保健食品备案 变更网上申报指南
保健食品备案 变更 网上填报指南
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》关于
保健食品备案管理的相关规定，为统一规范全国保健食品备案管理工作，国家市
场监督管理总局保健食品备案信息系统于2017年5月1日正式上线运行。网址
为：http://bjba.zybh.gov.cn。希望下面的内容可以为保健食品备案人快速、方便、
正确的使用保健食品备案管理信息系统提供帮助。如果在阅读之后仍不能顺利填
写，建议可找专业的申报代理公司协助完成。
已经取得备案凭证的保健食品如果需要进行批准信
息的变更（备案人信息变更、产品信息变更）也应
进行网上填报。
登录账号进入以下页面点击备案变更，可对账号信息、产品信息进行变更。
一、 备案人信息更改
备案人信息更改分为更改申请、查看历史两个操作页面,点击更改申请进入
备案人信息更改页面,其中变更内容包括联系人姓名变更、手机号变更、邮箱变
更、生产许可证编号变更、 生产许可证有效期变更、说明变更理由并上传变更
所需要的pdf文件，变更内容填写完成点击提交申请可将填报的变更信息提交至
相关部门进行审核。
查看备案变更历史操作页面,可以查看到所有的变更产品，操作栏中会有详
情查看、历史资料两个按钮
点击详情查看按钮，可查看到历史信息及变更信息
查看历史资料可查看到变更前的信息
二、 产品信息备案变更
产品信息备案变更分变更申请及查看历史两步操作
点击备案变更按钮操作输入产品备案号便可以对产品信息进行变更了
1 备案凭证
2 产品说明书
3 技术要求
4 上传资料
提交后产品信息即上报到相关部门待进行审核了。
广西食品企业标准网上备案申请流程
广西食品企业标准网上备案申请流程广西食品企业标准网上备案申请流程包括以下步骤：
1、登录相关网站：打开广西食品企业备案网站，填写相关信息并登录账号。
2、填写备案信息：在网站上选择备案类型为“食品企业标准备案”，填写相关的企业信息，包括企业名称、法定代表人/负责人、联系电话、经营范围等。
3、准备备案材料：按照备案要求准备相关材料，包括企业营业执照、食品生产许可证、产品检验报告、标准执行情况的证明文件等。
4、上传备案材料：将准备好的备案材料扫描或拍照，并在网站上选择相应的上传按钮，将材料上传到系统中。
5填写备案表格：在网站上填写备案表格，包括企业基本信息、标准执行情况等，根据实际情况填写相应内容。
6、核对信息：在提交备案信息前，仔细核对填写的备案信息和上传的备案材料，确保准确无误。
7、提交备案申请：点击网站上的“提交”按钮，将备案申请信息和材料一并提交给相关部门进行审核。
8、审核和批准：等待相关部门对备案信息进行审核，并根据审核结果给予批准或者要求补充材料或修改信息。
9、收到备案结果：根据审核结果，网站会通过电子邮件或短信的形式通知备案申请结果，包括审核通过、审核不通过或需要补充材料等。
进口保健食品备案凭证申请操作指南
办理事项进口保健食品备案凭证。
二、办理方式窗口接收。
三、申请条件进口保健食品备案应当是上市保健食品境外生产厂商。
境外生产厂商（备案）是指符合其所在国（地区）上市要求的法或其他组织。
产品生产国（地区）是指进口保健食品上市销售的国家（地区）。
四、提交材料备案获得备案管理信息系统登录进入系统，认真阅读并按照相关要求逐项填写备案及申请备案产品相关信息，逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等，连同其他备案材料，逐页在文字处加盖备案公章（检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外）。
备案若无印章，可以法代表签字或签名章代替。
备案将所有备案纸质材料清晰扫描成彩色电子版（PDF格式）上传至保健食品备案管理信息系统，确认后提交，并应当向国家药品监督管理局行政受理服务部门提交全套备案材料原件1份。
备案除应按国产产品提交相关材料外，还应提交以下材料。
（一）备案主体登记证明文件。
产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的备案为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件。
应载明出具文件机构名称、生产厂商名称地址、产品名称和出具文件的日期等。
（二）备案产品上市销售一年以上证明文件。
产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品类似产品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及群食用情况的安全性报告。
上市销售一年以上的证明文件，应为在产品生产国（地区）作为保健食品类似产品销售一年以上的证明文件，应载明文件出具机构的名称、备案名称地址、生产企业名称地址、产品名称和出具文件的日期，应明确标明该产品符合产品生产国（地区）法律和相关技术法规、标准，允许在该国（地区）生产销售。
同时提供产品功能作用、食用群等与申请备案产品声称相对应、保证食用安全的相关材料。
产品出口国（地区）实施批准的，还应当出具出口国（地区）主管部门准许上市销售的证明文件。
（三）产品生产国（地区）或者国际组织与备案保健食品相关的技术法规或者标准原文。
广西国产保健食品备案申请流程怎么走
⼴西国产保健⾷品备案申请流程怎么⾛随着现在⼈们对于健康越来越看重，所以国家有⼀部分的公民会服⽤保健品，经常服⽤保健品的话，对我们的⾝体确实是有所好处的，公民在销售保健品的时候都是需要来到当地的有关部门申请备案的，下⾯来和店铺⼩编了解⼀下⼴西国产保健⾷品备案申请流程?⼀、⼴西国产保健⾷品备案申请流程怎么⾛1、申办⼈⽹上填报、提交申请材料2、备案责任⼈当场对申请材料审核3、⽹上系统制作发放《国产保健⾷品备案凭证》⼆、⼴西国产保健⾷品备案申请受理条件⽣产和进⼝下列保健⾷品应当依法备案：(⼀)使⽤的原料已经列⼊保健⾷品原料⽬录的保健⾷品;(⼆)⾸次进⼝的属于补充维⽣素、矿物质等营养物质的保健⾷品。
⾸次进⼝的属于补充维⽣素、矿物质等营养物质的保健⾷品，其营养物质应当是列⼊保健⾷品原料⽬录的物质。
三、⼴西国产保健⾷品备案申请设定依据1、《中华⼈民共和国⾷品安全法》第七⼗六条第⼀款使⽤保健⾷品原料⽬录以外原料的保健⾷品和⾸次进⼝的保健⾷品应当经国务院⾷品安全监督管理部门注册。
但是，⾸次进⼝的保健⾷品中属于补充维⽣素、矿物质等营养物质的，应当报国务院⾷品安全监督管理部门备案。
其他保健⾷品应当报省、⾃治区、直辖市⼈民政府⾷品安全监督管理部门备案。
2、保健⾷品注册与备案管理办法第五条第⼆款省、⾃治区、直辖市⾷品药品监督管理部门负责本⾏政区域内保健⾷品备案管理，并配合国家⾷品药品监督管理总局开展保健⾷品注册现场核查等⼯作。
3、总局关于印发保健⾷品备案⼯作指南(试⾏)的通知⾷药监特⾷管〔2017〕37号本指南适⽤于《保健⾷品注册与备案管理办法》规定的保健⾷品备案⼯作。
⼴西国产保健⾷品备案申请由申办⼈⽹上填报、提交申请材料，相关负责⼈进⾏审核。
⽣产和进⼝保健⾷品应当依法备案。
⾸次进⼝的属于补充维⽣素、矿物质等营养物质的，应当报国务院相关部门备案。
其他保健⾷品⼈民政府⾷品安全监督管理部门备案。
如果您还有任何疑问，欢迎到店铺进⾏法律咨询。
进口保健食品之营养素补充剂备案申报指南
进口营养素补充剂（维生素和矿物质）备案申报指南根据《保健食品注册与备案管理办法》规定：首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当依法备案。
但很多企业对备案的相关问题和内容并不了解，经常询问半天还是不知所云。
本文北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部将就进口营养素补充剂备案的各方面问题进行全面讲解。
一、什么是营养素补充剂？根据《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
营养素补充剂属于保健食品，但是有别于功能性保健食品的一个类别。
营养素补充剂必须符合下列要求：（一）仅限于补充维生素和矿物质。
维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。
（二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
（三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。
（四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。
（五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。
颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。
二、何为保健食品备案？保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
与保健食品注册制需要对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评、审批过程不同，备案制省去了反复困扰申报企业的审评环节，也节约了大量时间、精力和费用。
《保健食品备案工作指南》
《保健食品备案工作指南》第一章总则第一条为了加强对保健食品备案工作的管理，规范市场秩序，保护消费者的权益，根据《保健食品管理条例》等相关法律法规，制定本指南。
第二条本指南适用于境内外生产企业向国家食品药品监督管理部门备案的保健食品。
第三条保健食品的备案工作应遵循依法合规、科学准确、风险可控的原则。
第二章备案审核第四条生产企业应按照《保健食品监督管理责任制》进行备案申请。
第五条备案申请材料包括：（一）备案申请表；（二）产品委托书；（三）产品卫生安全检测报告；（五）生产流程和设备照片；（六）生产厂区平面图；（七）生产工艺流程；（八）产品质量控制文件；（九）由省级食品药品监督管理部门开展的备案相关材料。
第六条备案审核包括初审和复审。
（一）初审：由国家食品药品监督管理部门负责人或其授权的人员进行初步审核，对申请材料进行审查，确保材料齐全，符合法律法规要求。
（二）复审：由国家食品药品监督管理部门组织的专家进行复审，对申请材料进行细致审核，评估风险和合规性。
第七条备案审核应公开、公平、公正的原则，遵循“谁备案、谁负责”的原则，确保审核过程的透明性和公信力。
第八条备案审核结果应向申请人及时通知，并予以公示。
第九条备案审核结果分为通过备案和不通过备案两种情况。
（一）通过备案：对符合法律法规要求、风险可控的申请材料予以备案，并发放备案证书、备案标识。
（二）不通过备案：对不符合法律法规要求、风险无法控制的申请材料予以不予备案的决定，并说明理由。
第三章备案管理第十条备案证书是保健食品备案管理的重要依据，备案证书的内容应包括：产品名称、生产企业名称、备案编号、备案日期等。
第十一条生产企业应当按照备案证书的要求，严格按照备案内容和生产规范进行生产和质量控制。
第十二条备案过程中，备案机构可以随时对生产企业进行监督检查和抽检，确保生产过程的规范和产品的质量安全。
第十三条备案证书不得转让、出借，生产企业应当妥善保管备案证书，不得擅自更改备案内容。
进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册
进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册进口保健食品注册备案申报手续是指进口保健食品在目的国进行注册备案的过程。
为了确保进口保健食品安全有效，各个国家都对相关的申报手续进行了规定。
以下是一份进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册，以帮助企业了解和执行相关程序。
一、准备工作1.了解目的国的相关法规和规定，包括进口保健食品的标准、要求和流程等；2.编制进口保健食品的注册备案申请材料，并将其翻译成目的国语言；3.准备进口保健食品的样品，并确保其符合目的国的要求；二、申报手续1.提交申请表格：根据目的国的规定，填写完整的申请表格，包括企业信息、产品信息等；2.提交产品技术资料：包括产品配方、工艺流程、功能成分、禁用成分等详细信息；4.提交产品样品：将产品样品寄送给目的国的注册备案机构进行检测和评估；5.缴纳相关费用：根据目的国的规定，缴纳注册备案费用，并确保支付凭证与申请材料一同提交；6.跟进审批进度：与目的国的注册备案机构保持沟通，了解审批进度，并提供任何额外的信息或文件。
三、审批结果1.审批时间：根据目的国的流程和工作效率，审批时间有所不同，一般需要几个月到一年左右；2.审批结果：目的国的注册备案机构将根据提供的申请材料、检测结果和标准来决定是否批准注册备案；3.批准证书：如果申请通过，注册备案机构将颁发注册证书或备案通知。
四、注意事项1.遵守目的国的法规：在申报过程中，企业需要严格遵守目的国的法规和要求，确保申请材料的准确性和真实性；4.选择合适的代理机构：如果申报过程较为繁琐或不熟悉目的国的规定，可以考虑委托专业的代理机构来完成注册备案申报手续。
以上就是一份进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册的内容。
企业在进行进口保健食品注册备案申报时，应根据目的国的法规和要求，严格按照手册中的步骤进行操作，并注意遵守相关规定和要求，以确保申请的顺利进行和通过。
预包装食品备案网上申请操作流程
预包装食品备案网上申请操作流程英文回答：1. Visit the official website of the regulatory authority: Navigate to the website of the relevant regulatory authority responsible for food safety and product registration in your jurisdiction.2. Create an account or log in: Register yourself on the website by providing the necessary personal and business information. If you already have an account, login using your existing credentials.3. Locate the online application portal: Search for the specific section or portal dedicated to prepackaged food registration or备案. This may vary depending on the website's design and organization.4. Initiate the application process: Click on the designated button or link to start the online applicationprocess. You may be required to select the type of food product you are registering.5. Provide detailed product information: Fill out the application form accurately and completely, providing detailed information about the prepackaged food product, including its name, ingredients, nutritional facts, storage conditions, and other relevant specifications.6. Upload supporting documents: Attach any required supporting documents, such as product labels, laboratory test results, or manufacturing licenses, as specified in the application form.7. Submit the application: Once you have completed the application form and uploaded all necessary documents, review your information carefully and submit theapplication for processing.8. Track the application status: You can typically track the status of your application through the online portal or by contacting the regulatory authority directly.The processing time may vary depending on the complexity of the application and the workload of the authority.9. Receive the备案certificate: Upon successful evaluation and approval of your application, you will receive a备案certificate or notification from theregulatory authority. This certificate serves as proof of registration and compliance with the regulatory requirements.中文回答：1. 访问监管机构官网，前往您所在辖区的食品安全和产品注册相关监管机构网站。
进口保健食品备案申报指南【最新版】
进口保健食品备案申报指南基本情况与要求服务对象法人数量限制无数量限制受理机构国家市场监督管理总局食品审评中心决定机构国家市场监督管理总局受理方式窗口接收办理时限当场备案审批结果进口保健食品备案凭证结果送达当场出具适用范围本指南适用于使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品备案和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案的办理。
办理地址：北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层（行政受理服务大厅）时间：上午：9：00—11：30 下午：13：00—16：00（周三、五下午不对外受理）办理依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》申请条件进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。
申请材料1.进口保健食品备案登记表以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书2.备案人主体登记证明文件复印件3.产品配方材料：产品配方表（配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）4.产品生产工艺材料，包括生产工艺简图及说明5.安全性和保健功能评价材料5.1三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告（原注册人的产品配方没有发生改变的不需要提供此项）5.2原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准7.产品标签说明书样稿8.产品技术要求材料9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告9.1食品检验机构的资质证明文件9.2三批符合产品技术要求的全项目检验报告10.产品名称相关检索材料11.其他表明产品安全性和保健功能的材料12.产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件13.产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品类似产品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告14.产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准原文15.产品生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样、中文译本及公证书16.由境外备案人常驻中国代表机构办理备案事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件。