注射用英夫利西单抗(类克)说明书
英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎效果与安全性观察
英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎效果与安全性观察钱捷;达展云;朱欣航;顾志峰;郭根凯【摘要】目的：探讨英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的效果和安全性。
方法：46例AS患者于0、2、6、12周给予英夫利西单抗（5 mg/kg）治疗。
观察主要疗效指标：12周时达到AS疗效评价标准（ASAS）20的患者比例；次要疗效标准：12周时达到ASAS 50的患者比例，记录并分析患者0、2、6、12周时的AS疾病活动指数（BASDAI）、AS功能指数（BASFI）、患者总体评估指数（PGA）、夜间痛、脊柱痛、脊柱炎症、红细胞沉降率（ESR）及C-反应蛋白（CRP）等变化情况及不良反应。
结果：英夫利西单抗治疗12周时46例患者中有42例（91.3%）达到ASAS 20改善，27例（58.7%）达到ASAS 50改善。
治疗2、6、12周时AS患者BASDAI、BASFI、PGA、脊柱炎症、夜间痛及脊柱痛程度均有显著改善，ESR、CRP均下降，与治疗前比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。
不良反应为肝功能异常、皮疹、消化道症状。
结论：英夫利西单抗治疗AS能快速减轻患者疾病活动的临床症状和体征，显著改善AS患者的躯体运动功能，并具有良好的安全性和耐受性。
【期刊名称】《交通医学》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】3页(P453-455)【关键词】强直性脊柱炎;肿瘤坏死因子;单克隆抗体【作者】钱捷;达展云;朱欣航;顾志峰;郭根凯【作者单位】南通大学附属医院风湿免疫科，江苏226001;南通大学附属医院风湿免疫科，江苏226001;南通大学附属医院风湿免疫科，江苏226001;南通大学附属医院风湿免疫科，江苏226001;南通大学附属医院风湿免疫科，江苏226001【正文语种】中文【中图分类】R593.23强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种常见的自身免疫疾病，是以骶髂关节炎、肌腱端炎和脊柱炎症为特点的慢性炎症性风湿性疾病[1]。
英夫利西单抗注射安全性的临床观察
类 风湿 关 节 炎 （ＲＡ）和强 直 性 脊 柱 炎 （ＡＳ）是 风 湿科 临床 中 常见 的两种 慢 性 炎症 性 疾 病 。在其 病 理 生 理过 程 中 。肿 瘤 坏 死 因子 一仅（ＴＮＦ．仅）等 炎 症 因子 扮 演 了至关 重 要 的角色 。英 夫 利 西 单抗 （ｉｎｆ ｌｉｘｉｍａｂ） 是 我 国新 近上 市 的 肿瘤 ＴＮＦ．仅拮 抗 剂 。其 主 要 适 应 证 为 ＲＡ、克 罗 恩病 、ＡＳ等 。据 国外 临床 观 察 报 道 ．英 夫 利 西单 抗 除 具 有 肯 定 疗 效 外 ，还 具 有 良好 的 耐受 性 和安 全 性 …，但 由 于在 国 内 的 临床 应 用 尚 未普 及 ，国 内不 少 临床 医生 对 其 安全 性 缺 乏 进 一 步 的认 识 。为此 ，我们 将 我 科 ２年 来 应用 英 夫 利 西 单 抗 治 疗 过程 中 出现 的 不 良反 应 报 告 如 下 ，以提 高 对 英 夫 利 西单 抗 临床应 用 安 全 性 的 了解 。 １ 资 料与 方 法 １．１ 一 般 资料 收 集 自 ２００７年 １２月 至 ２０１０年 ２ 月 于我 科 静 脉 注射 英 夫 利 西单 抗 进 行 治 疗 的 １８例 ＲＡ 患 者 和 ４３例 ＡＳ患者 的 临床 资 料 ，对 治疗 过 程 中所 发 生 的不 良反应 进 行 分 析 。入 选 ＲＡ 患者 均 符 合 １９８７年 ＡＣＲ分类 诊 断标 准 ，病 情 处 于 活 动 期 ， 且 经 常规 ＤＭＡＲＤｓ治 疗 ３个 月 无 效 者 ：入 选 的 ＡＳ 患 者 符合 １９８４年 修订 的 ＡＳ纽 约分 类 标 准 ，病情 处 于 活 动期 。以上 ＲＡ患者 和 ＡＳ患者 均 排 除严 重 心 、 肝 、肾 功 能 不 全 者 ，有 感 染 性 疾 病 者 ，以 及 有 结 核 病 史 、血 液病 患者 和 孕期 、哺乳 期 妇 女 。所 有 患 者在 注 射 前 均常 规 行胸 片 和 ＰＰＤ皮 试排 除 结 核感 染 。 １．２ 治疗方法 采用英夫利西单抗 （商品名 Ｒｅｍｉｃａｄｅ， 类 克 ，西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 生 产 ，注 册 证 号 ￥２００６００２４）注射 。用 法 ：静 脉 输 注 ，按 产 品说 明书首 次 给予 本 品 ３ ｍｇ／ｋｇ。然 后 在 首次 给 药 后 的第 ２周 、
生物制剂使用知情同意书
告知医师签字 患者本人签字
时间 患者监护人签字与患者的关系 Nhomakorabea时间
3、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（强克）：常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红 斑、搔痒、疼痛和肿胀等，其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、 肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏等以及因个体差异存在的风险及不良反应。
5、阿达木单抗注射液（修美乐）：感染、良性、恶性和不明类型的新生物包括囊肿和息肉、血液和淋巴系统紊乱、免疫 系统紊乱、代谢和营养紊乱、精神紊乱、神经系统紊乱、眼睛功能异常、耳部和迷路功能紊乱、心功能紊乱等以及因个体差异存在 的风险及不良反应。
6、注射用英夫利西单抗（类克）：常见不良反应皮疹 瘙痒 荨麻疹、 出汗 皮肤干燥 真菌性皮炎 甲真菌病 湿疹 脂 溢性 皮炎 脱发、头痛、眩晕、恶心 腹泻 腹痛 消化不良 肠梗阻 呕吐 便秘、上呼吸道感染 下呼吸道感染及输液反应等以及因个体 差异存在的风险及不良反应。
生物制剂使用知情同意书
姓名：
性别:
年龄: 床号: 住院号:
门诊号
临床诊断:
1、注射用依那西普（恩利）：常见不良反应注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等，其他不良反 应包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、白细胞计数减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏 等以及因个体差异存在的风险及不良反应。
7、托珠单抗注射液（雅美罗）：上呼吸道感染、蜂窝织炎、口唇单纯疱疹、带状疱疹，腹痛、口腔溃疡、胃炎，皮疹、 瘙痒、荨麻疹，头痛、眩晕，肝氨基转移酶升高、体重增加等以及因个体差异存在的风险及不良反应。
风湿免疫科常见药物作用及副作用
甲氨喋呤
免 疫 抑 制 剂
E
不良反应： (1)消化系统：食欲不振、恶心呕吐、腹泻、口腔溃疡、胃肠道出血、消化道溃疡穿孔、出血性小肠炎、肝功能异常。 (2)血液系统：可逆性骨髓抑制,红细胞白细胞或血小板减少出血. (3)呼吸系统：问质性肺炎、肺纤维化和支气管炎。 (4)泌尿系统：肾功能不全、膀胱炎、卵子和精子生成障碍。 (5)其它：脱发、皮疹、头痛、迟钝发热，乙肝病毒复制等。
C
慢 作 用 药
D
药理作用： 1．中枢镇静作用 2．对免疫的影响：体外抑制PHA(植物血凝素)诱导的淋巴细胞转化。 3．抗炎作用：抑制中性细胞对活化补体的趋化应答；在体内可稳定肝脏溶酶体膜，抑制角叉菜胶关节炎的抗炎作用.
对疾病有一定控制作用但起效慢，需要数 周或数月后才开始缓慢起效，（常用沙利度胺）
生 物 制 剂
G
常见药品分类
常见药物
改善症状药
改善病情药
非甾体抗炎药 (NSAIDs)
外用镇痛药
肾上腺糖皮质激素
慢作用抗风湿
免疫抑制剂
植物药
生物制剂
A
B
C
D
E
F
G
非甾体抗炎镇痛药
常用药品扶他林片、美洛昔康片剂（莫比可针剂）、乐松片、塞来昔布（西乐葆）等。 由于该类药物机理相同（解热、消炎、止痛），故只需要选择其中一种服用，不必多种联用。经临床验证，二种或二种以上的非甾体抗炎镇痛药联用，其疗效不增加，但副作用增加。 长期服用还容易导致肾脏疾病、消化道反应等，故患者在没有疼痛症状或是可以忍受的时候，不建议服用。
白勺总苷（帕夫林胶囊）
不良反应： 偶见大便性状改变，如大便变软或变稀，大便次数增多以及轻度腹痛，纳差等。
注射用英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效及护理体会
注射用英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效及护理体会袁虞芳【摘要】目的探讨克罗恩病采用注射用英夫利西单抗(类克)治疗的效果和护理方法 .方法选择22例克罗恩病患者作为研究对象,回顾性分析其临床治疗资料.结果本组的22例患者中,16例显效、6例有效、0例无效,有效率为100％,并且无一例患者出现输液反应;同时,治疗前后的实验室指标和IBD-Q评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论临床上给予克罗恩病患者类克治疗和护理,可以提高疗效.【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2018(010)013【总页数】3页(P147-149)【关键词】克罗恩病;类克;护理【作者】袁虞芳【作者单位】苏州大学附属第二医院消化内科,江苏苏州 215000【正文语种】中文【中图分类】R473克罗恩病是一种肠道炎症性疾病，常见症状有腹泻、腹痛、贫血、消瘦以及低热等，其发病机制和病因尚不明确，治疗难度大，不仅影响患者的正常生活，还严重危害健康[1]。
当前临床上在治疗克罗恩病时，有多种多样的方法，包括外科手术、激素以及免疫抑制剂等，但是均无法获得满意疗效。
因此，本文研究了类克在克罗恩病治疗中的临床价值及护理方法，现将研究结果表述如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2016年2月—2017年9月我院收治的22例克罗恩病患者作为研究对象。
患者年龄18～52岁，平均（34.6±11.5）岁；病程7个月～4年，平均（2.1±1.5）年，其中7例为女性，15例为男性；病变部位：小肠16例，小肠及结肠6例。
1.2 方法1.2.1 治疗方法首先进行诱导治疗，即运用英夫利西单抗（生产厂家：瑞士Cliag AG，注册证号S2*******，规格100 mg）5 mg/kg对患者进行静脉输注，然后于第2、6周分别对患者进行1次治疗，并且给予患者维持治疗，每隔8周进行1次治疗。
1.2.2 护理方法（1）心理干预：因为克罗恩病具有病情反复、病程长等特点，容易增加患者的心理负担和精神压力，使患者产生焦虑、紧张等不良情绪，影响疗效。
注射用英夫利西单抗致过敏反应1例
１ 病 例 介 绍
免药物浪费 ， 证病人用药安全 。 保
参考文献 ：
［ ］ 马 东 梅 ， 春 燕 ． ６例 类 风 湿 关 节 炎 病 人 输 注 类 克 药 物 的 观 察 和 １ 张 ５ 护 理 ［］ 护理 研 究 ，０ ９ ２ （Ｃ） １３ ． Ｊ． ２ ０ ，３ ６ ：８ ８
入 院后 第 １ ｌ天 予 生理 盐 水 ５ ０ ｍＬ 加 类 克 ２ ０ ｍｇ静 脉 输 注 ， ０ ０
单 位 ：１０ ｌ 中南 大 学 湘 雅二 医院 ； 素 清 工作 单 位 ：１０ １ 中南 大学 ４０１， 许 ４０１，
湘雅二医院。
（ 收稿 日期 ：０ ９—０ —０ ； 回 日期 ：０ ０ ２ ０ ２０ ９ ８修 ２ １ 一Ｏ —２ ）
属 医 院 实施 这 种 教 学 体 系 可 能 有 困 难 ， 综 合 考 虑 制 约 因 素 。 要
“ 导 式 ”护 理 学 基 础 》 验 教 学 体 系 的 优 势 ： 实 施 “ 导 直 《 实 ① 直 式 ”护 理 学 基 础 》 验 课 教 学 体 系 ， 学 生 在《 理 学 基础 》 验 《 实 让 护 实 课 之 前 先 到 临床 各 科 护 理 部 直 接 观 察 老 师 实 体 操 作 ， 先 提 高 首 了学 生对 实 验 课 内涵 的体 验 、 趣 和 意 义 ， 作程 序 的精 确 性 和 兴 操
喻灿 球 ， 许素清
Ｙｕ Ｃａ ｉ Ｘｕ ｎｑ ｕ， Ｓｕ ｉ ｇ（Ｘｉｎｇ ａ ｑｎ ａ ｙ Ｓｅ ｏ Ｈｏｓ ｉａ ｏ ｃ ｎｄ ｐｔ ｌ ｆ Ｚｈｏ ｎａ ｎ ｖ ｒ ｉｙ， ｎｇ ｎ Ｕ ｉ ｅ ｓｔ Ｈｕｎ ｎ ４ ０ １ Ｃｈｉ ａ ａ １ ０１ ｎ）
注射用英夫利西单抗的临床观察及护理
注射用英夫利西单抗的临床观察及护理李先梅【摘要】注射用英夫利西单抗是一种特异性阻断α肿瘤坏死因子的人鼠嵌合型单克隆抗体,能有效抑制体内TNF-α,阻止骨破坏,保护关键功能.然而英夫利西单抗可能会增加病人结核感染的机会,可能会发生变态反应等,因此在应用时应注意观察及护理,预防并发症的发生.【期刊名称】《长江大学学报（自科版）医学卷》【年(卷),期】2013(010)007【总页数】3页(P75-76,79)【关键词】英夫利西单抗;临床观察;护理【作者】李先梅【作者单位】长江大学临床医学院荆州市第一人民医院血液科,湖北荆州434000【正文语种】中文【中图分类】R473.5注射用英夫利西单抗(又名英利昔单抗，商品名为类克)是一种特异性阻断α肿瘤坏死因子的人鼠嵌合型单克隆抗体(含25%鼠蛋白和75%人蛋白)，能有效抑制体内TNF-α[1]，阻止骨破坏，保护关键功能，因此抑制TNF-α生物活性成为治疗上述疾病的新方法。
然而英夫利西单抗可能会增加病人结核感染的机会，可能会发生变态反应等，因此在应用时应注意观察。
我科应用类克治疗RA患者27例，经认真观察及护理，均未出现严重并发症。
现报道如下。
1.1 一般资料2009年3月至2011年2月，对我科27例RA患者应用类克治疗，27例患者均符合1987年美国风湿病学会修订的RA诊断标准[2]。
其中男8例，女19例。
平均年龄49岁。
病程5个月至20年，平均6.07年。
27例患者关节均有不同程度的疼痛、压痛及肿胀。
1.2 方法1)首次剂量给予类克3mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
使用类克治疗时应与甲氨蝶呤合用。
2)进行类克治疗均在专门设置的病室进行，该病室备有急救药品、物品、多功能动态杀菌机。
治疗前后测量生命体征及专人监测不良反应。
3)进行类克治疗的护士有以下4点要求：①工作经历5年以上。
②熟练掌握类克输注流程。
③穿刺技术好。
类克用于治疗克罗恩病的护理体会
类克用于治疗克罗恩病的护理体会发表时间：2018-12-03T16:05:11.447Z 来源：《航空军医》2018年20期作者：杨婉玲[导读] 克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和右半结肠。
（解放军第一七五医院厦门大学附属东南医院消化内科福建漳州363000摘要：目的类克在配药的环节及静脉泵入的调速过程中有很严格的要求，严格掌握适应证、禁忌证，做好静脉泵入管理对减少或防止发生药物不良反应尤为重要。
方法对在科1例静脉泵入类克的患者按类克药物的静脉泵入要求进行管理。
结果本例病例因按要求进行静脉泵入管理，用药后生命体征平稳，无过敏反应。
结论正确使用类克静脉泵入克罗恩病患者，能达到并维持较好的临床疗效。
关键词：类克；静脉泵入；克罗恩病；护理克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和右半结肠。
本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病（IBD）。
本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。
病程多迁延，反复发作，不易根治。
本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。
1 临床资料患者男性，年龄26岁，右下腹痛，餐后加重，腹泻。
食欲减退，近半年来体重减轻10斤，轻度贫血。
2 护理2.1心理护理类克作为一种治疗该病的生物制剂，价格高，患者经济负担重，患者担心药物治疗中不良反应及治疗后的疗效。
经管医生及责任护士应向患者解释药物可能发生的不良反应及应该措施。
说明该药物用于治疗克罗恩病的优点及相比其他药物的优越性。
介绍既往用过该药且疗效好的病例，消除患者不安情绪，增强治疗的信心，成功完成该疗效的治疗。
3 用药护理3.1药物的管理类克应2-8℃避光保存。
3.2药物的配置类克剂量100毫克，使用配有21号（0.8mm）或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，注入无菌注射用水。