总混岗位的标准操作规程,1200字
GMP混合岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01018-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立混合岗位操作规程，以规范其操作过程。
2.适用范围适用于固体制剂的混合过程。
3.责任者混合工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认混合间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（SOP-PM-01018-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待混合物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.在配料间将本批物料用真空吸入料斗内，盖上盖；将料斗推入总混间。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.设备装配：接通电源，检查压缩空气系统，变速传动系统是否正常，转动混合器观察桶体回转是否灵活。
如停产超过24小时，则用75%乙醇消毒喷射混合器内部，并让其干燥。
4.3.试机:以15rpm转速空机运转动料斗式混合机30秒确认设备工作正常。
4.4.操作4.4.1.打开混合间除尘器开关。
混合岗位标准操作规程
操作标准1．目的规范车间混合岗位的操作方法和工作流程，使各项操作均按照工艺要求严格执行，确保产品质量符合标准。
2．适用范围本规范适用于产品混合制粒操作的全过程。
3．编制依据《保健食品良好生产规范》（GB17405）4．责任操作人员：严格按本规程进行操作，保证产品的质量；班长：按照本规程要求监控生产过程；QA：监控生产过程，检查清场效果，并做好取样。
5．正文5.1准备工作5.1.1操作人员领取批生产记录与《批生产指令单》，确认当日生产的品名、规格、批号、批量等信息。
5.1.2操作人员检查工作环境应符合要求：－检查混合间温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%，相对走廊的压差≤-5Pa；－检查混合间《清场合格证》和设备《已清洁》状态标识应在规定的有效期内，室内卫生和设备清洁符合要求；－检查混合间不存在与本批生产无关的物品。
5.1.3操作人员检查生产用介质应符合要求－检查压缩空气供应应正常；－纯化水供应应正常；5.1.4操作人员检查工器具、容器－检查盛放消毒剂的喷壶、容器具应齐全，并且清洁、干燥备用；5.1.7上述项目经检查合格之后，由班长签发《正在生产》标志，替换《清场合格证》，操作人员将设备状态标识更换为“正在运行”；检查不合格开始生产。
5.2生产操作步骤5.2.1领取已称配好的原辅料，核对物料的品名、数量、批号应准确无误。
5.2.2根据生产批量及工艺要求，设定好三维混合机的混合时间和混合转速。
5.2.3关闭三维混合机料仓出料口阀门，拧紧紧固螺丝，打开三维混合机槽盖，将称配好的物料加入料仓中，然后关闭料仓进料口槽盖，拧紧紧固螺丝。
5.2.4根据工艺要求检查确认设置的混合时间、混合转速是否与工艺要求一致，依次点击设备时间继电器按键和混合开始按键，开始混合制粒。
5.2.5混合过程中应该随时关注设备料仓是否处于密闭状态，防止漏料情况发生。
5.2.7当混合时间达到设定时间后，设备自动停车。
5.2.9点动设备,使设备出料口达到理想出料位置。
GMP总混岗位操作规程
标准操作规程（STANDARD OPERATING PROCEDURE ）题目总混岗位操作规程编码SOP-PO-MF-003-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份，生产部2份，行政人事部1份，共印4份1.目的：建立混合间操作规程，规范化管理混合间。
2.适用范围：混合间。
3.责任人：混合岗位操作人员、车间管理人员、品管部QA。
4.正文：4.1混合间正常生产时，除本工序操作人员、车间管理人员、QA外，其他人员未经生产部管理人员许可不得入内。
4.2确认混合间的清场合格证在有效期内。
4.3做好生产前的准备工作，包括领取物料、生产用具、批生产记录等。
4.4操作程序：4.4.1任何一步如有异常，停止后序操作，报告车间管理人员、品管部QA处理。
4.4.2打开除尘器开关。
4.4.3根据生产需要，按规程操作混合机；混合机空机运转30秒，确认设备工作正常。
4.4.4按批生产指令至中间站领取待生产物料，确认品名、规格、批号、数量正确并检查物料外观。
4.4.5按规程操作机器，按批生产记录要求设定设备运行参数（转速、混合时间等），对物料进行混合。
4.4.6设备运行过程中，操作人员不得进入警戒线内，不得离岗。
4.4.7生产操作相互配合，注意安全生产。
题目总混岗位操作规程编码SOP-PO-MF-003-00 生效日期2018.08.014.4.8及时收集物料，装入容器，装量不得超过所用容器容积的85%。
贴好标签，注明品名、批号、数量后交入中间站。
4.4.9及时收集处理本岗位产生的不合格中间体物料。
4.5生产结束后，按《洁净区清洁标准操作规程》完成本区域的清洁。
5.附件:无6.相关GMP文件:《洁净区清洁标准操作规程》。
014混合岗位标准操作规程
题目混合岗位标准操作规程制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办公室颁发数量 2 生效日期分发单位生产部、质量部文件编写/修订历史：本文件2007年首次制订第一版；2015年06月进行修订，现行版本为第三版。
一、目的：制定混合岗位标准操作规程，规范混合岗位标准操作。
二、适用范围：混合岗位的操作。
三、责任：车间操作人员对本标准操作规程的实施负责，质量部QA负责本标准操作规程实施的监督。
四、正文：1 生产前准备与检查1.1 检查现场是否有在有效期内的清场合格证。
1.2 检查生产指令及相关记录是否齐全。
1.3 检查混合机及除尘系统是否清洁、完好，有“停止运行”和“已清洁”状态标志。
1.4 从称量间取出物料，核对品名、数量、规格、外观质量，当全部项目符合要求后，将物料转至混合间。
1.5 生产前开启除尘装置。
1.6 各项检查项目经QA确认，符合规定后准许生产。
2 混合2.1 混合机操作按《二维运动混合机使用、维护保养标准操作规程》进行。
2.2 将物料按各工艺项下要求的顺序和数量投入混合机中，开机混合。
方法一：取称量好的原辅料，按照倍量稀释法，先在物料桶中加入原料与等量的辅料进行预混三次，每次5分钟，然后将剩余的辅料与预混后的物料全部投入到二维运动混合机中，总混15分钟。
方法二：先在混合机中按照物料性质先后加入所有中药粉，混合20分钟。
方法三：将二分之一辅料和原料先后投入二维运动混合机中，再将剩余辅料投入,混合15分钟。
说明：粉剂、散剂、预混剂按各品种工艺规程项下的要求选用混合方法。
当原料和辅料的比例小于2:100时，必须采用倍量稀释法混合。
混合总体积不超过混合机容积的2/3。
2.3 混合后的物料装入双层塑料袋中，用容器盛装；转运至中间站码放整齐。
2.4 填写好物料标志卡，通知质量部取样检验。
3 清场混合完毕及时清场,清场按《清场标准操作规程》及各相关清洁标准操作规程进行。
同时填写清场记录，经QA签字确认。
总控岗位安全操作规程范本（2篇）
总控岗位安全操作规程范本第一章总则第一条为了保障总控岗位操作人员的安全，保证生产与工作的正常进行，制定本安全操作规程。
第二条本规程适用于所有总控岗位操作人员，包括但不限于生产线总控、设备总控、数据中心总控等。
第三条总控岗位操作人员必须具备操作相应设备的资质，并且经过相关岗位培训，熟悉本规程的内容。
第四条总控岗位操作人员必须严格遵守国家法律法规、企业安全制度和本规程，保证自己的操作行为符合安全要求。
第五条总控岗位操作人员应主动报告安全隐患，积极参与安全生产检查和事故调查，共同维护安全生产的环境。
第六条总控岗位操作人员违反安全操作规程导致事故发生的，将依法追究责任。
第二章安全操作要求第七条总控岗位操作人员在操作前应进行仔细检查设备状态，确保各项安全装置齐全并处于正常工作状态。
第八条操作人员在操作设备时必须佩戴符合标准的工作服、安全帽、防护眼镜等个人防护用品。
第九条在操作设备时，操作人员应保持专注，不能受到他人打扰或分散注意力。
第十条操作人员应按照操作手册或者相关规程的要求进行操作，并且严禁超负荷操作或超出设备的使用范围。
第十一条操作人员在操作过程中，应定时检查设备运行状态，及时发现异常情况并采取紧急措施。
第十二条操作人员在设备操作过程中，严禁随意拆卸或更换设备部件，如需更换应由专业维修人员进行。
第十三条操作人员在操作过程中应注意设备周围的安全区域，并确保周边工作区域的人员的安全。
第十四条操作人员在操作结束后应及时清理设备周围的杂物，保持操作区域的整洁。
第三章应急措施第十五条操作人员在发现设备存在安全隐患时，应立即停止使用设备，并向上级报告。
第十六条操作人员在发生设备故障或事故时，应迅速切断电源，采取紧急措施，并及时报告相关部门。
第十七条操作人员在发生火灾、泄露等紧急情况时，应根据紧急预案进行处理，并及时报告有关部门。
第十八条操作人员在发生事故后，应配合事故调查组工作，提供相关信息并积极参与事故原因的分析。
整粒总混岗位标准操作规程
1.目的:建立整粒总混岗位标准操作规程,使操作符合工艺要求。
2.范围:适用于整粒总混岗位操作人员。
3.责任:整粒总混岗位操作人员、管理人员、车间监员对本规程实施负责。
4.内容:4.1准备4.1.1取整粒、总混生产指令。
4.1.2操作人员按“人员进入洁净区生产区标准操作规程”进入洁净区。
4.1.3检查——整粒总混间是否有“清场合格证”副本，设备是否处于“已清洁”状态。
并在有效期内。
——是否有该批的生产空白记录，和足够数目的标签来标明生产区设备和容器。
——所有与颗粒有关的设备部件及工器具、容器已清洁和干燥，并用75%乙醇液消毒。
——填写操作间状态牌，并挂于规定位置。
4.2装配4.2.1装配好快速整粒机、槽型混合机可拆的零配件，用75%乙醇液消毒其与药品接触的部位和设备表面。
4.2.2将筛网安装好。
4.3操作4.3.1按生产指令领取干燥好的颗粒，注意核对颗粒的品名、批号、规格、数量，并检查其外观质量，如有异常及时报告。
4.3.2按工艺要求进行整粒，整粒时随时检查筛网有无破损，如有破损及时更换，保证颗粒符合工艺要求。
4.3.3将已整好的颗粒加入槽型混合机内，加入所有需要的辅料（一次混合量不能超过混合槽的2/3），盖上锅盖，启动机器进行混合。
4.3.4混合结束，把颗粒装入洁净的不锈钢桶中，扭紧桶盖，准确称量并复核，并填写好中间产品交接单，送到颗粒贮存间。
4.3.5如实填写好批生产记录、计算收率。
4.4清洁与清场4.4.1将本班总混所用的工器具按《洁净区生产区工器具清洁消毒规程》进行清洁。
4.4.2按《快速整粒机清洁清洁消毒规程》及《槽型混合机清洁消毒规程》进行清洁。
4.4.3工作结束，按《清场管理规程》进行清场。
4.4.4填写清洁与清场记录，经岗位负责人检查合格后并签名。
4.4.5经车间质监员检查清场合格后，发给“清场合格证”（正副本）。
4.4.6岗位操作人员将“已清洁”状态标志牌挂在适当位置。
4.4.7“清场合格证”正本归入本批生产记录。
总混工序操作规程
GMP管理文件
一. 目的：建立总混工序操作规程，保证生产出合格的产品
二. 范围：总混过程
三. 责任：总混工序操作人员、班组长
四. 正文：
1 准备工作：
1.1 操作人员按“进出一般生产区及十万级洁净区人员更衣净化操作规程”
进入洁净区。
1.2 检查室内有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本，并检
查设备有无“完好”状态标志。
1.3 操作人员要详细阅读产品批生产指令等内容，并按要求填写好生产状
态牌后贴于干燥、总混室的门上。
2 按工艺要求加入辅料，按《V型混合机操作规程》进行操作，使V型混合
机运转至规定时间。
3 混好的物料盛装于周转桶中，先将周转桶秤量重量，挂上标签标明桶号，
然后将物料装于周转桶中，在中间站准确称量并复核后，移交给中间
站。
按《中间站管理规程》执行。
4 关闭除尘机。
5 生产结束：
5.1 切断干燥、总混室内所有电路。
5.2 操作人员按照“干燥、总混室清场操作规程”进行清场，
填写清场记录。
5.3 操作人员按照“V型混合机清洁规程”对混合机进行清洁。
混料工操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A80293 混料工操作规程标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑混料工操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1、严格执行全厂的安全通则。
2、进入混合机内必须事先断开事故开关，并有人监护，进入筒内工作必须使用36伏低压安全灯。
3、在筒内清理积料时，要严密注意筒体上方的塌落，有人在筒内工作时，严禁用大锤撞击筒体外壁，以免物塌落伤人。
4、处理进料斗内堵料时，不要进入筒体内处理，如非进入不可，必须观察漏斗内周围情况，防止物料烫伤和发生其它事故。
5、混合机启动时，必须将混合机停稳后方可进行。
6、遵守皮带机安全规程。
请在该处输入组织/单位名称Please Enter The Name Of Organization / Organization Here。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
总混岗位的标准操作规程
总混岗位是指在工作过程中需要处理多个不同类型任务或角色的岗位。
由于总混岗位的任务复杂多样，因此需要有一套操作规程来指导员工的工作流程和行为规范。
以下是总混岗位的标准操作规程。
1.了解工作任务
在开始工作之前，员工应该了解自己的工作任务，并确保对每个任务有清晰的理解。
如果有任何疑问，应及时与上级沟通以确保工作方向的准确性。
2.制定工作计划
针对自己的工作任务，员工应制定一份详细的工作计划。
这个计划应包括每个任务的优先级、完成时间和关键步骤。
员工可以使用任务管理工具来帮助他们追踪和管理任务。
3.合理安排时间
由于总混岗位的复杂性，员工需要合理安排时间来处理不同的任务。
他们应该根据工作的紧急性和重要性来安排任务的顺序，并有意识地分配时间给每个任务。
此外，员工还应预留一些时间以应对紧急情况或意外事件。
4.沟通与协作
在总混岗位中，与其他团队成员的沟通与协作至关重要。
员工应及时与团队成员分享重要信息、进展和问题，
并寻求他们的帮助和意见。
此外，员工还应积极参与团队会议和讨论，为共同目标做出贡献。
5.注重细节
总混岗位通常涉及到多个任务和角色，因此要求员工注重细节。
他们应仔细检查每个任务的要求，并确保按照指定的方法和流程进行操作。
任何错误或遗漏都可能对工作产生严重影响，因此员工应保持高度的警惕性。
6.解决问题能力
总混岗位的工作环境充满了各种问题和挑战，因此员工需要具备解决问题的能力。
他们应学会分析问题的根本原因，并提出切实可行的解决方案。
此外，员工还应与同事合作，共同寻找解决问题的方法。
7.灵活性与适应性
总混岗位通常需要员工灵活应对各种不同的任务和角色。
员工应具备适应新环境和工作要求的能力，以及处理不确定性和变化的能力。
他们应学会快速调整自己的工作计划和优先级，并适应不同任务之间的切换。
8.个人效率和自我管理
总混岗位工作的效率对于员工和整个团队都至关重要。
员工应学会自我管理和提高个人效率，以便更好地处理多个任务。
他们可以利用时间管理技巧、优化工作流程和培养专注力来提高工作效率。
9.持续学习和改进
总混岗位的工作要求员工保持持续学习和不断改进的态度。
他们应积极寻求培训机会和提高自己的技能，以适应不断变化的工作环境和要求。
10.遵守规章制度
总混岗位的员工应遵守公司的规章制度，并且遵守相关法律法规。
他们应保持良好的职业操守，遵循工作道德和行为规范，维护良好的工作秩序和环境。
总混岗位的标准操作规程对员工的工作流程和行为规范起到了指导作用。
通过遵守这些规程，员工能够更好地处理多个任务，提高工作效率，并为团队的成功做出贡献。
同时，这些规程还有助于员工发展自己的技能和能力，提升个人竞争力。