法添加酚酞、西布曲明等化学
成分的快筛检测方法研究
黄诺嘉，杨文红，黄奕滨
（汕头市药品检验所，广东 汕头 515041）
摘 要：目的 建立快筛检测减肥类中成药、保健食品和食品中非法添加酚酞、西布曲明等化学成分的方法。方法 用快筛试管法和薄层色谱法检测产品所含的酚酞、西布曲明等化学成分，并通过HPLC-DAD/HPLC-MS确认。结果 103批次产品中42批次检出酚酞，61批次检出西布曲明，其他相关化学成分目前均未检出。结论 此方法专属性强、灵敏度高、重现性好，是一种简便快捷、经济实用、准确判断减肥类产品是否非法添加酚酞、西布曲明等化学成分的快筛检测方法，适用于快速鉴别筛查基层大批量产品。
关键词：减肥类产品；酚酞；西布曲明；快筛；薄层色谱法
中图分类号：R392-33 文献标识码：A 文章编号：1672-979X（2020 ）00-0114-04
Study on Quick Screening Test for Chemicals Such as Phenolphthalein and Sibutramine
Hydrochloride Illegally Mixed into Anti-obesity Chinese Patent Medicine, Healthcare
Food and Foodstuff
HUANG Nuo-jia, YANG Wen-hong, HUANG Yi-bin
(Shantou Institute for Drug Control of Guangdong Province, Shantou 515041, China)
Abstract: Objective To establish a quick screening test method for the chemicals such as
中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策
中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策
岳琳;谭有能;粟芳
【期刊名称】《全科护理》
【年(卷),期】2012(010)015
【摘 要】@@ 中成药中非法添加化学药品的种类较多,现象较为普遍.从补肾壮阳药到降糖、降压药,从抗哮喘药到风湿病药再到清热解毒药,无所不含,情况令人忧虑.应受到社会各界的广泛重视.中成药中非法添加化学药,是指在中成药中添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物,以提高疗效、增加销量的一种不法行为.
【总页数】2页(P1406-1407)
【作 者】岳琳;谭有能;粟芳
【作者单位】418000,怀化医学高等专科学校;418000,湖南省怀化市药监局;418000,怀化医学高等专科学校
【正文语种】中 文
【中图分类】R197.323
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定抗癫痫类中成药中6种非法添加的化学药物2.降压类中成药及保健食品中21种非法添加化学药物的快速检测与确证方法研究3.中成药及保健品非法添加化学成分的类型、危害及对策4.中成药和保健品中的非法添加化学药物研究现状5.超高效液相色谱-串联质谱法检测抗癫痫类中成药及保健食品中15种非法添加化学药物 因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买
部分中成药非法添加化学物质分析方法及状况研究_张弛
作者简介:张弛,本科,副主任技师;Tel:(010)67095815部分中成药非法添加化学物质分析方法及状况研究
张 弛,朱嘉亮,郭志鑫,姜典才,黄志禄(国家食品药品监督管理局药品市场监督办公
室,北京 100050)
摘要: 目的了解中成药非法添加化学物质的情况,净化药品市场。方法在药品流通环节对具有降糖、
降血压、降脂减肥和补肾壮阳功能的药品进行抽样,所抽样品分别由4个省级药品检验所进行集中检验。
结果与结论样品来源于31个省(市、区)共3989份,依据相应法定标准检验,共有29批次样品检出非法添加化学物质;通过非标方法研究,发现有9批次样品中非法添加了其他化学物质。
关键词: 中成药;非法添加;化学物质;分析方法
中图分类号:R28411;R288 文献标识码:A 文章编号:1002-7777(2011)07-0678-02
AnalyticTechniqueAndStudyonDeterminationofChemicalDrugMixedIllegallyinTCM
ZhangChi,ZhuJialiang,GuoZhixin,JiangDiancaiandHuangZhilu(DrugMarketComplianceOfficeof
StateFoodandDrugAdminstration,Beijing100050)ABSTRACT: ObjectiveThispaperreviewedrecentadvancesandanalytictechniqueondeterminationof
chemicaldrugmixedillegallyinTraditionalChineseMedicine,forthedecontaminationofmedicine
market.MethodsPickoutrandomsampleswiththefunctionofhypoglycemic,hypotensive,hyperlipemiaandreinforcingKidney-yangthroughthedrugcirculation,whichwillbecentralizedtestedbyfour
中成药中添加非法化学药品的情况调查
Investigation调查研究CHINAHEALTHINDUSTRY
随着我国社会经济的不断发展袁对于中成药品的管理更加严格袁在叶中华人民共和国药品管理法曳中明确规定袁非法添加化学药品的中成药均为假药遥我国中成药成分资源丰富袁且中药的不良反应相对较小袁经济性强袁添加到中成药中袁具有暂时药效的作用袁直接增加了销量尧利润遥另外由于我国当前对于中成药成分添加方面的规定尚未完善袁加上成分复杂袁检测难度较大袁对此一般不会发现非法添加的西药成分袁给不法分子提供了获取牟利的渠道袁抱着侥幸的心理蒙混过关袁直接阻碍了中成药市场的良性发展遥经过打假数据显示袁一般在中成药中添加的抗癫痫药物成分相对多见袁超过调查总数的90%袁组合药物成分可直接改变药性袁但是一旦超过人体耐受剂量袁不仅影响治疗效果袁还会使药物成分在体内积累袁长时间会出现药物中毒等现象袁增加了临床治疗的难度遥为了保证消费者的权益袁以及国民的用药安全袁需要对其展开深入研究袁从而促进医疗行业的可持续发展遥1对象与方法1.1研究对象从市面上采购补肾类尧抗风湿药尧抗菌消炎类尧降糖类尧平喘类尧安神类以及降压类中成药类袁将其作为研究对象[1]遥1.2方法对中成药中非法添加化学药品的检测方法袁包括以下几点院淤围绕中成药品的功能尧临床不良反应尧线索举报尧价格等袁对其可能添加的成分进行判断遥于对药品采用光谱尧质谱等方法袁对其非法添加的成分进行检测遥盂利用化学方法袁或是薄层色谱尧高效液相色谱法等方法袁对化学药品进行验证遥榆利用液质联用等定性功能方法袁对其非法添加的成分进行确定[2]遥2结果几类中成药中非法添加的化学药物袁见表1遥表1检测出的非法添加成分3讨论3.1中成药中添加西药成分的规定在中成药中添加西药成分袁都需要符合叶药品注册管理办法曳中的各项规定袁不仅需要符合法定标准袁在临床应用中更要提供药效尧人体吸收实验等方面的资料袁继而保证安全用药遥根据叶药典曳规定袁消渴丸渊治疗糖尿病药物冤中合法添加的成分为格列本脲曰安喘片渊止咳平喘药冤可添加氯化铵曰脑络通胶囊渊脑营养药冤可添加含有矿物质的西药成分等[3-6]遥3.2检测技术分析当前常用的检测方法包括传统的定性鉴别尧薄层色谱分析尧高效液相色谱法尧液质联用技术等方法袁其中传统的定性鉴别方法袁是围绕化合物的溶解度等差异袁利用实际处理后对其进行试管反应袁继而确定其衍生物理化性质袁是一种简捷尧快速的检测方法遥薄层色谱分析方法袁是常见的药物非法成分初步筛选方式袁尤其是对降糖药DOI院10.16659/ki.1672-5654.2017.19.178中成药中添加非法化学药品的情况调查谭莹袁胡斌袁姚鹏程袁张金铎食品药品检验检测中心化学室袁黑龙江牡丹江157011[摘要]目的探究中成药中添加的非法化学药品情况遥方法选择减肥类尧降血糖类尧抗风湿类等药物作为研究对象袁采用化学反应法尧薄层色谱法尧高效液相色谱法等方式对其添加的非法化学药品成分进行检测遥结果补肾类中成药物中发现了枸橼酸酸西地那非尧抗风湿药中发现了醋酸地塞米松等尧抗菌消炎类发现了抗生素尧降糖类药物中发现了盐酸二甲双胍等尧平喘类药物中发现了醋酸泼尼松等非法添加化学药物成分遥结论在中成药中非法添加化学药品袁给人民群众用药增加了安全隐患袁对此积极展开排查袁提升药物安全程度尤为重要遥[关键词]中成药曰非法添加曰化学药品[中图分类号]R286[文献标识码]A[文章编号]1672-5654渊2017冤07渊a冤-0178-02
中成药和中药材添加化学物质补充检验分析
中成药和中药材添加化学物质补充检验分析
文章针对中成药和中药材添加化学物质补充检验展开分析，介绍了中成药与中药材种类与其中添加的化学物质，中成药与中药材添加化学物质合法认定方法，并提出相关补充检验建议，以期能够改善中成药与中药材非法添加化学物质的现象。
标签： 中成药；中药材；添加化学物质；补充检验
现如今，在中成药中添加治疗功效相同、相似的化学物质，或者是在中药材内添加化工染料，是十分常见的掺杂掺假方式，为了保证中成药以及中药材质量，必须采取补充检验的方法进行技术认证。从2003开始直到2013年，我国超过130个中成药、中药材添加化学物质补充检验方法得到相关部门批准。从药材成分分析，其本身带有极强的复杂性，在其中添加化学物质体现了极强的隐蔽性。近几年，中成药与中药材非法添加化学物质现象已经对患者用药安全造成严重影响，必须加以整顿。
1 中成药与中药材种类与其中添加的化学物质
1.1 中成药与中药材添加化学物质认定方式
2003—2016年间，共有超过300个认定掺假药品补充检验方式经过认证，其中与中成药、中药材掺假认定相关的方法就有 270余个，占比72.3%[1]。按照中成药功能进行分类，将那些容易被添加化学物质中成药进行分类，主要有补肾壮阳类、止咳平喘类、降糖类、减肥类、镇静安神类、降压类、抗风湿类、活血止痛类、清热解毒类等。中药材从2010年开始直到2014 年，得到批准的认定方法见表1。
1.2 添加的中成药与中药材功能以及化学物质
添加的中成药功能以及化学物质见表2。
2 合法中成药与中药材添加化学物质认定技术
认定中成药与中药材添加化学物质需要使用现代化技术，为了保证认定结果的准确性，该文主要针对薄层色谱技术、高效液相色谱技术、液相色谱质谱联用分析技术展开分析。
2.1 薄层色谱技术
一般中成药与中药材非法添加识别方法内都是以薄层色谱法进行初筛，主要呈现出操作简单、成本低等诸多优势。不足之处则是因为中成药成分比较复杂，其中涉及到诸多点样，如图1，彼此之间存在严重的干扰，容易出现假阳性问题，