期间核查管理程序
深圳恒森集团页脚内容 程序文件修改记录 版本号 发布日期 编制 审核 批准 第 1 版 第 0 次修订 第 1 版 第 1 次修订 深圳恒森集团
页脚内容 1. 目的 为证明本检验中心在用检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间,保持良好置信度的检定/校准状态,特制定本程序。 2. 适用范围
适用于本检验中心在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。 3. 职责:
3.1技术主管 3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目录。 3.1.2审批核查方案 3.1.3组织核查有效性评审 3.2检测室负责人和监督员 3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验,改进并完善此项工作; 3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查,认真做好核查记录; 3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。 4 工作程序
4.1 期间核查计划 4.1.1 每年初检测室依据本程序文件附录的规定制定期间核查计划,上报综技术室设备管理员。 4.1.2 设备管理员根据上报材料,编制GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》,报技术负责人批准后,检测按计划进行期间核查。 4.2 制定核查方案 检测负责人和监督员结合本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案: a) 核查标准的标准量值xS未知; b) 核查标准的标准量值xS已知。 深圳恒森集团页脚内容4.3 期间核查的实施
依据本程序文件附录和所选择的期间核查方案实施,并编制期间核查报告。 4.4 期间核查结果评价和利用 技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审,并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。 4.5 核查交汇处结果的归档 设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。 5 相关文件
5.1 GHJNSY-224-07《实现测量可溯源程序》。 5.2 GHJNSY-223-07《仪器设备的控制与管理程序》。 6 质量记录 6.1 GHJNSY-220-B01《期间核查报告》(有标准值时)。 6.2 GHJNSY-220-B02《期间核查报告》(无标准值时)。 6.3 GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》。 深圳恒森集团
页脚内容 附录: 1. 期间核查的的概念 期间核查是指:为保持设备校准状态的可信度,而对设备示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查。也就是说,期间核查实质上是核查设备示值的系统误差,或者说核查系统效应对设备示值的影响。 2 设备的最大允许误差 设备的最大允许误差又称误差限(limit of error),或简称最大允差,它是“由给定设备的规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值”。 最大允差是一个区间,常用符号“MPE”表示,其数值带有“”号。对于界限对称的区间,其中心值为参考量值ys,它可以是被测量的“真值”或由可忽略不确定度的测量标准赋予的量值。若用表示最大
允差的绝对值,则最大允差的区间可以表述为 ys,ys (1)
3 设备的不确定度 测量设备的不确定度是指“由所用设备引起的测量不确定度分量”。设备的不确定度可用于测量结果不确定度的B类评定。与设备不确定度有关的信息,通常可在仪器技术规范中或在校准证书/检定证书中获得。 对于界限对称的不确定度区间,设其中心值为参考量值ys。若设备的扩展不确定度为U(k=2或U95),
则设备的扩展不确定度区间可以表述为 ysU,ysU 或 ysU95,ysU95 (2)
【注】本检测中心绝大多数仪器设备不使用最大允许误差。 4 需要期间核查的设备及核查标准的选择 如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物量具,可以用它作为核查标准来进行期间核查。如果对于该被测参数来说,不存在可以作为核查标准的实物量具,同时也没有稳定性好的被测物品,可以不作期间核查。 一次性使用的标准物质可以不进行期间核查。 深圳恒森集团页脚内容5 设备测量范围和测量参数的选择
期间核查不是重新校准或再校准,不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核查。实验室应当根据自身的实际情况和实践经验进行选择。建议按下述几种情况分别处理: (1) 原则上设备关键测量参数都必须进行期间核查。但是,对于多功能设备,应当选择基本参数。例如数字多用表,可以选择直流电压和直流电流参数,因为电阻是由直流电压和电流导出的,交流电压/电流是通过积分转换为直流电压/电流的。 (2) 选择设备的基本量程和基本量程中常用的测量点(示值)进行期间核查。例如数字多用表的直流电压可选择10V进行期间核查,因为其内部基准电压为10V;直流电流应选择1mA,因为其内部直流电流为1mA的恒流发生器。再例如电子天平可选择100mg进行期间核查,因为电子天平通常配备有100mg砝码。 6 核查标准的标准量值xS未知,期间核查的实施步骤 6.1 步骤一:确定核查标准量值xS(约定真值) 核查标准选定后,因为核查标准的量值未知,所以首先必须确定核查标准的量值。直接使用仪器设备的示值时,期间核查的目的是“核查实际值xS的变化是否超出其允许误差限”。
如所周知,被核查仪器设备的示值误差可用绝对形式表示为 xxS (3)
式中:——用绝对误差表示的测量仪器示值误差; x——被核查测量仪器的示值;
xS——测量标准复现的量值,即约定真值,有时也称实际值或标准值。
为了确定核查标准的量值,在仪器设备送检或送校后立即进行第一次测量,并记录被核查仪器设备的示值x1。由检定证书/校准证书可查得示值误差,由下式计算核查标准的量值为
xSx1 (4)
需指出,第一次核查测量必须在仪器设备送检或送校后立即进行,以避免其示值发生变化。 确定核查标准量值xS的过程,实际上时是通过第一次核查测量,由被核查仪器设备的检定证书的信
息,求出测量标准复现的量值,或赋予核查标准约定真值xS。
6.2 步骤二:进行第一次核查,记录测量值x2 确定了核查标准量值(约定真值)xS之后,就可以进行期间核查了,每次核查都是与约定真值进行比深圳恒森集团页脚内容较,即与核查标准量值xS比较。第二次测量可在第一次之后2~6月内进行,并记录测量得到的“核查标
准”同一参数的数值为x2。两次测量之间的时间间隔,可以由被核查仪器设备的状况和试验人员的经验确
定。 6.3 步骤三:计算核查值x2与标准量值xS(约定真值)的差值 对于第二次测量值x2,与核查标准量值(约定真值)xS相比,如果被核查仪器设备的校准/检定状态得
到维持,则必须满足 x2xSx2x1 (5)
式中,x1是被核查仪器设备第一次测得的“核查标准”某参数的数值(直接由示值给出,不进行修正);
x2是被核查仪器设备第二次测得的“核查标准”同一参数的数值(直接由示值给出,不进行修正);
是测量仪器示值误差; 是被核查仪器设备的最大允许误差限。 6.4 步骤四:确定期间核查判据 定义判据H值判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持
21xxHΔ (6)
如果判据H1,被核查仪器设备的校准/检定状态就得到维持。 如果判据H1,被核查仪器设备的校准/检定状态就没有得到维持。 6..5 步骤五:期间核查结果的评价和利用(评价) 接受准则:H 0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持; 拒绝准则:H 1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持,必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检测/校准; 临界预防准则(推荐):0.7 H 1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界,如图6.1中的③和④,这时必须查找原因并采取适当的预防措施(包括增加核查次数)。 需要指出,推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。也可以是0.8甚至0.9,其选择需要在资源投入和风险之间进行平衡。 6.6 注意事项 如前所述,期间核查应在尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中进行,应重复测量10次,以消除随机因素的影响。因此,应取x1和x2的平均值给出测量结果: 深圳恒森集团页脚内容10111102121010iiiixxxx
(7)
21xxHΔ (8)
是否需要进行第二次、第三次、等等期间核查,可以根据实验室的要求进行。 7 “核查标准”是已知校准值/实际值xR时,期间核查的实施 如果采用已知校准值/实际值xR的标准做“核查标准”,因为已知测量标准复现的量值(即已知约定真
值),则可不进行第一次测量,可以省略步骤一和步骤二。 这时,用下式判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持
2R
xxHΔ
(9)
【建议】优先采取已知校准/实际值xR的“核查标准”。
科学运行期间核查程序保障检测数据准确可靠
公室负责期间核查情况 的统计Байду номын сангаас,对纠正 措施 的有效性进行监督。 田
作者单位 :交通运输部科学研究院交通工程
检 测 中心
有 证标 ; 质 校 准 ; 与 相 同 ; 度 等 隹物 C) 隹确
T A S O T TN A D A IN AF F C. 0 N . 1 R N P R SA D R I T .H L T 21(o 3) Z O2 OO , o 2
实施期间核查工作 ,应详细记录 实施情
间核查 ,从而为顾客和社会提供可信 的
数 据 和 满意 的服 务 。
况 ,填写《 仪器设备期间核 查记录表 》 ,
对 发 现 的 问题 应 及 时 采 取纠 正措 施 ;技 术 负责 人 定 期 对 各 试 验 检 测 组设 备期 间
下面 以交通运输部科学研 究院交通 工程检测中心 ( 以下简称 “ 检测中心” )
e) 试 方 法 规 定 的 或 仪 器 本 身 有 要 求 测 的 检 测 设备 。 3 期 l 核 的 法 . | I J 期 间核 查 的 方法 包 括 如 下 几 方面 的
内容 :a) 加 实验 室 间 比对 ;b)使用 参
核查计划 的落 实进行检查 ,统计 期间核
查 的 情 况 ,指 导 落 实纠 正 措 施 ;综合 办
核 查。
检测 中心列入期间核 查的仪器设备
包 括 以下 几 类 :a) 购 的 测 量 仪 器 设 新 备 、 试 验 设 备 ;b) 器 设 备 稳 定 性 考 仪
组织 有关人员按计划 实施期间核 查 ,随 时协 助、解决期间核查 中发生的技术 问
题 ;设 备 管 理 员 同有 关 试 验 检 测 组具 体
期间核查操作规程
期间核查操作规程
《期间核查操作规程》
一、期间核查的目的
期间核查是为了检查企业在日常运营中是否按照规定的政策和程序执行,确保企业的内部控制和财务报告的准确性和可靠性。
期间核查是财务审计中的一项重要环节,也是企业治理体系中的重要组成部分。
二、期间核查的内容
1. 员工行为:核查员工的行为是否符合企业的规章制度和职责分工,是否存在违规操作行为。
2. 资产情况:核查企业的固定资产和流动资产情况,确保资产的处置和使用符合企业的管理制度。
3. 财务报告:核查企业的账务凭证、财务报表等财务信息,确保财务报告的准确性和真实性。
4. 内部控制:核查企业的内部控制流程和制度,确保企业的风险得到有效控制。
三、期间核查的操作规程
1. 制定检查计划:根据企业的特点和需要,制定期间核查的检查计划,明确核查的对象、内容和时间安排。
2. 搜集资料:收集与核查对象相关的文件、资料和记录,包括财务报表、会计凭证、管理档案等。
3. 逐项核查:按照计划逐项对核查对象进行核查,重点关注关键环节和重要信息。
4. 记录核查结果:对核查结果进行详细记录,包括存在的问题、
建议的改进措施等。
5. 汇总总结:对核查结果进行汇总和总结,形成核查报告,呈报给企业相关部门和管理层。
6. 跟踪改进:根据核查结果,及时跟踪整改措施的落实情况,确保问题得到有效解决。
期间核查操作规程的实施有助于发现企业经营管理中存在的问题和风险,促进企业内部控制的不断完善和提升,对企业的长期稳健经营具有重要意义。
同时,期间核查也能为外部审计提供可靠的依据,确保审计工作的顺利进行。
紫外、可见分光光度计期间核查
紫外、可见分光光度计期间核查一、目的和适用范围1.在滤光片标准物质相邻两次计量检定/校准之间进行核查,已验证该设备是否处于校准的有效状态,确保校准数据的准确性。
2、适用于实验室滤光片标准物质的期间核查。
二、引用文件JF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》JJF 1033-2016《计量标准考核规范》ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》JJG 178—2007 《紫外、可见、近红外分光光度计》三、核查程序1、核查标准2、核查环境要求温度:(10~35)℃,湿度:≤85%RH电源:电压(220±22)V;频率:(50±1)Hz仪器不应受强光直射,周围无强磁场、电场干扰,无强气流及腐蚀性气体。
3、核查项目3.1吸收性波长标准滤光片(氧化钬滤光片、镨钕滤光片)特征波长年变化量、相对峰高。
3.2透射比标准滤光片:透射比年变化量、透射比均匀性。
4、核查方法及步骤4.1波长标准滤光片开机预热30分钟,采用波长扫描方式,选择相应的波长范围,光谱带宽2nm,采样间隔0.1nm,扫描速度为“中速”,测量方式选择透射比测量,进行波长扫描。
扫描完成后进行数据处理,记录典型波长,连续测量3次,计算波长的平均值、误差和重复性。
4.2透射比标准滤光片采用固定波长测量方式,在光度扫描中进行,选择440nm、546nm、635nm三个固定点,利用透射比标准滤光片进行测量,分别用标准滤光片10%,20%,30%的进行连续3次测量,计算平均值、误差和重复性。
4.3噪声选取工作波段B段500nm作为噪声的测量波长,设置扫描参数:时间扫描方式,光谱带宽2nm,光度测量方式为透射比,参比光束和样品光束皆为空气空白,调整仪器的透射比为100%,扫描2min,测量图谱上最大值与最小值之差即为仪器透射比100%噪声;在样品光路中插入挡光板调整仪器透射比为0%,扫描2min,测量图谱上最大值与最小值之差为仪器透射比0%噪声。
ISO17025:2017期间核查程序
密级SECRECY:版次ISSUE:代替SUPERSEDE:符合ISO/IEC17025:2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025:2017 文件编号期间核查程序(共 16 页)此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT:编制 PREPARE:审校 CHECK:审定 EXAMINE:标审STANDARD:批准APPROVAL:期间核查程序1 目的为确保测量设备和标准物质在两次检定/校准周期之内,保持检定/校准状态的可信度,缩短追溯周期,特制订本程序。
2 范围本程序文件规定了实验室期间核查的方法和工作程序。
本规定适用于测量标准、标准物质和检测、校准设备。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序4 术语无5 要求5.1 实验室汇总制定年度“期间核查计划”并对对核查情况进行监督检查。
5.2专业部门负责制定“期间核查计划”并按计划进行期间核查。
5.3专业负责人负责本专业室期间核查报告的审定。
5.4 技术负责人批准“期间核查计划”和期间核查报告。
6 程序6.1期间核查的对象a. 测量标准装置,标准物质,如新建立、新购置、使用年限较长、指示稳定性可靠性下降、有较高准确度要求以及计量标准稳定性考核结果超出允许误差范围的;b.检测、校准使用的关键设备(仪器),如使用频次高、使用环境恶劣、对检测结果有重大影响、移动使用、用于现场检测、曾经过载或怀疑有质量问题的,当需要利用期间核查的方法来保持设备的可信度时按规定的方法进行期间核查;c.性能老化、漂移较大和稳定性较差的在用设备必须通过期间核查控制设备状态。
d.可能被污染或变质的有证标准物质6.2 期间核查的要求a.每年年初,各专业对本专业需要核查的设备制定计划,填报BB400808,报技术管理室汇总,经技术负责人批准后发布年度核查计划。
b.测量标准的核查可根据需要随时进行,但在两次校准(检定)之间,至少按计划核查一次;c.关键检测、校准设备的核查,可根据对设备校准状态可信度的掌握情况,按需要进行;d.性能老化和稳定性较差的在用设备,根据使用频率进行不定期核查;e.期间核查的实施以及实施频次应考虑成本控制和控制出错风险的平衡;f.测量标准和设备负责人负责正确选择期间核查方法,按计划进行期间核查。
检验检测设备期间核查控制程序
文件制修订记录1 目的确保公司检测设备和标准物质量值准确性和可溯源性,以保持设备校准状态的可信度,制定的期间核查程序并实施。
2 适用范围适用于公司使用频率较高、关键性能、量值易发生变化、使用环境恶劣的仪器设备和标准物质期间核查的控制管理。
3 职责3.1 设备管理员负责编制设备和标准物质期间核查计划。
3.2 检测部负责实施检测设备和标准物质的期间核查。
3.3 技术负责人负责评价期间核查的有效性。
4 程序4.1 由技术负责人组织相关人员根据现有技术能力和经济条件对哪些检测设备和标准物质需要进行期间核查进行识别和确认。
4.1.1 公司使用频率较高、关键性能、量值易发生变化、使用环境恶劣的仪器设备需要做期间核查。
4.1.2 有证的标准物质不用做期间核查,只用核查其有效期、适用范围、存储条件是否满足证书要求;非有证的标准物质务必要做期间核查,通过有证标准物质、机构间的比对、能力验证中得到满意结果而留样的稳定物质等方法来进行核查。
4.2 由设备使用人员根据设备和标准物质使用书或校准规程或检测方法中规定的设备核查的方式并按《文件控制程序》要求编写期间核查规程,明确期间核查规程的:目的、使用范围、编制依据、核查设备、核查项目和评判指标、核查实施周期、核查方法、编制人、审核人、批准人等信息,编写好后由部门负责人审核,报技术负责人批准。
4.3 由设备管理员根据期间核查规程编制《设备期间核查计划》,并报技术负责人批准。
4.3.1 期间核查的时间间隔在该仪器设备的两次校准/检定之间,或根据需要定期或不定期进行。
期间核查的覆盖面应比较足够;4.4 由设备使用人员根据批准的核查方法和计划要求对相关设备和标准物质开展期间核查,形成期间核查记录,记录应包括:《仪器设备期间核查表》、原始数据、可能的质量控制记录等。
4.4.1 不同设备的期间核查程序可以写入仪器设备期间核查作业指导书中,也可以另行做出专门计划,还可以写入补充细则中,形式不限;4.5 综合部或质量监督员必要时应对核查过程进行监督。
汽车检测仪器期间核查程序
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汽车检测仪器期间核查程序
1、目的
在两次检定之间,保证检测仪器调设备始终处于良好的技术状态。
2、范围
适用于本公司在用的检测仪器设备。
3、职责
3.1 设备管理人员进行定期核查。
3.2 质量监督员进行监督检查。
4、程序
4.1 制定计划
4.1.1 设备管理员依据设备使用频率,制定各设备期间核查计划,报技术负责人审核批准。
4.1.2 质量负责人委派质量监督员监督执行情况。
4.2 期间核查对象
五气分析仪、滤纸式烟度计、不透光度计等仪器设备
4.3 期间核查方法
利用标准物质进行期间核查。
要求至少每三个月必须进行一次。
4.3.1 期间核查操作
4.3.2 质量监督员按照期间核查计划,按照《期间核查操作规程》进行期间核查。
严格按照规程,认真操作,如实记录。
4.3.3 技术负责人对期间核查数据进行分析和评价,给出结论。
判断结论及处理
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23仪器设备期间核查程序2021最新版
23仪器设备期间核查程序2021最新版一、期间核查的定义和目的期间核查是指在两次校准或检定之间,为保持仪器设备校准状态的可信度,对其进行的核查。
其目的在于及时发现仪器设备可能出现的量值失准,降低由于仪器设备性能不稳定而带来的测量风险,保证测量结果的准确性和可靠性。
二、适用范围23 仪器设备期间核查程序适用于各类对测量结果有重要影响的仪器设备,包括但不限于分析仪器、测量设备、试验设备等。
特别是那些使用频繁、容易受到环境影响、性能不稳定或在运输和存储过程中可能发生损坏的仪器设备,更应进行期间核查。
三、核查计划在制定期间核查计划时,应充分考虑仪器设备的使用频率、稳定性、重要性以及以往的使用情况等因素。
对于关键的仪器设备,应缩短核查间隔;对于稳定性较好的仪器设备,可以适当延长核查间隔。
核查计划应明确规定需要核查的仪器设备名称、型号、编号、核查时间、核查方法、核查人员等信息。
四、核查方法1、标准物质核查法使用标准物质对仪器设备进行测量,将测量结果与标准物质的已知值进行比较。
如果测量结果在标准物质的允许误差范围内,则表明仪器设备性能正常;否则,需要对仪器设备进行进一步的检查和校准。
2、留样再测法选取稳定的样品作为留样,在仪器设备经过一段时间的使用后,再次对留样进行测量,并将测量结果与初次测量结果进行比较。
如果两次测量结果的偏差在允许范围内,则仪器设备性能正常;反之,则需要进行处理。
3、仪器比对法使用多台相同或类似的仪器设备对同一测量对象进行测量,比较测量结果的一致性。
如果测量结果的差异在合理范围内,则表明仪器设备性能正常;否则,需要对相关仪器设备进行检查和校准。
4、功能检查法对仪器设备的各项功能进行检查,如按键是否灵敏、显示是否正常、数据传输是否稳定等。
如果仪器设备的功能正常,则可以初步判断其性能良好;如果发现功能异常,则需要进一步排查故障原因。
五、核查标准选择合适的核查标准是保证期间核查准确性和可靠性的关键。
设备期间核查控制程序
1 目的:为维护仪器设备在使用的有效期间内处于稳定的性能状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查。
2 范围:适用于中心检测用设备的期间核查活动。
3 术语:无4 职责:4.1技术负责人负责批准仪器设备期间核查计划和核查指导书。
4.2设备管理员负责制定仪器设备期间核查计划,监督检查期间核查的实施。
4.3检测室负责编制仪器设备期间核查指导书,实施期间核查工作。
5 工作程序:5.1 本中心规定对以下用途的设备定期进行核查,以证明其性能状态的可信度:a)用于关键量测量的仪器设备;b) 使用频度较高、易受环境条件影响的设备及标准物质;c) 停用一段时间且没有超出校准检定周期的仪器设备;d)仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等。
5.2期间核查计划5.2.1为能有针对性的开展期间核查活动,设备管理员每年制定《仪器设备期间核查计划》,其计划的内容可包括仪器设备名称、编号、型号、校准周期、核查时间、核查依据的指导书等。
5.2.2 《仪器设备期间核查计划》经技术负责人批准后下发执行。
5.3 核查样件的选择期间核查应选择质控样品或标准物质作为核查样件。
5.4 期间核查指导书5.4.1检测室按照《文件控制程序》的要求,针对不同的仪器设备分别编写核查指导书,指导书可以单独制定,也可以体现在设备使用维护指导书中,指导书经技术负责人批准后执行。
5.4.2 核查指导书应包括期间核查的周期、方法、人员、记录格式、结果分析和处理方式等。
如微生物检测使用的培养箱应监控其运行温度,并保存记录;化学分析可按检测方法的要求校准曲线,最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
定期使用中间点的校准标样检查校准曲线,建立定期检查结果可否接受的判定标准,且该判定标准应与测量不确定度相当。
5.4.3 指导书中不需要对仪器设备的全部参量和测量范围进行核查,可以只选取一个或多个典型点核查。
5.5 期间核查实施5.5.1检测人员按照期间核查指导书准时开展期间核查活动,填写《仪器设备期间核查记录》。
仪器设备期间核查程序
仪器设备期间核查程序1、目的对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定(校准)之间进行核查,以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。
2、范围本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定(校准)之间的期间核查。
3、职责3.1 质量负责人负责制定相应的运行检查(或期间核查)计划。
3.2 技术负责人负责审批运行检查期间核查计划,并对检(核)查结果的有效性进行确认。
3.3 设备管理员组织实施,且应做好《仪器设备运行检查(期间核查)记录表》,并负责归档。
4、工作流程4.1 运行检查(或期间核查)方法的确定:本公司采用下列方法对测量设备进行运行检查(或期间核查)。
4.1.1执行《检测结果质量控制程序》,参加与其它实验室之间的能力验证比对。
4.1.2定期使用有证标准物质和标准器核查读数漂移、使用频繁、检测数据重要的仪器设备。
4.2运行检查计划的制定及实施:4.2.1质量负责人根据本公司仪器设备的运行情况,确定需要进行运行检查(或期间核查)的对象,制定《运行检查(或期间核查)计划》,检查方法应参照有关国家标准和检定规程确定。
4.2.2运行检查的主要内容是检查仪器设备是否正常运行及其测量稳定性,至少每月进行一次,对于使用频繁、读数容易漂移的仪器应至少每周进行一次检查。
4.2.3期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定(校准)间隔之间示值误差的准确性及复现性。
4.2.4技术负责人审核批准《运行检查(或期间核查)计划》后,由设备管理员安排实施,做好记录。
4.2.5技术负责人负责对检(核)查结果进行确认(与计量检定证书或与计量检定规程比较,评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求)。
4.3 如证实仪器设备状态不符合使用要求,应对上次检查后的检测数据追溯,核查是否对检测结果造成影响。
若对检测结果的有效性发生疑问,应组织复检;如报告已发出,应立即书面通知客户。
4.4 对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时,应查明原因,或调试维修,或重新进行检定(校准)。
仪器设备期间核查程序
仪器设备期间核查程序AD-n--CX-28-20131目的为保证公司在用仪器设备在两次检定周期之间保持良好的技术状态,特制定本程序。
2适用范围适用于公司在用仪器设备的期间核查(又称运行检查)。
3职责3.1仪器设备管理人员负责期间核查方案的制定,质控部负责人负责审核,技术负责人负责批准。
质控部会同检验室相关技术人员根据制定的期间核查方案实施核查,技术负责人对核查结果的有效性进行确认。
3.2质量负责人对期间核查实施监督。
4程序4.1需定期进行期间核查的仪器设备的选择:1)仪器设备运行过程中,检测性能不够稳定,有可疑现象发生;2)检测前无法用标准物质或按检测方法要求进行校准;3)使用频率较高的仪器设备。
4.2期间核查可选用的方法1)采用同等精度的仪器设备进行比对;2)选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;3)通过对样品不同特性检验结果相关性进行验算等。
4.3制定和实施期间核查方案1)质控部根据仪器设备稳定性考核记录,确定需要进行期间核查的对象;2)根据4.2所规定的方法制定期间核查方案;3)根据制定的期间核查方案实施期间核查。
4.4期间核查后的结果处理1)经核查确认为仪器设备合格的,该仪器设备可继续使用。
2)经核查确认为仪器设备失准的,按《仪器设备(标准物质)维护、保养管理程序》办理。
3)期间核查方案及期间核查记录由质控部仪器设备管理人员随仪器设备档案留存。
5相关文件5.1《仪器设备(标准物质)维护、保养管理程序》6记录仪器设备期间运行核查记录表。
