XE-2100(LJ002)血液分析仪性能验证报告
性能验证报告
单位名称：AAA医院
科室名称：检验科
实验室：临床血液与体液学实验室
仪器名称：全自动血液分析仪
型号规格：XE-2100
仪器编号：LJ-002
验证人员：
审核人：
批准人：
验证日期：2012年7月20日—2012年9月26日
AAA医院检验科性能验证报告一、检测系统信息：
项目：血细胞分析（WBC,RBC,HGB,HCT,PLT）
试剂及厂商：SYSMEX公司原装配套
二、验证过程
1.精密度验证
目的：考察方法的随机误差
依据： EP15文件
重复次数： 4次
检测天数： 5天
标本来源：中值和高值质控品
检测日期： 2012.7.22-2012.7.26
判定标准：
1.1中值质控品结果及数据（QC-21700811）
1.2高值质控品结果及数据（QC-21680812）
2.正确度验证：
由于本台仪器没有参加卫生部临检中心的室间质评，因此其正确度的验证通过仪器间的比对来实现。
用患者样本进行方法对比实验及偏差评估。
方法学比对用于实验室同一项目不同检测仪器、检测方法间实验结果的比对和校正，以确保同一实验室同一检测项目检测结果的可比性和可溯源性。
2.1具体方案为：每天收集5份新鲜血标本，连续检测4天，共20份标本，样本中分析物浓度应尽可能宽地分布在仪器允许的检测范围内，特别是要覆盖医学决定水平，通常情况下，分析物浓度最低值应低于该分析物正常参考范围的下限值，而最高值应在线性范围内尽可能的高。
同时在比对仪器和基准仪器（参加室间质评的仪器）上检测，比对之前先进行室内质控，质控合格后开始检测，在标本老化之前（2h之内）检测完毕，每份标本在每台仪器上检测2遍，取均值，然后将此平均值与靶值（参加室间质评的仪器检测值）相比较计算偏倚：偏倚= ︱测定值-靶值︳/靶值*100%。
2.2判定标准：80%以上的数据符合1/2 CLIA’88允许总误差即为通过，如下表：
2.4比对结果与数据
3.线性
3.1.实验方案：
由于血液标本的特殊性，要求为全血，选取的高值标本和低值标本的不可混合性，因此本实验选取一份接近预期上限的高值全血样本与仪器自带的稀释液进行混合配制，分别按100%、80%、60%、40%、20%、10%（当需要时）、5%（当需要时）的比例进行稀释，每个稀释度重复测定3次，计算均值。
将实测值与理论值作比较（偏离应小于10%），计算 y=ax+b，验证线性范围。
3.2. 要求：a值在1±0.05范围内，相关系数r≥0.975
3.3.所用标本：
3.4.1 WBC线性及结果（1）
3.4.2 WBC线性及结果（2）
3.4.3 RBC线性及结果
3.4.4 HGB线性及结果
3.4.5 HCT线性及结果
3.4.6 PLT线性及结果
3.5 结论
根据实验室所检测的标本并结合临床要求，其线性范围可以满足临床的需求，因此可报告范围即为线性范围。
WBC、PLT、RBC、HGB大于或小于上述范围时，可用手工法或涂片染色镜检验证，以镜
检结果报告或以大于或小于线性值报告。
5.携带污染率
5.1 实验方案说明:
取高浓度血液样本，混合均匀后连续测定三次，测定值分别为H1、H2、H3；再取低浓度血液样本，连续测定3次，测定值分别为L1、L2、L3。
按公式计算携带污染率。
5.2携带污染率=(L1-L3)/(H3-L3)*100%
5.3实验日期：2012-7-28
5.4实验材料：新鲜血标本
6.生物参考区间的验证
6.1 实验方法：
选取健康人标本20例，男10例，女10例，年龄23-70岁计算95%分位数的结果。
R=测定结果在参考区间范围内的例数/总测定例数≥95% 即合格。
6.2 判断标准
6.3数据结果
7.1实验方案：
选取20位仪器分类未见明显异常报警的患者新鲜血样本，每位患者分别用于参考方法和仪器法检测，其中参考方法为人工染色显微镜分析，每份标本推两张血涂片（A片和B片），由两位资深检验人员对每张血涂片分析200个细胞。
其中一位使用血涂片A，另一位使用B片，每份样本的人
工分类结果取平均值。
7.2判定方法：
将仪器法测量结果与人工分析的结果比较，计算两种方法的偏倚，偏倚=︱仪器测定值-显微镜计数值︱/显微镜计数值*100%。
要求80%以上的结果在生物学变异允许范围内即可。
（见下表)
7.3.1 中性粒细胞比对结果
7.3.3单核细胞比对结果
7.3.4嗜酸细胞比对结果
8.干扰因素
8.1 WBC：标本存在溶血抵抗红细胞、冷凝集、血小板聚集、有核红细胞和冷球蛋白时，白细胞计数可能会假性增加。
8.2 RBC：标本存在冷凝集、小细胞、红细胞碎片时，红细胞计数可能会假性减少；当标本的白细胞计数增加（>100*109/L），红细胞计数可能假性增加。
8.3 HGB：标本存在冷凝集、白细胞碎片、球形红细胞增多症，红细胞压积分析可能假性减少；标本的白细胞计数增加（>100*109/L），红细胞压积分析可能假性增加。
8.4 PLT：标本存在血小板聚集、巨幼细胞，红细胞计数可能假性减少；标本存在小红细胞，血小板计数可能假性增加。
处理措施：注意仪器提示及白细胞计数增加（>100*109/L的标本.当标本存在小红细胞、红细胞碎片、有核红细胞时，可通过镜检血片确定红细胞及血小板形态, 手工计数有核红细胞、血小板、白细胞，报告手工血小板、白细胞结果等并提示临床注意信息。
通过复做、核对、肉眼观察、与临床医生联系，排除各方面可能的影响干扰,来纠正每个实验项目的明显分析错误和干扰。
XE-2100型全自动血液分析仪检测网织红细胞及相关参数的调查及临床应用
XE-2100型全自动血液分析仪检测网织红细胞及相关参数的调查及临床应用目的利用XE-2100型全自动血液分析仪对不同情况的网织红细胞以及其相关参数的调查,从而了解仪器分析的精密度、健康成人的参考范围和贫血情况下的网织红细胞的变化。
方法选取10份新鲜的正常人标本做重复性试验;调查200份健康成人的各个参数的平均值;调查116份贫血标本,观察不同病因时HLR 和IRF的改变。
结果RET的重复性试验CV为3.4%。
正常成人的RET范围在0.58%~1.88%之间。
HLR的均值为0.32%;溶血性贫血、急性失血、慢性贫血、白血病和再生障碍性贫血等不同病因的贫血,各自的HLR均值依次为 4.13%、1.73%、0.76%、0.34%和0.30%。
MSCV值的异常改变,在贫血标本约占23%,正常标本约为7.2%。
结论仪器分析的精密度和准确度比MAXM型号明显提高。
各相关参数的调查结果与有关资料基本接近。
并且研究参数HLR与流式细胞仪的HFR有相同的临床应用价值。
这表明了可以将该仪器检测网织红细胞的手段得到广泛的临床应用和推广。
【Abstract】Objective The reticulocytes in different conditions and its related parameters were evaluted by the XE-2100 automated hematology analyzer,so we can understand the precision of instrumental analysis and the reference range of healthy adults,but also the reticulocyte change in the anemia condition.Methods We selected ten normal human fresh blood samples to make replicate test,and invested each parameters average of 200 healthy adults and 116 anemia specimens in order to study the change of the HLR and IRF with different causes.Results The Cv of the RET replicate test is 3.4%,and the RET range of normal humen being is between 0.58%and 1.88%.The normal HLR mean is 0.32%;but each HLR value of the anemia with different causes including hemolytic anemia,acute hemorrhage,chronic anemia、leukemia and aplastic anemia is 4.13%,1.73%,0.76%,0.34%,0.30%separately.The change of the MSCV value is unnormal,and it is about 23%in anemia specimens,but 7.2%in healthy samples.Conclusion The precision and accuracy of the instrumental analysis is.【Key words】XE-2100 automatic hematology analyzer; Reticulocytes; Surley; Parameter网织红细胞是晚幼红细胞脱核后到完全成熟之间的过渡细胞,是反应骨髓造血功能的重要指标,对贫血疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后评估具有重要的临床价值[1]。
Sysmex XE-2100血细胞分析仪应用性能评价
Sysmex XE-2100血细胞分析仪应用性能评价摘要】目的对Sysmex XE-2100血细胞分析仪应用性能进行评价。
方法按照有关文件规定，对其精密度、线性范围、携带污染率、白细胞分类的准确度及相关性等各项指标进行试验。
结果Sysmex XE-2100血细胞分析仪重复性、携带污染率、线性均在允许范围内；与人工分类相比，两者对中性粒细胞和淋巴细胞分类显示较好的相关性。
结论 Sysmex XE-2100是一种较理想的全自动血细胞分析仪，但在异常细胞的提示上还需加以改进。
【关键词】Sysmex XE-2100血细胞分析仪性能评价精密度污染率由于全自动血细胞分析仪的检测结果准确、检测参数多、检测速度快、彩色触摸屏、中文操作方便且能对白细胞(WBC)进行5分类并对其异常结果予以提示或报警，已在各大医院临床检验中开始应用。
本文对Sysmex XE-2100血细胞分析仪精密度、线性范围、携带污染率、白细胞分类的准确度及相关性等各项指标进行了临床验证并对其进行了评价。
1 材料与方法1.1 仪器和试剂(1)日本Sysmex XE-2100血细胞分析仪及其配套试剂、校准品。
美国abbott公司生产的雅培CELL-DYN 3700血液分析仪及其配套试剂、校准品。
(2)日本欧特巴斯光学工业株式会杜生产的OLYMPUS显微镜。
（3）珠海贝索（BaSO）生物技术有限公司生产的瑞氏-姬姆萨染色液。
1.2 标本来自大连市第三人民医院住院病人抗凝静脉血。
1.3 试验1.3.1 批内精密度测定随机取低、中、高水平的新鲜血在XE-2100上分别测定，每份标本连续测定20次，计算CV、S。
批内精密度要求分别为：WBCCV≤3.0%,RBC CV≤1.5%,Hb CV≤1.5%,HCT CV≤1.5%,PLT CV≤4%。
1.3.2 携带污染率试验连续测定3次高值样本（结果记为：H1、H2、H3）后,立即连续测定3次低值样本（配套稀释液）（结果记为：L1、L2、L3）。
xe-2100全自动血细胞分析仪不同检验模式的检验结果比较
JOURNAL OF INSPECTION AND QUARANTINE 检验检疫学刊Vol.29No.52019年第5期第一作者E-mail:405900661@ 收稿日期:2019-09-14XE-2100全自动血细胞分析仪不同检验模式的检验结果比较吴长洪1叶碧2(1.盐田区妇幼保健院检验科广东深圳518081;2.坪山区人民医院检验科)摘要为进一步了解XE-2100全自动血细胞分析仪的性能,探讨不同检验模式下血常规检测结果的准确性,本文抽取在深圳市盐田区妇幼保健院就诊的82例患者的静脉血和末梢血作为研究对象,分别采用自动封闭、手动开放和预稀释开放3种进样模式进行血常规(WBC 、RBC 、MCHC 、HB 和PLT )检测并对检测结果进行统计学分析。
结果显示,采用手动开放模式检测的WBC 、RBC 、MCHC 和HB 高于自动封闭模式,而PLT 低于自动封闭模式,但2种检验模式检测的各项参数值比较差异无统计学意义(P ＞0.05);采用预稀释开放模式检测的WBC 、PLT 值低于自动封闭模式,而RBC 、MCHC 和HB 高于自动封闭模式,两种检验模式的MCHC 、PLT 值比较差异有统计学意义(P ＜0.05);3种检验模式的WBC 、RBC 和HB 比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
由此可见,XE-2100全自动血细胞分析仪的3种检验模式均具有较好的准确度和精密度,虽然预稀释开放检验模式的程序多、转换慢,但该设备仍是一种较为理想的血细胞分析仪。
关键词XE-2100全自动血细胞分析仪;检验模式;检验结果中图分类号R197.39Comparison of Test Results of Different Test Modes by XE-2100Automatic Hemocyte AnalyzerWU Changhong 1,YE Bi 2(1.Clinical Laboratory,Yantian District Maternal and Child Health Hospital,Shenzhen,Guangdong,518081,China;2.Clinical Laboratory,Pingshan District People's Hospital )Abstract :In order to further understand the performance of XE-2100automatic blood cell analyzer,and to explore different test modes during routine blood test the accuracy of the test results,the extraction in Shenzhen Yantian district maternal and child health care clinic of venous blood and peripheral blood of 82patients as the research object ,with automatic ,manual open ,closed and advance three kinds of sample dilution open model for routine blood (WBC ,RBC ,MCHC ,HB and PLT)test and the test results for statistical analysis.The results show that the values of WBC ,RBC ,MCHC and HB detected by manual open mode are higher than that by automatic closed mode ,while PLT was lower than that by automatic closed mode.However ,there is no statistically significant difference in the values of various parameters detected by the two test modes (P >0.05).WBC and PLT detected by the predilutive open mode are lower than those of the automatic closed mode ,while RBC ,MCHC and HB are higher than those of the automatic closed mode.The difference in MCHC and PLT values between the two test modes is statistically significant (P <0.05).There is no significant difference in WBC,RBC and HB(P >0.05).It can be seen that the three testing modes of XE-2100automatic hemacytalometer all have good accuracy and precision,and there are many procedures of tube pre-dilution open test mode and slow conversion,but this device is still an ideal hemacytalometer.Key Words :XE-2100Automatic Hemocyte Analyzer;Inspection Mode;Inspection Results·70·2019年第5期Vol.29No.5检验检疫学刊JOURNAL OF INSPECTION AND QUARANTINE检验方式WBC(×109/L)RBC(×1012/L)MCHC(g/L)HB(g/L)PLT(×109/L)自动封闭手动开放预稀释开放6.54±1.737.14±1.766.08±1.72 4.83±0.614.86±0.624.85±0.60338.49±9.18340.27±9.16342.46±9.35*120.14±10.53121.38±10.55122.01±10.54251.18±54.06248.94±53.85206.37±50.14*t P2.9690.0530.0510.9523.8060.0240.6680.51418.8130.000表2Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪3种检验模式的检测结果及偏差(x ±s ,n =82)注:与自动封闭模式比较差异有统计学意义,*P <0.05。
XE-2100型血液分析仪应用性能评价
由于Ｔｂｉｌ水平增高，导致ＬＨ５００分析仪在细胞测定过程中使用的溶血剂部分被胆红素吸收，是红细胞不能被彻底溶解，残存了部分红细胞或红细胞碎片［２‐３］。
ＬＨ５００分析仪根据细胞大小对细胞进行分类和计数，残存的未被破坏的红细胞或红细胞碎片有可能被当做白细胞计数，致使白细胞计数结果无规律性增高，中性粒细胞和淋巴细胞分类倒置，甚至部分细胞无法进行分类。
而且，Ｔｂｉｌ水平越高的标本，白细胞总数和分类计数结果异常情况越明显。
白细胞总数和分类计数直方图及散点图出现明显异常可作为检测结果是否失常的标志之一［４］。
综上所述，ＬＨ５００分析仪对Ｔｂｉｌ水平正常标本白细胞总数及分类计数结果准确可靠的，但对于Ｔｂｉｌ＞２００μｍｏｌ／Ｌ的标本，检测结果存在一定的误差。
临床工作中应注意分析检测结果，如果出现白细胞明显增高，而且中性粒细胞和淋巴细胞分类倒置，白细胞直方图异常或无法进行分类，应考虑是否因Ｔｂｉｌ水平增高所致。
对于Ｔｂｉｌ升高的标本，可用同血型Ｔｂｉｌ正常标本进行血浆替代，以校正检测结果，保证检测结果的准确性。
参考文献［１］朱穆善．三分类血液分析仪分析结果不可靠性分析［Ｊ］．淮海医药，２００７，２６（６）：５４０‐５４１．［２］王榕生．白细胞计数假性增高３０例原因分析［Ｊ］．临床和实验医学杂志，２０１１，１０（３）：２１０．［３］魏雁龙．高胆红素对血球仪测定白细胞结果的影响［Ｊ］．中国卫生产业，２０１２，７（２０）：１０１．［４］陆明清，卢丹华．血液分析仪使用现状分析和质量控制措施［Ｊ］．实用医技杂志，２００８，１５（２５）：３４５３‐３４５４．（收稿日期：２０１５‐０７‐２８）△ 通讯作者，Ｅ‐ｍａｉｌ：６６００５９６１＠ｑｑ．ｃｏｍ。
·临床研究·ＸＥ‐２１００型血液分析仪应用性能评价夏万宝，张冬青，侯彦强，黄路遥△（上海市松江区中心医院检验科，上海２０１６００） 摘 要：目的 评价ＸＥ‐２１００型血液分析仪各项性能指标。
血常规XE-2100性能评价报告20120626.doc
血常规XE-2100性能评价报告20120626.doc武汉协和医院检验科检验方法性能验证报告文件编号：WHXH-JYK-BG-100 第1 版第1 次修订启用时间：2009-09-01 归档周期1 年，保存期限 5 年性能验证报告单位名称：武汉协和医院检验科仪器名称：全自动血液分析仪型号规格：XE-2100制造厂家：日本SYSMEX仪器编号：LJ001安装日期：2003.4报告人员：邢辉评估日期：2012 年06 月26-30 日武汉协和医院检验科XE-2100 性能评价报告量管理的要求，需要对实验室开展的项目方法进行验可工作中，按照质证，确定其是否稳认验在实室道的方法验证实验，我合国内外文献报价指南》等文件，结胞分析评定、准确和可靠。
根据ICSH的《血细污染率、参考范围、携带等方面进证方案，对方法的精密度、准确度、线性范围们制定了一套实验方法验评价方案。
这套行验证。
下面以白细胞为例介绍1、材料1.1仪器日本SYSME公X 司XE-2100型全自动血细胞分析仪1.2试剂试剂：SYSME公X 司配套，校准物：SYSME公X司（SCS-100），质控品SYSME公X司（Level 1、Level 2）。
2、内容：价及生物参考区间验证。
仪器校准、性能评2.1仪器校准：2.1.1测试条件：环境及试剂环境温度湿度电源境实验室环26℃65% 220 VAC剂名称试剂批号失效期序号试试剂1 CELL PACK PK-30L 2013-02-282 STROMATOLYSER-FB R1011 2012-12-133 STROMATOLYSER-4DL R1023 2012-12-194 SULFOLYSER A0037 2012-12-115 RED试剂盒ZA0068 2012-12-216 STROMATOLYSER-4DS A0159 2012-12-07 2.1.2 空白测定参数WBC RBC HGB PLT单位×109/L ×1012/L g/L ×109 /L B01 0.00 0.00 1 0 准≤0.3 0.02 1 10 判定标合格合格合格合格结论2.1.3仪器批内精密度测定准差和变异系数，算出均值，标取EDTA抗凝的新鲜器上重复11次（弃去第1次结果），计血一份，在仪内。
XE-2100D血细胞分析仪的性能验证
XE-2100D血细胞分析仪的性能验证裴银桃;沙伟【期刊名称】《医疗装备》【年(卷),期】2018(031)017【摘要】目的验证与评价XE-2100D血细胞分析仪性能指标.方法参照中华人民共和国卫生行业标准相关文件及EP15-A2的要求,对XE-2100D血细胞分析仪的指标进行评价.结果 XE-2100D血细胞分析仪本底计数结果均为0;白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)携带污染率(CR)分别为0.05％、0.00％、0.00％、0.48％,线性回归方程斜率分别为1.001、1.001、0.997、1.002;对2017年卫计委临检中心第1次全血细胞计数5个水平的室间质控品的8个项目[WBC、RBC、PLT、Hb、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)]测定结果的相对偏差值评价准确度,结果均符合卫计委临检中心的要求;不同进样模式检测结果间的相对偏差值均符合卫生行业标准相关文件要求;参考区间的验证结果提示,各参数的符合度均≥90％.结论 XE-2100D血细胞分析仪准确度、精密度、线性范围、参考区间等指标均达到实验室标准文件要求,可用于临床血细胞分析标本的检测.【总页数】4页(P68-71)【作者】裴银桃;沙伟【作者单位】南京医科大学第二附属医院检验医学中心江苏南京210011;南京医科大学第二附属医院检验医学中心江苏南京210011【正文语种】中文【中图分类】TH7【相关文献】1.SYSMEX XN-3000全自动血细胞分析仪的性能验证 [J], 刘振玲;王兴丽;王劲松2.迈瑞BC-6800血细胞分析仪临床应用性能验证 [J], 王玉霞;李伟;巴杨杨3.贝克曼库尔特LH750型血细胞分析仪性能验证 [J], 唐恩跃;刘晋斐;赵丽;李学银;黄文美4.TEK8520血细胞分析仪的临床应用性能验证 [J], 邓宗奎;李鸿滨;林华玲;明杨;柏芳;左剑玲5.Sysmex XN-2000血细胞分析仪的性能验证 [J], 刘丽萍;李婷;曹坤;郑大伟;王松松;高选因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
XE-2100血液分析仪测定有核红细胞的评估
ＸＥ－2100血液分析仪测定有核红细胞的评估[摘要] 目的对XE-2100血液分析仪测定有核红细胞的性能进行评估。
方法通过测定高、中、低值有核红细胞标本评析其重复性、线性范围、携带污染率和稳定性，并对114份7d内的新生儿静脉血或脐带血标本作常规测定，评价其对有核红细胞的定性报警、定量测定，并与手工涂片法进行对照。
结果XE-2100血液分析仪测定有核红细胞的重复性较好，线性范围较广，携带污染率较小，在3d内稳定性较好。
以手工涂片、染色显微镜油镜复检为金标准，其有核红细胞报警的灵敏度为100%，特异度为76.7%。
定量计数时与手工法的相关性良好，R 2=0.9978。
结论XE-2100血液分析仪对有核红细胞的测定能应用于临床。
[关键词] 血液分析仪；有核红细胞；手工分类；报警Performance evaluation of nucleated red blood cell count using the Sysmex XE-2100 automated hematology analyzerDU Hai-zhen 1,SHU Guo-fang 2,WU Lan-lan 1,LU Hui-xia 2,DING Jia-hua 1(1.Department of Hematology,Zhongda Hospital,Southeast University,Nanjing 210009，China；2.Departmentof Clinical Laboratory Medicine,Zhongda Hospital,Southeast University,Nanjing 210009，China)Abstract:Objective To evaluate the performance of Sysmex XE-2100 automated hematology analyzer to count nucleated red blood cell(NRBC).Methods Precision,linearity,carryover and stability wereperformed by assaying the high,middle,low NRBC samples.The results of 114 neonatal blood or umbilical cord blood samples measured by the Sysmex XE-2100 were compared with manual.Results The System XE-2100 results showed excellent precision linearity and stability.The specificity for NRBC was 76.7%,and sensitivity was 100%.The correlation was excellent between the System XE-2100 and manual(R 2=0.9978).Conclusion The performance of NRBC count using the Sysmex XE-2100 automated hematology analyzer is adequate for clinical demand.Key words:hematology analyzer;nucleated red blood cell;manual differentiation;warning(Modern Medical Journal,2008,36:112-114)目前，可以用来测定有核红细胞（NRBC）的五分类血液分析仪不多[1]，我院使用的XE-2100五分类血液分析仪可以测定NRBC，我们对其性能进行了评估，现报告如下。
SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估
SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估杜肖彦;王永祥【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2012(033)010【摘要】目的评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.【总页数】3页(P1249-1251)【作者】杜肖彦;王永祥【作者单位】内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050【正文语种】中文【相关文献】1.Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100性能验证 [J], 于淼琛;潘立阳;王贞2.Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血液病血小板计数的检测价值 [J], 倪洪波3.严重脂血对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪血细胞检测结果的影响 [J], 李寿敏; 张茜; 赵府; 郭子微; 惠维; 王诚4.Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价 [J], 严欣亮5.严重脂血对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪血细胞检测结果的影响 [J], 王俊美因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证
Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证曾朱君;任燕歌;戴小波【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)002【摘要】目的：评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪的分析性能。
方法随机选择20例本院新鲜血常规检测样本和2014年卫生部临床检验中心室提供的部分质控品，参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及其他相关文献的实验方案，分析XE-2100测定血细胞的准确度、本底计数、携带污染率(CR)、精密度(CV)、线性范围、可比性等主要性能。
结果 Sysmex XE-2100对5份质控品检测，白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、和血小板计数(PLT)偏倚均小于5%，与人工显微镜分类结果比较，淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞分类相关性较好，相关系数r分别为：0.923、0.8826、0.814、0.7922；检测WBC、RBC、Hb及PLT本底值均为“0”；检测WBC、RBC、Hb及PLT的CR分别为0.09%、0.00%、0.00%、0.00%，均小于1%；正常浓度水平质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批内CV分别为0.69%、0.43%、0.55%、0.68%、0.45%、0.61%，均小于1%，WBC和PLT批内CV分别为1.13%和2.81%；两个浓度水平(正常和异常)浓度质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批间CV均小于1.5%，WBC的批间CV分别为0.03%和2.46%，PLT的批间CV分别为0.04%和1.55%；在临床样本覆盖浓度范围内，WBC、RBC、Hb及PLT理论值与测定值呈线性相关，(斜率a≤1±0.05，相关系数r≥0.975)；XE-2100与XS-1000i分析仪的比对，各项目测定结果偏倚符合率均>80%。
XE-2100五分类血液分析仪性能评价报告分析
Ｓ ｓ ｘＸ ｙｍｅ Ｅ～ １０血液 分 析仪 是一 台五 分 类 ２０
本， 混合 均 匀后 连 续 测 定 三 次 ， 定值 分 别 为 Ｈ１ 测 、
Ｈ 、 ３； 取 低浓度 血 液样本 ， 续测定 ３次 ， ２Ｈ 再 连 测定
全 自动血 液分 析仪 ， 除采用 传统 的电阻 抗法 和射 频 法外 ， 还用 流 式细 胞 技 术 ， 合 特 殊 化 学 试 剂 及 荧 结
知 ： Ｃ Ｒ Ｃ ＨＧ 、 Ｃ 、 Ｖ、 Ｌ ＷＢ 、 Ｂ 、 Ｂ Ｈ Ｔ ＭＣ Ｐ Ｔ的 携 带 污 染
误差之内。Ｓ Ｓ Ｅ ２ ０ Ｙ Ｍ Ｘ １０五分类 血液分析仪检验
项 目正确 度 的验 证 结 果 表 明检 测 系统 正 确度 性 能 符合 要求 ， 准确性 高 。 目前高 档次 的五分类 血 液分析 仪 ， 了检测正 除 常 白细 胞五项 分类 以外 ， 还致 力于高 灵敏精 密度结
１ ０次 ， 算 Ｃ Ｓ 计 算其 精密 度 。 计 Ｖ、Ｄ，
范 围 ］表 １的精 密度 结 果 能说 明够 满 足 临床 检 ，
验技术 所 能达到 的最低 质量 标 准。ＷＢ 、Ｒ Ｃ Ｃ Ｂ、
Ｈ Ｂ、Ｈ Ｔ Ｇ Ｃ 、ＭＣ 、Ｌ Ｖ Ｐ Ｔ精密 度高 、 复 性 好 ， 重 携带
１３ ２ 携带污染 率实 的 标 本 进 行 自动 化 检 测 ： 白细 胞 在 中， 幼稚 成份 根据 形 态 学 的不 同包 括 原 始 细 胞 、 核
［］ ３ 庄俊华 ， 黄宪章 ， 翟培军 ． 医学 实验 室质 量体 系文 件 编
写指南 ［ ． 民卫 生出版社 ，０ ５ １２—１５ Ｍ］ 人 ２０ ：９ ９ ［］ ４ 杨有业 ， 秀明． 张 临床 检验方法 学评价 ［ ． 京 ： 民 Ｍ］北 人