RYGS全自动胶塞清洗机,全自动胶塞清洗机工作说明
URS(胶塞清洗机)URS-ZJ-005-A
文件编号：URS-ZJ-005-A 胶塞清洗机用户需求江苏复旦复华药业有限公司目录1.审批 (2)2.概述 (3)3.标准 (3)4.生产工艺和安全要求 (3)4.1工艺描述 (3)4.2安全要求 (3)5.工艺技术与GMP要求 (4)5.1设备技术参数要求 (4)5.2胶塞清洗机位置及生产设定 (5)5.3胶塞清洗机的总体要求 (6)5.4胶塞清洗机主体的要求 (6)5.5胶塞清洗机密封门的要求 (7)5.6胶塞无菌转移系统要求 (8)5.7胶塞清洗机的真空系统 (8)5.8胶塞清洗机的滚筒要求 (9)5.9 CIP/SIP要求 (9)5.10控制系统 (10)5.11过滤器材质 (11)5.12仪器、仪表的要求 (11)5.13电气要求 (11)5.14记录保存与打印 (12)5.15控制系统 (13)5.16结构材料要求 (14)5.17设备验证 (15)5.18必须的文件 (16)6.约定 (18)6.1基本要求 (18)6.2工厂验收要求 (18)6.3 设备安装要求 (19)6.4调试和现场验收 (19)6.5 设备的特定要求 (20)6.6设备标识要求 (20)6.7约束 (21)7.培训及服务 (21)7.1培训事项 (21)7.2服务 (22)8.缩略语 (23)1.审批变更说明2.概述2.1 胶塞自动清洗灭菌机适用于生产冻干粉针剂生产线，要求符合中国GMP的标准要求，实际要求不限于此文件定义的内容。
本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明和最低要求。
2.2该设备要求对胶塞清洗灭菌全过程进行连续操作，具有手动、自动两种控制方式，有报警功能，能避免物料交叉污染，能实现设备在线清洗、灭菌。
有数据的收集、记录、处理、打印及安全等系统，符合无菌药品生产工艺。
3.标准3.1压力容器的设计、制造和检测必须根据《钢制压力容器》GB150-2010标准。
3.2安全：依照 CE 标准。
胶塞清洗机在清洗过程中需要用对方法和程序
胶塞清洗机在清洗过程中需要用对方法和程序近日，有网友苦恼，新买的胶塞清洗机，清洗完胶塞后取清洗胶塞的淋洗水可见异物都是合格的，但是取清洗后的胶塞检测可见异物就很差，好多纤毛、颗粒。
是不是取淋洗水就没有什么意义了。
这种情况是胶塞清洗不合格吗？怎么解决？对此，有人评论，肯定不合格，可能是清洗的程序有问题，会不会是清洗水和胶塞混合的不彻底？还有淋洗水的取样量是否充足？这个可以直接叫设备厂家工程师来解决。
也有人指出，可能油多了，粘住了？另有人士表示，你连胶塞上的毛都没有洗下来，那肯定是不合格的啊。
你的水温、水压可能有问题，或者说你淋洗前的清洗方法就有问题。
这个道理就像洗设备，设备表面肯定要无可见异物的，否则能叫合格吗，要么是你的清洗剂选择不合适，要么整个清洗方法与程序都是有问题的。
该提问网友表示，公司采用的是立式清洗机，淋洗水取样都是合格的，所以淋洗水样不能说明问题。
目前，该网友的问题还未得到解决。
笔者了解到，在制药行业中，由于胶塞在使用时大多是重复使用的，因此在回收后需要二次使用或者多次使用，清洗是必经过程，其目的就是为了给叫胶塞消毒，这样才能保证安全。
胶塞清洗机就是清洗胶塞的设备，一般用于制药行业。
近年来，随着GMP的要求的提高，制药行业对胶塞的清洗越来越重视，胶塞清洗从起初的手工清洗，到全自动清洗经历了一个漫长的过程。
在一段时间内，市场上的清洗机采用喷淋和漂洗的方法进行胶塞的清洗，但人们很快又发现了新的问题。
据了解，由于胶塞的几何外型特征，使得胶塞脐眼处总是难以彻底清洗干净，并且这两种方法的清洗效率不高，耗时长，所需成本也高。
随着技术革新，胶塞清洗的各种方法相继出现，其中较为典型的为真空脱泡和汽水冲击。
这两种方法清洗效率高，且清洗过程对胶塞表面无损伤，因此受到市场的欢迎。
不过这两种方式的工作原理都有所差别。
其中，就真空脱泡胶塞清洗机来说，它是将胶塞放入已经加了水的清洗机里，让其表面的附着物被水吸附，形成一个个小气泡，设备利用真空的原理让这些小气泡带着附着物脱离分散入水中，完成对胶塞的清洗。
清洗机操作规程
清洗机操作规程引言概述：清洗机是一种常见的设备，用于清洗各种物品。
正确操作清洗机可以提高清洗效果，延长设备寿命。
本文将详细介绍清洗机的操作规程，包括设备准备、操作步骤、注意事项等。
一、设备准备1.1 检查清洗机设备是否完好- 检查清洗机的外观是否有损坏，如有损坏应及时维修或者更换。
- 检查清洗机的电源线是否完好，插头是否接触良好。
- 检查清洗机的水管是否有漏水现象，如有漏水应及时修复。
1.2 准备清洗剂和消毒液- 根据清洗物品的不同，选择适合的清洗剂和消毒液。
- 按照说明书的要求，将清洗剂和消毒液配制好。
1.3 清理工作区域- 清洗机周围的工作区域应保持整洁，无杂物。
- 清洗机的周围应有足够的通风，以确保操作时的安全性。
二、操作步骤2.1 打开清洗机- 按照清洗机的启动方式，打开清洗机的电源开关。
- 检查清洗机的显示屏是否正常显示。
2.2 放置待清洗物品- 将待清洗的物品放置在清洗机的内部，注意不要超过设备的承载能力。
- 物品之间应保持一定的间隔，以免相互影响清洗效果。
2.3 添加清洗剂和消毒液- 按照清洗机的要求，将事先配制好的清洗剂和消毒液倒入指定的容器中。
- 注意不要将清洗剂和消毒液混淆使用，以免产生不良反应。
三、注意事项3.1 注意安全- 在操作清洗机时，应穿戴好个人防护用品，如手套、口罩等。
- 避免将手部或者其他物品放入清洗机内部，以免发生意外。
3.2 控制清洗时间和温度- 根据清洗物品的要求，设置合适的清洗时间和温度。
- 注意不要过度清洗，以免对物品造成损坏。
3.3 定期维护和清洁清洗机- 每次使用清洗机后，应进行相应的维护和清洁工作。
- 定期检查清洗机的滤网和喷头，如有阻塞应及时清理。
四、清洗结束4.1 关闭清洗机- 清洗完成后，按照清洗机的操作要求，关闭清洗机的电源开关。
4.2 取出清洗物品- 将清洗好的物品取出，并进行必要的处理，如消毒、干燥等。
4.3 清理工作区域- 清洗机周围的工作区域应及时清理，保持整洁。
清洗机操作规程
清洗机操作规程引言概述：清洗机是一种用于清洗物体的设备，广泛应用于工业生产中。
为了确保清洗机的安全和高效运行，操作规程是必不可少的。
本文将详细介绍清洗机的操作规程，包括准备工作、操作步骤、注意事项和维护保养。
一、准备工作：1.1 检查清洗机的工作环境：确保清洗机周围没有易燃物品和其他危（wei）险物品，保持通风良好，以防止发生火灾和有害气体积聚。
1.2 检查清洗机的供电和水源：确认清洗机的供电电压和频率与工作环境相匹配，确保供电路线和插座安全可靠。
检查水源是否充足，并确保水质符合清洗要求。
1.3 准备清洗剂和辅助工具：根据清洗物体的特性和要求，选择合适的清洗剂，并准备好所需的辅助工具，如刷子、喷枪等。
二、操作步骤：2.1 打开清洗机：按照清洗机的启动步骤，正确打开清洗机的电源开关，并确保清洗机处于待机状态。
2.2 放置物体：将待清洗的物体放置在清洗机的清洗槽内，注意物体的摆放位置和数量，确保不会影响清洗效果和机器的正常运行。
2.3 设置清洗参数：根据物体的特性和清洗要求，设置清洗机的清洗参数，如清洗时间、温度、压力等，确保清洗效果达到预期。
2.4 启动清洗机：按照清洗机的启动步骤，启动清洗机的清洗程序，确保清洗机按照设定的参数进行清洗操作。
2.5 监控清洗过程：在清洗过程中，及时观察清洗机的运行状态和物体的清洗情况，如有异常情况及时停机检修或者调整参数。
2.6 完成清洗：清洗完成后，根据需要进行后续处理，如水冲洗、烘干等，确保清洗物体的质量和干净度。
三、注意事项：3.1 安全操作：在操作清洗机时，必须穿戴好个人防护装备，如手套、防护眼镜等，确保自身安全。
禁止将手或者其他物体伸入清洗机运行区域，以免发生意外伤害。
3.2 清洗剂使用：使用清洗剂时，必须按照说明书的要求进行配比和使用，避免过量使用或者使用不当导致清洗效果不佳或者对物体造成伤害。
3.3 维护保养：定期检查清洗机的运行状态和设备的各个部件，如发现异常或者故障，及时进行维修和保养，确保清洗机的正常运行和寿命。
清洗机操作说明范文
清洗机操作说明范文一、清洗机概述清洗机是一种专业设备，用于清洗各种物品，如衣物、餐具、家具等。
它采用高温水流、洗涤剂和高压气体等多种方式，能够有效去除各种污渍和细菌。
本文将为您介绍清洗机的操作方法。
二、准备工作在使用清洗机之前，需要做一些准备工作：1.确保清洗机的供电正常，并连接到电源上。
2.检查清洗机的水管、洗涤剂喷嘴和气压管是否连接牢固。
3.准备好要清洗的物品，并将其放入清洗机内。
4.确保清洗机周围没有其他物品，以确保操作的安全性。
三、操作步骤1.打开清洗机的电源开关，并等待清洗机预热完成。
2.根据要清洗的物品的种类，选择适当的清洗程序。
清洗机通常提供多种清洗模式，如标准模式、快洗模式等。
您可以按照自己的需求进行选择。
3.根据清洗机的要求，添加适量的洗涤剂。
清洗机通常会有指示线标明洗涤剂的用量，您可以按照指示进行操作。
4.确保清洗机的水管已连接到水源，并打开水源开关。
根据清洗机的要求，调节水源的水压，以确保清洗效果的良好。
5.按下清洗机的启动按钮，开始清洗。
您可以观察清洗机的工作状态，以确保一切正常。
6.清洗完成后，关闭清洗机的电源开关，并等待清洗机停止运行。
7.打开清洗机的排水口，将清洗过程中积累的污水排放出去。
同时，清洗机内的水和洗涤剂喷嘴也需要进行清洗，以确保下一次使用的效果。
四、注意事项1.在操作清洗机时，应注意自身的安全。
避免触碰机器的旋转部件和高温部件，以免发生意外。
2.在操作清洗机时，应遵守清洗机的使用说明书，不得擅自操作。
3.在使用洗涤剂时，应注意用量的控制，避免使用过量造成浪费和对环境的污染。
4.在清洗特殊物品时，应选择适当的清洗程序和洗涤剂，以避免对物品造成损害。
5.清洗机在使用过程中，应定期进行保养和清洁。
清洗机通常会提供相应的维护方法，您可以按照要求进行操作。
6.在清洗机停止使用时，应关闭电源开关，并将清洗机和各种附件进行整理和存放，以确保设备的安全和耐用。
五、故障处理在使用清洗机时，可能会遇到一些故障情况。
胶塞清洗机安全操作规定
胶塞清洗机安全操作规定1. 前言本文档的目的在于制定胶塞清洗机安全操作规定，以保障工作人员的人身安全和设备的安全性能。
2. 适用范围本文档适用于所有使用胶塞清洗机的工作人员，包括但不限于设备操作人员、维修人员等。
3. 操作规定3.1 设备安全1.胶塞清洗机必须在使用前进行检查，确保所有部件完好无损。
2.操作人员必须穿着安全鞋、安全帽，并保持清洁整洁的劳动服。
3.操作人员应在机器运行时远离机器周边，特别是要避免头发和衣物被缠绕在机器上。
4.操作人员必须保证机器的周围没有障碍物，确保无人触碰或走近机器。
5.清洗机内部必须经常清洁，避免积存过多异物。
3.2 操作规范1.在操作过程中，应严格按照操作手册的指引进行操作。
如果不清楚操作流程，应该向设备管理员或维修人员咨询。
2.在启动设备之前，必须先检查机器正常运转，然后再将工件放入清洗机中。
3.操作人员必须在机器运行时保持警觉，注意设备的运行状况和异常情况，并迅速停止设备并寻求技术人员的协助处理。
4.严禁随意更改机器的工作参数，需要修改参数时，必须得到设备管理员或技术人员的同意，并按照相应的操作流程进行处理。
3.3 设备维护1.禁止未经授权的人员进行设备维护和维修工作。
2.在进行设备维护和维修时，必须先切断机器的电源，并在设备上贴上“正在维修、勿动”的维修标志。
3.维修完毕后，必须对机器进行全面检查，确认机器运行正常，才可以恢复设备运行。
4. 总结为了保障工作人员的人身安全和设备的安全性能，本文档制定了胶塞清洗机安全操作规定。
希望所有工作人员能够严格按照操作规定进行操作，增强设备安全性能，减少工作事故的发生。
自动清洗机设备操作说明书
自动清洗机设备操作说明书
設備操作說明書設備名稱
自動清洗機設備功能清洗T/S 產品文件編號設備型號廠商自制版次 A0 核准審核製作日期一﹑控制說明
1﹑高壓水泵開關：控制高壓水泵的工作狀態，以控制清洗機高壓水源的通斷，工作時將手柄
打到“開”處，停止使用時打到“關”處。
2﹑傳輸皮帶開關：控制傳輸帶的電源，工作時打開，不使用的時候關閉以切斷傳輸帶電源。
3﹑傳輸帶調速按鈕：調節傳輸帶的轉速。
4﹑產品入口：清洗時產品由此放入。
5﹑水管閥：控制供給高壓水泵水源。
二﹑操作順序：
1﹑分別打開清洗機兩個傳輸皮帶開關讓傳輸帶進行工作。
2﹑確認供給水箱水位超過2/3，打開兩個水閥。
3﹑分別打開高壓水泵開關讓高壓水泵對清洗機進行供水。
4﹑在產品入口處依個擺放產品。
5﹑在產品清洗完畢後關閉高壓水泵。
6﹑關閉運\輸﹔關閉水管閥。
三﹑注意事項：
1﹑自動清洗機的工作電壓為220V ﹔使用完畢必須關閉電源。
2﹑打開高壓水泵前須確認水管閥是否打開，並且水箱水位在2/3以上，防止燒壞高壓水泵。
3﹑在搭配烘乾線時傳輸帶速度應低於烘乾線傳輸帶速度防止產品堆積。
4﹑高壓水泵要定期檢查機油的油量(每月一次)﹐低于油位線必須加油。
5﹑高壓水泵在工作中出現異常響動﹐應立即關閉機器并報予干部。
6﹑在皮帶出現損壞時應立即更換。
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胶塞清洗机温度验证恒温恒湿箱安全操作及保养规程
胶塞清洗机温度验证恒温恒湿箱安全操作及保养规程1. 引言胶塞清洗机是工业生产中常用的设备，广泛应用于医疗、食品、化工等领域。
在使用过程中，恒温恒湿箱是必不可少的设备。
本文将介绍胶塞清洗机温度验证、恒温恒湿箱的安全操作和保养规程。
2. 温度验证在使用胶塞清洗机前，必须验证其温度是否符合要求。
温度验证包括两个步骤：准备温度验证装置和进行温度验证。
2.1 准备温度验证装置准备温度验证装置时，需准备热电偶、温度计和相应的电缆。
热电偶应安装在胶塞清洗机内部，并与一个温度计相连。
电缆应连接到读数设备上。
2.2 进行温度验证进行温度验证时，应先将胶塞清洗机置于静止状态，关闭门，然后调整设备温度至验证温度点。
待设备顶部温度达到设定值后，记录温度。
然后，在胶塞清洗机中随机放置温度验证装置，并记录读数设备所显示的温度。
若温度验证的结果符合要求，则可开始使用胶塞清洗机。
3. 恒温恒湿箱的安全操作恒温恒湿箱的安全操作是确保胶塞清洗机正常运行的关键，操作人员必须遵循以下操作规程：3.1 操作类型胶塞清洗机有三种操作类型，分别是自动模式、手动模式和联锁模式。
在进行操作前，应检查胶塞清洗机的模式，并根据需要进行设置。
3.2 温度和湿度的设置在使用胶塞清洗机前，应根据产品要求的温度和湿度设置胶塞清洗机的参数。
在设置完成后，胶塞清洗机应能自动调整，以满足设定的温度和湿度。
3.3 操作员的保护在使用胶塞清洗机时，应遵循以下安全规程：•操作员应遵守安全卫生规程，穿着合适的防护服和手套等防护用品。
•操作员应避免在胶塞清洗机工作时进行不必要的移动和讲话。
•操作员应定期检查设备是否按照要求进行了维护。
4. 保养规程胶塞清洗机的保养是确保设备长期运行的重要环节，按照以下保养规程可让设备使用寿命更长：4.1 清洗设备在胶塞清洗机工作过程中，会有许多污垢和杂质附着在设备内部和外部。
因此，应定期对设备进行清洗，以确保设备的正常运转。
4.2 更换过滤器在使用胶塞清洗机时，应定期清洗或更换过滤器。
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RYGS全自动胶塞铝盖清洗机
（一）设备介绍
RYGS型全自动胶塞铝盖清洗机是我厂科研人员，按国家制药工业的“GMP”规范及机电一体化要求进行设计制造的。
清洗在一封闭厢内完成，消除了交叉污染，是医药行业胶塞铝盖洗涤专用设备。
本设备采用了先进的可编程控制器（PLC）作为总控制器，并且采用了电子触摸屏进行操作，全部过程汉字显示，操作容易。
各种工艺参数如清洗时间、漂洗时间可事先预置，只需按下“运行”键，整个过程可自动完成。
除自动方式外还设有“半自动”和“手动”方式可供选择。
设备具有结构紧凑、体积小、性能好、操作方便，主要零部件均采用不锈钢材料。
循环泵、控制器、触摸屏、变频器等部件系采用进口设备。
（二）技术参数
（1）生产能力：0.5-10万只/批
（2）班产量：约2.5-3时/批
（3）超声波功率：2KW 超声波采用最新叠加技术（注：同样功率的超声波采用叠加技术后是普通超声波的3－5倍，清洗效果更佳）
（4）冷却方式：吸入百级风置换箱体内热空气
（5）设计压力＜0.2MPa
（6）压力容器级别：Ⅰ类压力容器
（7）电源：380V 50Hz，三相四线制
（8）设备外形参考尺寸：2100×1200×1900 mm
（三）工作原理
胶塞铝盖由进料口（采用人工或真空吸料）加入清洗桶内，进料与进水可同时进行,当水位达到规定高度时，水位传感器动作，自动停止进水。
进水进料结束后进行清洗。
在转动滚筒的同时，打开副进水使漂浮于水面的污物从溢出口排出，同时进行清洗，清洗时间可由触摸屏预置。
清洗时间到以上各部位复位打开排污电磁阀，把水排掉，然后关上排污电磁阀，重新进水进行精洗，精洗过程中超声波自动开启，水循环喷淋，滚筒转动，付进水开。
清洗合格后，按一下出料按钮自动进行出料。
清洗机的结构是由主变速电机、主传动轴、清洗桶、清洗槽、水泵、水过滤器，大功率超声波清洗机，循环风机，以及电控部分等部件组成，结构合理，操作方便。
1)主传动控制器是采用进口变频调速器，体积小，调速范围大，操作方便。
2）设备采用超声清洗方式：超声波清洗对胶塞铝盖清洗更彻底、更干净。
3）清洗桶是簿壁圆型桶体，圆周布满筛孔，内有搅拌挡板，后端与传动主轴联接。
4)清洗槽是方形全密封式不锈钢结构，侧壁有溢流槽，下有排污管，外接循环泵和过滤器。
在过滤器与水泵之间装有水取样隔膜阀。
5)管路系统是装在主机的后部，装有不同规格的电磁阀，整个进、排水全是由电磁阀自动控制，循环水经过精密过滤器（0．22υ）过滤后喷入清洗槽内，保证水质的洁净度。
6)上部装有新风、环风、排风风阀，可根据需要控制风量，中部装有风机，形成整个循环系统。
7）在清洗桶的中部装有观察孔，该观察孔可看到内滚筒是否工作，可作为水位的观察。
8）控制部份装有打印机，能实时存储打印清洗时间、清洗温度及灭菌温度。
整个程序按进料——进水——粗洗——排水——精洗¬¬——排水——烘干———灭菌———出料依次完成。
出料完毕，按“停止”结束整个过程。
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