《中药制剂分析技术》课程标准
1 《中药制剂分析技术》课程标准 课程代码：13120131 建议课时数：108 学分：6 适用专业：中药 先修课程：分析化学、中药鉴定技术、实用中药化学、中药制剂技术 后续课程：无
一、前言 1．课程的性质 该课程是江苏省五年制高职中药专业的一门专业平台和核心课程，是在分析化学、中药鉴定技术、实用中药化学、中药制剂技术等课程实施的基础上，以中医药理论为指导，以国家药品标准为依据，应用现代分析的理论和方法，全面检验和控制中药制剂质量的一门综合应用技术性课程。其任务培养学生具备中药制剂分析的基本知识和基本技能，学会从事医药企业质量检验（QC）和质量控制（QA）岗位所需的工作方法和学习方法，具备在质检岗位上与同事相处、合作、交流及协商的能力，并养成认真、细致、诚实、可靠的品格，为从事中药分析及相关工作奠定基础。 2．设计思路 该课程是依据《江苏省五年制高等职业教育中药专业实施性人才培养方案（试行）》而设置，打破了以传授中药制剂检验知识和技术为主要特征的传统学科课程模式，转变为以中药制剂检验岗位工作任务为中心组织课程内容，使学生通过检验项目的实施和具体任务的执行学习中药制剂分析相关的基本理论和基本知识，并培养检验技能、职业能力和职业素养。 该课程的内容是依据中药制剂QC和QA岗位职责要求、中药检验工（高级）国家职业标准对基础知识、工作技能和职业道德的要求及五年制高职学生的认知特点而确立。按照取样→前处理→理化鉴别→常规检查→杂质检查→含量测定的工作过程进行编排，并遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成中药制剂检验技术岗位工作任务所需要的知识和技能内容进行整合、序化，从而设计出检验前准备、中药制剂鉴别、中药制剂常规检查、中药制剂杂质检查、中药制剂卫生学检查、中药制剂含量测定、中药制剂综合检测等七个项目，并分化出42项工作任务，总课时为108学 2
时。在教学过程中，采用理实一体化教学模式，充分利用校内外实验实训条件，并不断开发教学资源，从而达到该门课程的教学目标。
二、课程目标 1．知识目标 （1）了解中药制剂分析的含义、分类、任务及发展概况及制药企业质量管理的情况，理解中药制剂分析的特点及影响中药制剂质量的因素。 （2）了解药品标准的定义、分类及特性，了解《中国药典》的沿革及现行版特点，掌握现行版《中国药典》的基本结构和重要名词术语。 （3）理解中药制剂分析的依据，掌握中药制剂分析的程序及数据处理方法。 （4）理解中药制剂鉴别技术的作用和分类，掌握中药制剂性状、显微、理化鉴别的内容和方法。 （5）理解中药制剂常规检查技术的作用和分类，掌握中药制剂水分、相对密度、pH、乙醇量测定法和崩解时限、重（装）量差异、外观均匀度和粒度、溶解性和不溶性物质检查法的内容和方法。 （6）了解中药制剂杂质的含义、来源、分类，理解中药制剂杂质检查的意义和方法，掌握中药制剂杂质限量的计算方法，掌握灰分、重金属、砷盐、注射剂有关物质、农药残留量、甲醇量、可见异物、特殊杂质检查法的内容和方法。 （7）理解中药制剂卫生学检查的意义和方法，掌握中药制剂微生物限度、无菌、热原、细菌内毒素检查法的内容和方法。 （8）理解中药制剂含量测定的意义和方法，掌握中药制剂紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法、浸出物和挥发油测定法、容量分析法的内容和方法。 （9）理解现行版《中国药典》收载的中药制剂剂型种类及其分类，掌握中药丸剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂等剂型的检测项目和方法，了解中药流浸膏、浸膏剂、膏药、贴膏剂和喷雾剂的检测项目和方法。 （10）了解中药指纹图谱法、毛细管电泳法、电感耦合等离子体质谱法等中药制剂检测的新技术。 2．能力目标 3
（1）会查阅《中国药典》等药品标准，会进行中药制剂检验的取样和供试品溶液的制备，会进行中药制剂检验中相关数据的处理。 （2）能进行中药制剂性状鉴别、物理常数测定、显微鉴别和理化鉴别，会规范记录检验过程，绘制显微特征图，并对检验结果进行判断。 （3）能进行中药制剂灰分、重金属、砷盐、注射剂有关物质、农药残留量、甲醇量、可见异物检查和特殊杂质检查，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。 （4）能进行中药制剂灰分、重金属、砷盐、注射剂有关物质、农药残留量、甲醇量、可见异物和特殊杂质检查，会进行杂质限量计算，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。 （5）能进行中药制剂微生物限度、无菌、热原和细菌内毒素检查，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。 （6）能应用紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法、容量分析法进行中药制剂的含量测定，能进行中药制剂的浸出物和挥发油测定，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。 （7）能对丸剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂等常用中药剂型进行检测，会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。 3．素质目标 （1）形成质量意识、安全意识、环保意识和健康意识。 （2）养成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。 （3）养成吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。 （4）形成团队协作观念和互助精神。 （5）养成探索、创新、创优意识。 4
三、课程内容和要求 项目一 检验前准备（8学时） 序号 工作任务 知识点 训练或工作项目 教学要求 教学情境 与教学设计 参考学时
1 中药制剂分析基础知识了解 （1）中药制剂分析的含义、分类、任务及发展概况； （2）中药制剂分析的特点及影响中药制剂质量的因素； （3）制药企业质量管理的情况。 参观药品检验部门 （1）了解中药制剂分析的含义、分类、任务及发展概况； （2）掌握中药制剂分析的特点及影响中药制剂质量的因素； （3）知道制药企业质量管理的情况。 先在教室讲解中药制剂分析相关基础知识，然后带领学生参观连云港市药检所。 4
2 《中国药典》查阅 （1）药品标准的定义、分类及特性； （2）《中国药典》的沿革及现行版特点； （3）现行版《中国药典》的基本结构和重要名词术语。 查阅《中国药典》 （1）了解药品标准的定义、分类及特性； （2）了解《中国药典》的沿革及现行版特点； （3）掌握现行版《中国药典》的基本结构和重要名词术语； （4）会查阅《中国药典》等药品标准。 在教室给学生发放纸质版《中国药典》，教师用PDF版《中国药典》通过投影进行讲解和评价。 2 3 中药制剂检验供试品预处理 （1）中药制剂分析的依据； （2）中药制剂分析的程序及数据处理方法。 观看视频 （1）知道中药制剂分析的依据； （2）掌握中药制剂分析的程序及数据处理的方法； （3）会进行中药制剂检验的取样和供试品溶液的制备； （4）能进行中药制剂检验中相关数据的处理。 教师用预先拍摄的视频通过投影讲解中药制剂检验供试品预处理的一些知识和操作。 2 5
项目二 中药制剂鉴别（12学时） 序号 工作任务 知识点 训练或工作项目 教学要求 教学情境 与教学设计 参考学时
4 中药制剂的性状鉴别 （1）中药制剂鉴别技术的作用和分类； （2）中药制剂性状鉴别的内容和方法。 （1）牛黄解毒片的性状鉴别； （2）附子理中丸的性状鉴别； （3）急支糖浆的性状鉴别； （4）生脉饮的性状鉴别。 （1）知道中药制剂鉴别技术的分类和作用； （2）掌握中药制剂性状鉴别的内容和方法； （3）能进行中药制剂性状鉴别和物理常数测定； （4）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断； （5）形成认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2
5 六味地黄丸显微鉴别 （1）中药制剂显微鉴别的适用范围； （2）中药制剂显微鉴别的基本程序和方法。 用显微鉴别法鉴别六味地黄丸中的各药味。 （1）掌握中药制剂显微鉴别的内容和方法； （2）能进行中药制剂显微鉴别； （3）学会规范记录检验过程，绘制显微特征图，并对检验结果进行判断； （4）养成质量、安全、环保和健康意识。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2 6 大山楂丸中山楂的化学反应鉴别 （1）中药制剂理化鉴别的方法和特点； （2）中药制剂化学反应鉴别的含义、特点和操作方法。 用化学反应法鉴别大山楂丸中的山楂。 （1）掌握中药制剂化学反应鉴别的内容和方法； （2）能进行中药制剂化学反应鉴别； （3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断； （4）具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2 7 牛黄解毒片中冰片的微量升华鉴别 中药制剂升华鉴别的含义、特点和操作方法。 用微量升华法鉴别牛黄解毒片中的冰片。 （1）掌握中药制剂升华鉴别的内容和方法； （2）能进行中药制剂升华鉴别； （3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断； （4）形成团队协作观念和互助意识。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2 6
8 安神补脑液的荧光鉴别 中药制剂荧光鉴别的含义、特点和操作方法。 用荧光法鉴别安神补脑液。 （1）掌握中药制剂荧光鉴别的内容和方法； （2）能进行中药制剂荧光鉴别； （3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断； （4）形成团队协作观念和互助意识。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2 9 六味地黄丸中牡丹皮的薄层色谱鉴别 中药制剂薄层色谱鉴别法的原理、特点和操作方法。 用薄层色谱法鉴别六味地黄丸中的牡丹皮。 （1）掌握中药制剂薄层色谱鉴别的内容和方法； （2）能进行中药制剂薄层色谱鉴别； （3）学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断； （4）养成探索、创新、创优意识。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2 项目三 中药制剂常规检查（16学时） 序号 工作任务 知识点 训练或工作项目 教学要求 教学情境 与教学设计 参考学时
10 感冒清热颗粒水分测定 （1）中药制剂常规检查技术的作用和分类； （2）中药制剂水分测定的意义和方法； （3）不同中药制剂剂型的含水量标准。 用甲苯法测定感冒清热颗粒中的水分含量。 （1）知道中药制剂常规检查技术的作用和分类； （2）掌握中药制剂水分测定法的内容和方法； （3）能进行中药制剂水分测定，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断； （4）养成质量、安全、环保和健康意识。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2
11 牛黄解毒片崩解时限检查 （1）崩解时限检查的原理和方法； （2）中药制剂崩解时限检查的意义和范围。 用吊篮法检查牛黄解毒片崩解时限。 （1）掌握中药制剂崩解时限检查法的内容和方法； （2）能进行中药制剂崩解时限检查，学会规范记录检验过程，并对检验结果进行判断。 在药品质检中心进行理实一体化教学。 2
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准学时学分：145（理论课时85，实训课时60）/7适用专业：精细化工专业化学制药方向先修课程：基础化学（无机、有机）、实用药物化学后续课程：化工分析、化学制药工艺一、前言1.课程的性质本课程是三年制中职化学制药专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，选取教学内容，并为学生可持续发展奠定良好的基础。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
2.设计思路药物制剂技术是一门理论性、实践性、应用性很强的课程。
该课程以中职化学制药专业学生就业为导向，根据学生就业岗位的特点、工作性质、任务的需要而设计。
其总体设计思路是，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
《中药固体制剂技术》课程标准
中药专业《中药固体制剂技术》课程标准1.前言1.1 课程性质本课程是中药专业课程。
通过本课程的学习,学生能理解中药固体制剂生产过程及生产设备运行原理；学生能正确操作片剂压片机生产出合格的片剂；学生能正确操作沸腾制粒机生产出合格的颗粒；学生能正确操作胶囊填充机生产出合格的胶囊剂；学生能正确操作滴丸机生产出合格的滴丸剂。
它要以《GMP文化解读》课程和《制药设备概论》课程的学习为基础。
1.2 设计思路本课程是依据“中药制药专业工作任务与职业能力分析表”中的中药固体制剂工作项目设置的。
随着制剂技术的发展，现代制剂技术在中药制剂中的应用越来越广泛，传统的中药制剂技术已不能满足现代制剂的要求，为此而设置这门课。
课程内容的编排和组织是以企业需求、学生的认知规律、多年的教学积累为依据确定的。
立足于实际能力培养，对课程内容的选择标准作了根本性改革，打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以工作任务为中心组织课程内容，并让学生在完成具体项目的过程中学会完成相应工作任务，并构建相关理论知识，发展职业能力。
经过中药行业专家深入、细致、系统的分析，本课程最终确定了以下工作5个学习项目：中药粉碎过筛、中药颗粒制备、中药片剂压片、片剂包衣、中药胶囊灌装。
这些学习项目是以中药固体制剂生产的工作过程为线索来设计的。
课程内容突出对学生职业能力的训练，理论知识的选取紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。
项目设计以工作任务为线索来进行。
教学过程中，采取理实一体教学，给学生提供丰富的实践机会。
按照情境学习理论的观点，只有在实际情境中学生才可能获得真正的职业能力，并获得理论认知水平的发展，因此本课程要求打破纯粹讲述理论知识的教学方式，实施项目教学以改变学与教的行为。
每个项目的学习都按以汽车机电维修工的工作任务为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化的教学。
[中医中药]中药制剂分析技术-绪论
![[中医中药]中药制剂分析技术-绪论](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/af8be44a0066f5335a8121bd.webp)
一、药品标准：
药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规
定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共 同遵循的法定依据。 二、标准类型
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 共颁布8版 国家药品标准 包括《国家中成药标准汇编》（地方标准升
三、药品标准的性质
药品标准由国家药典委员会制定和修定，国家 食品药品监督管理局颁布。《药品管理法》规定， 药品必须符合上述两种药品标准，故药品标准为 法定的、强制性的国家技术标准。 【注】以前的各省市自治区药品标准（即所谓 地
三部 101种
将《中国生物制品规程》 并入药典，设为三部
生物制品: 预防药 治疗药 体内诊断药
四、药典主要内容
1.凡例：记载有关术语、符号和计量单位等的规
定和解释，以规范人们正确理解和执行药典。具有 法定约束力。
2.正文：由被收载的各品种的药品标准所构成，
是药典的主体，具有法定约束力。中成药药品标准 一般包括：药品名称、处方、制法、性状、鉴别、 检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意
• 于2004年经过第八届 药典委员会执行委员 会议审议通过，报请 国家食品药品监督管 理局批准颁布，2005 年1月出版发行，
2005年版药典共收载3214种，新增525种
一部 1146种
药材 饮片 植物油脂 提取物 成方制剂 单味制剂
二部 1967种
化学药品 生化药品 抗生素 放射性药品 药用辅料
• （3）药品的含量（％），除另有注明外均按重量计。如规 定上限为100％以上时，系指用该药典规定的分析方法测定 时可能达到的数值，为药典规定的限度允许偏差，并非真实
• （4）对照品、对照药材、标准品系指用于鉴别、 检查、含量测定的标准物质。对照品（不含色谱用 的内标物质）、对照药材与标准品均由国务院药品 监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照 品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计 算后使用。
中药制剂分析教案
药物分析学科（第一章：绪论）
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第六章：含动物药、矿物药的中药制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第十章：新技术新方法）。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
药物制剂技术课程标准
药物制剂技术课程标准药物制剂技术课程标准一、课程性质1.课程定位药物制剂技术课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，旨在培养学生具备药物制剂工作岗位所需的职业知识、技能和素质。
该课程是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
通过一定时间的反复实践，学生能够达到药物制剂中级工技能等级操作水平，并取得药物制剂中级工技能等级证书。
2.课程任务药物制剂技术课程的任务是通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能够完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础。
同时，该课程也旨在培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
二、职业活动1.职业活动药物制剂技术课程的职业活动包括课堂讲授、理论研究、仿真操作、模拟生产和实训动手、现场生产。
2.职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行研究；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。
三、课程目标1.职业关键能力1）具备药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能够熟练查阅药典。
2）具备常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
3）具备常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
4）具备常用操作方法的相关理论与知识。
5）具备危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
2.职业专门能力1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准一、基本信息二、教学目标1.知识目标（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。
2.技能目标（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。
3.素质目标（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；（2）树立学生的责任感；（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；（4）具有创新和终身学习能力；（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。
三、课题与课时分配四、教学内容课题一绪论药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。
课题二药剂卫生常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。
课题三制药用水制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。
课题四液体药剂1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。
2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。
3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。
4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。
5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。
课题五注射剂1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。
《中药制剂质量评价技术》课程标准
《中药制剂质量评价技术》课程标准中药制剂质量评价技术课程标准
课程背景
近年来，中药的应用越来越广泛，中药制剂的质量也越来越受到关注。
为了提高中药制剂质量的检测和评价能力，本课程旨在通过系统地讲授中药制剂的质量评价技术，从而培养学生熟悉中药制剂的质量评价方法和操作技能。
课程目标
本课程旨在培养学生具备以下能力：
1. 理解中药制剂的质量检测标准和流程；
2. 掌握中药制剂质量的测试和评价方法；
3. 熟悉中药制剂质量评价的常用仪器和设备；
4. 学会中药配方制剂质量评价的基本操作技能。
课程大纲
本课程主要包括以下内容：
1. 中药制剂的质量标准；
2. 中药制剂质量检测流程；
3. 中药制剂质量测试方法；
4. 中药制剂质量评价仪器和设备；
5. 中药配方制剂质量评价操作技能。
课程评估
本课程将采用考试和实验操作两种方式进行评估。
考试部分将测试学生对中药制剂质量检测标准、流程及方法等理论知识的掌握情况。
实验操作部分将测试学生对中药制剂质量检测仪器和设备的熟悉程度和中药制剂质量评价操作技能的掌握情况。
结语
本课程旨在加强学生对中药制剂质量检测和评价方面的理解，提高其中药制剂质量检测和评价的能力。
希望通过本课程的学习，学生们能更好地了解中药制剂质量评价的技术和方法，为中药行业的发展贡献自己的力量。
药物制剂技术课程标准
药物制剂技术课程标准一、课程性质1、课程定位本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂中级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂中级工技能等级证书。
2、课程任务通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础，同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
二、职业活动1、职业活动课堂讲授、理论学习；仿真操作、模拟生产；实训动手、现场生产。
2、职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的一些制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行学习；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。
三、课程目标1、职业关键能力（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。
（2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
（3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
（4）具有常用操作方法的相关理论与知识。
（5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
2、职业专门能力（1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。
药物制剂技术课程标准
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4实施建议
4.1教材编写
根据课程原则，从药品应用的实际状况出发，编写以能力为本位、以职业实践为根本，ห้องสมุดไป่ตู้工作任务为引领、以项目为模块的技术教材，实现“教材与岗位操作规范一体化”。教学内容按完毕工作任务的逻辑次序由易到难编排，体现先进性、通用性、实用性。把最具典型性的药品选入教材，反映新技术、新工艺。编写考虑任务驱动教学模式的组织，实训过程的设计要具体、可操作，让学生在学中做，做中学，体现教学做一体。文字表述通俗易懂。
粉碎机、混合机、物料、1-9号原则筛、烘箱及其它设备
项目教学，教学做合一
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2.2颗粒剂制备
1、颗粒剂的基本概念；
2、颗粒剂的辅料
3、颗粒剂制备办法
4、颗粒剂质量检查
1-9号原则筛，摇晃式颗粒机，烘箱
项目教学，教学做合一
6
2.3片剂制备
1、 片剂的基本概念
2、 片剂的惯用辅料
3、 压片及压片机的有关知识
《药品制剂技术》课程原则
课程名称及代码：药品制剂技术课程性质：专业必修课
课程类别：B类学分：6
计划学时：96
合用专业：应用化工技术（药品质量检测方向）
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1.1课程定位
药剂制剂技术课程是应用化工技术专业（药品质量检测方向）的核心专业课程，在专业人才培养计划中占据重要地位， 是研究药品制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药品制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有 效、稳定的制剂。本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用， 学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药品剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为后来从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。