02版 005KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机标准清洁规程
02版 005KJCS-10ES全自动湿法
超声波胶塞清洗机标准清洁规
程
题目： KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程 文件编号:
SOP-0203-C-005/
02
首 页，共 3 页
起草：工艺员 审核：车间主任 审核：生产副总 审核:QA 批准：质量副总
签名： 签名： 签名： 签名： 签名：
日期： 日期： 日期： 日期： 日期：
颁发部门：QA部 生效日期：
替 换：
SOP-0203-C-005/
01
分发部门 质量管理部、QA部、生产管理部、粉针剂车间
1 目的
使KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机
的清洁操作标准化、规范化，防止污染和交叉污染。
2 适用范围
适用于粉针剂车间胶塞清洗机的清洁。
3 职责
3.1 粉针剂车间工艺员负责本规程的起草、修订、
培训。
3.2 车间主任、生产副总、QA负责本规程的审核。
3.3 质量副总负责本规程的批准。
3.4 岗位操作人员对本规程实施负责。
3.5 QA负责监督检查。
4 定义
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无
5 内容
5.1 清洁实施的条件及频次
5.1.1 每班生产前清洁内壁1次，生产后清洁外壁
1次，每三天消毒外壁1次。
5.1.2 超过有效期应重新清洁、消毒。
5.1.3 设备检修后应重新清洁、消毒。
5.2 清洁
5.2.1 清洁地点：就地清洁、器具清洗间。
5.2.2 清洁工具：粉色洁净区专用抹布20cm×
20cm（C级区设备内表面）、绿色洁净区专用抹布
20cm×20cm（C级区设备外表面）、塑料盆。
5.2.3 清洁剂：纯化水、注射用水、75%的乙醇。
5.2.4 消毒剂：0.1℅新洁尔灭溶液、1.5％来苏尔
溶液。
5.2.5 清洁方法
5.2.5.1 用75%的乙醇擦除状态标识，转换为待清
洁。
5.2.5.2 内壁清洁方法：在线清洗。
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5.2.5.2.1 打开纯化水阀门；开机后，在触摸屏的
画面，点击“纯化水漂洗”按钮。
5.2.5.2.2 点击“单步运行”，进入“纯化水漂洗作
业”；点击“设定时间”，将时间设定在5min。
5.2.5.2.3 设定完毕，退出设定状态，开始作业，
计时达到设定时间后，工步结束。
5.2.5.3 外壁清洁方法
5.2.5.3.1 外壁清洁前先关电源，再打开设备的活
动板门。
5.2.5.3.2 用清洁盆接入纯化水约3L，把绿色洁净
区专用抹布润湿后拧干，按从上向下、从内向外、
从左向右的顺序擦拭设备管路、阀门及连接管道等
部位的表面1遍，擦拭完后搓洗抹布并更换清洁用
水；再用清洁盆接入纯化水约3L，把绿色洁净区
专用抹布润湿后拧干，按从上向下、从内向外、从
左向右的顺序擦拭设备活动板门表面、外壁1遍，
每擦拭完1侧的表面应搓洗抹布并更换清洁用水。
5.2.5.3.3 用干的绿色洁净区专用抹布擦拭电机表
面1遍。
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5.2.5.3.4 清洁完后，按5.2.5.3.2的流程，用消毒
剂润湿的绿色洁净区专用抹布擦拭1遍消毒。
5.2.5.3.5 消毒结束后，按5.2.5.3.2的流程，用注
射用水润湿的绿色洁净区专用抹布擦拭1遍，以清
除消毒剂残留。
5.2.5.3.6 关好活动板门。
5.2.5.4 将真空吸塞管拿至器具清洗间注射用水
冲洗2分钟后，粉色洁净区专用抹布擦干外表面水。
5.2.5.5 胶塞出料斗经注射用水冲洗2分钟后，擦
干，置已清洁不锈钢桶内，加盖密封。
5.2.5.6 清洁后的出料斗，经干热灭菌（设定灭菌
温度250℃、灭菌时间60min）后待用。
5.2.5.7 存放
5.2.5.7.1 清洁后的真空吸塞管悬挂存放于器具存
放间。
5.2.5.7.2 连续生产时，清洁后的胶塞出料斗经干
热灭菌（250℃，灭菌60min）后，在分装间A级
区存放，并在有效期内使用。
5.2.5.7.3 非连续生产时，清洁后的胶塞出料斗经
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干热灭菌柜100℃、20min干燥后，整齐的码放在
器具存放间的货架上。
5.2.5.8 每天生产操作前按5.2.5.1清洁内壁1遍。
5.3 清洁消毒后换成已清洁状态标识，标明设备
名称、清洁日期和有效期。
5.4 清洁效果评价：目测表面应无颗粒物、无水
渍。
5.5 清洁时限
5.5.1 生产结束后，设备应在4小时内进行清洁。
5.5.2 清洁有效期为72小时，出料斗灭菌后有效
期为36小时。
5.6 使用前设备清洁状况的检查：设备在使用前
需检查是否在清洁有效期内，如在有效期内，目测
表面无颗粒物、无水渍；如超过有效期，重新清洁、
消毒。
5.7 75%的乙醇、0.1%新洁尔灭溶液或1.5％来苏
尔溶液的配制方法及使用按《清洁剂和消毒剂管理
规程》执行。
5.8 在设备、房间清洁完毕并经QA检查合格，挂
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“已清洁”状态标识后，下次生产前人员尽量避免
再次进入该区域，以减少对设备、房间在使用前的
污染。
5.9 用生物指示剂或细菌内毒素作挑战试验时，
不与生产同时进行，验证完成后对设备及物品进行
清洁。
6 附件
6.1 KJCS-10ES全自动湿法超声波胶塞清洗机
清洁记录 RD-SOP-0203-C-005-01/00
7 参考资料
7.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
8 修订说明
文件编号 文件修订内容 生效日期
SOP-0203-
O-005/00
SOP-0203-
C-005/01
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******文件终结符
超声波清洗机标准操作规程
QCH-10型超声波瓶内外清洗机标准操作规程1. 目的：建立一个完整的QCH-10型超声波瓶内外清洗机标准操作规程，用于规范操作，保证产品质量及设备使用寿命。
2. 范围：本规程适用于三车间QCH-10型超声波瓶内外清洗机的标准操作。
3. 责任：三车间管理人员和操作人员对本标准的实施负责，动力车间、质量部负责监督。
4. 内容：4.1 设备运行前检查4.1.1 生产前，检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内，如有，说明机器处于正常状态，将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉，在“运行”栏中注上“√”。
4.1.1 检查水、电、汽是否满足生产需要。
4.1.2 检查电气箱门是否关好，并锁紧。
4.1.3 打开水箱进水阀门，给水箱注水，同时将新鲜水过滤器内空气排尽。
4.1.4 检查水位是否恰当（合适水位占水箱容积的多少？）不溢出即可，如水泵启动后水位下降，需继续增加水量。
4.1.5 将符合要求的玻璃瓶手工放置于理瓶机构的通道内。
4.2 设备运行操作方法4.2.1 接通控制箱主电源开关，给机器送电。
4.2.2 按下水温加热按钮，将水加热到设定温度（一般温度设定在多少度？）60℃。
4.2.3 打开压缩空气控制阀门，将压力调到0.1MPa。
4.2.4 打开新鲜水控制阀门，将压力调到0.15Mpa（注意：此压力数值只有当机器运转后方能显示出来）。
4.2.5 按下水泵启动按钮，启动循环水泵，并将过滤器内空气排尽。
4.2.6 打开循环水控制阀门，将压力调到0.25MPa。
4.2.7 将主机、水泵置于自动位置，按下启动按钮，机器进入自动运行状态。
4.2.8 将注满水的玻璃瓶放进瓶槽内，玻璃瓶位置应超过淋水槽的高度。
4.2.9 慢慢调节速度旋钮，使机器在适当的速度下运行。
4.2.10 加瓶：应将破瓶及不符合标准的玻璃瓶选出，将进瓶槽内的玻璃瓶整理整齐。
4.2.11观察：应随时观察各压力表值是否符合要求。
超声波清洗机安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD616超声波清洗机安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards超声波清洗机安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1. 使用合符设备规格的电源及电源线，电源回路中必需装设专用于清洗机的空气开关以在需要的时侯切开清洗机电源。
2. 设备按安全要求接好接地线；3. 清洗剂应放置在清洁、干燥以及强腐蚀气体的环境中使用，并避免剧烈震动。
4. 发生器背面应留有足够的散热空间。
5. 确保机器有良好的接触，以避免人身伤害事故。
6. 清洗机工作时，不要将手指浸入清洗液中。
7. 严禁空载状态下开机，开机前必须使用说明的液位将清洗液倒入清洗槽中。
8. 被清洗物不得和槽底接触，建议将工件放入篮筐中清洗。
9. 清洗液不得呈强酸或强碱性，无可靠的安全措施时，不能使用易燃溶液。
10. 清洗液温度会随连续工作时间而升高，清洗机连续工作时间不要超过8小时。
11. 如发现清洗槽有漏水现象，应立即关机使用，并倒空清洗液后与销售商联系。
12. 不允许擅自拆开机器。
13. 对有加热装置的清洗机在清洗完毕后，必须先关闭加热器待清洗液冷却后再放空清洗液。
010全自动胶囊填充机清洁规程
河北山姆士药业有限公司GMP文件
1、目的
制定全自动胶囊填充机清洁标准操作规程。
2、责任人
设备操作工、QA检查员、车间主任
3、范围
本SOP适用于全自动胶囊填充机的清洁。
4、操作规程
4.1 清洁频次：超过清洁有效期、更换品种或批号时。
4.2 清洁所用工具：毛刷、丝光毛巾、水桶、扳手。
4.3 清洗剂：5%碳酸钠水溶液、2%柠檬酸水溶液。
4.4 消毒剂：75%乙醇、0.3%新洁尔灭。
4.5 清洁方法：
4.5.1 摘下正在运行标志，挂待清洁标志。
4.5.2用扳手、改锥将漏斗、充填杆、计量盘、模块、顺向器等取下，运到清洗室。
4.5.3 依次清洗漏斗、充填杆、计量盘、摸块、顺向器等刷洗至无生产残留物，再用清洗剂洗10分钟，用自来水冲洗直至无泡沫。
4.5.4 用纯化水冲洗干净，用消毒剂、丝光毛巾擦拭一遍，置清洁架上，自然晾干。
4.6填写清场记录，经QA检查员确认合格后挂上清洁合格证。
4.7 清洁有效期3天；三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
4.8清洁程度合格标准：用肉眼观察无任何可见异物。
4.9清洁工具的清洁方法和存放地点
清洁工具使用后，用清洗剂清洗干净，存放于洁具室的存放架，晾干备用。
清洗机说明书
清洗机说明书清洗机说明书篇一：超声波清洗机使用说明书超声波清洗机说明书目一、概述二、技术参数三、使用环境四、使用方法五、注意事项六、售后服务七、出厂配置录一、概述1、清洗原理超声波清洗机是由超声波信号发生器（电源）产生的高频振荡信号通过换能器（振子）转化成高频机械振荡并传播到液体中，超声波在液体中疏密相间地向前辐射并产生数以万计的微小气泡，这些气泡在传播过程中的负压区形成、生长，而在正压区迅速闭合，在这种被称之为“空化效应”的过程中，气泡闭合可形成上千个大气压的瞬时高压，连续不断的产生的高压就像无数小“爆炸”不断冲击物体表面，使物体表面及缝隙中的污垢迅速剥落，从而达到清洗目的。
数控系列超声波清洗机采用LED人机交互界面，数字显示，友好清晰，直观方便。
该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。
2、用途TH系列超声波清洗机是采用成熟的电路设计、优质进口元器件和先进的加工工艺制造而成的新一代功率超声清洗设备，工作可靠，效率高，输出功率稳定。
广泛应用于制药企业玻璃瓶、胶塞、各种滤芯滤网的清洗；金属非金属结构件电镀前的处理；电子、光学、仪表等精密部件的清洗；饰品、贵金属、稀有金属的清洗；微粉分级处理及过滤筛的清洗；化纤喷丝头、喷丝板的清洗；汽修行业发动机、油泵油嘴、化油器的清洗；生物化验室中的提取、除气及医疗器械的清洗等诸多领域。
3、性能特点（1）清洗效率高，能批量处理被清洗物。
（2）清洗效果好，不损坏被清洗件，被清洗件清洁度整体一致。
（3）操作工人不接触清洗液，安全可靠，省时省力。
（4）特别适用于清洗几何形状复杂的工件，无孔不入，无微不致。
二、技术参数1、超声功率：300 W（数显，40%-100%功率可调）2、超声频率:40KHz3、清洗时间任意设定：1—199min 分辨率1min4、温度控制：常温——80度，加热功率：400W5、工作电源：.50Hz(外供电源必须接地)6、清洗槽内尺寸：300× 240 × 150 mm3三、使用环境1、环境温度10℃—30℃，清洗液温度10℃—50℃2、相对湿度≤80%3、大气压力86~106Kpa4、连续工作时间≤60min四、使用方法清洗机说明书篇二：超声波清洗机产品说明书超声波清洗机产品说明书一、概述HHHG系列超声波清洗机是本公司开发生产的系列化批量生产产品之一，以水基溶剂作为超声波清洗介质，具有超声功率强劲，清洗工艺简单，快捷高效经济，适用于实验室、生产车间批量作业，广泛应用于清洗各类机动车辆零部件、液压气动元件、机械轴承、管件、阀门、电镀件、五金抛光件及下列各行业的除油、除腊、除污垢等清洗工艺：1.电子：电子线路板、电脑零部件、打印头、半导体、光学镜片、电真空零件磁性材料等;2.轻工：钟表零件、制笔件、照相机零件、玻璃制品、眼睛部件等;3.卫生：各种医疗保健器械、药品器具、容器等;4.化工：化学试剂容器、化学纤维喷头、喷丝板、密封容器;5.工艺：珠宝首饰、金属饰品、工艺品等;6.五金：刀具量具、硬质合金工具、金钢砂筛网、不锈钢餐具、各种冲压抛光件等;7.电镀前清洗：除油污、抛光蜡;8.维修行业：汽车维修清洗、内燃机维修清洗。
全自动超声波清洗机作业指导书
修订内容
序号 1 2 3
6
设备 & 工装 型号 & 图纸编号
超声波清洗机 清洗架 清洗篮 修订人 修订日期
序号
注意事项
1 装架清洗时注意不要碰撞产品导致产品破裂。
2 清洗完成时带高温手套防止烫伤。
3 轻拿轻放，切勿颠簸产品。
4 标识清楚勿混料。
设备名称： 全自动超声波清洗机
部门
工程部
签名/日期
标准工时
生产部
质量部
作业类型 手动
签名 日期
人员配置 1
序号
操作步骤
技术标准
1
检查气阀、纯水和RO水阀是否打开与关闭。如图 开机前三阀门打开，关机后三个阀门处于
一
关闭状态
2 检查设备后方水阀是否处于正确位置。如图二
药剂槽配置溶液完毕后阀门常闭，出水阀 常闭。其余槽进水阀常开，出水阀常闭。
图五
序号
修订内容
图六
序号
1 工作时必须穿戴指套。 2 小心不要被钼片，剪刀划伤。
修订人 修订日期
注意事项
工序号 3
图一
Standard Operation Procedure
文件编号 JD-SOP-QXJ-003
编制
制订日期 修订日期 审核
更换溶剂与纯水
部门
工程部
签名/日期
标准工时
生产部
质量部
作业类型
图一 图三
图二 图四
3
检查窗户是否处于关闭状态，将设备周围与设备 表面清洁干净。
无灰尘脏污。
4 检查超声波装置是否正常。如图四
5
检查链条是否不够润滑，清洗槽周围是否存在脏
污。如图三
超声波清洗机作业指导书
设备操作作业指导书
一、目的
为使公司相关人员正确使用、操作超声波清洗机，特制定本作业指导书。
二、范围
本作业指导书适用于自动变速器公司超声波清洗机。
三、操作按钮
1：温度控制仪表，用于温度设定及显示
2：定时控制仪表，用于定时设定及显示
3和4：电源启动及停止按钮，用于控制电源的启动和停止
5：急停开关。
设备出现紧急状况时，拍下急停开关可以断掉设备的控制电路和动力电路，以确保人身及工件的安全
6：加热控制开关，用于控制设备对清洗液的加热
7和8：超声启动及停止开关，用于控制超声波的启动和停止
注：
(1)请勿用湿手去操作按钮，以免清洗液浸入电位器内部，造成该机无法正常工作或损坏设备。
(2)缸内无清洗液时切勿开机，以免损坏换能器。
四、点检
'.
'.。
设备清洁方法验证标准操作规程
文件制修订记录一、目的通过科学的方法采集足够的数据，以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备，能始终如一地达到预定的清洁标准。
二、适用范围：所有工艺设备清洁方法的验证。
三、责任者：生产车间、质量保证部四、管理程序：清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证，通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。
清洁验证的目的足证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染，微生物污染以及清洁后残留的污染，使之达到可接受限度标准。
1、清洁验证的步骤1.1列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。
1.2选择参照产品。
在所生产的一组产品中，选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。
相对于辅料而言，活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的威胁，通常将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。
1.3选择设备最难清洗部位和取样点。
凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处，压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处，管径由小变大处，容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等，均应视为最难清洗部位。
取样点应包括各类最难清洗部位。
1.4选择最不利清洗条件的参数A=一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD／40（μｇ/60kg体重）其中：NOEL—活性成分的无显著影响值；LAD—每60kg体重最小有效剂量；40(即4×10)—总体安全系数；B—一组产品中最大口服日剂量(m1／g或mｇ/日)C—一组产品中最小批量(mg或m1)D—棉签取样面积(25cm2／每个棉签)；E—设备内表面积(或与物料直接接触的总面积)(cm2)F—取样有效性(一般取50％，即假定棉签所取样品有50％的量被洗脱出来)；G—冲洗溶剂的体积(m1)。
1.5化学验证及可接受标准限度。
清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。
目前，企业界普遍接受的限度标准基于以下原则：(1)生物活性限度：任何产品不能受到前一品种带来的超过其0.001的日剂量的污染；(2)分析方法客观能达到的能力：污染不能超过10PPm。
超声清洗机sop
超声清洗机QXJ-Q的工作流程一、检查电源是否正常，开启面板上的电源开关，用脚轻触设备下的脚踏开关，槽盖自动开启。
检查清洗槽是否干净。
二、将洗涤剂在另外的容器中溶化后，倒入超声波清洗槽内，并均匀搅拌。
将清洗篮筐放入清洗槽内，轻触脚踏开关槽盖自动闭合。
按启动按键进入程序运行界面：进水→加热→超声→排水→结束，5个框体根据程序的运行阶段依次显示。
三、根据需要在启动前可进行参数设置：用手轻触触摸屏上的设置键进行需要设置的参数，然后再用数字键盘将所需数值键入，可设定超声的时间、排水的时间和水温。
轻触下页可转入手动控制界面。
1、轻触进水按钮，进水阀打开。
槽内开始进水，当水位到达时，进水电阀自动关闭，停止进水。
如在进水过程中再次轻触进水按钮则进水电磁阀关闭，槽内停止进水。
2、轻触排水按钮，排水泵开，开始排水，当设定的排水时间达到时，排水泵自动关闭，停止排水。
在排水过程中再次轻触排水按钮则排水泵关闭，停止排水。
排水开关的设置：点击屏幕上排水启动后的按钮，可切换排水开或关。
3、轻触加热按钮，槽内电热管开始加热，槽内水温开始上升，当水温达到设定值时，电加热管自动停止加热。
当水温降到低于设定值时，加热管再次启动开始加热。
如在加热过程中再次轻触加热按钮则加热管停止加热。
注意：使用此功能前请先确定超声波清洗槽内是否有水，在无水或水位未达到时，此操作无效！4、轻触超声按钮，槽内超声发生器开始工作，转入清洗状态。
当设定的清洗时间到达时，超声发生器停止清洗。
如在清洗过程中再次轻触超声按钮则超声发生器停止工作，停止清洗。
注意：使用此功能前请先确定超声波清洗槽内是否有水，在无水或水位未达到时，此操作无效！四、超声清洗结束时，液晶触摸屏显示结束，按复位后退出程序。
五、清洗完成后，使用清水冲洗残渣直至干净，关闭电源。
注：超声清洗机水温应≤45℃，超声清洗时间宜为3～5分钟，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10分钟。
超声清洗机QXJ-Q的安全操作规程一、设备不能改装，否则会造成设备异常，可能发生事故。
冻干粉针灌装加塞岗位操作程序
目的：为规范冻干粉针车间灌装加塞岗位操作程序。
范围：适合于本公司冻干粉针车间灌装加塞岗位操作。
职责：车间操作工、车间工艺员、QA、车间主任负责实施本程序。
程序：1．准备工作1.1 操作人员按《人员进出洁净区操作程序》进入操作间。
1.2检查操作间是否有“清场合格证”副本。
1.3检查生产设备是否有“完好”、“已清洁”状态标志。
1.4检查水、电、气（汽）是否正常。
1.5确认过滤器完整性。
1.6检查各种无菌包裹是否具有“已灭菌”标志，且在有效期内。
1.7确认无误后，将灭菌的分装器具、胶塞以及各种相关文件，准备妥当。
1.8操作人员详细阅读批生产记录，岗位生产指令。
1.9 QA人员检查以上各项后，发放“生产准许证”。
1.10 操作人员进入操作间打开紫外灯照射房间30分钟。
1.11操作工核对分装器具、各种记录后，准备灌装操作。
2．操作过程2．1洗塞2.1.1按批指令认真核对胶塞规格、批号、数量等，确认无误后将胶塞倒入不锈钢桶中，剔除残损等不合格胶塞后，真空吸料。
2.1.2上料完毕，关闭进料口。
2.1.3设定胶塞清洗机运行参数：注射用水精洗10分钟;蒸汽灭菌：温度121℃、30分钟;真空干燥：10分钟，冷却温度60℃。
2.1.4按《KJCS型全自动湿法超声波胶塞清洗机操作程序》进行胶塞清洗、灭菌、干燥。
2.1.3干燥程序结束后，及时通知灌装间操作人员开启出塞间层流罩做好出塞准备，并通知QA取样。
2.1.6待胶塞冷却至60℃以下且层流罩运行30分钟后，开启出塞门，取样。
取样过程注意无菌操作。
2.1.7待可见异物检测合格后，开始出塞，放入无菌不锈钢容器中密闭，暂存于百级层流罩下备用。
2.2灌装加塞2.2.1操作人员打开无菌包裹，取出硅胶管、灌液针、滤芯等按组装程序依次连接，组装成除菌过滤及灌注系统。
2.2.2确认灌注系统组装无误后，手动开启灌装加塞机，使其空载运转，进一步检查其运转、灌注的协调性、一致性。
2.2.3确认灌装系统达工作状态时，通知称配岗位，输送药液。
09立式超声波清洗机清洁标准操作规程
×××制药有限公司立式超声波清洗机清洁标准操作规程文件编号：版本：编制：审核：批准：生效日期：2020-12-01×××制药有限公司发布修订履历立式超声波清洗机清洁标准操作规程目的：制定一个YQCL20/4立式超声波清洗机清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间YQCL20/4立式超声波清洗机清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《YQCL20/4立式超声波清洗机标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 超过清洁有效期时重新清洁（清洁有效期为3天）。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液或2‰新洁尔灭溶液。
6. 清洁时限：设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限为：24小时。
7. 清洁方法7.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
7.2 去除前标识：直接将悬挂的标识移走或是翻回。
7.3 机器清洗7.3.1 关闭由用户供应纯化水和压缩空气的管路。
拆除清洗槽上的玻璃护罩。
7.3.2 拉出储水箱溢水管，拉出清洗槽内溢水管，将槽内所有水放尽。
7.3.3 按由上往下的原则将机器内剩余的容器及玻璃渣清除干净。
应仔细清除进瓶盘、绞龙及提升轮、冲洗槽、出瓶轮等地方的玻璃渣及尘物。
7.3.4 拿开循环水储水箱盖板，端出网孔板，将储水箱清洗干净。
7.3.5 转动储水槽内的过滤器并将其拨出，将过滤器刷洗干净。
7.3.6 检查过滤器上O型圈无损坏，插座上无玻璃渣后，将其插回原处。