BC-6800(MJZ005)血液分析仪性能验证报告
性能验证报告单位名称：AAA医院科室名称：检验科实验室：门急诊检验中心仪器名称：全自动血细胞分析仪型号规格：BC-6800仪器编号：MJZ005验证人员：审核人：批准人：验证日期：2012年8月1日—2012年9月30日一、验证系统基本信息（试剂、质控品名称批号等）本次性能验证所使用的试剂如下表本次精密度验证采用的质控品和批号如下表二、验证过程1.精密度按照NCCLS EP-15A2的要求，以第三方质控品进行验证。
共设立两个水平，每个水平每天做四次，共做5天，之后根据NCCLS EP-15A2的公式计算批内精密度和总精密度。
本室对精密度结果的判断依据为美国CLIA’88标准，要求批内精密度≤1/4 CLIA’88总误差；室内总精密度≤1/2 CLIA’88总误差。
2.正确度由于本科的Sysmex XE-2100L流水线血细胞分析仪参加了卫生部的室间质评活动，均为满分。
其检测结果的准确性可以进行传递，因此以Sysmex XE-2100L 流水线参照，将迈瑞BC-6800的检测结果与之进行了比对。
按照NCCLS EP15 A 的相关规定，每日选择5个当日采集的、浓度分布状况比较具有代表性的病人样本（排除肉眼黄疸、溶血和脂血的标本），同时采用Sysmex XE-2100L流水线与迈瑞BC-6800血细胞分析仪进行检测，每个样本在每台仪器上均检测一次，连续比对5天（最终共比对了25个样本）。
同一样本在两检测系统之间的检测时间之差不超过4小时。
检测数据见下表：流水线检测结果迈瑞BC-6800的检测结果日期编号RBC Hct PLT WBC Hb 编号RBC Hct PLT WBC Hb 8.27 15 2.43 27.2 42 4.41 82 1001 2.3925.4 41 4.3279 8.27 18 2.49 21.8 60 1.51 71 1002 2.4720.7 68 1.6367 8.27 19 2.47 24.4 318 2.08 79 1003 2.4423.5 337 2.1575 8.27 60 4.25 40.9 322 15 135 1004 4.138.3 31514.29129 8.27 97 3.18 32.2 236 3.38 109 1005 3.1430.8 240 3.39105 8.28 13 2.16 20.3 17 3.04 70 3001 2.2319.5 23 3.2771 8.28 16 2.56 23.4 270 24.97 79 3002 2.6122.4 27525.3378 8.28 33 5.70 51.8 250 8.06 175 3003 5.8951.2 2367.61180 8.28 52 2.96 27.5 483 9.05 85 3004 2.9826.7 4889.0285 8.28 76 5.47 48.0 181 8.10 163 3005 5.6247.6 1827.66165 8.29 117 4.11 35.7 44 1.31 119 3001 4.1935 53 1.37120 8.29 133 4.46 36.4 235 9.34 120 3002 4.6136.4 2769.46120 8.29 192 4.09 31.5 279 2.38 96 3003 4.1531 288 2.4897 8.29 197 4.54 39.9 171 2.79 138 3004 4.6239.5 179 2.87139 8.29 211 2.94 26.9 54 3.36 91 3005 2.9626.2 56 3.4991 8.30 8 2.16 17.7 6 0.87 67 3001 2.2117.2 200.9966 8.30 147 2.94 23.2 197 3.20 75 3002 2.9222.1 206 3.3573 8.30 166 4.97 43.2 115 22.66 152 3003 5.0742.5 12621.8153 8.30 180 4.63 41.4 207 9.13 138 3004 4.7340.6 2389.26141 8.30 186 4.64 40.0 259 9.84 141 3005 4.7139.7 2539.15140 8.31 171 4.52 38.0 186 22.60 133 3001 4.6137.6 20121.96135 8.31 172 4.44 35.1 293 8.35 119 3002 4.4634.1 3158.52120 8.31 173 4.44 39.0 337 8.69 131 3003 4.639.1 3668.67133 8.31 174 2.73 23.5 89 0.71 78 3004 2.8123.3 940.78788.31 175 3.79 35.3 235 10.82 114 3005 3.89 35 255 10.93 115采用spearman 相关法，分析同一指标在两个检测系统的相关性，并计算相关系数和相关方程。
如下图所示：结果表明：两个检测系统之间具有良好的相关性，相关系数均在0.98以上；斜率均在0.95至1.05之间。
这一结果初步表明两套检测系统在统计学上具有高度的相关性。
进一步计算出每个样本在上述两套检测系统内的检测差异以及偏倚百分比。
具体的计算公式为：i b Sysmex =-门诊迈瑞BC-6800检测结果病房流水线检测结果i BC 6800Sysmex b Sysmex --=门诊迈瑞检测结果病房流水线检测结果％病房流水线检测结果b i ：单个检测结果的偏倚； ％b i ：单个检测结果的偏倚百分比。
采用Sigmaplot 软件绘制散点图：散点图的纵坐标为b i ％，横坐标为Sysmex 流水线检测结果。
然后在散点图上观察两套检测系统的误差是否相对恒定以及其大致分布范围。
如果偏倚在两个检测系统内的偏倚明显分成了两段，则应该分别计算各段偏倚；如果偏倚呈渐进性，则需要采用更多的样本，参照NCLS-EP9文件进行验证。
结果如图所示：紫色线条表示相对偏差均值与其1.96倍标准差之后/差。
以Sysmex 流水线检测结果作为金标准，门诊迈瑞BC-6800检测结果（RBC，WBC，Hct，PLT，Hb）与流水线的偏差均未超过1％。
因此，两套检测系统在之间的差异完全满足CLIA’88的要求，结果具有可比性。
3.线性从临床标本中选取一份WBC和PLT结果均较高的样本作为高值样本，另选取一份WBC和PLT结果均较低的样本作为低值样本。
将样本按照不同的体积进行混合，之后立即上机检测，用于验证WBC和PLT的线性。
抗凝，离心后吸取一管血浆至另一管血液中，抽取志愿者血液20ml，EDTA-K2得到血红蛋白高低不等的两管血。
将样本按照不通的体积进行混合，之后立即上机检测，用于验证RBC，Hb和Hct的线性。
下表为检测数据：V6：V1 P LT(109/L) W BC(109/L) R BC(1012/L) H ct(%) H b(g/L)5：0 675.00 88.70 7.05 64.50 234.005：0 689.00 87.68 7.09 63.80 232.004：1 555.00 71.09 5.72 52.90 192.004：1 542.00 70.45 5.65 52.00 191.003：2 409.00 53.88 4.44 42.10 149.003：2 400.00 53.10 4.38 41.80 149.002：3 265.00 36.43 2.98 31.90 106.002：3 274.00 35.46 2.91 31.80 108.001：4 150.00 17.45 1.56 18.70 62.001：4 139.00 17.22 1.49 18.90 63.00 0：5 7.00 0.40 0.20 7.70 21.00 0：58.000.450.227.4020.00按照下述公式计算各个混合品的理论浓度：C6V6C1V1V1V6⨯⨯+＋理论浓度＝C6：高值样品的浓度； C1：低值样品的浓度； V6：高值样品的体积百分比； V1：低值样品的体积百分比；然后将测量数据输入Sigmaplot ，以理论浓度为X 轴，以两次实测浓度的均值为Y 轴，构建散点图，并采用Pearson 法对数据进行分析。
WBC 、RBC 、Hb 、Hct 和PLT 的线性范围，相关系数以及斜率如下表：WBC(109/L) RBC(1012/L) HGB(g/L)HCT(%) PLT(109/L) 线性范围 0.43-88.69 0.21-7.07 21-233 7.6-64.2 7-682 R 2 0.9999 0.9997 0.9999 0.9988 0.9997 斜率0.9961 0.99500.99721.0043 1.0001下图为WBC 、RBC 、Hb 、Hct 和PLT 的线性的散点图。
由散点图以及上表可见，相关系数均大于0.98，斜率均介于0.95和1.05之间，单个点理论是实际浓度的差异均小于CLIA ’88的规定。
因此，迈瑞BC-6800具有良好的线性。
4. 参考范围选择身体健康体检者20例，男女各半，无任何系统重大疾病史，目前无主观不适，心电图、胸片正常。
采血样离心取上清后，同时进行生化、临检、免疫等各项实验室检查。
检测结果作为其是否“健康”的判断标准之一。
抽取上述人群的空腹静脉血液，按照本室的迈瑞BC-6800血细胞分析仪标准操作规程进行相关项目的检测。
结果分析判断：如下图所示，20个病人的五项指标均在参考范围以内（上下两条虚线分别表示参考范围的上限和下限）。
因此，迈瑞BC-6800主要指标的生物参考区间的设置正确。
5. 携带污染取高浓度血液样本，混合均匀后连续测定三次，测定值分别为H1、H2、H3；再取低浓度血液样本，连续测定3次，测定值分别为L1、L2、L3。
按下述公式计算携带污染率：L1L3CV%H3L3--携带污染率＝检测结果为：携带污染率的计算结果为：因此，Sysmex XE-2100的携带污染率符合预先设定的要求。
迈瑞BC-6800血细胞分析仪异型淋巴细胞报警信息可靠性分析
迈瑞BC-6800血细胞分析仪异型淋巴细胞报警信息可靠性分析摘要】目的：分析迈瑞BC-6800血细胞分析仪异型淋巴细胞报警信息可靠性。
方法：择取2017年1月至2018年1月我院收治门诊以及住院患者的异型淋巴细胞标本，按照异型淋巴细胞检测报警信息，将160份异型淋巴细胞阳性报警标本分为阳性组，将130份异型淋巴细胞阴性未报警标本作为阴性组，所有异型淋巴细胞标本均经过迈瑞BC-6800血细胞分析仪进行检测，阳性报警标本通过手工血涂片进行检测，阴性未报警标本通过瑞氏-吉姆萨染色镜检，对两组检测结果进行分析和对比。
结果：异型淋巴细胞检测金标准为人工显微镜镜检，迈瑞BC-6800血细胞分析仪对异型淋巴细胞检测报警敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为99.0%、92.0%、92.3%、99.2%。
结论：在异型淋巴细胞检测中，迈瑞BC-6800血细胞分析仪无法准确代替人工显微镜镜检，对于迈瑞BC-6800血细胞分析仪检测结果为阳性报警的标本，可通过手工涂片的方式进行检测。
【关键词】迈瑞BC-6800血细胞分析仪；异型淋巴细胞；报警信息；可靠性[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）17-0509-02异型淋巴细胞指的是在人类疱疹病毒以及腺病毒等病毒感染、弓形虫等原虫感染、结缔组织疾病、药物反应、过敏原、免疫系统强应激状态下而产生，使得淋巴细胞增生，同时细胞形态出现变化，以胞体增大、嗜碱性增强、胞质量增多、细胞核母细胞化等为主要表现，对于异型淋巴细胞，及早诊断非常重要，因此对其检测方法进行深入研究[1]。
本文择取160份异型淋巴细胞阳性报警标本和130份异型淋巴细胞阴性未报警标本，分析迈瑞BC-6800血细胞分析仪异型淋巴细胞报警信息可靠性，报告如下文所示。
1资料与方法1.1一般资料择取2017年1月至2018年1月我院收治门诊以及住院患者的异型淋巴细胞标本，按照异型淋巴细胞检测报警信息，将160份异型淋巴细胞阳性报警标本分为阳性组，将130份异型淋巴细胞阴性未报警标本作为阴性组。
迈瑞BC6800血细胞分析仪临床应用性能验证
血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之 一，它的性能直接关系到能否为临床需求提供有效、精确的血 细胞检测参数［１］。迈瑞 ＢＣ－６８００血细胞分析仪采用鞘流阻 抗法检测红细胞（ＲＢＣ）、血小板（ＰＬＴ）的数量和体积分布，比 色法检测血红蛋白（ＨＧＢ）的浓度，采用流式细胞法和激光射 频法对白细胞 （ＷＢＣ）进 行 分 类 计 数 ［２］。 本 实 验 室 安 装 该 仪 器后，依照中华人民共和国卫生行业标准 ＷＳ／Ｔ４０６－２０１２［３］ 的要求对对该仪器进行了性能验证，现将结果报告如下。
［关键词］ 血细胞分析仪；迈瑞 ＢＣ－６８００；性能验证
ＣｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＭＩＮＤＲＡＹ ＢＣ－６８００ｂｌｏｏｄｃｅｌｌａｎａｌｙｚｅｒ ＷＡＮＧ
Ｙｕ－ｘｉａ，ＬＩＷｅｉ，ＢＡＹａｎｇ－ｙａｎｇ（ＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＴｈｅＦｏｕｒｔｈｄｉｖｉｓｉｏｎｈｏｓｐｉｔａｌｏｆＸｉｎｊｉａｎｇｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎａｎｄＣｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎＣｏｒｐｓ， Ｙｉｎｉｎｇ８３５０００，Ｃｈｉｎａ）
１３２ 批间精密度：根据 ＮＣＣＬＳＥＰ１５－Ａ文件，取质控物，
每天测定 ４次，每次检测之间间隔 ２ｈ，连续检测 ５ｄ，一共收 集 ２０个数据进行计算，计算在控数据的变异系数和标准差， ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＨＣＴ、ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ的变异系数分 别≤６０％、２５％、８０％、２０％、４０％、２５％、２５％、３０％为 合格。
１ 资料与方法
１１ 标本来源：当日不超过 ７ｈＥＤＴＡ－Ｋ２健康人混合抗凝
迈瑞BC-6800血液细胞分析仪异型淋巴细胞报警提示的可信度分析
• 1324 •Modem Practical Medicine, October 2017, Vol.29, No. 10表2稳定性冠心病患者抑郁组血小板P2Y12水平与HA M D评分的相关分析项目总分焦虑躯体化体质量认知障碍日夜变化迟滞睡眠障碍绝望感i•值0.0390.026-0.102-0.0380.058-0.035-0.001-0.017户值0.7660.8470.4400.7700.6590.7900.9920.990明，可能与自主神经功能紊乱、儿茶酚胺 水平升高、炎症因子、内皮功能异常等相 关，治疗依从性下降、不良生活方式等行 为学机制有关[8]。
研究表明，冠心病和抑 郁症患者均可发现血小板功能的异常活 化，而A D P介导的P2Y12受体激活是 血小板聚集和血栓形成的重要途径[4,9];因此，推测P2Y12受体可能是冠心病-血 小板活化-抑郁情绪潜在的中介机制之一。
血小板P2Y12受体与A D P结合后，通过激活G i信号传导抑制腺苷酸环化酶，使细胞内cAM P下降，导致血小板分泌A D P增加，正反馈加速血小板聚集。
同时，可激活GP Ilb/IIIa受体、TXA2、纤 维蛋白受体，进一步弓丨起血小板聚集[1D]。
本研究发现，老年稳定性冠心病伴发抑 郁患者血浆中血小板P2Y12受体水平高 于非抑郁患者和健康对照组，但P2Y12 受体水平可能与抑郁程度无明显关联。
抑郁症患者的血小板活性增加，SSRI类作为首选的抗抑郁药物，可减少 血栓素卩和P选择素释放,进而降低急性 冠脉综合征伴抑郁患者的血小板活性[11]。
然而，另有研究指出[12]，抑郁患者A D P依 赖的血小板聚集与健康对照组无明显差 异，提示P2Y12受体并未影响抑郁症患 者的血小板聚集，但该研究纳入人群为非冠心病的抑郁症患者、样本量较小，并未进行P2Y12受体的流式细胞仪检测，可能导致一定偏倚。
未来可适当增加样本量，对受体含量进行Western B lo t分析，并进一步阐述相关的分子通路。
迈瑞BC—6800血细胞分析仪血小板聚集报警信息的分析及可靠性评价
迈瑞BC—6800血细胞分析仪血小板聚集报警信息的分析及可靠性评价作者：陈莹莹吕春兰黄晶晶来源：《医学信息》2017年第01期摘要：目的分析迈瑞BC-6800 全自动血细胞分析仪血小板聚集报警信息，了解其可靠性。
方法对迈瑞BC-6800 血细胞分析仪202份血小板聚集报警阳性标本和100份未报警阴性标本共302份血标本进行手工涂片，瑞氏吉姆萨染色镜检后的结果作分析比较。
结果以人工显微镜镜检为金标准，BC-6800 血细胞分析仪血小板聚集报警的敏感性（真阳性率）为95.6%，特异性（真阴性率）为65.5%；202例血小板聚集阳性报警标本镜检发现血小板聚集153例，大血小板36例，血小板聚集报警时血液中出现大血小板的比例有一定的增高。
结论迈瑞BC-6800血细胞分析仪在检测血小板聚集方面不能准确替代人工显微镜检查，血小板聚集报警可以作为出现血小板聚集和异常的参考，而确定必须进行手工涂片镜检。
关键词：迈瑞BC-6800；血小板聚集；镜检血小板是血细胞的重要组成部分，具有黏附、聚集、释放、促凝和使血块收缩的功能，并且可维持血管内皮的完整性，从而达到止凝血的功效。
血小板的数量直接影响患者的止凝血功能。
血小板计数是血小板参数可靠性的基础，其检测结果的准确性至关重要。
血小板计数准确性的影响因素很多，血小板聚集是较常见的干扰因素之一，会导致血小板假性减少。
如不能及时发现血小板聚集和及时矫正血小板计数结果，将导致临床产生错误的诊疗，造成医疗事故。
为了解BC-6800 血细胞分析仪血小板聚集报警信息的可靠性，经分析总结后报道如下。
1 资料与方法1.1仪器与试剂迈瑞BC-6800血细胞分析仪，日本OLYMPUS光学显微镜，美国BDEDTA-K2真空抗凝管。
BC-6800仪器配套质控品及试剂，瑞氏吉姆萨染液（珠海贝索）。
1.2一般资料收集2015年8月～2016年7月本院住院患者标本302例，分为两组。
202例血小板聚集报警阳性标本为阳性组；随机抽取100例无血小板聚集报警标本为阴性组。
BC-6800 型血液细胞分析仪临床应用评价
BC-6800 型血液细胞分析仪临床应用评价【摘要】目的：对BC-6800 型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。
方法：参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法), 对仪器的重复性、线性、携带污染率、以及与对照机ABX-DF120 的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。
结果：BC-6800 型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求, 与ABX-DF120血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较, 各参数相关系数r =0.9895～0.9994 , 分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性, 各分类参数合格率均达到100%。
结论：BC-6800 型全自动血液细胞分析仪性能指标良好, 满足临床使用要求。
【关键词】血液分析仪；临床应用；重复性；携带污染率；线性；相关性；准确性【中图分类号】R552 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）01-0222-02【Abstract】The purpose for the BC-6800-automatic blood cell analyzer for application evaluation. Clinical laboratory reference method Committee for Standardization (CLSI), the International Committee for Standardization of Hematology (ICSH) and the People's Republic of China pharmaceutical industry standards (evaluation methods blood analyzer), turn on the instrument background, blank count, repeatability, linearity, carryover, and the control unit ABX-DF120 comparability and relevance, and artificial WBC contrast microscopy to evaluate the accuracy of other indicators. The results of the measurement results of the basic properties of BC-6800 hematology analyzer instruments meet the standard requirements, complete blood count (CBC) correlation compared with ABX-DF120 hematology analyzer, the parameters of the correlation coefficient r = 0 .9895 ～ 0.999 4, classification parameters and artificial contrast microscopy with high accuracy, each classification parameters achieved 100% pass rate. Conclusion BC-6800-automatic blood cell analyzer performance is good, meet the clinical requirements.血液分析仪是医学实验室必备的重要检测仪器之一, 其检测结果的准确性直接影响疾病的诊断、治疗和疗效观察。
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价罗永斌【摘要】目的：评价BC-6800全自动血液分析仪的性能。
方法按CLIS和ICSH标准从精密度、携带污染、线性、相关性等方面对BC-6800的性能进行全面评价。
结果 BC-6800检测血液样本白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HBG）、平均红细胞体积、血小板计数（PLT）等指标的批内及批间精密度高；WBC、HGB、RBC、PLT 4项指标的携带污染率均在要求的标准内，R2＞0.99；BC-6800仪器稀释功能良好；BC-6800手动和自动模式配对检验P值＞0.05，其在不同模式间测试无统计学差异；BC-6800与LH750比较时，配对检验P值＞0.05，与LH750间结果无统计学差异。
结论BC-6800检测性能良好，检测快捷，是一种能满足临床应用和临床实验室检测的要求的血细胞分析仪。
%Objective To evaluate the performance of BC-6800 automated hematologyanalyzer.Methods The performance of BC-6800 was evaluated from the precision, carry pollution, linear and correlation according to the standardof CLIS and ICSH.Results The intra- and inter-assay detected in BC-6800 indicators of blood samples such as WBC, RBC, HGB, MCV, PLT were in good precision. The carryover rate of four basic indicators were within the standard requirements. TheR2 of WBC, RBC, HGB and PLT were greater than 0.99, indicating that BC-6800 instrument dilution functioned well. According to the paired test results, theP values in manual and automatic modes of BC-6800 were greater than 0.05. When compared with theLH750, theP values were greater than 0.05.Conclusion BC-6800 provedgood performance and fast detection, which made it a blood cell analyzer meeting the requirements of clinical laboratory testing.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)010【总页数】6页(P127-131,161)【关键词】全自动血液分析仪;血液检测;性能评价【作者】罗永斌【作者单位】武汉市职业病防治院检验科，湖北武汉 430015【正文语种】中文【中图分类】TH776如今，检验技术日新月异，检验科在医院中的作用俞发明显。
迈瑞BC-6800血细胞分析仪日常检测标本过程中部分血小板计数结果减低原因探讨
迈瑞BC-6800血细胞分析仪日常检测标本过程中部分血小板计数结果减低原因探讨摘要】目的：分析迈瑞 BC-6800血细胞分析仪检测血小板过程中检测结果部分减低的原因。
方法：选取2017年1月至2017年12月住院部送检标本采用迈瑞 BC-6800血细胞分析仪进行血小板计数，对血小板减低的标本用同一份检验样本进行手工计数血小板，同时结合血小板直方图和人工涂片镜检血小板综合判断血小板数量。
结果：3166例血小板减低标本，确定102例为假性减低，所占比例为3.22%，其中36例标本血小板形态分布均匀未见明显异常；29例血小板大小不等聚集分布；26例为形态明显巨、大的血小板；11例为其他原因。
结论：仪器检测原理、血小板形态异常、抗凝剂的质量和比例、是否使用配套试剂等因素都会影响迈瑞 BC-6800血细胞分析仪准确计数，测定血小板结果减低的患者，都应该进行手工计数、涂片染色镜检观察。
【关键词】血细胞分析仪；血小板计数；镜检；部分减低【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）20-0362-02全自动血细胞分析仪测定血小板因其快速、方便、重复性好、准确性高，同时能提供血小板比积、血小板平均体积、血小板体积分布宽度、大血小板数目、大血小板比例等参数，使之成为检验科血细胞计数的重要工具[1]，我们在使用迈瑞 BC-6800血细胞分析仪过程中发现有血小板计数假性减少的情况。
为探究其原因，我们对3166例血小板计数减低患者标本进行手工计数，制片染色镜检并结合血小板相关参数、直方图提示信息观察血小板分布情况等方法进行复检。
发现血小板假性减低标本102例，所占比例为3.22%。
现将此次调查结果分析报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料检测标本来自2017年1月-2017年12月，本院住院患者送检标本中血小板计数减少标本共3166例，其中男性1029例，女性2137例。
1.2 仪器与试剂迈瑞 BC-6800血细胞分析仪，原装配套试剂，校准物和全血质控品由迈瑞公司提供，日本奥林巴斯光学显微镜，EDTA-K2 真空抗凝采血管（江西科伦医疗器械制造有限公司），刘氏染液（珠海贝索），严格按照全国临床检验操作规程（第四版）自行配制的复方尿素血小板稀释液。
国产全自动血液分析仪的性能评价
国产全自动血液分析仪的性能评价沈轶骊;顾国浩;沈怡敏;刘冬梅;王琳;周剑波【摘要】目的：评价国产全自动血液分析仪（型号BC‐6800血液分析仪）的分析性能。
方法按CLIS和ICSH的标准从精密度、携带污染率、线性、相关性等方面对国产全自动血液分析仪的性能进行评价。
结果检测血液样本WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等指标的批内及批间精密度的CV％均在标准范围内；WBC、HGB、RBC、PLT 的携带污染率分别为0％、0％、0．30％和0．18％，均在要求的标准内；WBC、RBC、HGB和PLT的 r2都大于0．99，国产全自动血液分析仪仪器稀释功能良好；BC‐6800手动和自动模式配对检验（ P＞0．05），其在不同模式间测试差异无统计学意义；BC‐6800与L H750比较时，配对检验 P＞0．05，与L H750间结果比较差异无统计学意义。
结论国产全自动血液分析仪检测性能良好、检测快捷、能满足临床应用和临床实验室检测的要求。
【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2015(000)035【总页数】3页(P5003-5005)【关键词】全自动血液分析仪;血液检测;性能评价【作者】沈轶骊;顾国浩;沈怡敏;刘冬梅;王琳;周剑波【作者单位】苏州大学附属第一医院检验科，江苏苏州215006;苏州大学附属第一医院检验科，江苏苏州215006;苏州大学附属第一医院检验科，江苏苏州215006;苏州大学附属第一医院检验科，江苏苏州215006;苏州大学附属第一医院检验科，江苏苏州215006;江苏省江阴市人民医院检验科 214400【正文语种】中文【中图分类】R446.11+1全自动血细胞分析仪性能评价已成为血液分析质量保证的重要手段之一，其功能评价对临床检测具有重大意义。
国产化全自动血细胞分析仪现已逐渐成为临床血液常规检测的主要工具，具有全自动分析、操作简单、使用方便等优点。
为充分了解和掌握国产全自动血细胞分析仪的性能，按照CLIS［1］和ICSH［2－3］的标准从精密度、携带污染率、线性、相关性等方面对国产全自动血细胞分析仪（BC－6800全自动血细胞分析仪，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产）的性能进行评价。
迈瑞BC-6800全自动血液细胞分析仪复检规则的临床应用
迈瑞 BC-6800全自动血液细胞分析仪复检规则的临床应用【摘要】目的：对迈瑞BC-6800全自动血液分析仪临床复检规则进行评估，提高全自动血液细胞分析仪检测结果的准确性。
方法：随机抽取空腹抗凝静脉血标本817份，应用迈瑞BC6800全自动血细胞分析仪进行检测，同时制备血涂片进行瑞氏染色后人工镜检，按照科室复检规则和涂片镜检规则判定阴阳性，通过比对分析国际复检规则与本科室自定复检规则的检测结果，分别计算真、假阳性率以及真、假阴性率，评估该复检规则的可行性。
结果：根据国际血液学复检专家组推荐的“41条复检规则”及血涂片镜检阳性标准对结果进行统计分析，迈瑞BC-6800血液分析仪检测的817份抗凝全血标本中，复检标本297份，复检率为36.36%（297/817），真阳性率为17.75%（145/817），假阳性率为18.61%（152/817），真阴性率61.32%（501/817），假阴性率2.32%（19/817）。
采用本实验室所设置的复检规则对检查结果进行统计分析，符合该复检规则的标本189份，复检率为23.13%(189/817)，其中真阳性率为14.81%（121/817），假阳性率为8.32%（68/817）；不符合复检规则的有628份，其中真阴性率74.05%（605/817），假阴性率为2.82%（23/817）。
结论：科室通过设定适合自身的复检规则，不仅能有效地筛选出真正异常样本，为临床诊治提供有价值的信息，又能减少不必要的工作负担，提高工作效率。
【关键词】血细胞分析仪；复检规则；显微镜检查Clinical application of MINDRAY BC-6800 auto hematologyanalyzer’s recheck rule sSupervisor:Peng Zhiping，Huang MinglanDepartment of Clinical Laboratory,Kanghua Hospital,dongguan,postal code 523000【Abstract】Objective: To analyze the retest rules of blood routine test in MINDRAY BC-6800 auto hematology analyzer. Assess its clinical significance and improve the accuracy of analysis results. Methods:817 cases of patient’s fasting venous blood specimens were randomly selected ,which were detected by MINDRAY BC-6800 auto hematology analyzer. After that, blood smear examination was complemented to provide morphology information. Through the comparative analysis of international review rules set the re-inspection with undergraduate course room rules of test results, to calculate the true positive,true negative,false positive and false negative rates according to the international standards and the smear positive rules. Which to assess the feasibility of the review rules. Results: According to international blood smear criteria and the smear positive rules. analyzing 817 cases of patient’s fasting venous blood specimens with MINDRAY BC-6800 auto hematology analyzer,there were 297 cases specimens need to retest. we found that the re-inspection rate was 36.36%(297/817)true positive rate was17.75%(145/817),falsepositive rate was18.61%(152/817),true negative rate was61.32%(501/817)and false negative rate was 2.32%(19/817).While under the re-examination rules by our laboratory,there were 189 cases specimens need to retest. we found that the re-inspection rate was 23.13%(189/817) true positive rate was14.81%(121/817),false positive rate was8.32%(68/817),true negative rate was 74.05%(605/817)and false negative rate was 2.82%(23/817). Conclusion: The re-inspection rules set by our laboratory can not only guarantee the quality of the analysis of the blood cell analyzer, and to reduce unnecessary workload.【Key words】Blood cell analyzer;Recheck rules;Microscopic全血细胞分析已成为临床检测的常规项目，全自动血细胞分析仪的广泛应用变得必不可少。
BC-6800全自动血液细胞分析仪复检规则的建立与评估
BC-6800全自动血液细胞分析仪复检规则的建立与评估谢鸿飞;朱巧玲;倪红【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2014(000)002【摘要】目的：参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则，结合迈瑞BC-6800全自动血液细胞分析仪的性能特点，探讨适用于本实验室的血细胞复检规则。
方法随机检测患者标本1690例（其中首检标本1352例，复检标本338例），同时涂片做显微镜检查。
按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估，计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的概率。
通过对结果的分析，并结合迈瑞BC-6800全自动血液细胞分析仪的性能特点与本实验室的实际情况，制定出改良的血细胞复检规则。
其后，随机检测200例患者标本对改良的复检规则进行验证。
结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学处理，真阳性率为15．7％（266/1690），假阳性率为25．4％（429/1690），真阴性率为56．6％（957/1690），假阴性率为2．2％（38/1690）。
采用改良的复检规则和镜检阳性规则评估结果，真阳性率为13．5％（228/1690），假阳性率为7．6％（128/1690），真阴性率为75．1％（1269/1690），假阴性率为3．8％（65/1690）。
验证实验真阳性率为16．5％（33/200），假阳性率为8．0％（16/200），真阴性率为72．5％（145/200），假阴性率为3．0％（6/200）。
结论本实验室采用改良复检规则后，在保证关键病理细胞没有漏检，并且假阴性率低于国际血液学复审专家组认可的5．0％的基础上，复检率下降到21．1％，保证检测质量同时提高了工作效率。
【总页数】3页(P213-214,216)【作者】谢鸿飞;朱巧玲;倪红【作者单位】四川省成都市第三人民医院检验科 610031;四川省成都市第三人民医院检验科 610031;四川省成都市铁路分局医院检验科 610081【正文语种】中文【相关文献】1.Mindray BC-6800全自动血液细胞分析仪低值血小板临床性能评价 [J], 施紫微;黄婷;胡锡林2.全自动尿液分析系统的复检规则的建立与应用评估 [J], 彭云香;魏君3.全自动血液分析仪复检规则的建立和评估 [J], 陈丽娟;罗俐莺;陈信强4.BC-6800血细胞分析仪白细胞分类复检规则的制定及应用评价 [J], 宋金萍;黄睿;卢佩佩5.SysmexXN9000全自动血细胞分析仪复检规则的建立和评估 [J], 郝立君;黄睿;刘红春因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。