COUPLER微血管吻合器
一种微血管吻合器[发明专利]
![一种微血管吻合器[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/84a6513e4b7302768e9951e79b89680203d86bd4.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710733858.2(22)申请日 2017.08.24(71)申请人 王培吉地址 215004 江苏省苏州市三香路1055号苏州大学附属第二医院手足外科(72)发明人 王培吉 崔满意 (74)专利代理机构 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103代理人 马明渡 杨超(51)Int.Cl.A61B 17/115(2006.01)(54)发明名称一种微血管吻合器(57)摘要一种微血管吻合器，其特征在于：该微血管吻合器包括两个直径相同的套管、滑杆、吻合钉以及钉座；套管是由两片圆弧形管片铰接并拼合而成的管状构件，套管的一端管口的外周设有翻边，该翻边上沿着管口一周设有多个负压孔；滑杆为杆状构件，两个套管均在管外壁上以对称且翻边相对的方式与滑杆滑动连接；钉座为半环形构件，钉座固定设置在滑杆上并且位于两个套管之间；吻合钉的主体为环形构件，该环形构件上固定设有多个平行于套管中心轴的插针，插针在其中部位置上与环形构件固定，环形构件上吻合钉整体定位在钉座上。
本发明微血管吻合器结构简单，在吻合后保留微血管的内膜外翻，术后吻合钉与微血管的接触面积小，大大减少了术后血管栓塞的风险。
权利要求书1页 说明书3页 附图2页CN 107536631 A 2018.01.05C N 107536631A1.一种微血管吻合器，其特征在于：该微血管吻合器包括两个直径相同的套管（1）、滑杆（2）、吻合钉（3）以及钉座（4）；所述套管（1）是由两片圆弧形管片（5）铰接并拼合而成的管状构件，所述套管（1）的一端管口的外周设有翻边（6），该翻边（6）上沿着管口一周设有多个负压孔（7）；所述滑杆（2）为杆状构件，两个所述套管（1）均在管外壁上以对称且翻边（6）相对的方式与滑杆（2）滑动连接；所述钉座（4）为半环形构件，所述钉座（4）固定设置在所述滑杆（2）上并且位于两个套管（1）之间；所述吻合钉（3）的主体为环形构件，该环形构件上固定设有多个平行于所述套管（1）中心轴的插针（8），插针（8）在其中部位置上与所述环形构件固定，环形构件上所述吻合钉（3）整体定位在所述钉座（4）上。
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的临床体会
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的临床体会以应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的临床体会为题，我将分享一下我在临床实践中使用微血管吻合器的经验和感受。
微血管吻合器是一种微创手术器械，通过使用它，医生可以在手术中将动脉和静脉进行有效的吻合。
相比传统的手工吻合，微血管吻合器具有许多优势，包括减少手术时间、降低并发症风险和提高手术效果等。
在我所工作的医院，微血管吻合器广泛应用于各种血管重建手术中，尤其是在神经血管重建和乳腺重建手术中。
使用微血管吻合器时，首先需要确保手术区域充分准备，包括正确清洗和消毒。
接下来，医生将动脉和静脉分离出来，并使用微血管吻合器将它们精确地吻合在一起。
微血管吻合器具有非常小的刺激力和较高的吻合精度，可以确保血管吻合的牢固性和通畅性。
在实际操作中，我发现微血管吻合器的使用确实能够显著提高手术效率。
与传统的手工吻合相比，微血管吻合器可以大大减少手术时间，从而减轻了患者的手术创伤和疼痛。
此外，由于微血管吻合器操作简单，不需要复杂的技术训练，使得医生能够更加专注于手术的其他关键步骤，提高了手术质量和安全性。
除了提高手术效率，微血管吻合器还能减少术后并发症的风险。
传统的手工吻合容易出现吻合不牢固、血管狭窄和血栓形成等问题，而微血管吻合器的使用可以有效避免这些问题的发生。
微血管吻合器的吻合精度高，可以确保吻合处的血流畅通，减少了血管闭塞的风险。
这对于患者的术后恢复至关重要，能够提高手术的成功率和效果。
尽管微血管吻合器在临床应用中有很多优势，但也存在一些限制和注意事项。
首先，微血管吻合器的价格较高，对一些医疗机构来说可能不太容易购买和维护。
其次，由于微血管吻合器是一种电子器械，需要医生具备一定的操作技能和维修知识。
此外，微血管吻合器的适应症和禁忌症也需要严格掌握，避免不必要的风险和并发症。
微血管吻合器作为一种新型的手术器械，在血管重建手术中发挥着重要的作用。
它不仅可以提高手术效率，减少并发症的发生，还可以改善患者的术后恢复。
微血管吻合器在手足外科的应用PPT
快捷---缩短吻合时间
吻
合
时
平均吻
间
合时间 缩短18
（
分钟
分
钟
）
一项回顾性研究，对93个患者进行了96次连续游离皮瓣手术。结论：微血管与传 统的手工缝合术相比，快捷得多，需要较少的技术技巧。
3.再造区域临床感染。
4.再造区域严重污染引起预期感染
5.因硬化性疾病血管组织脆弱
6.合并糖尿病
7.同时在接受皮质内固醇治疗
小结 快捷
有效
安全
➢吻合操作简便 ➢缩短手术时间
➢提高血管通畅率
➢提高皮瓣和肢体 的存活率
➢内膜与内膜吻合降 低血栓事发生率
➢降低吻合口并发症
谢谢
血管吻合镊 （外科级不 锈钢）
产品基本信息
适应症：Coupler微血管吻合器适用于外径大于或等于0.8毫米，小于或等于4.3 毫米并且壁厚小于或等于0.5毫米静脉及动脉
禁忌症：Coupler微血管吻合器不适用于出现通常无法行缝合修技术微血管修
补术的病人，这些疾病实例如下，但不局限于：
1.既往存在或者怀疑外周血管疾病。 2.再造区域正在进行放射治疗
Ivica Ducic.et al.microsurgery.2011:31 360-364
有效---提高通畅率
吻 合 后 通 畅 率
研究者利用大鼠股静脉吻合模型（1.1-1.6mm)。将coupler吻合器和传统吻合方法 进行比较。结果显示微血管吻合器效果更好，通畅率为100%。
William W.Shaw,Reconstructive Microsurgery.1997;13(4):257-262
微血管吻合器在股前外侧皮瓣修复口腔恶性肿瘤术后缺损中的应用效果
微血管吻合器在股前外侧皮瓣修复口腔恶性肿瘤术后缺损中的应用效果孟宇翔;宋凯;何宗轩;王琳;葛胜优;魏晨珂;尚伟【期刊名称】《中国口腔颌面外科杂志》【年(卷),期】2024(22)3【摘要】目的:通过对比股前外侧皮瓣修复口腔恶性肿瘤术后缺损中血管吻合方法的差异,分析使用微血管吻合器与手工吻合方法对肺部感染的影响,并评估肺部感染相关的危险因素。
方法:回顾分析2019年1月—2022年10月在青岛大学附属医院口腔颌面肿瘤外科接受股前外侧皮瓣行下颌骨缺损修复的92例患者,其中吻合器组42例,手工吻合组50例。
术后随访12个月,评估术后合并肺部感染的危险因素。
采用SPSS 22.0软件包对数据进行统计学分析。
结果:吻合器组行单静脉吻合术28例,双静脉吻合术11例,动脉和静脉均吻合3例。
54(54/56,96.43%)个吻合器被成功使用进行吻合,2例分别因术中动脉吻合口痉挛、静脉吻合后内径明显缩小而放弃。
所有患者均未发生皮瓣失败,皮瓣总成活率为100%。
吻合器组与手工吻合组相比,术后肺部感染率虽无统计学差异,但有明显降低趋势。
另外在吻合器组,糖尿病与术后白蛋白<30 g/L并非肺部感染的危险因素,而与吸烟、年龄、ACE-27评分显著相关。
吻合器的使用有助于降低平均住院日,由平均11.1天降至8.9天。
结论:合理的血管吻合器使用具有高的皮瓣成活率且对降低术后肺部感染以及平均住院日有积极作用,但仍需更多的大型随机临床试验进行研究。
【总页数】6页(P268-273)【作者】孟宇翔;宋凯;何宗轩;王琳;葛胜优;魏晨珂;尚伟【作者单位】青岛大学附属医院口腔颌面外科;青岛大学口腔医学院【正文语种】中文【中图分类】R782.05【相关文献】1.微血管吻合器在游离股前外侧皮瓣修复口腔癌术后软缺损中的应用2.带股外侧皮神经游离股前外侧皮瓣在口腔颌面部恶性肿瘤根治术后缺损修复重建中的应用3.股前外侧皮瓣在口腔颌面部恶性肿瘤术后缺损修复中的应用效果4.口腔颌面部恶性肿瘤术后穿透性缺损的修复与重建中带皮神经的股前外侧皮瓣的运用效果分析5.微血管吻合器在股前外侧皮瓣修复口腔癌术后缺损中的应用因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
COUPLER微血管吻合器
1、血管吻合器手柄（外科级不锈钢，钛合硬膜阳极氧化铝） 2、血管吻合镊（外科级不锈钢） 3、血管量规（外科级不锈钢） 4、灭菌盘（阳极氧化铝）
• 2步完成吻合
如图可见血管内皮粘膜可直接贴附，接触面增加，可缩短愈合周期
• 快捷:吻合方法简便，缩短手术时间
微血管吻合器与传统静脉吻合方法相比可减少约3/4操作时间 最快时间：
SWOT分析法-----S
竞争优势（S） ●可以进行血管内膜与内膜之间的吻合， 增加接触面，促进愈合
●可以更容易地观察外翻血管边缘以确保 在吻合期间无不良情况发生
●降低静脉血栓形成率可以更容易地观察 外翻血管边缘以确保在吻合期间无不良情况发 生
●经验已经证实微血管吻合器使得现代显 微外科医生能够缩短手术时间，同时继续形成 非常有效的静脉吻合
●静脉吻合术是显微外科最具挑战性的方面之 一
●下肢微血管重建的报告成功率范围为88%到 92%，与其它解剖结构区域的97%形成对比。 因此 需要对成功率及安全性有保证的方法以保证相关手 术的正常进行。
●市场需求增长强劲，可快速扩张
SWOT分析法-----T
企业生存的外部威胁(T)：
●同类产品的不断改进 ●该精湛技术的更精确使用分析仍存在许多问 题。 ●领域内医生的认知度有待提高 ●医疗行业改革 ●容易受到经济萧条和业务周期的冲击
Coupler微血管吻合器simple
10%血栓发生率
大大降低血栓发生率、吻合 口痉挛现象、减少吻合口漏 血现象(提高皮瓣成活率）
国内应用情况
2012年7月13日获得SFDA批准的产品注册证，正式在中国大陆上市 截至2013年临床应用达2000例
手外科&显微外科领域-30家： 北京：北京积水潭医院、二炮医院、北京整形外科医院 广东：中山一院 、广东省人民医院、 陆军总医院 以及江门中心医院 湖北：同济医院、普爱医院、武汉三院 湖南：湖南省人民医院、湘雅医院 陕西：西京医院、唐都医院、西安红会医院 辽宁：陆军总医院、奉天八院 山东：潍坊89医院、山东省立医院、齐鲁医院、401医院、文登骨伤科医院 上海：复旦肿瘤医院、上海六院 浙江：宁波六院、浙二、邵逸夫医院 江苏：无锡手外科医院 河南：郑州医科大学附属一院 天津：武警总医院
William W.Shaw,Reconstructive Microsurgery.1997;13(4):257-262
产品优势——快捷
吻
合
时
平均吻 合时间
间
缩短18
一项回顾性研究，对93个患者进行了96次连续游离皮瓣手术。结论：使用微血管 吻合器与传统的手工缝合术相比，快捷得多，需要较少的技术技巧，平均吻合时间 为4分钟。
Ivica Ducic.et al.microsurgery.2011:31 360-364
产品优势
通畅 高效 快捷
材料对比
无同类竞争产品，替代手工缝合血管
对比 吻合1根血管时间 吻合质量
并发症
传统手工缝合
Coupler微血管吻合器
30分钟
平均3~5分钟
与医生的显微外科技 术相关，因人而异
具备基本显微外科技术，按 照Coupler基本操作规范， 每个医生的吻合质量一致； 标准化、机械化缝合
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的临床体会
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的临床体会应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的临床体会微血管吻合器是一种医疗器械，用于在手术中将动脉与静脉进行吻合，以促进血液循环的恢复。
在临床实践中，应用微血管吻合器吻合动脉与静脉已经取得了一定的成效，并且逐渐被广泛应用于不同的手术中。
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉可以提高手术效率。
相比传统的缝合技术，微血管吻合器使用简单，操作快捷。
它可以在几分钟内完成吻合，大大缩短了手术时间，减少了患者术中的痛苦。
此外，微血管吻合器可以更好地保留血管的完整性，减少了血管的破坏，从而降低了手术并发症的发生率。
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉可以提高手术的成功率。
微血管吻合器采用了先进的技术，可以准确地将动脉与静脉连接在一起，确保吻合部位的血流通畅。
这对于一些需要高度血流供应的手术尤为重要，比如重建手术、器官移植手术等。
微血管吻合器的应用可以确保手术部位的血液供应充足，提高了手术的成功率。
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉可以更好地保护术后的血管功能。
微血管吻合器吻合的血管吻合口较小，血管壁的损伤较小，术后血管的修复和恢复更为迅速。
相比传统的缝合技术，微血管吻合器可以减少血管的狭窄和闭塞，降低术后并发症的发生率。
这对于患者的康复非常重要，可以减少患者的痛苦和恢复时间。
在临床实践中，应用微血管吻合器吻合动脉与静脉的体会是积极的。
它不仅提高了手术效率和成功率，还保护了术后的血管功能，为患者的康复提供了更好的条件。
然而，微血管吻合器的应用也面临一些挑战。
首先，微血管吻合器的价格较高，增加了手术的费用。
其次，微血管吻合器的使用需要医生具备一定的操作技术，需要经过专门的培训和实践。
此外，微血管吻合器的适应症和禁忌症也需要医生进行严格的把握，以确保手术的安全和有效。
应用微血管吻合器吻合动脉与静脉在临床实践中具有重要的意义。
它提高了手术效率和成功率，保护了术后的血管功能，为患者的康复提供了更好的条件。
然而，微血管吻合器的应用也面临一些挑战，需要医生具备一定的操作技术，并严格把握其适应症和禁忌症。
Coupler微血管吻合器_simple
工具信息
编 码
GEM2740 GEM2745 GEM2749
工 具
血管吻合器械手柄 （外科级不锈钢，钛和 硬模阳极氧化铝） 灭菌盘 （阳极氧化铝）
血管量规 （外科级不锈钢）
GEM4183C
血管吻合镊 （外科级不锈钢）
产品功能
•外径大于或等于0.8毫米
适应症
•小于或等于4.3毫米 •壁厚小于或等于0.5毫米的静脉及动脉
湖南：湖南省人民医院、湘雅医院 陕西：西京医院、唐都医院、西安红会医院
辽宁：陆军总医院、奉天八院 山东：潍坊89医院、山东省立医院、齐鲁医院、401医院、文登骨伤科医院
上海：复旦肿瘤医院、上海六院 浙江：宁波六院、浙二、邵逸夫医院
江苏：无锡手外科医院 河南：郑州医科大学附属一院
天津：武警总医院
国内应用情况
•补充传统的手工缝合技术
技术革新
•有效降低吻合口并发症，提高皮瓣成活率 •引领标准化、机械化血管缝合发展方向
产品优势
通 畅
高 效
快 捷
内膜与内膜吻合降 低血栓事发生率
降低吻合口并发症
提高血管通畅率 提高皮瓣和肢体 的存活率
吻合操作简便 缩短手术时间
产品优势——通畅
血 栓 事 件 发 生 率
2012年7月13日获得SFDA批准的产品注册证，正式在中国大陆上市 截至2013年临床应用达2000例
目前口腔颌面外科领域-17家： 北京：北京大学口腔医院
广东：中山大学孙逸仙纪念医院、广东省人民医院、广东省口腔医院 、江门中心医院 湖北：同济医院 、武大口腔医院
湖南：湘雅三医院、湘雅医院 山东：齐鲁医院、省立医院
左图的两个圆环就是微血管吻合器 材质构成： • 白色部分为超高分子聚乙烯 • 突出的钢针为外科级不锈钢
微血管吻合器在口腔颌面部缺损重建中的应用
微血管吻合器在口腔颌面部缺损重建中的应用随着现代医学技术的不断发展和进步，口腔颌面部缺损重建也得到了越来越多的关注和重视。
而微血管吻合器作为一种新型的医疗技术，已经在口腔颌面部缺损重建中得到了广泛的应用。
本文将从微血管吻合器的原理、优点、适应症、操作技术等方面进行详细的介绍，以期为临床医生提供一些参考和指导。
一、微血管吻合器的原理微血管吻合器是一种通过高频振动来实现血管吻合的医疗设备。
其原理是利用高频振动的作用，将两个血管的内膜和外膜对齐，然后进行吻合，从而实现血管的再生和修复。
相比传统的手工吻合方法，微血管吻合器具有更高的成功率和更快的恢复速度，同时还可以减少手术时间和出血量，降低手术风险和并发症的发生率。
二、微血管吻合器的优点1、高成功率：微血管吻合器利用高频振动的作用，可以实现血管内膜和外膜的精确对齐，从而提高了吻合的成功率。
2、快速恢复：微血管吻合器的操作时间短，出血量少，对组织的破坏也较小，因此患者的恢复速度比传统吻合方法更快。
3、减少手术风险：微血管吻合器操作简单，对医生和患者的伤害也较小，因此可以减少手术风险和并发症的发生率。
4、广泛适用性：微血管吻合器适用于各种类型的血管吻合，包括小动脉、小静脉、毛细血管等，具有广泛的适用性。
三、微血管吻合器的适应症1、口腔颌面部缺损重建：微血管吻合器可以用于口腔颌面部缺损的修复，如颌骨、颌缺损、口腔黏膜缺损等。
2、皮肤缺损修复：微血管吻合器也可以用于皮肤缺损的修复，如创伤、烧伤、手术切口等。
3、神经修复：微血管吻合器还可以用于神经的修复和再生，如周围神经损伤、神经断裂等。
四、微血管吻合器的操作技术1、术前准备：术前需要进行充分的准备，包括患者的身体检查、手术部位的消毒和麻醉等。
2、手术操作：手术时需要将微血管吻合器的两个头分别放置在吻合的两端，然后将设备开启，进行高频振动，使血管内膜和外膜对齐，最终完成血管的吻合。
3、术后护理：术后需要进行适当的护理，包括休息、饮食、药物治疗等，以确保手术效果和患者的康复。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 2步完成吻合
如图可见血管内皮粘膜可直接贴附，接触面增加，可缩短愈合周期
• 快捷:吻合方法简便，缩短手术时间
微血管吻合器与传统静脉吻合方法相比可减少约3/4操作时间 最快时间：
01
CONTENTS
目录
企业简介
About us
02
产品介绍
Product
03
产品分析
l
公司简介
科创医疗（香港）国际贸易有限公司是一家发展迅 勐的专业化医疗外科耗材销售公司，成立于 2005 年，注册资本 300 万元人民币，每年销售额实现翻 一番， 2007 年销售额为 3000 万，现有员工 30 几 人，是美国 Synovis Life Technologies,Inc 全球独家产 品微血管吻合器、神经连接管的中国区总代理，美 国知名骨科产品ACUMED LLC. 华北区、华东区总代 理，美敦力神经外科部的北京区总代理，可吸收性 止血纱布北京区域代理。
平均时间：
• 有效：提高血管通畅率
应用微血管吻合器与传统静脉吻合方法相比通畅率更高
研究者利用大鼠股静脉模型（1.1—1.6mm），将血管吻合器(COUPLER)和 传统缝合方法进行了比较，微血管吻合器系统通畅率更好，最佳通畅 率为100%。
• 有效：确保皮瓣移植成功率
微血管吻合器应用于组织移植的成功率超过99%
SWOT分析法-----S
竞争优势（S） ●可以进行血管内膜与内膜之间的吻合， 增加接触面，促进愈合 ●可以更容易地观察外翻血管边缘以确保 在吻合期间无不良情况发生 ●降低静脉血栓形成率可以更容易地观察 外翻血管边缘以确保在吻合期间无不良情况发 生
●经验已经证实微血管吻合器使得现代显 微外科医生能够缩短手术时间，同时继续形成 非常有效的静脉吻合
SWOT分析法-----W
竞争劣势（W）
●全面性不够：多数应用于静脉吻合，动脉应用较少 ●价格因素
●使用吻合器的病人数量还不够多，同样也面临 着一些研究问题
●效果易受相关因素影响（疾病因素，患者个体差异， 医生的经验和技术等）
SWOT分析法-----O
企业中的机会(O)： ●微血管吻合器提供了下肢显微外科手术重建 的一种重要医疗设备工具 ●静脉吻合术是显微外科最具挑战性的方面之 一 ●下肢微血管重建的报告成功率范围为88%到 92%，与其它解剖结构区域的97%形成对比。 因此 需要对成功率及安全性有保证的方法以保证相关手 术的正常进行。生存的外部威胁(T)：
●同类产品的不断改进 ●该精湛技术的更精确使用分析仍存在许多问 题。 ●领域内医生的认知度有待提高 ●医疗行业改革 ●容易受到经济萧条和业务周期的冲击
TM
25项研究总共统计了3207位患者，进行了3497例静脉吻合和 342例动脉吻合，皮瓣移植成功率为99.3%
• 安全稳定：血栓发病率低
• 据相关文献报道：传统缝合微血管吻合术的术中和术后血 栓发生率高达10%，而微血管吻合器静脉吻合术血栓发生 率仅为0.6%。
• 安全：降低吻合口并发症
微血管吻合器在微血管组织移植中的应用
50%
产品介绍
COUPLER
50% 微血管吻合器
化繁为简 无“缝”连接
革命性的吻合技术
• 快捷：吻合操作简便
• 有效：提高血管通畅率，确保皮瓣和肢体 存活率
• 安全：降低血栓事件，降低吻合口并发症
独创的微血管吻合系统
• COUPLER微血管吻合器吻合环有高密度聚乙烯和外科级不 锈钢组成 • COUPLER微血管吻合器装载系统包括：